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头孢克洛干混悬剂（希刻劳）致过敏性休克1例
患儿女，8岁，因晕厥15分钟来我院就诊。30分钟前，患儿因“感冒”在家口服头孢克洛干混悬剂（希刻劳）一包（125mg），15分钟后患儿感乏力不适，随即意识不清，呼之不能回应，无口唇青紫，无牙关紧闭及口吐白沫，亦无四肢强直及抽搐，无大小便失禁，家长急送我院急诊室，查体：T38° C，P138次/分，R 32次/分，BP 68/50mmHg，患儿神智不清，呼之不应，全身皮肤发红，压之褪色，无皮疹及出血点，浅表淋巴结未触及肿大，压眶反射存在，双侧瞳孔等大等圆，直径约1.5mm，对光反射灵敏，鼻翼无扇动，口唇无紫绀，双外耳道未见分泌物，颈无抵抗，胸廓对称，双肺呼吸动度均等，未触及胸膜摩擦感，叩诊清音，双肺呼吸音粗，未闻及干湿性罗音及胸膜摩擦音，心前区无隆起，未触及震颤，叩诊心界不大，心音有力，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，未闻及心包摩擦音，腹部平坦，未触及肝脾及包块，叩诊鼓音，肠鸣音正常存在，四肢肌力、肌张力未见异常。拟诊“过敏性休克”，立即吸氧、头侧卧位、肌注地塞米松10mg、肾上腺素0.3mg，葡萄糖生理盐水持续静脉点滴，继之地塞米松5mg 静脉点滴，观察约30分钟，患儿皮肤发红有所减轻，意识有所恢复，但血压仍持续不升，随即予肾上腺素0.5mg 加入5%葡萄糖250ml 中缓慢静脉点滴，约15分钟后再次测血压升至130/80mmHg，患儿意识转清，但烦躁不安，随即停肾上腺素组液静点，继续葡萄糖氯化钠液静脉点滴维持，患儿意识渐渐恢复，皮肤发红慢慢缓解，后留院观，患儿病情一直未再反复。
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头孢克洛干混悬剂治疗儿童支气管肺炎80例临床观察
头孢克洛是半合成头孢霉素,头孢克洛干混悬剂在儿科应用非常广泛.2000年6月～12月,我们使用口服头孢克洛干混悬剂治疗儿童支气管肺炎80例,疗效满意,现报告如下.1 临床资料1.1 一般资料本组支气管肺炎患儿80例,男51例,女29例,年龄6月～12岁,6个月～3岁28例,3～6岁42例,6～12岁10例.符合<实用儿科学>支气管肺炎诊断标准.病程＜3天15例,3～7天42例,＞7天23例.其中发热50例,咳嗽76例.
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头孢克洛混悬剂的稳定性研究
头孢克洛(cefaclor, CCL)为第二代口服头孢菌素,临床用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等,为目前国外应用较广泛的口服头孢菌素.我院小儿临床使用以进口头孢克洛干混悬剂为主,因其价格昂贵,小儿临床应用受到一定限制.因此我院开发研制了头孢克洛口服混悬剂(cefaclor for oral suspension, COS),为了保证病人用药安全有效,进行了该制剂的稳定性试验,并预测其有效期.
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再克治疗小儿呼吸道感染145例临床观察
我们自1999年1月～1999年5月，应用海南海富制药有限公司生产的再克(头孢克洛干混悬剂)治疗小儿呼吸道感染145例疗效满意，报道如下。1 对象与方法1.1 病例选择：按照第六版《实用儿科学》诊断标准，对象为轻、中型病例。所有病例未行细菌学检查，均检测血常规，白细胞计数≥10×109/L，中性白细胞≥0．6，作为入选标准。治疗组：男75例，女70例；年龄2～6月10例，～1岁35例，～3岁52例，～6岁40例，>6岁8例。对照组(采用连云港豪森制药有限公司生产的头孢拉定颗粒剂)男42例，女38例；年龄2～6月6例，～1岁15例，～3岁30例，～6岁26例；>6岁3例。两组病种分别为：急性上呼吸道感染25例、18例；急性扁桃体炎15例、10例；急性化脓性扁桃体炎10例、5例；急性支气管炎95例、47例。均为门诊患儿，由固定医生隔日随诊，并按所拟药效观察项目登记填表备案。以上两组病例、病程均为2～8天，治疗组平均3．71天，对照组平均为3．88天，有可比性(P>0．05)。1.2 观察项目：咳嗽、咽痛、发热、痰、呼吸困难等症状，咽部及肺部体征，白细胞及中性粒细胞计数，胸片(胸透)，并记录药物不良反应。1.3 治疗方法：治疗组：再克(每包0．125g)，每日每千克体重20～40mg，分3次服。对照组：头孢拉定颗粒剂(每包0.125g)，每日每千克体重25～50mg，分3次服。发热者均给扑热息痛片剂或泰诺糖浆口服，并对症处理。1.4 疗效判定：痊愈：症状、体征、实验室检查及胸部X线检查均恢复正常。显效：上述3项中2项恢复正常或明显好转。进步：用药后有好转但不够明显。无效：上述3项均未好转或加重。
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我院儿科抗感染药物使用情况分析
1 调查结果笔者随机对本院儿科处方1804张进行调查,其中抗感染药物1324张,占总处方数的73.39%.涉及注射、口服抗感染药物共计36个品种.其中口服23种,注射17种,DDD值处方占抗感染处方的21.4%;新药有头孢克洛干混悬剂,头孢克肟干糖浆,青霉素V口服干糖浆,青霉素V钾片等10个品种,其中有6个品种用药剂量超值.
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水分活度对头孢克洛干混悬剂稳定性的影响
目的 根据干混悬剂的制剂特点,探讨水分活度对头孢克洛干混悬剂稳定性的影响.方法 通过高湿加速试验[温度(25±1)℃,相对湿度(75±1)％],考察头孢克洛干混悬剂水分含量、水分活度和杂质的变化.结果 头孢克洛干混悬剂杂质总量的变化与水分活度的变化呈正相关,水分活度增长低的样品稳定性高.结论 不同企业样品的处方差异可能是导致其水分活度和杂质变化存在差异的主要原因.
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头孢克洛干混悬剂微生物限度检查方法的建立及验证
目的:建立头孢克洛于混悬剂微生物限度检查方法并进行方法验证.方法:根据2010年版《中国药典》二部附录微生物限度检查方法中的常规法和薄膜过滤法,对头孢克洛干混悬剂进行方法验证,通过比较回收率来确定适宜的计数方法,通过比较对供试液一般处理和加入β-内酰胺酶进行处理的试验结果来确定控制菌检查方法.结果:采用常规法试验,样品对细菌的回收率为0,对霉菌及酵母菌的回收率均高于70％;采用薄膜过滤法试验,加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液400 ml、每次100ml进行冲洗,细菌的回收率均大于80％;采用薄膜过滤加入β-内酰胺酶的方法,控制菌生长良好,可有效消除头孢克洛干混悬剂的抑菌作用.结论:头孢克洛于混悬剂可采用常规法测定霉菌和酵母菌数;用薄膜过滤法测定细菌数;用薄膜过滤加入β-内酰胺酶的方法进行控制菌检查.
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不同介质中头孢克洛干混悬剂溶出曲线相似性比较研究
目的 比较不同企业头孢克洛干混悬剂在4种溶出介质中的溶出行为,为评价药品质量提供依据.方法 采用桨法,转速50r/min,分别以pH 1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水各900mL为溶出介质,HPLC法在波长254nm检测并绘制溶出曲线,采用单点法进行比较分析.结果 以Lilly苏州制药有限公司产品为参比制剂,6家企业产品的溶出曲线在4种溶出介质中均与参比制剂相似,其余4家企业产品各有1条溶出曲线与参比制剂不相似.结论 溶出曲线测定反映出4家企业生产的头孢克洛干混悬剂与参比制剂质量存在差异,生产工艺及辅料可能是影响其溶出行为的主要因素.
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头孢克洛干混悬剂联合小儿双金清热口服液治疗小儿急性扁桃体炎的疗效观察
目的：观察头孢克洛干混悬剂联合小儿双金清热口服液治疗小儿急性扁桃体炎的疗效及安全性。方法将确诊的120例患者分为两组，对照组59人，给予头孢克洛干混悬剂口服；治疗组61人，给予头孢克洛干混悬剂联合小儿双金清热口服液口服治疗，观察两组疗效及不良反应。结果对照组总有效率79.7%，治疗组总有效率为93.4％，对比结果，有明显差异（P＜0.05）。结论头孢克洛干混悬剂联合小儿双金清热口服液治疗急性扁桃体炎能缩短病程，治疗效果令人满意。
