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临床生化室内质控失控原因分析及处理方法
目的：深入分析了解临床生化室内质量控制失控的原因，做好相应处理的方法，确保质控效果，严格杜绝失控现象的发生。方法主要采用回顾性分析统计室内质控失控的原因，参照Westgard多规则质控结果从试剂、仪器、质控品、校准品及人为因素等方面寻找失控原因。结果引起生化室内失控原因所占比例分别为试剂方面原因占52.6；质控原因13.7%；校准品原因6.6%；人为原因3.4%；仪器原因12.7%；其他原因11.0%。结论积极查找失控原因，制定针对性室内质控方法并采取相应措施，熟悉仪器和试剂，提高实验室操作和管理人员的责任心，加强人员素质培训，使检测结果更加稳定可靠，是预防临床生化失控的有效措施。
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付食品市场卫生状况失控原因及对策
食品卫生法第二十五条明文规定"食品生产经营者采购食品应当按照国家有关规定索取检验合格证或者化验单,销售者应当保证提供".在食品卫生监督中就我市付食品批发市场存在的问题及原因分析如下
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临床生物化学室内质控的失控情况处理及原因分析和纠正方法
生化室内质控是生化实验室内为达到质量要求的操作技术和活动,是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程.室内质控的目的一方面是检测、控制本实验室测定工作的精密度,即测定结果的重复性好,实验室每天测定的结果变化很小,主要是消除或减少随机误差造成的影响;另一方面是检测其准确度的改变,即测定结果正确,接近真值,主要是消除或减少系统误差的影响,来提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性.本文对生化室内质控中的失控情况处理及失控原因和纠正方法作一探讨.
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试剂因子敏感性差异导致APTT室间质量评价失控分析
目的 通过分析活化部分凝血活酶时间(APTT)室间质量评价(EQA)失控原因,进一步探讨EQA方案存在的问题.方法 分析EQA回报结果,逐步排查失控原因.参照CLSI H47-A2文件中APTT试剂因子敏感性评估方法,量化评估某国产试剂(鞣花酸法)与仪器原厂配套试剂(鞣花酸法)内源性凝血因子的敏感性.APTT试剂因子敏感性由非线性回归曲线与正常参考区间上限的交叉点确定,并用百分活度(％)表示.结果 回报结果均为正偏移,失控标本均为低值标本.EQA当月实验室各项记录正常,人员操作合规,质评物正常.上报系统显示,凝血项目EQA按仪器分组,未按试剂/仪器检测系统分组.某国产试剂的因子敏感性为:FⅧ54.0％,FⅨ37.3％,FⅪ56.5％,FⅫ36.4％;原厂配套试剂的因子敏感性为:FⅧ42.9％,FⅨ30.0％,FⅪ45.3％,FⅫ28.4％.结论 EQA APTT项目失控是由所使用试剂的内源性凝血因子敏感性与原厂配套试剂不一致导致的.APTT项目的EQA不应仅按仪器分组,应按试剂/仪器检测系统分组,以避免对参评实验室的错误判断.
关键词： 活化部分凝血活酶时间 室间质量评价 失控原因 因子敏感性 -
内蒙古林业总医院检验科生化项目检验中室内质量控制失控分析
目的：分析2009年1月至2013年12月内蒙古林业总医院检验科临床生化项目室内质控失控原因，总结纠正措施及预防措施，逐步降低失控率。方法参照 Westgard 质控规则，回顾性分析5年间使用 OLYMPUS AU5421／AU640全自动生化分析仪及配套的试剂、质控品、校准品进行日常室内质量控制的失控结果，根据校准品、试剂、人为因素、质控品、仪器及其它因素等6大原因统计分析失控情况。结果临床生化项目室内质控5年间共失控242例次，失控发生次数呈逐年下降趋势，失控原因中涉及校准品69例次、试剂54例次、质控品50例次、人为因素31例次、仪器23例次、其它原因15例次。校准品原因、试剂原因、质控品原因占质量控制失控所有原因的70％以上，与人为因素、仪器因素及其它原因比较差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论校准品、试剂、质控品问题以及人为因素、仪器问题是发生质量控制失控的主要原因，临床实验室应针对其采取有效措施，制定规范的 SOP 文件，严格控制生化检测项目的质量，持续改进临床检验质量。
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做好临床化学室内质控的体会
近年来,随着自动生化分析仪的普遍应用,临床化学检验结果的准确性有了明显提高,但仍有不尽人意的地方.为了更好地做好临床化学实验室室内质控,提高检验医学质量,找出室内质控失控原因从而制定良好的对策,现将我们做好室内质控的体会介绍如下.
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生化室内质控失控原因分析
目的 探讨生化室内质控失控的引发原因,制定标准化室内质控失控处理文件.方法 统计和分析生化室2003～2007年间室内质控失控原因及处理结果.结果 导致生化室内质控失控原因所占比例分别为:试剂原因52.8%;质控原因13.9%;校准品原因6.9%;人为原因3.3%;仪器原因12.8%;其他原因10.5%.结论 通过统计分析,查找经常引起失控的原因,针对性地制定室内质控方法,并采取相应的措施,实施质量改进,可大大减少室内质控失控,使检测结果更加稳定可靠,并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因.
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内分泌激素室内质量控制失控分析
目的 通过探讨内分泌激素室内质量控制失控原因,制订实验室内标准化室内质量控制失控处理措施.方法 统计和分析2016年1-12月内分泌激素项目(促卵泡成熟激素 、黄体生成激素 、催乳素 、睾酮 、雌二醇 、促甲状腺激素 、黄体酮 、游离三碘甲状腺原氨酸 、游离甲状腺素 、胰岛素 、绒毛膜促性腺激素及 β 亚单位等)室内质量控制失控原因及验证纠正措施.结果 导致实验室内分泌激素室内质量控制失控的原因所占比例如下:人为因素占67.76％,试剂因素占14.95％,环境因素占1.40％,仪器因素占0.47％,其他因素占15.42％.结论 实验室应定时分析查找室内质量控制失控原因,并采取相应的措施,使检测结果更加稳定可靠.
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试论病人数据室内质控失控原因分析
尿液常规分析（简称尿分析），由于标本易得、患者无痛苦、检查方便、快速以及其组成的变化不仅能反映泌尿生殖系统的病变，而且许多全身性疾病也可引起尿液成分的改变，长期以来，一直被认为是疾病诊断、治疗及疗效观察的重要常规检查项目之一。随着医学科学的不断发展及尿分析自动化程度的不断提高，尿分析的项目和内容亦不断得到丰富和完善，其在临床中的作用和地位显得日益重要和必不可少。然而，如何保证尿液常规检查结果的重复性和准确性，为临床提供疾病诊疗的可靠数据，一直是尿分析质量保证和质控中的一大难题。它与血液学及生化检验不同，其质量保证和质控难度较大，除了方法学本身未标准化和仪器生产厂家各种试剂的灵敏度、定值标准等相互之间有差异以外，尿标本的留取、收集、运送、保存、分析前处理等环节亦较多，往往难以控制，有学者采用尿质控物和病人数据分别对尿分析进行质量控制，虽然取得了一定的效果但仍存在一些不足之处，如尿质控物的质控项目不够全面，不能长期保存等；用病人数据进行室内质控则由于其数据分布的复杂性、波动性以及不能确定失控原因是属于分析前还是分析中或因病人的构成比发生变化而引起的。
