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  • HPLC考察头孢克洛颗粒的有关物质

    作者:顾晓红

    目的:建立头孢克洛颗粒中头孢克洛有关物质检查的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱;以pH 4.0的0.78%磷酸二氢钠为流动相A,pH 4.0的0.78%磷酸二氢钠-乙腈(55:45)为流动相B;检测波长220 nm;流速1.0 mL/min;线性梯度洗脱.结果:该方法稳定性RSD为0.44%,平均回收率99.1%,相对标准偏差(RSD)为0.52%,8个厂家的8批样品测定结果均满足要求.结论:该方法专属性好,灵敏度高,可作为测定头孢克洛颗粒有关物质的方法.

  • 一种流化床喷雾制粒技术在头孢克洛颗粒制备中的应用

    作者:李捷;符婉瑜;李青海

    目的:研究流化床制粒设备在头孢克洛颗粒制备中的应用.方法:采用正交试验法,选定进风温度、喷入粘合剂浓度、喷浆速度、进风量为考察因素,每个因素取3个水平,筛选头孢克洛颗粒流化床制粒的佳工艺.结果:佳工艺条件为粘合剂为10%PVPK30、进风温度70℃、喷入速度50mL· min-1,进风量为1400m3· h-1.结论:本方法生产工艺简单,自动化程度更高,是药物制剂现代化生产的一条良好途径.

  • 头孢克洛颗粒体外溶出度的测定

    作者:顾珉;扈春萍;周忆新

    目的 建立头孢克洛颗粒的体外溶出度测定方法.方法 紫外分光光度法测定头孢克洛颗粒的溶出度,以水(37℃)为溶出介质,以浆法(50 r·min-1)为溶出方法,在264 nm测定头孢克洛的溶出度.结果 根据上述条件建立头孢克洛颗粒剂的溶出度测定方法.结论 所建立的头孢克洛颗粒剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考.

  • 头孢克洛颗粒治疗小儿泌尿道感染的临床观察

    作者:周瑜祥

    选取我院70例小儿泌尿道感染患儿,随机数字法分为对照组和观察组,各组患儿均35例,对照组患儿均采用小儿双磺甲氧苄啶颗粒治疗,观察组患儿均采用头孢克洛颗粒治疗,观察比较两种治疗方法的治疗效果观察组和对照组患儿治疗总有效率分别为97.1%和80.0%,两组患儿治疗总有效率比较差异存在统计学意义(P<0.05)。观察组患儿治疗后不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05),数据比较存在统计学差异。小儿泌尿道感染采用头孢克洛颗粒治疗,可有效缓解或改善患儿临床症状和体征,降低不良反应发生率,治疗效果良好,值得临床推广。

  • 光纤药物溶出仪在线考察和评价头孢克洛颗粒溶出度

    作者:方继辉;陈英

    目的 利用光纤药物溶出仪实时在线过程分析的特点,测定头孢克洛颗粒溶出度,评价药品内在质量.方法 采用桨法对头孢克洛颗粒在4种溶出介质中的溶出行为进行测定,溶出介质体积均为900mL,温度37℃,转速50 r·min-1,光纤探头规格0.5 mm,测定波长264 nm,数据采集时间间隔30 s,并将测定结果与《中国药典》方法进行比较.结果 在线光纤溶出法的测定结果均符合《中国药典》的规定,同一厂家不同批次之间的头孢克洛颗粒溶出曲线基本一致,但在不同溶出介质之间的溶出行为有差异.结论 与《中国药典》方法相比,光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息,可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据.

  • 孟鲁司特钠致抽搐1例

    作者:柯长春

    患儿,男,5岁,1w前因受凉后开始出现咳喘,以早晚活动后为甚,无发热、呕吐、腹泻等症状,精神食欲好,在家口服小儿化痰止咳颗粒剂及头孢克洛颗粒3d,无明显好转,遂来我院门诊,经检查后考虑诊断为支气管哮喘,给予美普清(盐酸丙卡特罗口服液)及雾化(布地奈德+沙丁胺醇)治疗5d,无喘,晨起时偶咳,余其它不适,遂停用其它治疗,改为孟鲁司特片(白三平)5mg,睡前顿服,于第2d突然出现抽搐1次,抽搐时双眼上翻凝视,唇周发绀,牙关紧闭,四肢蜷曲,立即按压人中后约2min后缓解。当时患儿体温正常,缓解后查体:无脑膜刺激征,生理性反射存在、病理性反射未引出,肌张力正常。查血电解质、血糖等生化检查正常,行头颅CT、长程脑电图等检查均无异常。患儿既往曾有多次咳喘病史,有湿疹病史,无抽搐史,出生时无窒息史,无外伤史。其家族无癫痫病史,其父有过敏性鼻炎病史。患儿排除其他引起抽搐的原因后,考虑为口服孟鲁司特片引起的不良反应,嘱患儿停用该药后,患儿未再次出现抽搐症状。

  • 含化头孢克洛颗粒致腹绞痛1例

    作者:周秀花;郭元荣

    1病历报告
      患儿,男,2岁。因感冒,咳嗽,在村卫生室给予头孢克洛颗粒125mg 含化,每日3次(因水冲服患儿不愿接受故含化),第一次服药约30分钟,患儿出现哭闹不止,脸色苍白,哭喊肚子痛,因不知是药物所致,未作处理,安抚入睡。几小时后又含化头孢克洛颗粒125mg,20分钟后,患儿又哭闹不止,脸色苍白,大汗淋漓,剧烈腹痛,急来我院就诊。以往无头孢菌素类、青霉素类抗生素类过敏史,查体;T36.5℃.P90次/分、R22次/分,发育正常,营养可,足月顺产,无产伤及癫痫史,神志清,自动体位,查体欠合作。全身皮肤未见黄染、皮疹、出血点,浅表淋巴结无肿大,头颅无畸形,眼睑无浮肿,结膜无充血,巩膜无黄染,口唇无紫绀,咽部充血,扁桃体无肿大,颈软,双肺呼吸音粗,未闻及干湿性罗音,心率90次/分,律规整,各瓣膜听诊区未闻及杂音,腹软,全腹压痛,无反跳痛,肝脾肋下未触及,无移动性浊音,无波动感,肠鸣音正常,腹壁反射、膝腱反射、肱二头肌反射、肱三头肌反射正常,脑膜刺激征、巴氏征阴性。实验室检查:WBC10x109/L、N 70%、RBC4.3x1012/L、Hb110g /L、Pc251x109/L,尿常规检查未见异常,腹部平片检查未见异常,初步诊断为药物所致腹绞痛,立即给予颠茄片10mg 口服,半小时后好转,2小时后恢复正常。

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