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复方黑面神软膏质量标准研究
目的：提高复方黑面神软膏质量标准。方法：采用薄层色谱鉴别法对复方黑面神软膏成分中的当黑面神、苦参、蛇床子、白鲜皮、地肤子进行定性鉴别，用高效液相色谱法测定复方黑面神软膏中表儿茶素和苦参中苦参碱的含量。结果：在选定的薄层色谱条件下,色谱斑点清晰,分离效果好,无干扰；表儿茶素含量在0.0084～0.0336 g/L范围内呈良好的线性关系，r=1.000,测定的平均回收率为97.7%，RSD为1.4%（n=6）；苦参碱含量在0.0147～0.0588 g/L范围内呈良好的线性关系，r=0.999,测定的平均回收率为97.6%，RSD为1.5%（n=6）。结论：建立的定性、定量方法较简便、准确、灵敏、重现性好。
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复方黑面神软膏处方提取工艺研究
目的:建立复方黑面神软膏中表儿茶素和苦参碱含量的测定方法,优化提取工艺条件. 方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定表儿茶素和苦参碱含量,并运用正交试验考察浸泡时间、加水量、提取时间和提取次数对苦参含量的影响.结果:表儿茶素在0.008 4 ~0.033 6 g/L内线性关系良好,回归方程:y= 13 346x+11.632,r= 1.000 0.佳水提工艺:药材加20倍量水浸泡45 min,80 ℃温浸提取2次,每次1 h.苦参碱在0.029 4 ~0.588 g/L线性关系良好,回归方程:y= 1 714.9x-3.835 5,r= 0.999 9,平均回收率达96.7%, RSD为1.18%.煎煮佳工艺条件:药材加20倍水浸泡45 min,提取两次,每次1 h.结论:HPLC测定复方黑面神软膏中表儿茶素和苦参碱的含量操作简便,专属性强,准确可靠,可用于复方黑面神软膏的质量控制.
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复方黑面神软膏基质配比研究
目的 优选以聚乙二醇4000、聚乙二醇400、聚山梨酯80、丙三醇、羟苯乙酯制备复方黑面神软膏的佳基质配比.方法 以软膏的外观性状、延展性、稳定性常数和PH等为评价指标,采用L9(34)正交试验法对基质比例进行优选.结果筛选出来的复方黑面神软膏基质的佳配比为聚乙二醇4000∶聚乙二醇400∶聚山梨酯80∶丙三醇=(6∶1∶0.1∶0.5).结论 优选工艺制备的复方黑面神软膏外观细腻均匀,性状稳定,此佳基质配比可制备质量较佳的复方黑面神软膏.
