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帕瑞昔布钠注射液治疗骨科术后疼痛的疗效观察
目的:对骨科术后患者采用帕瑞昔布钠注射液治疗,观察和分析其治疗的临床效果.方法 将我院此次所收治的150例骨科术后患者,按照随机、平行、多中心等方法进行分组,分成试验组76例,对照组74例;对照组:术后给患者口服氟酚曲马多片治疗;试验组:术后给患者使用帕瑞昔布钠注射液进行静脉注射治疗.对两组的镇痛效果进行比较和分析.结果 在使用药物之后,两组患者在2h、24h、48h、72h时间点的疼痛VAS评分进行比较,试验组明显优于对照组;此外,两组患者在治疗72h之后,试验组治疗显效率为94.7％(72/76)明显高于对照组83.8％(62/74),并且试验组患者发生干呕等不良反应明显少于对照组,差异显著,具有统计学意义(P＜0.05).结论 在临床上,对骨科手术患者术后采用帕瑞昔布钠注射液进行静脉注射,能够有效地减轻患者的疼痛,提高治疗效果,进而促进患者的康复,提高其生活质量.
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氨酚曲马多和氨酚双氢可待因治疗慢性疼痛的疗效和副作用
目的：对比氨酚曲马多和氨酚双氢可待因治疗常见慢性疼痛的疗效和副反应。方法2013年10月~2015年10月，慢性疼痛患者84例分为两组。A组(n=42)口服氨酚曲马多，B组(n=42)口服氨酚双氢可待因，连续服用5 d。比较疼痛数字分级评分(NRS)、满意率和不良反应发生情况。结果治疗后，两组NRS评分显著下降(t>9.402, P<0.001)，两组间无显著性差异(t=0.461, P=0.941)。两组患者疼痛缓解程度和总有效率组间无显著性差异(χ2=0.979, P=0.323)。两组间头晕、呕吐及疲乏发生率无显著性差异(χ2<1.451, P>0.061)；A组便秘(χ2=5.864, P=0.006)、腹胀(χ2=9.946, P=0.002)明显低于B组，恶心发生率高于B组(χ2=4.934, P=0.026)。结论氨酚曲马多与氨酚双氢可待因镇痛效果相当，但所诱发的消化道反应不同。
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氨酚曲马多片治疗中重度骨科门急诊急性疼痛的疗效及安全性临床研究
目的 观察氨酚曲马多片治疗骨科门急诊常见急性疼痛的疗效和安全性.方法 在全国23家医院开放性临床试验,对正在经历中至重度急性疼痛的骨科门急诊患者,给予氨酚曲马多片1片治疗,观察8 h,在0.5、1、2、4、6、8 h分别评价疼痛缓解度及疼痛强度.结果 本次研究共纳入病例3325例,平均年龄(39.53±14.67)岁(7.00～89.00岁),患者就诊时疼痛平均评分(7.28±1.37)分(5～10.00分),8 h后评分(2.21±1.83)分(0～10.00分).在用药后1 h、8 h分别有77.48%、88.39%患者的疼痛缓解程度在中等程度以上.高达83.88%的患者和85.41%的医生的的整体满意度为"满意"或"非常满意".有6.05%的患者发生一般不良事件.结论 氨酚曲马多融合了对乙酰氨基酚和曲马多的优点,起效快,作用时间长,耐受性好,医患满意度高,是骨科急性疼痛临床治疗的理想选择.
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氨酚曲马多片在健康人体的药代动力学
目的研究氨酚曲马多片在健康人体的药代动力学.方法 12名健康受试者,男女各半,分别顿服氨酚曲马多片(盐酸曲马多37.5 mg+对乙酰氨基酚325 mg)1片或2片;8名男性健康受试者,空腹或进食后,分别口服氨酚曲马多片1片;用液相色谱-质谱联用法测定曲马多血药浓度,用液相色谱-紫外法测定对乙酰氨基酚血药浓度.结果血药浓度数据经BAPP2.0程序处理,符合一室模型.空腹顿服本品1或2片后,曲马多Cmax分别为(155.22±35.32),(299.99±56.97)ng·mL-1;tmax为(2.5±0.8),(2.5±1.0)h;t1/2为(5.77±1.66),(5.15±1.24)h.空腹和进食后顿服本品1片,Cmax分别为(151.62±22.37),(144.86±25.49)ng·mL-1;tmax分别为(1.4±0.5),(3.3±1.4)h;t1/2分别为(5.56±1.51),(5.40±1.67)h.空腹顿服本品1或2片后,对乙酰氨基酚Cmax分别为(4.63±1.46),(10.01±3.08)μg·mL-1;tmax分别为(1.0±0.5),(1.0±0.5)h;t1/2分别为(3.00±0.41),(2.72±0.51)h.空腹和进食后顿服本品1片,Cmax分别为(3.56±0.81),(3.16±0.70)μg·mL-1;tmax分别为(0.8±0.5),(1.8±0.9)h;t1/2分别为(3.25±0.43),(2.89±0.33)h.结论氨酚曲马多片在人体内呈线性动力学过程,进食可减慢氨酚曲马多片的体内吸收速率,但不减少其吸收程度.
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氨酚曲马多片在中国健康志愿者体内的药动学研究
目的:研究氨酚曲马多片在中国健康志愿者体内的药动学.方法:12名健康志愿者,男女各半,采用3×3拉丁方设计,分别顿服氨酚曲马多片(盐酸曲马多37.5 mg+对乙酰氨基酚325 mg)1,2,3片.反相HPLC-UV法检测对乙酞酰基酚、曲马多及其代谢物Ml的含量,并采用3 P97药动学软件估算药动学参数,C_max和T_max采用实测值计算,AUC_o-tn采用梯形法计算.结果:口服不同剂量氨酚曲马多片后,对乙酰氨基酚、曲马多及其代谢物Ml药-时曲线拟合结果均符合一室模型,各剂量组的C_max和AUC_o-24随剂量增加而增大.结论:在给药剂量范围内氨酚曲马多单次给药后的C_max和AUC_o-24与剂量的线性关系尚不能得出明确结论.
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氨酚曲马多联合普瑞巴林治疗癌性神经病理性疼痛的疗效观察
目的 探究氨酚曲马多片联合普瑞巴林胶囊治疗癌性神经病理性疼痛的临床疗效.方法 选取2015年4月—2017年4月郑州大学附属郑州中心医院收治的癌性神经病理性疼痛患者150例为研究对象,所有患者随机分为普瑞巴林组、氨酚曲马多组和联合治疗组,每组各50例.普瑞巴林组口服普瑞巴林胶囊,75 mg/次,2次/d;氨酚曲马多组口服氨酚曲马多片,100 mg/次,1次/d;联合治疗组口服普瑞巴林胶囊和氨酚曲马多片,用法同上.所有患者均连续治疗4周.观察两组的临床疗效,比较两组的疼痛数字(NRS)评分、生活质量(QOL)评分和睡眠质量(MOS)评分.结果 治疗后,普瑞巴林组、氨酚曲马多组、联合治疗组疼痛总缓解率分别为62.00％、64.00％、82.00％,联合治疗组与普瑞巴林组、氨酚曲马多组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,3组NRS评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且联合治疗组NRS评分明显低于普瑞巴林组、氨酚曲马多组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,3组QOL评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且联合治疗组QOL评分明显低于普瑞巴林组、氨酚曲马多组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,普瑞巴林组、联合治疗组睡眠干扰(SLPD)、睡眠量(SLPQ)评分显著降低,睡眠充足度(SLPA)评分显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且联合治疗组这些观察指标的改善程度明显优于普瑞巴林组、氨酚曲马多组,3组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 氨酚曲马多片联合普瑞巴林胶囊治疗癌性神经病理性疼痛具有较好的临床疗效,可缓解患者癌性疼痛,改善患者生活质量和睡眠质量,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
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氨酚曲马多片中对氨基酚的比色法和HPLC测定
对氨基酚(p-aminophenol,1)是对乙酰氨基酚(paracetamol,2)的主要降解产物,有人体毒性,应严加控制.氨酚曲马多片结合了止痛药2和盐酸曲马多(tramadol hydrochloride,3),具有药效比2长、起效比3快、不良反应小等特点[1,2].中国药典2005年版二部未收载氨酚曲马多片,仅收载了2中1的检查方法,为常规比色法.本研究分别建立了比色法和HPLC法检测氨酚曲马多片中的1.
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氨酚曲马多片联合超声引导腹横肌平面阻滞对结直肠癌老年病人β淀粉样蛋白表达的影响
目的 探讨氨酚曲马多片联合超声引导腹横肌平面阻滞(TAPB)对结直肠癌老年病人β淀粉样蛋白表达的影响.方法 收集2015年1月至2016年1月在我院行结直肠癌开腹手术病人80例,采用随机数字表法将上述病人分为研究组和对照组,每组40例.研究组病人采取氨酚曲马多联合超声引导TAPB进行治疗,对照组病人采取全麻联合镇痛泵进行治疗,观察2组病人的血流动力学指标、β淀粉样蛋白40、β淀粉样蛋白42水平以及术后不良反应及镇痛满意度.结果 与对照组病人相比,研究组病人在切皮后的1 min(T1)、切皮后10 min(T2)、切皮后30 min(T3)的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)和心率(HR)显著降低(F=5.443、6.965、6.221,P<0.05).与治疗前相比,2组病人术后3 d的β淀粉样蛋白40和β淀粉样蛋白42水平差异无统计学意义(F=1.372、1.975,0.595、0.745,P>0.05).与对照组相比,研究组β淀粉样蛋白40和β淀粉样蛋白42水平差异也无统计学意义(F=0.745、1.372,P>0.05).2组间恶心评分比较差异无统计学意义(χ2=1.431,P>0.05),研究组病人的镇痛满意度评分显著低于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.343,P<0.05).结论 氨酚曲马多片联合超声引导下TAPB应用于老年病人结直肠癌手术并不会影响病人的β淀粉样蛋白40以及β淀粉样蛋白42水平,并且手术操作安全,镇痛效果显著,病人满意度高,可广泛应用于临床.
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氨酚曲马多片治疗骨科门诊中、重度急性疼痛的临床研究
目的 观察氨酚曲马多治疗骨科门诊中重度急性疼痛的疗效及安全性.方法 骨科门诊中、重度急性疼痛患者89例,予氨酚曲马多片(1～2片/次,1次/6h,≤6片/d,≤5 d)治疗,随访采用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛强度,6点Likert分级法评估疼痛缓解度,数字分级法评估疼痛对睡眠、日常生活的影响、医患满意度.结果 83.1%患者服药后疼痛缓解程度在中等程度或以上,睡眠及生活质显著提高,疼痛强度评分显著降低;65.17%患者和71.91%医生的整体满意度为"满意"或"非常满意";29.21%患者发生一般不良事件.结论 氨酚曲马多起效快,作用时间长,耐受性好,医患满意度高,是骨科门诊中重度急性疼痛临床治疗的理想选择.
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帕瑞昔布钠注射液治疗骨科术后疼痛的疗效观察
目的 观察帕瑞昔布钠注射液治疗骨科术后疼痛的疗效及安全性.方法 将75例骨科术后患者随机分为观察组38例和对照组37例,观察组术后静注帕瑞昔布钠1次40mg,1日2次,连续给药3d;对照组口服氨酚曲马多片,1次1片,1日3次,连续给药3d.观察两组镇痛效果.结果 两组患者在用药后1h、2h、4h、24h、48h、72h时间点的疼痛VAS评分相比较,均无统计学意义(P＞0.05).两组用药72h后统计的显效率差异也无统计学意义(P＞0.05).结论 帕瑞昔布钠注射液治疗骨科术后疼痛疗效确切,安全性好.
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氨酚曲马多片溶出度测定
目的:建立氨酚曲马多片溶出度测定方法.方法:以0.01 mol·L-1盐酸为溶出介质,采用高效液相色谱法测定氨酚曲马多片的溶出度.结果:对乙酰氨基酚和盐酸曲马多线性范围分别为61.6～215.6μg·ml-1和8.0～28.0 μg·ml-1;平均回收率分别为99.9%,100.1%;RSD分别为0.4%,0.6%.结论:本法使两主药测定不互相干扰,可以用于氨酚曲马多片的溶出度测定.
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氨酚曲马多和双氯芬酸钠治疗急性疼痛的临床研究
目的:观察氨酚曲马多和双氯芬酸钠治疗常见急性疼痛24 h的疗效和安全性,并进行比较.方法:将急诊疼痛患者分为三组,A组38例予氨酚曲马多1片,1片/12 h;B组25例予双氯芬酸钠1片,1片/24 h;C组32例予氨酚曲马多和双氯芬酸钠联合用药,观察24 h,评价疼痛缓解度及疼痛强度.结果:(1)A、B、C组用药后疼痛评分分别为(2.89±1.32)分、(3.56±1.29)分、(2.59±0.67)分;(2)A、B、C组患者和医生满意度分别为55%和63%、52%和48%、59%和66%;(3)A、B、C组不良反应发生率分别为5%、0%、3.1%,停药后不良反应发生均可消失.结论:氨酚曲马多治疗常见急性疼痛与双氯芬酸钠相比起效快、显效率高;对于中重度疼痛,二者合用起效快,持续镇痛时间长.
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氨酚曲马多片人体药动学研究
目的:研究氨酚曲马多片在人体内的药动学过程.方法:10名志愿者单剂量口服氨酚曲马多片后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件计算药动学参数.结果:氨酚曲马多片中对乙酰氨基酚和曲马多的药-时曲线均符合口服吸收一室模型:t1/2k分别为(0.23±0.16)、(0.64±0.60)h,t1/2he分别为(2.12±0.78)、(5.48+2.90)h,tmax分别为(0.90±0.43)、(1.88±1.12)h,Cmax分别为(9.37±2.56)μg·mL-1、(115.27±98.88)ng·mL-1,CL/F(s)分别为(24.52±7.12)、(.15±0.08)L·h-1,AUC0-t分别为(30.38±7.47)μg·h·mL-1、(598.36±232.14)ng·h·mL-1,AUCo-t分别为(33.02±9.15)μg·h·mL-1、(800.12±420.92)ng·h·mL-1,MRT0-t分别为(3.75±1.41)、(5.46±1.64)h,MRT0-∞分别为(5.24±2.92)、(9.86±6.00)h.结论:本研究可为新剂型氨酚曲马多片的临床应用提供依据.
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探讨氨酚曲马多片治疗骨科术后疼痛的治疗效果
目的:探讨氨酚曲马多片治疗骨科术后疼痛的治疗效果.方法:选取我院2017年7月-2018年7月收治的106例骨科术后疼痛患者作为本次的研究对象,并将其随机分为观察组和对照组各53例,给予对照组患者止痛泵进行治疗,给予观察组患者氨酚曲马多片进行治疗,将两组患者的治疗效果进行比较.结果:两组患者治疗前VAS分值比较差异无统计学意义,P﹥0.05.治疗后观察组VAS分值明显低于对照组,且治疗有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义,P﹤0.05.结论:给予骨科术后疼痛患者氨酚曲马多片进行治疗,临床效果显著,可有效骨科患者术后疼痛度,值得临床推广应用.
