首页 > 文献资料
-
非注射剂型多剂量制剂启用后的使用期限和用药安全管理
多剂量制剂是指小销售单元内含有多次给药剂量,可以多次取用的药物制剂,例如感冒止咳糖浆、蜜炼川贝枇杷膏、多潘立酮混悬液、儿童退热滴剂、妥布霉素滴眼液等。不同于一次性使用完的单剂量制剂,多剂量制剂往往不会在疾病痊愈后恰好被用完,开启一段时间后的剩余药品(已启用药品)如果仍在药品说明书规定的有效期内,能否继续使用、可以继续使用多长时间(开启后使用期限)等,是各个寻医问药网络论坛和药房日常药学咨询较多的问题。但是关于这类问题,迄今尚缺乏科学规范的解释[1]。已启用药品的使用期限关乎公众安全用药,本文从这个角度出发谈几点看法,以期有助于已启用药品的用药安全管理。考虑到注射剂型多剂量药物在启用后涉及的因素比较复杂[2],暂不予讨论。
-
HPLC法测定感冒止咳糖浆中葛根素的含量
感冒止咳糖浆由柴胡、金银花、葛根等9味药材加工而成,收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第三册,具有解表清热、止咳化痰之功效,用于感冒或流感、头痛鼻塞、肢痛等症.葛根素是感冒止咳糖浆的主要有效成分,具有解肌退热、生津止渴等作用.原标准仅以形状、常规检查项目评价其质量,该制剂的内在质量得不到有效控制.在有关文献的基础上,对感冒止咳糖浆中葛根素含量测定方法进行优化,建立了反相高效色谱测定感冒止咳糖浆中葛根素含量的方法,获得满意结果.
-
HPLC法测定感冒止咳糖浆中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量
目的:建立HPLC法测定感冒止咳糖浆中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素定量方法.方法:色谱柱:Hypersil ODS C18柱(250mm ×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长:275nm,流速:1.0ml·min-1,柱温:30℃.结果:黄芩苷在1.54~12.32μg(r=0.999 9),黄芩素在0.10~0.80μg(r=0.999 2)及汉黄芩素在0.16~1.28μg范围内均与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2);黄芩苷、黄芩素及汉黄芩素的平均回收率分别为99.4%(RSD 0.4%)、98.2%(RSD1.2%)及98.8%(RSD 1.0%)(n=6).结论:方法简便,准确,重复性好,可用于感冒止咳糖浆中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量测定.
-
感冒止咳糖浆的质量标准研究
目的:建立感冒止咳糖浆的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中葛根、黄芩、金银花;用HPLC法测定黄芩苷和GC法测定薄荷脑的含量.结果:在TLC色谱中可检出葛根、黄芩、金银花的特征斑点;黄芩苷平均回收率为98.4%,RSD=1.0%(n=6);薄荷脑平均回收率为99.7%,RSD=2.3%(n=6).结论:方法专属性强,简便、准确.能有效地控制制剂的质量.
-
HPLC法测定感冒止咳糖浆中连翘苷的含量
[目的]测定感冒止咳糖浆中连翘苷的含量.[方法]采用HPLC法对制剂中连翘苷进行定量测定.[结果]连翘苷在0.201~1.809μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.24%,RSD=0.49%(n=6).[结论]HPLC法简便,准确,重复性好,精密度高,可作为该制剂中连翘苷的质量控制方法.
-
RP-HPLC法测定感冒止咳糖浆中绿原酸的含量
目的:建立测定感冒止咳糖浆中绿原酸含量的HPLC方法.方法:色谱柱:Agilent ZORBAX Eclipse XDB C18(150mm ×4.6mm,5μm)柱;流动相:甲醇-水-冰醋酸(20:80:1);流速:1.0mL·min-1;检测波长:327nm.结果:绿原酸在0.077~0.387mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为 99.8%(n=6),RSD=0.34%.结论:本法操作简单、灵敏、准确,可用于感冒止咳糖浆的质量控制.