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红药片质量标准研究(一)
目的:建立红药片的质量标准.方法:用TLC法对川芎、当归、白芷和红花进行了鉴别.结果:在TLC色谱中检出川芎、当归、白芷和红花.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为红药片质量控制提供了方法.
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阿克他利治疗类风湿关节炎35例临床分析
我院为优抚医院,在医院疗养的优抚军人中,有许多类风湿关节炎患者.以前我们主要采用伸筋丹、红药片等药物对症治疗,效果不明显,近3年,我院运用阿克他利治疗类风湿关节炎,疗效良好,现报道如下.
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红药片微生物限度检查法验证研究
建立红药片的微生物限度检验方法.采用平皿菌落计数法、培养基稀释法、低速离心结合培养基稀释法进行方法验证.结果表明,低速离心结合培养基稀释法回收率明显高于平皿菌落计数法或培养基稀释法,可以用于红药片的微生物限度检验.
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正交试验法优选红药片提取工艺研究
目的 优选红药片的佳提取工艺.方法 以提取液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量之和以及总固体得率为指标,采用正交试验法,优选提取工艺.结果 处方药材的佳提取工艺为70%乙醇6倍量,提取3次,1 h/次.结论 优选的提取工艺各活性部位提取率高.
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红药片质量标准修订的研究
目的红药片被收载在《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册上，其质量标准中[鉴别]项下只有显微鉴别，检验内容不够完善，本法增加了三七、红花两种主要成份的检验，通过阳性、阴性对照试验，证明本修订方法的可行性和可靠性。方法采用薄层色谱法分离各成分。结果鉴别三七：三七的主要成分人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的分离较好；鉴别红花：红花的主要成分通过阳性、阴性对照试验，分离较好。结论通过实验证明本方法的可行性，可做鉴别三七、红花的参考。
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牛黄解毒片微生物限度检查法验证研究
目的 建立牛黄解毒片的微生物限度检验方法.方法 采用平皿菌落计数法、培养基稀释法、低速离心结合培养基稀释法进行方法验证.结果 采用低速离心结合培养基稀释法有效消除了药品的抑菌活性,回收率明显提高,可以用于牛黄解毒片的微生物限度检验.
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HPLC法测定红药片中人参皂苷Rg1的含量
红药片为常用中成药.由三七、川芎、白芷、土鳖虫、红花、当归组成,具有活血止痛,去瘀生新的功能.三七为方中主药,其主要有效成分为:人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1等成分.标准中无定量指标,不能有效地控制产品内在质量.本文采用高效液相色谱法[2]对该药中的人参皂苷Rg1进行了含量测定研究.
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HPLC法测定红药片中人参皂苷Rg1的含量
目的:用高效液相色谱法测定红药片中人参皂苷Rg1含量.方法:采用Symmetry C18(150mm ×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05%磷酸(V:V=20:so)为流动相,检测波长203nm,流速0.9mL/min.结果:线性范围0.1003～4.012μg(r=0.9998,n=6),平均回收率95.5%,RSD为1.89%(n=6);结论:本法简便、准确、无干扰,可用于红药片的质量控制.
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红药片定性鉴别方法研究
红药片原标准内容中包括红花、土鳖虫的显微鉴别和白芷的薄层鉴别.本实验确立三七、当归的显微鉴别,增加了川芎、当归和红花的薄测层鉴别,改进了白芷的薄层鉴别条件,提高了红药片的质量标准,有利于控制红药片的质量.
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HPLC法测定红药片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1的含量
目的:建立高效液相法同时测定红药片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1含量的方法.方法:液相条件Shim-Pack VPODS柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80),流速为1.0 ml/min,检测波长为203nm,柱温为25℃.结果:三七皂苷R1的回归方程为Y=140994X+4793.2(r=0.9991,n=5),线性范围O.5255～1.5770μg,人参皂苷Rg1的回归方程为Y=128600X+178309(r=0.9993,n=5),线性范围2.103～6.308μg;其平均回收率分别为97.94%和98.91%.结论:此法简便、结果可靠,为红药片质量标准控制提供快速准确的测定方法.
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HPLC测定红药片中三七皂苷R1和人参皂苷Rgl的含量
目的 建立红药片中三七皂苷Rl和人参皂苷Rgl的HPLC测定方法.方法 采用Agilent 1100 DAD高效液相色谱仪,Discovery C18色谱柱(25 cm x4.6mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸(20:80)为流动相,检测波长为203 nm,流速1 mL·min-1.结果 三七皂苷Rl在1.216～9.728μg(r:0.9995),人参皂苷Rgl在3.036～15.180μg(r=0.9991)内线性关系良好.三七皂苷Rl平均回收率为98.6%,RSD=1.7%;人参皂苷Rgl平均回收率为101.0%,RSD=1.7%.结论 该法简便、快速、准确,适用于红药片中三七皂苷Rl和人参皂苷Rgl的含量定量测定,有利于控制红药片质量.
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高效液相色谱法测定红药片中羟基红花黄色素A的含量
目的 建立测定红药片中羟基红花黄色素A含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法洲定.以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26:2:72)为流动相;检测波长403nm.流速为1.0mL·min-1.结果 羟基红花黄色素A线性范围为0.014μg～1.041μg,γ=0.999986.加样回收牟为97.6%,RSD=0.9%.结论 该方法简便,分离效果好,结果准确可靠,可以用于红药片的质量控制.
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HPLC法测定红药片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量
目的:建立红药片的HPLC含量测定方法.方法:色谱拄:Agilent Extend.C18(250 mm×4.6 mm,5靘),流动相:乙腈-0.3%磷酸溶液(19:81),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:203 nm,柱温:40℃.结果:三七皂苷R1在0.03-0.90 靏范围內线性关系良好(r=0.999 9);平均加样回收率为100.0%,RSD=1.3%(n=5);人参皂苷Rg1在0.10-3.00 ps范围内线性关系良好(r=1.0000);平均加样回收率为99.5%,RSD=0.6%(n=5).结论:该方法简便易行,结果准确,可适用于红药片的质量控制.
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高效液相色谱法同时测定中成药红药片中5种成分
目的 建立中成药红药片的含量测定方法 .方法采用高效液相色谱法对中成药红药片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd进行含量测定.色谱柱采用Waters XBridge C18柱(250 mm×4.6 mm,3.5μm),柱温为25℃,流动相A为乙腈溶液,B为水,梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,检测波长为203 nm.结果 三七皂苷R1进样量线性范围为0.05606～0.42050 mg(r=0.9991),加样回收率为96.60％,RSD为0.62％(n=6);人参皂苷Rg1进样量线性范围为0.22750～1.70620 mg(r=0.9991),加样回收率为99.64％,RSD为0.59％(n=6);人参皂苷Re进样量线性范围为0.03087～0.23160 mg(r=0.9993),加样回收率为100.21％,RSD为2.90％(n=6);人参皂苷Rb1进样量线性范围为0.24130～1.80980 mg(r=0.9990),加样回收率为100.52％,RSD为1.07％(n=6);人参皂苷Rd进样量线性范围为0.05931～0.44480 mg(r=0.9991),加样回收率为101.61％,RSD为2.72％(n=6).结论 该方法准确、快捷、重复性好、简单易行,可用于中成药红药片的质量控制.
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红药片抗炎镇痛作用研究
目的:对红药片的抗炎镇痛作用进行实验研究.方法:以皮下注射蛋清造成大鼠足跖肿胀,以二甲苯造成小鼠耳肿胀和毛细血管通透性增加,以大鼠皮下注射琼脂造成肉芽肿模型,以热板法和醋酸法造成小鼠疼痛模型.结果:红药片对蛋清所致的大鼠足肿胀、二甲苯所致的小鼠耳肿胀和耳廓毛细管通透性增加、对大鼠琼脂肉芽肿的生成均有显著的抑制作用;对热板所致小鼠疼痛和醋酸所致的小鼠扭体均有显著的抑制作用.结论:红药片具有显著的抗炎、镇痛作用.
