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羚羊感冒胶囊的微生物限度检查法方法验证
中国药典规定含抑菌成分的中成药的微生物限度检查,必须消除供试液抑菌活性后,再根据中国药典规定的方法进行检查.同时,所采用的检测方法需进行验证试验,以确认供试品的抑菌活性和保证测定方法的可靠性.
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羚羊感冒胶囊的薄层层析研究
目的 建立羚羊感冒胶囊中荆芥、连翘、牛蒡子、金银花四种主药的薄层鉴别方法.方法 通过改变层析条件吸附剂、展开剂、显色剂,反复实验,筛选出适宜的层析条件.结果 各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰.结论 四种主药的薄层鉴别可用于该药物质量控制的定性鉴别方法.
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HPLC法测定羚羊感冒胶囊中牛蒡苷的含量
羚羊感冒胶囊由羚羊角、牛蒡子、淡豆豉、金银花等10味中药组成,收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第6册.具有清热解表之功效,用于流行性感冒、伤风咳嗽、头晕发热、咽喉肿痛.现标准中尚无含量测定项目.牛蒡苷是牛蒡子的活性成分,是本方有效成分之一.为了有效地控制羚羊感冒胶囊的质量,本实验采用HPLC法测定制剂中牛蒡苷的含量,方法操作简便、重复性好、结果准确.
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HPLC测定羚羊感冒胶囊中牛蒡苷的含量
羚羊感冒胶囊具有清热解毒之功效,临床上用于流行性感冒,伤风咳嗽的治疗,由羚羊角、牛蒡子、淡豆豉、金银花、荆芥、连翘、淡竹叶、桔梗、薄荷油和甘草10味药组成,收载于卫生部药品标准中[1].
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ICP-AES测定羚羊感冒胶囊及羚羊角中6种有害微量元素的含量
目的 建立电感耦合等离子发射光谱法(ICP-AES)测定羚羊感冒胶囊及羚羊角中的铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害微量元素的含量,为制订中药材重金属限量标准提供参考数据.方法 采用恒压消解罐消解法处理供试品,用ICP-AES测定铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害元素的含量.结果 6种元素线性关系良好,回收率在88.2%~95.7%;RSD均小于5%.结论 该法灵敏度高,准确度和重复性好,所测数据结果为制订中药重金属限量标准提供了参考,有助于保证药材质量,加速中药的国际化进程.
关键词: 电感耦合等离子体发射光谱 羚羊角 羚羊感冒胶囊 有害微量元素 含量测定 -
羚羊感冒胶囊中掺杂水牛角粉的鉴别
目的 建立羚羊感冒胶囊中掺杂水牛角粉的检测方法.方法 采用显微鉴别法鉴定其显微特征.结果 羚羊角粉与水牛角粉显微特征差异显著,可用于羚羊感冒胶囊真伪鉴别.结论 该方法简单、易行.
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HPLC测定羚羊感冒胶囊中绿原酸的含量
目的 测定羚羊感冒胶囊中绿原酸的含量.方法 采用HPLC法测定测定羚羊感冒胶囊中绿原酸的含量;采用色谱柱为:Inertsil ODS-3 C18(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为:乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87);流速:1.0 ml/min;检测波长:327 nm.结果 绿原酸在0.1~0.9μg线性关系良好,平均回收率为98.64%(RSD=1.02%).结论 该方法准确、重现性好、简便、可用于该制剂的质量控制.
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RP-HPLC法同时测定羚羊感冒胶囊中5种成分的含量
目的:建立同时测定羚羊感冒胶囊中绿原酸、牡荆苷、连翘酯苷A、连翘苷和牛蒡苷含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Waters Atlantis C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,检测波长为280 nm.结果:绿原酸、牡荆苷、连翘酯苷A、连翘苷和牛蒡苷的进样量分别在0.008 2~0.164 0 μg(r=0.999 9)、0.052 8~1.056 0 μg(r=0.999 8)、0.022 7~0.454 0 μg(r=0.999 6)、0.021 4~0.427 0 μg(r=0.999 6)、0.020 6~0.412 0 μg(r=0.999 5)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.00%;平均加样回收率分别为100.81%、99.22%、102.03%、98.55%、99.14%(n均为6).结论:该方法操作简便,结果准确、可靠,可用于羚羊感冒胶囊的质量控制.
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羚羊感冒胶囊的质量标准研究
目的:建立羚羊感冒胶囊的质量标准.方法:考察羚羊感冒胶囊的性状、显微特征,用薄层色谱(TLC)法对方中牛蒡子、桔梗、甘草、金银花进行定性鉴别,用高效液相色谱法对金银花中绿原酸进行含量测定.结果:显微特征明显;TLC斑点清晰、分离度好;绿原酸进样量在0.079 52~0.994 00μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.6%,RSD=1.41% (n=6).结论:所用方法操作简便、专属性强,所建标准可用于羚羊感冒胶囊的质量控制.
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高效液相色谱法测定羚羊感冒胶囊中牛蒡苷含量
目的 建立羚羊感冒胶囊中牛蒡苷含量测定的高效液相色谱法(HPLC法).方法 采用Alltech C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25:75),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 牛蒡苷浓度在0.04~0.24 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为99.36%,RSD为0.37%(n=6).结论 HPLC法测定结果准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制.