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阿莫西林/舒巴坦治疗感染性疾病的临床研究
目的 评价阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌感染性疾病的安全性、有效性与药物不良反应及其体外抗菌活性,为临床合理选择抗菌药物提供理论依据.方法 121株临床分离菌株采用琼脂平板两倍稀释法测定低抑菌浓度(MIC)；110例急性感染性疾病患者予以注射用阿莫西林/舒巴坦治疗后观察疗效.结果 阿莫西林/舒巴坦对革兰阳性球菌的敏感率为90.0％,明显高于阿莫西林与头孢噻肟；对革兰阴性杆菌中大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌的敏感率分别为82.0％、83.0％,与氨苄西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、头孢呱酮相近,明显高于阿莫西林；不动杆菌属敏感率为83.0％,显著高于阿莫西林,略强于其他两种酶抑制剂复合制剂和头孢噻肟；阿莫西林/舒巴坦治疗呼吸系统、泌尿系统、腹腔感染及败血症患者110例,痊愈84例,显效25例,有效1例,总有效率为99.0％,细菌清除率91.0％；不良反应发生率4.6％.结论 加入酶抑制剂提高了阿莫西林对临床常见病原菌的抗菌活性,治疗感染性疾病临床疗效好、不良反应发生率低.
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哌拉西林/他唑巴坦治疗儿童肺炎临床疗效观察
小儿肺炎是婴儿的主要死亡原因,占＜5岁小儿死亡总数的1/3～1/4,早期、有效的抗感染治疗是降低肺炎患儿病死率的主要手段,笔者采用哌拉西林/他唑巴坦和阿莫西林/舒巴坦作对照研究,评价哌拉西林/他唑巴坦治疗小儿肺炎的疗效.
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阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌性感染的细菌学疗效
目的 评价阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌性感染疾病的细菌学疗效. 方法 以阿莫西林/克拉维酸为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,通过细菌清除率及药物敏感试验等指标,评价阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌性感染的细菌学疗效. 结果 阿莫西林/舒巴坦组和阿莫西林/克拉维酸组细菌分离阳性率分别为86.36%和91.04%;两组细菌清除率分别为98.24%和95.31%;对不同致病菌感染有效率分别为83.33%～100.00%和80.00%～100.00%;纸片药敏试验结果表明,对阿莫西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、阿莫西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢噻肟的细菌敏感率分别为88.42%、86.78%、57.02%、86.78%和85.95%;从MIC90结果看,阿莫西林/舒巴坦和阿莫西林/克拉维酸对多数致病菌的抗菌活性强于阿莫西林. 结论 阿莫西林/舒巴坦具有良好的细菌学疗效.
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阿莫西林/舒巴坦与其它4种抗菌药物的体外抗菌活性比较
目的:比较研究阿莫西林/舒巴坦(amoxicllin/sulbactam)与阿莫西林/克拉维酸钾、阿莫西林钠、头胞噻肟、氨苄西林/舒巴坦四种抗菌药物的体外抗菌活性.方法:对121株临床分离菌株,经VITEK重新鉴定后采用琼脂平板二倍稀释法测定低抑菌浓度(MIC).结果:阿莫西林/舒巴坦对G+球菌的6敏感率为90.91%,明显高于阿莫西林和头胞噻肟,而对G-杆菌中肺炎克雷伯菌、嗜血杆菌属的敏感率分别为83.3%和100%,与阿莫西林/克拉维酸,氨苄西林/舒巴坦和头胞噻肟相近,明显高于阿莫西林.阿莫西林/舒巴坦对大多数临床常见菌显示了较高的抗菌活性,尤其是对产酶菌的抗菌活性显著高于阿莫西林.结论:阿莫西林/舒巴坦是一对产酶菌有效的复合制剂.
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阿莫西林与舒巴坦配伍稳定性影响因素分析体会
目的:考察注射用阿莫西林/舒巴坦在3种液体中的稳定性,为临床合理使用药物提供依据.方法:选择4 ℃、25 ℃、37 ℃,在3 h内观察配伍液外观、pH值变化,并用RP-HPLC法测定阿莫西林与舒巴坦的含量.结果:稳定性和光照、温度和溶媒有关,在NS中较为稳定.结论:注射用阿莫西林/舒巴坦在葡萄糖注射液(GS)中较为稳定,宜选用GS为溶媒.
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阿莫西林/舒巴坦治疗儿童肺炎疗效观察
目的 观察阿莫西林/舒巴坦治疗儿童肺炎的疗效.方法 符合诊断标准的儿童肺炎患儿80例用抽签法分为治疗组和对照组,治疗组(n=40)采用阿莫西林钠/舒巴坦钠静滴,一日100mg/kg,对照组(n=40)采用阿洛西林钠静滴,一日100mg/kg,均分2次给药,连用10天.观察记录患儿治疗前病症以及治疗过程中症状、体征的变化、不良反应以及治疗前后有关的实验室检查和X线胸片结果 ,比较两组疗效,作统计学处理.结果 治疗组症状、体征消失较快,痊愈率(95%)明显高于对照组(67.6%),组间差异显著(x2=3.85,P＜0.05).结论 阿莫西林/舒巴坦(阿莫西林钠/舒巴坦钠)治疗由革兰阳性和阴性菌引起的中、重度感染,尤其是产酶菌感染的儿童肺炎,疗效确切,不良反应少,值得临床推广应用.
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注射用阿莫西林/舒巴坦在5种输液中的配伍稳定性考察
目的考察注射用阿莫西林/舒巴坦于不同温度下在5种输液中的配伍稳定性.方法将阿莫西林/舒巴坦分别加入到5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液中混合;采用高效液相色谱法在4 ℃、25 ℃、37 ℃下测定配伍前后不同时间舒巴坦与阿莫西林的含量,同时观察液体外观并测定pH值.结果阿莫西林/舒巴坦在0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液中较稳定,在含葡萄糖的输液中pH、含量下降均较快.结论阿莫西林/舒巴坦可以与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍使用.
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阿莫西林/舒巴坦中热原的细菌内毒素检查法
目的研究细菌内毒素法检查注射用阿莫西林/舒巴坦的热原.方法应用鲎试剂检查注射用阿莫西林/舒巴坦中的热原,考察注射用阿莫西林/舒巴坦对细菌内毒素检查法的干扰行为.结果注射用阿莫西林/舒巴坦稀释20倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论选用鲎试剂,以细菌内毒素检查法代替注射用阿莫西林/舒巴坦热原检查是可行的.
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阿莫西林/舒巴坦与穿心莲内酯联用致幼儿急性肾衰竭1例
患儿,男,21个月,入院前出现发热,T39℃,咳嗽渐加重.于2006年2月25日入院,胸部CT左肺下叶不张、左侧胸腔积液、左肺炎.体检:口唇无发绀.左肺中下野呼吸音明显减弱,右肺未闻及哕音,心脏听诊正常.腹软、无压痛,肝肋下约2cm.余无异常体征.实验室检查:血常规WBC16.05×109·L-1;N 67.84%;L 20.94%;M 10.74%;Hb 108 g·L-1;RBC 4.69×1012·L-1,Pit 255×109·L-1.
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阿莫西林/舒巴坦合用氨溴索治疗慢性支气管炎急性期39例的疗效观察
目的 探讨比较阿莫西林/舒巴坦合用氨溴索治疗慢性支气管炎的临床疗效与安全性.方法 将78例慢性喘息型支气管炎患者按就诊先后半随机分为观察组和对照组各39例,观察组给予阿莫西林/舒巴坦合用氨溴索治疗,对照组单予阿莫西林/舒巴坦治疗,疗程均为14 d,对两组治疗后的症状、体征改善时间进行比较.结果 观察组在临床改善气喘、咳嗽和肺部啰音持续时间方面均明显优于对照组(P＜0.05).结论 阿莫西林/舒巴坦合用氨溴索治疗慢性支气管炎能快速和有效缓解患者症状,疗效明显,值得临床推广应用.
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阿莫西林/舒巴坦治疗老年人急性上呼吸道感染的疗效观察
目的 比较阿莫西林/舒巴坦与左氧氟沙星在治疗老年人急性上呼吸道感染的临床疗效与安全性.方法 将68例老年人急性上呼吸道感染患者按入院先后随机分为研究组和对照组各34例.观察组给予阿莫西林/舒巴坦+病毒唑治疗,对照组给予左氧氟沙星+病毒唑治疗,疗程均为14天.结果 观察组的总有效率为91.2%,对照组总有效率为88.2%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组症状改善时间、副作用和抗生素药品成本比较差异有统计学意义(P＜0.05或0.01).结论 阿莫西林/舒巴坦治疗老年人急性上呼吸道感染的疗效与左氧氟沙星相同,但阿莫西林/舒巴坦改善症状效果优于左氧氟沙星,且副作用少,值得临床推广使用.
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国产注射用阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床研究
目的:评价国产注射用阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染的有效性与安全性.方法:采用多中心随机对照方法,并选用氨苄西林/舒巴坦为对照,共治疗细菌感染性疾病130例,试验组68例,对照组62例.阿莫西林/舒巴坦每次1.5～3.0g,q8h疗程7～14d.氨苄西林/舒巴坦给药方法、剂量和疗程与阿莫西林/舒巴坦相同.结果:阿莫西林/舒巴坦组和氨苄西林/舒巴坦组的有效率分别为87.9%、83.3%,痊愈率分别为72.7%、63.3%,细菌清除率分别为90.9%、90.0%,不良反应发生率分别为10.3%、11.3%,经统计学处理,差异无显著性(P＞0.05).阿莫西林/舒巴坦等6种抗菌药物的体外活性表明阿莫西林/舒巴坦对金葡球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌有较强的抗菌活性,明显强于阿莫西林、头孢拉定,与头孢呋辛、氨苄西林/舒巴坦相似.舒巴坦增强了阿莫西林对产酶肺炎克雷伯氏菌、大肠埃希氏菌、葡萄球菌、不动杆菌等的抗菌活性.结论:国产阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染安全、有效.
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阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的多中心临床研究
为评价阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的有效性和安全性,本文以氨苄西林钠/舒巴坦钠为对照,采用多中心随机对照临床试验治疗急性细菌性感染151例,随机分组试验组58例、对照组55例、开放试验组38例.阿莫西林钠/舒巴坦钠每日4.5～6.0g、氨苄西林钠/舒巴坦钠每日 4.5～12.0g,两药均分次静脉滴注,疗程7～14d.研究结果表明,试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为75.86%与80.00%(P＞0.05)和94.83%与98.18%(P＞0.05),两组细菌产酶率分别为67.35%与69.57%(P＞0.05);细菌清除率分别为93.88%与95.65%.开放组痊愈率、有效率、细菌产酶率和清除率分别为78.95%、97.37%、63.64%和96.97%.各组均未见严重不良反应.五种药物体外抗菌活性测定表明,阿莫西林钠/舒巴坦钠的抗菌活性与氨苄西林钠/舒巴坦钠、头孢哌酮和头孢曲松相似,明显强于阿莫西林.以上结果提示,阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效确切,使用安全.
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药品质量标准中色谱柱等因素影响分析结果的实例揭示
各国药典中的HPLC方法描述中,通常仅给出色谱柱的简单信息,例如中国药典中的"用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂",USP中的L1填料等;而目前市场上有600多种品牌的色谱柱,这些不同品牌色谱柱之间的选择性有差异,有时甚至会很大,使得HPLC方法的重现性不理想,不同实验室之间的数据交换困难.本文以注射用阿莫西林钠他唑巴坦钠及注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的分离分析为例,启示药典中上述描述方法可能对使用者带来极大的不方便.上述情况在国外已引起足够的重视,而在国内尚未引起重视.基于本文结果,结合国外相关研究成果,建议:(1)在建立HPLC方法时,尤其是用于有关物质分析时,应重视色谱柱粗放性的考察,并在方法中指出佳的色谱柱类型;(2)尽量避免采用含四丁基氢氧化铵等扫尾剂的流动相,因为此类物质容易在色谱柱中残留,会改变色谱柱的选择性;(3)针对目前药典和质量标准收载的"难分离HPLC系统",尽快建立色谱柱推荐系统,减少实验人员选择色谱柱的盲目性.
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阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌性感染疗效评价
目的:评价阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效.方法:把58例急性细菌性感染患者分为治疗组30例和对照组28例,分别给予阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦,剂量均为4.0g,q8h,静脉滴注给药,疗程7～14d.结果:治疗组和对照组的临床有效率分别为93.3%,82.2%;细菌消除率分别为91.7%,84.6%;两组不良反应发生率分别为6.7%和11%,试验中未见严重不良反应.结论:注射用阿莫西林/舒巴坦抗菌谱广,抗菌活性强,疗效确切,不良反应轻.
