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高效毛细管电泳分离氨基酸对肝癌肝硬化的诊断价值
目的:建立高效毛细管电泳分离氨基酸的方法探讨肝癌肝硬化患者血清氨基酸变化.方法:用毛细管电泳法对17种常见氨基酸的2,4-二硝基氟苯(DNFB)衍生物进行了分离研究,优化缓冲液浓度、pH、有机溶剂及表面活性剂对分离影响的条件,对正常人,肝癌及肝硬化患者各20例的血浆游离氨基酸进行测定.结果:在优化条件下,17种氨基酸除亮氨酸,异亮氨酸外均达到基线分离.9 min内分离18种氨基酸,线性在20-1 000μmol/L范围,回收率为77.5-113.3%,批内精密度2.6-11.4%,批间精密度5.8-19.7%.肝硬化组酪氨酸、丝氨酸、色氨酸明显升高,丙氨酸明显下降;肝癌组酪氨酸、半胱氨酸、缬氨酸明显升高,脯氨酸明显下降.结论:以浓度为30 mmol/L pH9.9的硼砂溶液含150 g/L异丙醇为运行缓冲液,分离氨基酸DNFB衍生物效果佳,分离时间30 min,出峰17个.毛细管电泳测定血浆游离氨基酸对肝癌肝硬化诊断和治疗有一定指导意义.
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自建检测系统测定血清清蛋白精密度性能的评价
目的 评价我科室自建检测系统测定血清清蛋白的精密度性能.方法 严格按照美国临床和试验室标准化研究所(CLSI)颁发的EP5-A2文件进行血清清蛋白精密度性能评价.结果 ①在初步精密度评价试验中,二个浓度水平的CV值均小于1/4CLIA'88允许总误差(TEa).②二个浓度水平80对数据均未发现离群点.③二个浓度水平的批内精密度与1/4CLIA88 TEa相比差异无统计学意义(P>0.05).④二个浓度水平的总精密度与1/2CLIA'88 TEa相比差异无统计学意义(P>0.05).结论 我科室自建检测系统测定血清清蛋白的精密度性能良好,符合临床实验室相关要求.
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全自动生化分析仪的精密度评价
随着全自动检测设备的普及,对新购仪器及使用一定年限后的仪器进行精密度评价显得日趋重要.本实验依据美国国家临床实验室标准委员会NCCLS文件的要求,在OlympusAU640和日立7180全自动生化分析仪上对其批内精密度的标准差(Swr),总精密度的标准差(ST)进行评价.
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MEK6318K全自动血液分析仪应用及评价
目的对东湖仪器试剂科技公司的MEK6318K 自动血液分析仪进行应用评价。方法采用随机和不随机选择标本方法,对该仪器进行携带污染率,精密度和相关性进行了测试。结果各项指标污染率为0%~0.54%,仪器精密度试验,批内CV值在0.55%~4.50%之间,与STKS血液分析仪相关性比较,各指标相关系数r=0.959~0.999,用全血法和预稀释法试验相关性比较,各指标相关系数r=0.961~0.994。结论该仪器主要指标评价结果符合设计性能,适用各级医院检验科及实验室血液常规分析。
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ADVIA 70全自动血液分析仪使用与评价
ADVIA 70 血液分析仪是德国Bayer公司近推出的全自动血细胞五分类26参数血液分析仪,该仪器在我国首次使用,为全面了解其性能,现对该仪器总重复性、批内精密度、批间精密度、线性、白细胞分类准确性进行评价,现报告如下.
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自建检测系统测定血清总蛋白精密度性能的评价
目的 评价本科室自建检测系统测定血清总蛋白(TP)的批内精密度、总精密度,熟练掌握临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2文件的临床应用.方法 配制3个浓度水平的试验样本,采用EP5-A2文件方法评价每个浓度水平的批内精密度、总精密度.结果 在初步精密度评价试验中,3个浓度水平试验样本的变异系数(CV)均小于批内精密度目标(Mwr).所有试验数据均未发现离群点.在精密度评价试验中,3个浓度水平试验样本的批内精密度与其对应的Mwr、总精密度与其对应对总精密度目标(MT)差异无统计学意义(P>0.05).结论 本科室自建检测系统测定血清TP的精密度满足临床需求.
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IMS-972电介质分析仪使用与性能评价
该仪器是深圳市希莱恒医用电子有限公司独家引进国外先进技术及生产工艺推出的新一代产品,利用离子选择性电极测量技术,通过微电脑实现分析控制的自动分析仪器,适用于人体血液里K、Na、Cl、CO2、nCa、PH和二氧化碳浓度的测量,具有快速准确、使用方便等优点.我科购买该仪器二年多来,在使用过程中经常遇到电极漂移,结果不准等问题,为全面了解其性能,现对该仪器的批内精密度、批间精密度、线性和携带污染率进行评价,现报告如下:
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Roche Modular 2P全自动生化分析仪性能的评价
我科引进Roche Modular 2P全自动生化分析仪,在使用期间,对该仪器进行了批内精密度,批间精密度,回收率,准确度,线性及探针互染率验校,结果证实该仪器性能良好,结果可靠,操作方便,检测速度快,功能齐全.现将改仪器的使用情况及性能介绍如下:
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Sysmex CS5100检测高浓度D-二聚体的稀释验证分析
目的 探讨高浓度D-二聚体在抗原过剩情况下是否需要进行稀释处理及适稀释倍数.方法 采用Sysmex CS5100分析仪对D-二聚体质控品与校准品进行检测,计算批内与日间精密度.检测校准品进行线性范围及临床可报告范围验证.对D-二聚体水平小于5 mg/L、纤维蛋白降解产物(FDP)<20 μg/mL的标本进行梯度稀释,检测并计算回收率.对D-二聚体水平大于5 mg/L、FDP>20 μg/mL的标本进行梯度稀释,检测并计算回收率.结果 批内及日间精密度分析结果显示,批内及日间变异系数均小于3%.线性范围验证结果显示,0.207~5.170 mg/L范围内线性分布良好.临床可报告范围为0.207~165.440 mg/L.D-二聚体水平小于5 mg/L、FDP<20 μg/mL时,D-二聚体检测无抗原过剩现象,无需进行梯度稀释检测.D-二聚体水平大于5 mg/L、FDP>20 μg/mL时,D-二聚体检测存在抗原过剩现象,需进行稀释处理.结论 当标本D-二聚体水平大于5 mg/L、FDP>20 μg/mL时,D-二聚体检测存在抗原过剩现象,需进行稀释处理,从而保证高浓度D-二聚体标本检测结果的准确性.
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全自动生化分析仪精密度评价表格的设计
目的:为保证结果判断的一致性和提高统计效率,设计能自动计算精密度各项指标和进行终结论判读的评价表格。方法利用 EXCEL2007强大的计算统计功能和开放的 VBA 编程功能,主要涉及的函数有OFFSET函数,SQRT函数,SUMXMY2函数,POWER函数、LOOKUP函数和IF函数。结果在实验数据录入的基础上,自动计算精密度评价的各项指标(批内精密度、批间精密度、日间精密度和室内精密度),并根据各项指标计算结果进行结论判断,得出精密度评价的终结论。结论精密度评价表格保证了结果判读的一致性和提高了统计效率,减轻了课题参与人员的计算工作量,提高了对课题的依从性,保证了课题的顺利进行,也可以在检验科的日常工作中借鉴使用。
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Sysmex UF-1000i在尿液检测中的性能评价
目的 探讨全自动尿液分析仪UF-1000i的检测性能和检测结果的可信度,评估其在尿液标本检测中的应用.方法 选择批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染、线性分析、参考区间验证和仪器间结果比对7个参数衡量UF-1000i的检测性能.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌(BACT)的批内精密度分别为5.28%~15.28%,2.2%~12.2%,24.4%~31.3%,34.1%~41.7%和4.7%~22.1%;批间精密度分别为3.8%~8.0%,2.0%~7.0%,8.7%~13.0%,14.0%~18.9%和3.4%~10.3%;准确度均值分别为40.1%~192%,36.2%~817.4%,11.5%~82.9%,4.58%~21.2%和200%~747.8%.RBC,WBC和BACT线性相关系数(r2)分别为0.988 8,0.988 8,0.962 7.RBC,BACT的携带污染率分别为0.1%和0.62%;参考区间的R值都>90%.仪器间比对结果RBC,CAST和BACT偏倚较大.结论 批内精密度高值、批间精密度、准确度、线性分析和参考区间验证等结果均符合ISO15189对仪器性能要求,而批内精密度低值、携带污染率和仪器间比对的结果均不符合ISO15189对仪器性能要求.全自动尿液分析仪UF-1000i可以用来进行临床标本的检测.
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Sysmex KX-21N半自动血细胞分析仪的使用及评价
目的:对sysmex KX-21N半自动血细胞分析仪进行使用评价.方法:采用随机选择方法对该机器进行批内精密度、相关性、对比性进行了测试.结果:仪器精密度试验,批内CV值在0.61%~3.5%之间,用全血法和预稀释法试验相关性比较,各指标相关系数在0.9406~0.981之间.结论:该仪器主要指标评价结果符合设计性能,适用于我院检验科常规血液分析.