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长春地区健康人群血钾、钠、氯、总钙、无机磷参考区间验证
目的 验证卫生行业标准WS/T 404.3-2012、WS/T 404.6-2015,判断其是否适用于本地区.方法 根据WS/T 405-2012,选20-79岁汉族健康体检者,每个性别每10岁取20例以上.使用日立7600-210全自动生化分析仪进行血清钾、钠、氯、总钙、无机磷检测.分析5个参数的性别及和年龄差异,验证落在参考区间内的测定值是否 ≥90%.结果 男性、女性12个亚组的血清钾、钠、氯、总钙、无机磷91%以上落在参考区间内,均通过验证.血清钾、钠、氯、总钙、无机磷均有年龄及性别差异.男性血清氯随年龄增长呈逐渐上升趋势,而总钙、无机磷则呈逐渐下降趋势.女性各年龄段只有血清氯随年龄增长呈逐渐上升趋势.结论 卫生行业标准WS/T 404.3-2012、WS/T 404.6-2015可以应用于本地区汉族人群.
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长春地区汉族健康人群血细胞分析参考区间适用性验证
目的 验证卫生行业标准WS/T 405-2012《血细胞分析参考区间》,以判断该标准是否适用于本地区.方法 按WS/T 405-2012的推荐方法,选20-79岁汉族健康体检者,每个性别每10岁取30例以上.使用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪进行血细胞分析检测.统计行业标准中18个血细胞分析参数在性别和年龄之间的差异,分析超出参考区间的个体分布情况.结果 女性各年龄段WBC值、男性各年龄段RBC值、HGB值、HCT值随年龄增长呈逐渐下降趋势,男性各年龄段MCV值、MCH值随年龄增长呈逐渐上升趋势,但各年龄段均值都在推荐参考范围内.男性、女性各年龄段12个亚组的18个血细胞分析参数90%以上落在参考区间内,均通过了验证.结论 卫生行业标准WS/T 405-2012血细胞分析参考区间可以应用于本地区汉族人群.
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成人血细胞分析参考区间适用性验证探讨
目的：为了对卫生行业标准WS／T 405‐2012血细胞分析参考区间中全血细胞计数相关检测指标的参考区间进行验证，以判断该标准是否适用于本实验室。方法采用美国临床实验室标准化协会（CLSI）文件C28‐A3中的推荐方法，采集40例健康参考个体的临床血液标本进行规范化检测和验证分析。结果40例健康参考个体的18项血细胞分析相关指标[WBC、RBC、血红蛋白（HGB）、血细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白量（MCH）、平均血红蛋白浓度（MCHC）、血小板（PLT）等]的检测结果超出WS／T 405‐2012血细胞分析参考区间的概率均不超过10％（允许值为大于或等于90％）。结论卫生行业标准WS／T 405‐2012血细胞分析参考区间可以应用于本临床实验室。为了确保参考区间的临床适用性，实验室还应建立合理、完善的参考区间验证程序。
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Sysmex UF-1000i在尿液检测中的性能评价
目的 探讨全自动尿液分析仪UF-1000i的检测性能和检测结果的可信度,评估其在尿液标本检测中的应用.方法 选择批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染、线性分析、参考区间验证和仪器间结果比对7个参数衡量UF-1000i的检测性能.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌(BACT)的批内精密度分别为5.28%～15.28%,2.2%～12.2%,24.4%～31.3%,34.1%～41.7%和4.7%～22.1%;批间精密度分别为3.8%～8.0%,2.0%～7.0%,8.7%～13.0%,14.0%～18.9%和3.4%～10.3%;准确度均值分别为40.1%～192%,36.2%～817.4%,11.5%～82.9%,4.58%～21.2%和200%～747.8%.RBC,WBC和BACT线性相关系数(r2)分别为0.988 8,0.988 8,0.962 7.RBC,BACT的携带污染率分别为0.1%和0.62%;参考区间的R值都>90%.仪器间比对结果RBC,CAST和BACT偏倚较大.结论 批内精密度高值、批间精密度、准确度、线性分析和参考区间验证等结果均符合ISO15189对仪器性能要求,而批内精密度低值、携带污染率和仪器间比对的结果均不符合ISO15189对仪器性能要求.全自动尿液分析仪UF-1000i可以用来进行临床标本的检测.
