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美国临床实验室标准化委员会2004年版有关药敏试验标准化更新要点
美国临床实验室标准化委员会(NCCLS),下属机构中有一抗生素敏感性测定分会,它由来自临床、政府、药厂的3方面专家组成.由他们制成的药敏测定指南年年都依实际情况加以更新和补充,以反映抗生素及临床微生物的发展和适应临床需要.以下系介绍2004年NCCLS出版的药敏试验指南M100-S14手册[1] (简称M100)中更新要点,也会涉及2003年版的纸片法M2-A8(简称M2) [2]、2003年的稀释法M7-A6(简称M7) [3]两个文件.
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经济合作与发展组织(OECD)的试验指南与动物福利
1 引言人类对化学药品的依赖是近期的事情.如今的化学工业已形成价值1.5兆美元的全球性产业,几乎是它30年前的4倍.全世界有1 200万人从业于化学工业.OECD各国进出口产品的14%为化学药品及其相关产品.药品、杀虫剂和工业用化学药品等化学工业迅速发展,并在OECD各国环境保护的发展中起重要作用.
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AHA肾动脉血管成形的临床试验指南(1)
动脉粥样硬化性肾动脉狭窄的血管成形治疗(包括球囊成形术、支架置人和外科成形术)获得广泛关注,但这些技术与其它方法或与标准的药物治疗的前瞻性随机对照试验(RCT)很少.为使这种技术标准化和解答血管成形规范应用的有关问题,需要设计严谨、严格控制的目标明确、样本设计和完成的数量足够大,结果经得起进一步评估的试验,作者编译了美国医学会(AHA)肾动脉血管成形的临床试验指南,以使国内同行初步了解肾动脉血管成形的RCT试验的设计、执行、评价和报告,并能对这一重要领域的研究人员提供帮助.
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欧美镜鉴
欧盟正在酝酿一项大动作:对临床试验的管理法规进行较大规模修改,主要针对2004年起欧洲开始实行的<临床试验指南>(以下简称<指南>).当年通过该法案的欧洲委员会也承认,(<指南>的实施存在严重缺陷,并表示将在2011年10月之前通过立法来修正这些问题.
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丙型肝炎检测实验指南
丙型肝炎是一个正在增多的疾病,在英国大约有250 000人被感染.丙型肝炎的新的试验指南包括对被检验和没被检验人员的一种评价,还包括对病人检验前后所提供的重要信息.