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清肠合剂治疗小儿湿热痢的临床与实验研究
痢疾广泛分布于全世界,也是我国一种常见的疾病.一年四季均可发生,但以夏秋常见.若不及时治疗,可使病情危笃,甚可危及生命.为探索有效方便的治疗方法,我课题组于1997年1月-1999年10月,共治疗300例湿热痢患儿,其中治疗组200例,对照组100例.治疗组采用清肠合剂灌肠,对照组采用清肠合剂口服,两组疗效比较,治疗组明显优于对照组.动物实验作了清肠合剂对内毒素所致家兔发热的解热实验;清肠合剂对腹腔注射HAC所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响;清肠合剂的镇痛实验(热体法)等药效学实验并设庆大霉素为对照组.同时作了清肠合剂直肠用药的毒性及刺激性实验.药学研究作了制备工艺及质量标准的研究.
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克癣净乳膏外用安全性评价实验研究
[目的]对克癣净乳膏进行临床前安全性评价.[方法]进行豚鼠皮肤过敏实验、家兔皮肤刺激性实验和家兔皮肤急性毒性实验.将豚鼠分为克癣净乳膏组20只、空白基质组5只和阳性致敏对照组5只,经致敏接触和激发接触,观察皮肤过敏反应情况,按出现红斑程度评分.将家兔16只分为克癣净乳膏完整皮肤组和破损皮肤组、空白基质完整皮肤组和破损皮肤组,分别外涂受试物,每组4只,观察皮肤刺激反应强度.将不同剂量的克癣净乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况.[结果]克癣净乳膏对反复致敏后的豚鼠无皮肤过敏与全身过敏反应,皮肤刺激性强度对家兔正常皮肤和破损皮肤平均反应分值在给药后24、48 h或72 h后均低于0.49分,也未产生急性毒性反应.[结论]克癣净乳膏用于临床前实验中未产生明显的过敏反应、皮肤刺激反应和毒性反应,使用安全.
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痛痒消洗剂的急性毒性与刺激性试验研究
目的 考察痛痒消洗剂的急性毒性和刺激性.方法 以痛痒消洗剂为实验药品,以大白兔为实验对象,其过程为先给大白兔局部脱毛,涂药,24 h后洗去残留药物,再观察涂药部位有无红斑和水肿以及大白兔的体质量变化和死亡情况等.结果 所有实验大白兔在实验期间涂药部位未出现红斑和水肿;实验大白兔无体质量减轻及死亡发生.结论 该制剂毒性小,没有皮肤刺激性,适用于临床推广用药.
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盐酸胺碘酮冻干粉针的动物药理实验研究
盐酸胺碘酮为Ⅲ型抗心律失常药,对室性、室上性心律失常,包括致命性及潜在致命性心律失常都有较好的疗效[1,2].本品的水溶液不稳定,容易氧化,本研究将其制成冻干粉针剂,即盐酸胺碘酮冻干粉针.本文通过对大耳白家兔的溶血和红细胞凝集实验、对兔耳缘静脉注射刺激性实验、对豚鼠的过敏性实验等对盐酸胺碘酮冻干粉针的动物药理反应进行了研究[3,4].
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柳叶滴眼液的制备及对兔眼刺激性的实验研究
目的:观察柳叶滴眼液对兔眼的刺激性反应;方法:取新鲜柳叶,采用水提、醇沉、超滤、灭菌等工艺制备滴眼液,家兔18只随机分为2组,用生理盐水作空白对照,观察柳叶滴眼液滴眼后家兔眼角膜、结膜、虹膜的变化.结果:柳叶滴眼液对家兔眼眼角膜、结膜、虹膜无任刺激.结论:柳叶滴眼液安全无刺激.
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酸枣仁油的毒理学研究
目的:评价酸枣仁油的用药安全性.方法:常规毒性实验和血液生化检查.结果:酸枣仁油对大小鼠均未测出LD50,家兔皮肤刺激实验未见急性毒性反应.大鼠的体重、血液学检查、血液生化学检查无显著性差异,大鼠的心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、睾丸、子宫、卵巢等器官肉眼观察及病理切片光镜检查,均未发现明显病理改变.豚鼠皮肤、兔眼睛及阴道局部应用,未见明显刺激反应.豚鼠皮肤未见过敏反应.结论:临床应用酸枣仁油并无毒性.
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清开通灌肠液急性毒性和刺激性实验研究
目的:观察清开通灌肠液灌肠给药对家兔的急性毒性反应及对直肠黏膜的刺激性,评价临床用药安全性.方法:将浓缩的清开通灌肠液按每公斤体质量20 mL剂量,分3次给家兔灌肠给药,观察药后的毒性反应；将清开通原液按每公斤体质量20 mL剂量,每日1次对家兔灌肠给药,与蒸馏水组比较,观察给药组的直肠黏膜刺激性.结果:所有给药家兔均未发生急性中毒反应或死亡；刺激性实验与对照组比较,无显著性差异.结论:清开通灌肠液家兔急性毒性实验大给药量为178.2g/(kg·d)-1,是人用灌肠量的108倍,可认为该药在正常灌肠剂量下无急性毒性,对家兔直肠黏膜无刺激性.
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复方麝香草酚醇溶液对白兔皮肤急性毒性及豚鼠皮肤刺激性的实验研究
目的：观察自制复方麝香草酚醇溶液对白兔的皮肤急性毒性及豚鼠的皮肤刺激性，为临床应用提供理论依据。方法将12只白兔随机均分为3组，在其背部脱毛24 h后，A、B组分别涂抹复方麝香草酚醇溶液2、4 g/kg，C组涂抹基质2 g/kg，进行皮肤急性毒性实验，观察其皮肤、毛发、口腔黏膜、饮食、眼睛及体质量变化，以及四肢活动和中枢神经系统中毒情况。将12只豚鼠随机均分为观察1组、观察2组、对照组，分别在其左侧脱毛区涂抹复方麝香草酚醇溶液2、4 g/kg及基质2 g/kg，进行皮肤刺激实验，观察其局部皮肤有无红斑、水肿、出血点等病变。结果大、小剂量复方麝香草酚醇溶液外涂于白兔及豚鼠皮肤，均未见毒性和刺激性反应。结论复方麝香草酚醇溶液无毒性及刺激性，安全性较好。
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无纺布抗病毒药物口罩的局部毒性实验简介
无纺布抗病毒药物口罩是用含12%利巴韦林溶液浸泡过的湿巾为载体的利巴韦林敷贴和4层医用无纺布制成的药物口罩.根据新药研究要求笔者做了局部刺激性实验.目的是观察局部喷药后动物所产生的刺激性反应及有无死亡情况.
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生物黏附单向释药愈溃膜对金黄仓鼠的口腔黏膜刺激性实验研究
目的:观察愈溃膜对金黄仓鼠的口腔黏膜刺激性,考察其毒性反应.方法:取金黄仓鼠10只,将其左右侧颊囊分别设为愈溃膜实验组和空白膜对照组,观察给药后24 h及1周时的一般状况、局部反应及组织病理显微变化,根据评分标准,对药物的口腔黏膜刺激性作出评价.结果:愈溃膜实验组及空白膜对照组评分均计为0,未显示毒性反应.结论:该制剂无黏膜刺激性.
关键词： 愈溃膜/治疗应用 金黄仓鼠 口腔黏膜/中医药疗法 刺激性实验 -
苗药道否纳栓剂的毒性学实验研究
目的 研究苗药道否纳栓剂对家兔的毒性作用.方法 对家兔分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性实验,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无充血、红肿等.并进行皮肤变态反应实验.结果 对家兔皮肤无刺激性,家兔给药前后全身状态无明显变化,刺激反应评分为0.结论 苗药道否纳栓剂时家兔安全、无刺激性.
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洁肤康洗剂经皮给药毒性实验
目的 考察洁肤康洗剂经皮给药对大鼠的毒性作用.方法 大鼠进行经皮给药毒性实验,观察大鼠毒性反应.结果 洁肤康洗剂经皮给药对大鼠均未引起毒性反应,对皮肤无刺激性作用.长期毒性实验对照组和低、高剂量组体质量增长、脏器系数、血液常规等项指标均无显著影响.结论 洁肤康洗剂外用具有良好的安全性.
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复方麝香按摩凝胶皮肤毒性及刺激性的实验研究
目的 通过复方麝香按摩凝胶对动物皮肤毒理性试验来评定其外用安全性,为临床应用提供理论依据.方法 将30只豚鼠脊柱两侧脱毛,随机分为五组,即完整皮肤给药组、完整皮肤基质组、破损皮肤给药组、破损皮肤基质组和正常对照组,在脱毛区涂抹对应药物,对其活动、饮食、呼吸等状况进行观察,对体质量进行统计学分析;将8只健康成年家兔背部脊柱两侧脱毛,采用自体对照在4个区域涂抹对应的药物,对局部组织红斑、水肿进行评分,并对刺激强度进行评定.结果 豚鼠未出现活动、饮食、呼吸等异常,实验组豚鼠的体重与空白对照组比较,没有统计学差异;皮肤刺激性试验中家兔完整皮肤无刺激性,破损皮肤短期有轻度刺激,3天后刺激作用消失.结论 一定时间内外用一定剂量的复方麝香按摩凝胶对完整皮肤没有刺激性及毒性,安全性较好.
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抑菌与刺激性实验优选冰荷洗剂处方的研究
目的:优选冰荷洗剂的佳处方.方法:以抑菌作用和刺激性等3项指标进行综合评价,对①原方、②原方除花椒、③原方除花椒加土槿皮、④原方除花椒龙胆加土槿皮蛇床子等4个处方进行筛选.结果:综合分高低顺序为④＞③＞②与①.结论:原方除花椒龙胆加土槿皮蛇床子的处方抑菌好、刺激性低.
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利奈唑胺滴眼液的制备、质量控制和眼刺激性实验
目的:制备利奈唑胺滴眼液,并对其进行质量控制和眼刺激性考察.方法:以玻璃酸钠、氯化钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠为辅料,采用新型眼用释药系统纳米分子罩系统α(NMHSα)制备利奈唑胺滴眼液,采用高效液相色谱法测定滴眼液中利奈唑胺的含量,考察滴眼液的兔眼刺激性和稳定性.结果:所制滴眼液为类白色黏稠液体,规格为10ml∶20mg,含药量为0.2％;利奈唑胺检测质量浓度的线性范围为0.025～0.8 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为101.08％,RSD=0.71％(n=3).该滴眼液对兔眼无刺激性,室温环境下12个月内稳定性良好.结论:本制剂制备方法简单、可行,质量可控,无眼刺激性.
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消定膏巴布剂的制备及刺激性实验研究
目的:制备消定膏巴布剂并进行刺激性实验研究.方法:采用正交设计法对消定膏巴布剂的制备基质确定佳配比组合;通过豚鼠皮肤刺激性实验观察消定膏巴布剂皮肤用药刺激性反应.结果:消定膏巴布剂基质以聚乙烯醇:甘油:氧化锌-0.8:3.0:0.25为适宜;各组动物给药后24小时,在给药局部未出现红斑和水肿.连续给药7天,给药期间各组动物给药部位也未出现红斑和水肿,待停药后继续观察1周,各组动物给药局部未出现红斑和水肿,也未见其他异常改变.结论:该制备工艺简单,疗效确切;消定巴布膏剂于豚鼠完整皮肤和破损皮肤部位给药,均未见引起明显皮肤刺激反应.
