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心宁有效部位群抗心肌缺血缺氧处方优选
目的:优选抗心肌缺血药心宁有效部位群配比与剂量,确定心宁处方组成.方法:以抗心肌缺血与耐缺氧作用为考察指标,采用正交试验设计进行方剂学配伍研究.结果:丹参提取物与B草SFE萃取物配伍后,与模型组比较,抗心肌缺血与耐缺氧作用具有显著性差异(P＜0.05).极差大小与方差分析结果表明,丹参提取物抗心肌缺血作用优于B草萃取物,B草萃取物耐缺氧作用大于丹参提取物.结论:丹参提取物(A)与B草SFE萃取物(B)的佳配伍比例为A3B2,心宁优日服用剂量为低剂量(0.8g).
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用正交设计法研究降血脂、抗动脉粥样硬化的佳处方
动脉粥样硬化是一种严重影响病人身心健康的常见病,多发病.虽然临床上降血药物及抗动脉粥样硬化药物不少,但是疗效均不十分理想,本研究的目的是通过正交设计法在中药中寻找或者筛选一种疗效理想,毒副作用小,使用方便的药物,选用川芎、红花、黄芪、葛根、枸杞子、山楂、草决明等草药,用正交设计法,以降低高血脂模型小白鼠血清总胆固醇、甘油三酯为评价指标,优先出佳处方.
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均匀设计法优选温度刺激响应型雌三醇缓释凝胶的处方
目的：以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为主要辅料优选雌三醇缓释凝胶的佳处方。方法利用均匀设计法对泊洛沙姆407和泊洛沙姆188浓度以相变温度(34±0.5)℃指标进行优选。结果选择泊洛沙姆407为20%、泊洛沙姆188为18%为佳处方所制制剂为透明流动液体，在体温条件下2 min内快速转变为固态凝胶。结论均匀设计法适合用于筛选P407与P188的浓度。
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蛇床子素凝胶剂的处方优选研究
目的：优化蛇床子素凝胶剂的处方。方法采用Franz扩散池，以离体大鼠腹部皮肤为透皮屏障，用高效液相法测定接受液中蛇床子素的含量，考察不同浓度卡波姆、不同促渗剂单用及合用对经皮渗透的影响，以透皮速率Jss为指标优化蛇床子素凝胶剂处方，并对蛇床子素凝胶剂物理性质进行表征。结果0.5%卡波姆的透皮速率较高；几种不同的促渗剂对蛇床子素凝胶剂透皮吸收具有促进作用，促渗剂单用考察中，氮酮：3%＞5%＞1%，油酸：5%＞1%＞10%，冰片：3%＞5%＞1%，合用考察中：5%异丙醇+3%冰片＞5%，2%异丙醇+3%氮酮＞3%氮酮+5%油酸。结论5%异丙醇与3%冰片合用后，促渗效果较二者单用表现明显的协同作用，为蛇床子素经皮给药制剂处方设计提供依据。
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大豆异黄酮复方片剂的制备及质量评价
目的 利用大豆异黄酮独特的生理功能,加入牡蛎碳酸钙、维生素E制备出大豆异黄酮复方片剂.方法 通过处方设计、正交试验和工艺参数研究,优选处方.结果 优选的处方为:大豆异黄酮40 mg、牡蛎碳酸钙150 mg、维生素E 20mg,淀粉、糖粉、硬脂酸镁、滑石粉若干.结论 制备的片剂质量符合中国药典(2005版)有关项下规定,硬度为5.2 kg,脆碎度为0.78%,崩解时限为11 min.
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抗敏止痒乳膏处方优选的正交试验研究
目的 优选抗敏止痒乳膏处方中佳药物用量.方法 采用正交试验设计法进行处方中各成分用量筛选,以镇痛实验的小鼠痛阈提高百分率和抗炎实验的小鼠耳肿胀抑制率为考察指标,确定乳膏的佳处方并进行验证试验.结果 优选的抗敏止痒乳膏的佳处方为1 000 g乳膏中含盐酸利多卡因20 g,扑尔敏5 g,冰片20 g,氯霉素10 g,验证试验中小鼠痛阈提高百分率和耳肿胀抑制率均>60%,考察指标结果达到要求.结论 优选的抗敏止痒乳膏处方合理,可为临床应用提供实验依据.
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星点设计法优化地喹氯铵修饰紫杉醇与和厚朴酚共聚物胶束制备工艺
目的:制备地喹氯铵修饰紫杉醇与和厚朴酚Soluplus/TPGS共聚物胶束,并通过星点设计-响应面法优选出佳处方,提高难溶性药物紫杉醇与和厚朴酚的包封率.方法:采用薄膜水化法制备地喹氯铵修饰紫杉醇与和厚朴酚Soluplus/TPGS共聚物胶束.采用星点设计-响应面法并使用Design-Expert 8.0.6.1统计学软件对试验组的响应值进行回归分析,优化共聚物胶束的制备工艺条件.结果:共聚物胶束佳制备工艺为Soluplus/紫杉醇=150∶1(质量比),Soluplus/TPGS=8∶1(质量比),水化温度25℃.胶束中紫杉醇与和厚朴酚含量的综合评分为96.11％.结论:星点设计-响应面法优选出的地喹氯铵修饰紫杉醇与和厚朴酚Soluplus/TPGS共聚物胶束的制备工艺条件的重复性良好,操作简便,所建模型具有较好的实用性和预测性.
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匹多莫德糖浆处方工艺研究及质量控制
目的:对于匹多莫德糖浆佳的处方工艺选择以及制定质量控制标准.方法:运用科学的质量对比试验挑选佳的处方工艺,采用液相色谱法确定主要原料与防腐剂的佳质量,制定在商业化大生产中匹多莫德糖浆的质量控制标准.后通过动物实验,人体试验,原研药等效性试验以及影响因素试验来证明药物的质量使其适合商业化大生产.结果:确定缓冲剂磷酸二氢钠的处方量为0.45%,防腐剂的处方量为0.039%.实验证明,此处方可以进行商业化大规模生产,成品经影响因素试验、长期稳定性试验、人体生物等效试验验证符合规定.本次处方所采用的原辅料稳定,与国外同类产品相比,不但质量过关,而且造价低廉.结论:试验所得的结果证明,新的处方药效稳定,可以进行正常的商业化生产.已经制定了相关的原辅料和成品质量控制标准.
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复方葛根透皮贴剂的制备工艺研究
目的：优化复方葛根经皮给药系统的制剂处方，确定佳制备工艺。方法：采用单因素试验确定以流涎法制作骨架型复方葛根经皮给药系统的佳制备工艺。采用均匀实验设计，以葛根素、川芎嗪和丹参酮ⅡA的24 h累积体外透皮总量和透皮速率为考察指标优选复方葛根透皮贴剂的佳处方。结果：确定制剂处方中含量分别为PVA4.41%、PVP 31.30%、甘油2.16%、压敏胶3.63%、氮酮5.09%、丙二醇2.50%。佳制备工艺为基质混合加10倍水搅拌均匀，药物以10倍量80%乙醇溶解，与上述基质混合均匀，以流涎法制备贴剂。结论：该制备工艺科学合理，质量稳定，是复方葛根透皮贴剂的佳制备工艺。
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正交设计优选黄桂灌肠剂的处方
目的 优选黄桂灌肠剂处方.方法 采用正交试验设计法进行处方中各成分的用量筛选,以小鼠廓清指数提高百分率和体外抑菌作用为考察指标,确定黄桂灌肠剂的佳处方并进行验证试验.结果 优选的黄桂灌肠剂的佳处方为1 000 ml中含黄连60 g、黄柏180 g、桂枝120 g,大黄48 g,考察指标中,小鼠廓清指数提高百分率＞20%,抑菌圈直径＞35 mm,结果达到要求.结论优选的黄桂灌肠剂处方合理,为临床应用提供了实验依据.
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甲基莲心碱栓剂处方及工艺优选
目的：优选制备甲基莲心碱栓剂的处方工艺。方法：以栓剂外观及累积释药百分率为考察指标，采用正交试验法筛选以硬脂酸聚烃氧（40）酯为主体的水溶性栓剂佳处方。考察成型温度及吐温-80含量对栓剂质量的影响。结果：优选出的佳处方组成为硬脂酸聚烃氧（40）酯∶聚乙二醇2000∶甘油（7∶3∶1）。佳成型温度为65℃，吐温-80适宜的含量为1.5%。结论：该栓剂外观完整光滑，溶出率高，处方设计合理，制备工艺可行。
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养肝疏胆颗粒成型工艺处方优选
目的 优选养肝疏胆颗粒处方组成.方法 采用均匀设计试验,以干浸膏、糊精、乳糖用量为考察因素,以成型率、吸湿性、溶化性为考察指标优选处方组成.结果 佳处方组成为:干浸膏∶糊精∶乳糖=11∶6∶7.结论 该处方组成所用辅料较少,制成颗粒后成型率、吸湿性、溶化性等综合评分较高,可为养肝疏胆颗粒处方组成的确定提供依据.
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R8GD多肽修饰大黄素脂质体的处方优选及含量测定
目的 采用星点设计-效应面法优选R8GD多肽修饰大黄素脂质体的佳处方,并建立R8GD多肽修饰大黄素脂质体中大黄素的含量测定方法.方法 采用薄膜-超声分散法制备R8GD多肽修饰大黄素脂质体.以包封率为指标,采用星点设计-响应面法优化处方中胆固醇和大黄素的用量及超声波细胞捣碎机的功率.通过方法学考察,建立高效液相色谱法(HPLC)测定R8GD多肽修饰大黄素脂质体中大黄素含量的方法.结果 R8GD多肽修饰大黄素脂质体的优处方为磷脂22 mg、胆固醇4.5 mg、大黄素1.2 mg,超声波细胞捣碎机的功率为500 W,其包封率为95.78％±0.64％(n=3).含量测定中,R8GD多肽修饰空白脂质体对主药含量的测定无干扰.R8GD多肽修饰大黄素脂质体中大黄素在5～35μg/ml范围内线性关系良好;脂质体中大黄素平均加样回收率大于95％;脂质体中大黄素的含量为229.872±1.53μg/ml.结论 星点设计-响应面法优选出了大黄素脂质体的佳处方.HPLC准确、简便、重现性好,可用于大黄素脂质体中药物含量的质量控制.
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金荞麦多酚分散片处方优选及溶出度研究
目的:优选金荞麦多酚分散片的处方并对其溶出度进行考察.方法:以崩解时间为指标,采用单因素试验法优选填充剂和崩解剂种类,采用正交设计优选各辅料的用量.以表儿茶素和原花青素为指标对金荞麦多酚分散片的溶出度进行考察.结果:处方组成为主药34.2％,交联聚乙烯吡咯烷酮15.0％,微晶纤维素50.0％,硬脂酸镁0.8％,该处方压片后崩解时间小于3 min,表儿茶素和原花青素在3 min内溶出率均达85％以上,原花青素在5 min内、表儿茶素在10 min内溶出率达100％.结论:此处方工艺配比所制备的金荞麦多酚分散片溶散迅速,溶出特性较好.
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龙脉利缓释微丸处方优选研究
目的 优选龙脉利缓释微丸的佳处方.方法 以性状、休止角、圆整度、成型率及总皂苷累积释放度为指标,筛选出处方中加入辅料的种类、配比及佳包衣液处方组成.结果 将穿山龙提取物和淀粉按1∶2比例混合,用90％乙醇作润湿剂,采用湿法制粒起模制成素丸,以苏丽斯包衣液包衣,使素丸增重10％,泛制法制成缓释微丸,于40℃热处理24h.结论 龙脉利缓释微丸处方优选合理,可以为大生产提供理论依据.
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祛白酊处方优化研究
目的 研制治疗寻常型白癜风的外用制剂祛白酊.方法 采用6因素5水平的正交试验法,以对白癜风动物模型的治疗效果作为考察指标,筛选祛白酊的佳配方.结果 祛白酊1 000 mL由醋酸氢化可的松10 g,补骨脂150 g,栀子75 g,菟丝子50 g,乌梅75 g,二甲基亚砜50 mL,氮酮20 mL组成的配方治疗效果佳.结论 正交试验法优选的祛白酊配方方法可行,效果满意.
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水氯酊处方优选的试验研究
目的:制备治疗脂溢性皮炎的外用制剂水氯酊.方法:采用正交试验设计法考察不同处方的水氯酊对实验性动物的抗炎镇痛作用,根据考察数据设计优处方.结果:水氯酊的优处方为1 000 mL中含水杨酸20 g,氯霉素20 g,薄荷脑10g,二甲亚砜50 mL.结论:正交试验设计法优选水氯酊的处方,方法可行,效果满意.
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紫花地丁复方止痒凝剂的处方和制备工艺优选
目的：：考察紫花地丁复方止痒凝胶剂的处方和制备工艺。方法：采用 L9(34)正交实验设计,考察凝胶基质种类、甘油用量、氢氧化钠用量3个因素对凝胶剂质量的影响,以凝胶剂的成型性、酸碱度为指标进行综合评价；采用 HPLC 法对复方止痒凝胶制剂的君药紫花地丁的主要成分秦皮乙素含量进行测定。结果：紫花地丁复方止痒凝胶的佳处方包括：中药复方止痒浓缩液53.9g、卡波姆9401.80g、蒸馏水35.9g、无水乙醇5.00g、氮酮1.50g、甘油5.40g、氢氧化钠0.432g,复方止痒凝胶中秦皮乙素平均含量为457.2μg·mL-1。结论：经验证试验,证明所优选的复方止痒凝胶剂制备工艺简单、重复性好、质量可控。
关键词： 紫花地丁复方止痒凝胶 正交试验 处方优选 秦皮乙素 -
用正交设计法对祛痰经方的优选
目的:探讨经方中哪些药时小鼠起主要的祛痰作用.方法:采用正交设计组方,以小鼠气管酚红排泌量作为指标,寻找处方中的优化成分.结果:经方的祛痰作用明显,其中以太子参、干黄芪、杏仁对祛痰具有显著的影响(P＜0.05).结论:经实验筛选得出太子参、干黄芪、杏仁有显著的祛痰作用.
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抑菌与刺激性实验优选冰荷洗剂处方的研究
目的:优选冰荷洗剂的佳处方.方法:以抑菌作用和刺激性等3项指标进行综合评价,对①原方、②原方除花椒、③原方除花椒加土槿皮、④原方除花椒龙胆加土槿皮蛇床子等4个处方进行筛选.结果:综合分高低顺序为④＞③＞②与①.结论:原方除花椒龙胆加土槿皮蛇床子的处方抑菌好、刺激性低.
