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《肺痈中医内科临床诊疗指南(2017年修订评价稿)》的AGREE评价
目的:采用AGREEⅡ工具对《肺痈中医内科临床诊疗指南(2017年修订评价稿)》进行指南方法学的质量评价,为进一步完善《肺痈中医内科临床诊疗指南》提供参考,修订出较为科学规范的《肺痈中医内科临床诊疗指南》.方法:由包括中医内科、文献学、标准化等领域的4位专家,使用AGREEⅡ评估工具对指南进行质量评价,并通过组内相关系数(ICC)对评价者间总的一致性进行评价.结果:《肺痈指南》的AGREEⅡ评价在范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性和独立性6个领域的平均得分率分别为88.89％、70.83％、75.00％、90.28％、67.71％和77.08％,推荐级别为A级.在范围和目的、严谨性2个领域的的ICC均大于0.8,评价者间一致性非常好;清晰性、应用性2个领域的ICC在0.61～0.80之间,评价者间一致性好;独立性领域的ICC在0.41～0.60之间,评价者间一致性中等;参与人员ICC值为0,评价者间一致性非常差.4名专家中2名表示“愿意推荐使用”,2名表示“推荐修订后使用”.结论:《肺痈中医内科临床诊疗指南(2017年修订评价稿)》总体质量较高,但在制定的方法学上仍有待进一步的规范,尤其是独立性和参与人员领域.
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基于AGREEⅡ的儿童疼痛管理临床实践指南质量评价
目的:评价已发布的儿童疼痛管理临床实践指南的质量,综合分析指南推荐建议的共识,为规范我国儿童疼痛管理临床实践指南制定提供参考.方法:检索2006-2016年间国内外发表的儿童疼痛管理指南,对符合纳入标准的指南采用AGREEⅡ进行质量评价,得出指南的推荐等级.结果:共检索到相关指南60份,其中有8份符合纳入标准.AGREEⅡ评分显示:纳入指南6个领域(范围和目的、指南制定参与人员、制定严谨性、清晰性与可读性、适用性、编撰的独立性)的平均得分分别为:81.25％、53.82％、46.88％、76.74％、44.27％、42.19％.A级(推荐)0篇,B级(修改完善后推荐)7篇,C级(不推荐)1篇.结论:现有的儿童疼痛管理临床实践指南总体质量一般.亟须规范指南制定的方法学,包括指南开发过程的严谨性以及报告的清晰性和完整性,制定出包含新、佳证据,并能有效指导儿童疼痛管理临床实践的指南,提升儿童疼痛管理临床实践质量.
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对造口专科护理相关临床实践指南质量的评价
?目的：评价造口专科护理相关临床实践指南的质量，以分析当前造口护理相关临床实践指南的研究现状，为构建适合我国本土的造口护理临床实践指南提供参考。方法：计算机检索中国知网（CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据库（WANFANG?DATA）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、ProQuest、Web?of?Science数据库，以及与指南发布及指南资料相关的其他网站，检索时限为2006-2015年。纳入公开发表的造口专科护理相关临床实践指南，语言为中文或英文，描述性分析纳入指南的名称、发表年份、发布机构、制定方法等内容。采用AGREEⅡ工具评价指南质量。结果：共纳入19篇指南，其中美国9篇，英国5篇，加拿大3篇，瑞典1篇，中国1篇。已获全文予以评价的指南有14篇，指南的总体质量一般，A级4篇，B级8篇，C级2篇。AGREEⅡ6大领域平均得分依次为范围和目的（76.59%）、清晰性（74.01%）、参与人员（66.67%）、严谨性（51.93%）、应用性（46.73%）和编辑独立性（37.50%）。结论：造口专科护理领域的临床实践指南在严谨性、应用性和编辑独立性上要加强，注意清楚描述利益冲突；提倡基于循证制定指南，使用佳证据；目前我国尚无本土化造口专科护理临床实践指南，建议借鉴国外经验，基于循证制定符合我国国情的造口专科护理临床实践指南。
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基于AGREE Ⅱ评价急性心力衰竭临床实践指南的质量
目的:对国内外急性心力衰竭临床实践指南进行质量评价,以期为临床实践提供参考.方法:检索国内外文献数据库、指南数据库及网站,按照纳入和排除标准筛选指南;使用AGREEⅡ评估工具对指南进行质量评价并通过组内相关系数对评价者间总的一致性进行评价.结果:共纳入7篇急性心力衰竭相关指南,其推荐级别均为B级,在AGREEⅡ6个领域的平均得分率分别为87.10％、63.10％、62.50％、87.69％、53.13％和47.32％.组内相关系数为0.84(P＜0.001),评价者间总的一致性非常好.结论:现有急性心力衰竭临床指南总体质量较高,但在制定的方法学上仍有待进一步的规范,尤其是应用性和独立性领域.此外,国外指南在使用过程中需要考虑其是否适应我国的临床环境.
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基于AGREEⅡ的2型糖尿病指南和共识质量评价
目的 旨在评价现有2型糖尿病临床指南和专家共识,以此为基础了解临床指南和专家共识之间的差距,对专家共识的制定提出建议.方法 系统检索PubMed、Embase、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等数据库.根据纳入排除标准筛选国内外关于2型糖尿病药物治疗的指南和共识.采用AGREEⅡ评估工具评价指南和共识的方法学质量.结果 纳入的指南间质量有一定差距,但整体质量仍远高于共识.指南在范围和目的、清晰性两个领域得分较高,在严谨性和应用性领域得分较低.共识在6个领域的得分均较低.结论 造成指南和共识间差异的主要原因是共识在方法学上存在较大缺陷,因此本研究推荐使用快速建议指南代替共识.
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脑震荡临床实践指南方法学质量评价
目的:评价和分析目前国内外脑震荡临床实践指南,为临床医师的临床实践提供参考.方法:计算机检索PubMed、EM-BASE、Web of Science、the National Guideline Clearinghouse(NGC)、中国知网、万方和CBM等数据库搜集相关的脑震荡临床实践指南.评价员独立筛选文献、提取资料后,采用指南研究与评价Ⅱ(AGREEⅡ)工具对纳入的指南进行质量评价,计算每个结构域的得分并通过组内相关系数对评价者间的一致性进行评价.结果:7部指南被纳入到临床实践指南质量评价.7部指南6个领域得分(M±SD)分别为:范围和目的(65±6.1)％,参与人员(48 ±15.0)％,制定的严谨性(40±16.0)％,表达的明晰性(62±12.8)％,应用性(39±17.7)％,编辑独立性(47±16.4)％.结论:纳入的7部脑震荡临床实践指南的整体质量尚可,未来的临床实践指南需要在制定的方法学上进一步提高.
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高血压临床实践指南方法学质量评价
目的:评价和分析高血压预防和治疗临床实践指南的方法学质量,为临床实践提供明确的推荐意见.方法:检索PubMed、EMBASE、Web of Science、the National Guideline Clearinghouse(NGC)、中国知网、万方和CBM等数据库获取高血压预防和治疗指南,采用指南研究与评价Ⅱ(AGREEⅡ)工具来评价临床实践指南的质量.结果:35部指南被纳入(5部中文指南和30部英文指南).所有领域得分(M±SD)分别为:范围和目的(60±10.6)％,参与人员(52±11.1)％,制定的严谨性(35±11.9)％,表达的明晰性(52±9.1)％,应用性(45±11.6)％,编辑独立性(42±15.4)％.基于循证医学方法的指南所有领域得分均高于非循证医学方法的指南(P＜0.05).结论:基于上述研究结果,今后推荐采用更系统的方法来制定和报告临床实践指南.A-GREEⅡ在提高指南质量方面是一个有用的工具.
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儿童急性胃肠炎临床实践指南方法学质量评价
目的:利用指南研究和评价工具(AGREEⅡ)评价儿童急性胃肠炎临床实践指南的质量,为临床医生提供推荐意见.方法:检索PubMed、EMBASE、Web of Science、National Guideline Clearinghouse(NGC)、中国知网、万方和CBM等数据库搜集相关的癫痫临床实践指南.由评价员独立筛选文献、提取资料后,采用AGREEⅡ工具对纳入的指南进行质量评价,计算每个结构域的得分并通过组内相关系数对评价者间的一致性进行评价.结果:共纳入9部指南.9部指南6个领域得分范围分别为:范围和目的(76.0±16.4)％,参与人员(46.1±11.1)％,制定的严谨性(57.1±18.6)％,表达的明晰性(60.2±15.0)％,应用性(37.7±11.3)％,编辑独立性(52.4±24.3)％.结论:儿童急性胃肠炎指南的整体质量中等.范围和目的以及表达明晰性领域得分较高,其他领域有待提高.
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2014年-2016年中国临床护理实践指南的质量评价
[目的]评价2014年-2016年中国临床护理实践指南的质量,并将其与之前的指南进行比较.[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)4个中文期刊数据库,检索时间为2014年1月-2016年12月,筛选并获取公开发表的临床护理实践指南,并采用指南质量评价工具Ⅱ(AGREE Ⅱ)评价纳入指南的质量.[结果]共纳入50项指南,在AGREE Ⅱ中范围和目的、参与人员、制定的严谨性、清晰性、应用性、编辑的独立性各领域得分百分比分别为29.17%(23.61%,36.11%)、0.00(0.00,0.00)、5.73%(3.65%,7.29%)、50.00%(38.89%,55.56%)、5.73%(3.13%,11.20%)、0.00(0.00,0.00);以证据为基础的指南(EB-NPG)与以共识为基础的指南(CB-NPG)的6个领域得分间差异有统计学意义(P<0.05);将本研究结果与1997年-2013年临床护理实践指南质量评价结果比较,除了编辑的独立性,两者其他5个领域得分差异均有统计学意义(P<0.01).[结论]国内2014年-2016年临床护理实践指南质量较低,且与1977年-2013年临床护理实践指南相比,仅在制定的严谨性方面有所提高;指南制定者应关注临床护理实践指南制定的方法学研究,并规范其报告标准.
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儿童吉兰-巴雷综合征临床指南的系统评价及循证用药
目的：系统评价儿童吉兰-巴雷综合征（G B S）的相关指南，为临床循证用药提供一定的参考。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、万方数据、中国知网、维普网等中英文数据库中GBS相关指南；其次检索美国医疗保健与质量局（NGC）、国际指南数据库（GIN）、Trip等指南数据库以及各大医学会及行业机构网站包括美国疾病预防控制中心（CDC）、美国感染病学会（IDSA）、美国儿科学会（AAP）、世界卫生组织（WHO）、中国卫生和计划生育委员会网站、中国临床指南文库和中国临床指南协作网。检索时限均为从建库或建网至2013年10月。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献，并采用AGREEⅡ工具评价指南的质量，使用组内相关系数(ICC)进行评价员间一致性检验。结果终纳入指南5篇，时间跨度从2003-2012年，5篇指南分别来自美国、欧洲和加拿大。纳入指南终推荐均为B级，在AGREEⅡ各领域中“制定严谨性”与“清晰性”总体得分高，而得分普遍较低的领域是“应用性”。血浆置换(PE)和静滴丙种球蛋白(IVIG)对于GBS的治疗均可获得较好的效果，但不建议两者联合应用，同时对于激素的使用也持否定的态度。结论儿童GBS治疗的选择，各指南推荐内容基本一致。循证指南中对证据级别和推荐强度的划分标准不一，有待进一步完善，同时指南地应用策略要进一步加强。
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《脊髓损伤(不完全性)中医临床诊疗指南》临床使用质量评价
目的:通过应用2009年《临床指南研究与评价系统》(AGREEⅡ)工具评价《脊髓损伤(不完全性)中医临床诊疗指南》(简称《指南》)的临床使用质量.方法:参照德尔菲(Delphi)调查法,从指南专家组名单库中遴选专家作为评估专家,采用AGREEⅡ作为评估工具,对《脊髓损伤(不完全性)中医临床诊疗指南》从范围与目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性和独立性6个方面进行评价.结果:范围和目的领域分值93.06％,参与人员的领域分值91.67％,严谨性的领域分值97.92％,清晰性的领域分值96.88％,应用性的领域分值100％,独立性的领域分值100％.本《指南》6个方面的质量评价均在90％以上,全面评价结果为6分.结论:本《指南》临床使用质量较高,同意推荐使用该《指南》.
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骨髓生长因子药物利用评价标准的建立及应用
目的:建立骨髓生长因子药物利用评价标准(Drug Use Evaluation,DUE),并应用于分析骨髓生长因子临床使用的合理性.方法:采用“AGREEⅡ临床实践指南评估系统”筛选A级推荐的指南,根据A级推荐指南,构建骨髓生长因子DUE标准基本框架.结合新编药物学和药品说明书等,组织专家讨论并建立骨髓生长因子DUE标准.回顾性分析某三甲医院300例骨髓生长因子使用情况.结果:建立的骨髓生长因子评价标准主要包括用药适应证、用药方案、用药结果,血常规监测4个方面,应用结果显示某三甲医院使用骨髓生长因子的不合理现象主要表现为适应证、血常规监测、用药疗程、用法用量不合理.不合理率分别为20.67％,35.33％,28.33％,29.00％.结论:建立的骨髓生长因子DUE评价标准具有较好的应用性,实用性强,且易操作,可发现临床用药存在的问题和不足.
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AGREE Ⅱ工具在评价口腔临床实践指南质量中的应用
临床实践指南在使用前需要进行质量评估,以防因质量差而误导临床.AGREEⅡ工具是当前国际公认的指南评价工具,国内已有学者对其进行了翻译及介绍,但尚缺少详细使用的实例,特别是在口腔医学领域.本文以我国口腔医学领域质量相对较高的临床实践指南《口腔颌面部血管瘤治疗指南》为范例使用AGREEⅡ逐条进行解读,以期为我国口腔临床医师理解及使用提供参考.
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幽门螺杆菌感染管理指南的系统评价
目的 循证评价幽门螺杆菌(H.pylori)感染管理指南质量,以促进高质量指南的临床应用,并推动低质量指南的持续改进.方法 计算机检索PubMed、CNKI和GIN(Guidelines International Network)、NGC(National Guideline Clearinghouse)、 NICE(National Institute for Health and Clinical Excellence)、SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network)、ASHP (American Society of Health-System Pharmacists)网站及Google搜索引擎,搜集近10年H.pylori感染管理的相关指南,检索时限均为2005年1月至2015年4月.采用AGREEⅡ工具评价指南的方法学质量,比较不同指南在H.pylori根除指征及推荐的一线根除疗法上的不同.结果 共纳入13个指南.在6个评价领域中,清晰性领域表现佳,平均得分为92.6％ (78％ ～ 100％);编撰的独立性领域表现差,平均得分为35.7％(0～92％);范围与目的、指南制定参与人员、制定严谨性、应用性领域表现一般,平均得分分别为70.2％(39％～ 100％)、41.4％ (22％ ～ 75％)、41.7％ (11％ ～ 82％)、58.1％ (35％ ～ 85％).结论 H.pylori感染管理指南总体质量不高.有待开发可信赖的、高质量的H.pylori感染管理指南,尤其在编撰独立性、指南制定参与人员及制定严谨性三个方面需要进一步提高.
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全球高血压膳食干预指南的质量评价
目的 评价高血压防治指南中的膳食指南,比较不同指南推荐膳食的异同及规律,探讨膳食对防治高血压的作用,促进对指南的理解,探索饮食干预高血压的佳方法.方法 计算机检索CNKI、EMbase、PubMed等中英文数据库和指南网站,查找高血压防治指南中的膳食指南,检索时限均为从建库自2014年2月28日.采用指南评价工具(AGREEⅡ)评价纳入指南的方法学质量,并通过同类比较分析不同地区和质量级别指南所推荐膳食的特点.结果 共纳入来自5大洲9个国家、2个地区(台湾和欧洲)和1个组织(WHO)的27篇高血压膳食干预指南.采用AGREEⅡ对其进行评价结果显示,该27篇指南中A级(推荐)13篇,B级(不同程度修改完善后推荐)14篇;除“制定的严谨性”和“适用性”两个领域分别为(57.89±7.71)％和(58.39±6.29)％外,其余均为≥60％.各膳食指南均提倡低钠饮食,目前一般为5～6 g/d,但大洋洲提出4 g/d,北美洲提出随年龄增加摄入量减少;酒精量男性一般为30 mL/d,女性一般为20 mL/d,不同地区略有差异;水果、蔬菜及钾摄入量各洲均要求增加.结论 目前不同国家或地区膳食干预高血压指南的质量半数以上尚需进行完善及修改.膳食推荐存在地区差异,且与性别、年龄有关.
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儿童风湿热药物治疗循证指南的系统评价
目的 系统评价儿童风湿热药物治疗循证指南的质量,比较推荐药物的异同,为临床使用提供参考.方法 计算机检索TRIP、PubMed、CNKI、VIP、WanFang、CBM及美国国家指南文库(U.S National Guideline Clearinghouse,NGC)、国际指南联盟(Guidelines International Network,G-I-N),纳入儿童风湿热药物治疗的循证指南,而后使用AGREEⅡ工具评价纳入指南的方法学质量,分析比较各指南推荐的异同.结果 仅纳入1个循证临床指南,为澳大利亚指南.AGREEⅡ评价结果显示,在六大领域的评分中,范围和目的、利益相关者的参与情况、制定的严谨性、清晰性与可读性、适用性的得分均＞50％,但编辑的独立性＜50％.结论 纳入的儿童风湿热药物治疗循证指南质量较好,但对于国内人群的适用性尚存在一定局限性,故制定国内高质量的儿童风湿热循证指南迫在眉睫.
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不孕症临床指南的系统评价
目的 系统评价不孕症临床指南,以期为临床使用提供参考.方法 计算机检索PubMed、EMbase、CBM、WanFang Data、CNKI,检索时限均为从建库至2013年2月.其次检索GIN指南数据库、各指南制定组织网站(NGC、NICE、SIGN、NZGG、SOGC等)及各大医学会网站(IFFS、FIGO、ESHRE、NFOG、RCOG、ASRM、ACOG等).中文指南网站包括中国卫生和计划生育委员会网站、中国临床指南文库和中国临床指南协作网等.由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献,并采用AGREEⅡ工具评价指南的制定和报告质量.结果 ①终纳入16篇指南,制定时间跨度1998～2012年.其中美国10篇,英国3篇,欧洲1篇,加拿大1篇,欧美合作1篇.②纳入指南在AGREEⅡ各领域得分高低依次为:清晰性、范围和目的、参与人员、应用性、制定的严谨性及编辑的独立性.16篇指南总体质量不高,其推荐级别为A级5篇,B级8篇,C级3篇.③纳入指南中有4篇为循证指南,其在制定的严谨性上得分居前三.④各指南推荐意见较为一致.⑤我国尚无不孕症临床指南.结论 ①今后不孕症临床指南在制定的严谨性和应用性上要加强,注意申明利益冲突.②提倡采用循证医学方法制定指南,使用佳证据.③我国要建立国家性或如ASRM等的组织,循证制定自己的中西医治疗不孕症指南,以规范诊疗.④AGREEⅡ在对指南的总体评价上应给出建议的临界标准.
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2017年全球移植领域临床实践指南的质量评价
目的 评价2017年发表的全球移植领域的临床实践指南质量.方法 计算机检索PubMed、NICE、NGC、NCCN、SIGN、CMA Infobase和GIN数据库,搜集2017年发表的移植领域临床实践指南,采用AGREEⅡ评价工具进行评价.结果 共检索到移植领域临床实践指南10篇.AGREEⅡ评价结果显示,各领域得分存在显著差异(P=0.001).各指南在范围和目的、表达的明晰性和总体得分方面较为理想,平均得分分别为90.8％[95％CI (83.5％,98.1％)]、82.5％[95％CI (72.7％,92.3％)]和75.6％[95％CI (66.6％,84.6％)];但在参与人员和应用性方面得分较低,分别为40.0％[95％CI (32.4％,47.6％)]和27.8％[95％CI(11.2％,44.5％)].结论 2017年全球移植领域临床实践指南不同领域的得分差异较大,在参与人员和应用性方面需要进一步提高.
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乳腺癌筛查指南方法学质量和报告质量的系统评价
目的 系统评价全球现有乳腺癌筛查指南的方法学质量和报告质量,为我国乳腺癌筛查指南的制订工作提供参考.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI、CBM、WanFang Data数据库和相关网站,搜集乳腺癌筛查相关指南,检索时限均为建库至2018年2月.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用AGREEⅡ工具和RIGHT声明对指南的方法学质量和报告质量进行评价.结果 共纳入11篇乳腺癌筛查指南,其中5篇(45％)由美国发布.方法学质量评价结果显示:“范围和目的”、“参与人员”、“严谨性”、“清晰性”、“应用性”和“独立性”领域总体评价结果依次是83、48、60、77、53和79分.6篇指南推荐等级为A,5篇为B.报告质量评价结果显示:3篇报告质量高,其指南中,美国2篇、加拿大1篇.结论 乳腺癌筛查指南方法学质量和报告质量均欠佳.指南发布数量呈上升趋势,其制订或更新有不断打破国家和地区界限的趋势.循证指南制订方法已逐渐成为各国制订临床指南的共识和趋势.
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2016～2017年中国肝癌临床实践指南的质量评价
目的 采用AGREEⅡ工具评价2016～2017年发表的中国肝癌临床实践指南的质量.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、CBM和VIP数据库,搜集我国制定的肝癌临床实践指南,检索时限为2016年1月1日至2018年1月1日.由4位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料,采用AGREEⅡ评价纳入中国肝癌指南的质量.结果 共纳入7部指南.AGREEⅡ各领域平均得分如下:范围和目的为65.1％,参与人员为39.4％,制定严谨性为64.3％,清晰性为55.6％,应用性为61.8％,编辑独立性为6.1％.结论 我国肝癌临床实践指南质量较高,尤其是其推荐指导意见对临床具有较大实用价值,但与国外同类指南相比,在某些方面还有待提高.
