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藿香正气滴丸质量标准提高研究
目的:完善藿香正气滴丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的广藿香油、白芷、厚朴、苍术、陈皮、甘草、紫苏叶油及半夏；采用高效液相色谱法测定处方中厚朴及陈皮的含量.色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长294 nm.结果:在选定的薄层色谱条件下,色谱斑点清楚,分离效果较好；HPLC方法学考查表明处方中橙皮苷在0.199 1 ～3.982 0 μg(r =0.999 9)、和厚朴酚在0.135 4 ～2.707 0μg(r =0.999 9)、厚朴酚在0.107 2～2.144 0 μg(r =0.999 9)峰面积与其进样量线性关系良好,橙皮苷平均回收率为98.36％,RSD为0.86％；和厚朴酚平均回收率为100.60％,RSD 1.04％；厚朴酚平均回收率为98.11％,RSD 0.70％.结论:该方法快捷、准确,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况.
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藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证40例
目的 观察藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证的疗效.方法 以2010年10月至2012年9月我院收治的感冒风寒兼湿滞证患者75例为研究对象,进行随机分组.对照组给予口服大青龙颗粒,观察组给予口服藿香正气滴丸.观察两组患者临床疗效和不良反应的差异.结果 与对照组相比较,观察组痊愈率和总有效率明显较高,有显著的统计学差异(P＜0.05).两组患者治疗期间均未发生明显不良反应,无统计学差异(P＞0.05).结论 采用藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证,可明显改善患者症状,无明显不良反应,对康复具有积极的促进作用.
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柴胡滴丸联合藿香正气滴丸治疗SARS的临床观察
目的早期应用柴胡滴丸联合藿香正气滴丸治疗SARS的临床疗效观察.方法随机选取22例SARS确诊病例,依照年龄、性别、职业为控制因素配成11对,每对中有1例在应用对症治疗的同时,给予柴胡滴丸联合藿香正气滴丸治疗,持续观察13天,检测患者肌酸激酶、乳酸脱氢酶、血清钠水平等临床指标,并比较中性白细胞绝对数,氧合指数及甲基泼尼松日大用量和总用量.结果早期应用柴胡滴丸联合藿香正气滴丸治疗SARS的患者的肌酸激酶、乳酸脱氢酶、中性白细胞绝对数及氧合指数均有良好影响,并能减少患者应用糖皮质激素的日大用量.结论早期应用柴胡滴丸联合藿香正气滴丸治疗SARS可以减轻患者肺脏损伤,减轻白细胞依赖性炎症反应及激素用量.
关键词： 严重急性呼吸道综合征 柴胡滴丸 藿香正气滴丸 -
藿香正气滴丸治疗糖尿病腹泻临床效果研究
目的：探讨和分析藿香正气滴丸对于糖尿病腹泻患者的临床治疗效果。方法选取该院自2014年3月-2015年2月收治的糖尿病腹泻患者共127例，按照随机的原则，分成观察组62例和对照组65例。观察组患者采用藿香正气滴丸进行治疗，每次两袋(5.2 g)，2次/d，对照组患者采用盐酸黄连素片进行治疗，每次剂量为0.2 g，3次/d。都以4周为1个疗程，再连续观察2个疗程后，对比两组患者的总有效率等临床治疗的效果。结果经过2个疗程的治疗，观察组患者的总有效率为93.55%(58/62)，明显高于对照组患者(69.23%,45/65)，该两组患者的总有效率对比，差异有统计学意义(χ2=8.291，P<0.05)。结论对于糖尿病患者，采用藿香正气滴丸进行治疗，有着显著的治疗效果，非常值得在临床大力推广和应用。
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治疗急性胃炎用藿香正气滴丸的分析
目的：探讨藿香正气滴丸对急性胃炎患者的临床治疗效果。方法120例急性胃炎患者，分为对照组和观察组，每组60例，对照组患者使用藿香正气口服液治疗，观察组患者使用藿香正气滴丸进行治疗，对两组患者的临床治疗效果进行对比分析。结果经过治疗后，第3天临床总有效率对照组为76.7%，观察组为88.3%，差异有统计学意义(P<0.05)。1周时总有效率没有太大变化，表明临床中对照组的总有效率没有观察组优秀，两组患者在接受治疗时，并无并发症和不良反应病例出现。结论藿香的提取物能够对胃黏膜造成刺激性，让胃黏膜的血流更加快速，提升肠胃的蠕动，抑制胃窦分泌，对降低胃蛋白酶活性起到帮助作用，促进胃黏膜的自我修复。使用藿香正气滴丸效果比口服液好，临床中的总有效率比较高。
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藿香正气滴丸治疗功能性消化不良的网络药理学研究
目的:对藿香正气滴丸进行网络药理学的研究,探索其治疗功能性消化不良的活性成分,进一步阐明其药效物质基础,为该药国际化注册和推广提供研究支持.方法:采用成药性分析、主成分分析、分子对接和网络分析方法综合研究藿香正气所含分子抗功能性消化不良的的网络药理学性质.结果:14个化合物与23个抗功能性消化不良靶标具有高网络度,9个化合物与特点蛋白具有很强的相互作用.网络分析显示藿香正气滴丸主要通过此23种有效成分协同作用来发挥治疗.结论:网络药理学的研究方法有助于搜寻藿香正气滴丸中可能的活性分子,并阐明其作用机制.
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藿香正气滴丸治疗急性胃炎外邪犯胃型多中心临床观察
[目的]观察藿香正气滴丸治疗急性胃炎外邪犯胃型疗效,初步评价藿香正气滴丸用药时效关系.[方法]以藿香正气滴丸为试验组,119例,以不含乙醇的液体制剂为对照组,118例.两组分别服用观察药物及对应的模拟剂1周,于3、7d观察胃脘疼痛、恶心呕吐、腹泻、发热、暖气、纳呆等症状疗效,并行安全性指标检测.[结果]不同剂型藿香正气制剂均有较好疗效,治疗3d藿香正气滴丸疗效明显优于口服液,藿香正气滴丸对改善中医证候总积分,腹胀腹痛、恶心呕吐、嗳气等症状的改善程度优于口服液；两组的降温退热,止泻作用相当.未发现不良反应.[结论]藿香正气方剂治疗急性胃炎有肯定疗效,藿香正气滴丸3d疗效明显优于口服液,藿香正气滴丸与液体剂型相比具有起效快、服用方便等优势.
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藿香正气滴丸治疗功能性消化不良痰湿中阻证疗效与安全性的临床研究
[目的]探讨藿香正气滴丸治疗功能性消化不良(痰湿中阻证)临床疗效及调节胃排空作用.[方法]功能性消化不良餐后不适综合征(FD)痰湿中阻证共229例,按分层区组随机、平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究的方法,以1∶1比例分为试验组和对照组,可供疗效分析的有218例,治疗组109例采用口服藿香正气滴丸及舒丽启能模拟剂；对照组109例采用舒丽启能片剂口服及藿香正气滴丸模拟剂,疗程为4周.疗后观察两组的临床疗效.用药前日行胃排空检查并对其中74例胃排空障碍的病例于第28日行胃排空复查.[结果]1)证候疗效的总有效率两组相当,2周访视点,治疗组为78.90％、对照组为72.48％.4周访视点,治疗组为93.58％、对照组为93.58％.2周、4周访视点证候积分和情况比较,组间差异均无统计学意义；组内提示4周疗效优于2周疗效.2)两组均能改善功能性消化不良的临床症状,单项证候的整体疗效分析显示腹胀、口淡不渴等证候改善程度治疗组优于对照组.3)两组治疗后胃排空均有改善,组间比较差异无统计学意义.[结论]藿香正气滴丸能改善痰湿中阻型功能性消化不良患者的临床症状,部分单项症状疗效优于舒丽启能.藿香正气滴丸、舒丽启能均能有效改善胃排空减缓的状态,提示藿香正气滴丸有调节胃肠运动的作用.
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藿香正气滴丸UFLC指纹图谱研究
目的 建立藿香正气滴丸(HZDP)的超快速液相色谱(UFLC)指纹图谱,为该制剂的质量控制提供参考依据.方法 采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1mm,1.7μm);流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液,梯度洗脱:0～6 min,10％～15％乙腈;6～9 min,15％～20％乙腈;9～14 min,20％～30％乙腈;14～19 min,30％～50％乙腈;19～21 min,50％～65％乙腈;21～26 min,65％～75％乙腈;26～28 min,75％乙腈;28～30 min,75％～10％乙腈;30～32 min,10％乙腈;体积流量为0.4 mL/min;柱温30℃;检测波长300 nm.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004A版)分析11批HZDP样品.结果 建立了11批HZDP的对照指纹图谱,确定了18个共有峰;其中13个归属到药材,6、7、9、10、12号共有峰来源于白芷,4、5、8号共有峰来源于陈皮,1、2、11、13号共有峰来源于厚朴,17号共有峰来源于苍术,并通过对照品对照法和超快速液相色谱-离子阱-飞行时间串联质谱仪(UFLC-IT-TOF/MS)鉴定了其化学成分.结论 该方法操作简便、准确可靠、重复性好,可为HZDP的物质基础研究和质量控制提供参考.
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藿香正气滴丸治疗急性胃炎外邪犯胃型临床分析
目的 观察藿香正气滴丸治疗急性胃炎外邪犯胃型的临床效果.方法 选取近年来我院诊治的急性胃炎外邪犯胃型患者120例为研究对象,随机分为对照组和观察组各60例.对照组采取藿香正气口服液(不合乙醇)进行对症治疗,观察组采取于藿香正气滴丸进行治疗,观察两组患者的临床治疗效果.结果 观察组患者3天证候疗效有效率为88.3％,明显优于对照组患者76.7％,P＜0.05;两组患者7天证候疗效统计无明显差异,P＞0.05.两组患者治疗期间均未出现药物不良反应.结论 藿香提取物可不同程度刺激胃黏膜,增加胃黏膜血流,使胃肠推进运动加快;具有促进上皮细胞脂蛋白转运,提高消化酶活性等作用刚.半夏能激活迷走神经传出活动而起到镇吐作用,还可抑制胃窦分泌,降低胃液的总酸度,抑制胃蛋白酶活性和促进胃黏膜的修复.采取藿香正气滴丸对急性胃炎外邪犯胃型进行治疗安全可靠,相比藿香正气口服液效果更佳,具有快和服用方便的优势.
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藿香正气滴丸治疗糖尿病腹泻的疗效研究
目的:探讨藿香正气滴丸治疗糖尿病腹泻的临床效果.方法:64例患者随机分为两组,治疗组32例,采用藿香正气滴丸治疗,对照组32例,采用盐酸黄连素片治疗.两组均以4周为1个疗程,连续观察2个疗程.采用秩和检验,比较两组临床疗效.结果:藿香正气滴丸治疗组总有效率93.7％,盐酸黄连素片治疗组总有效率68.8％,治疗后两组综合疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:藿香正气滴丸治疗糖尿病腹泻的临床效果显著,值得应用推广.
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UPLC法同时测定藿香正气滴丸中7个化学成分
目的 建立UPLC法同时测定藿香正气滴丸中欧前胡素、异欧前胡素、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚、苍术素、甘草酸7个成分的含量.方法 采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm ×2.1 mm,1.7 μm),流动相:乙腈(A)-体积分数为0.2％的甲酸水溶液(B),梯度洗脱,流速:0.4 mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:250 nm,检测欧前胡素、异欧前胡素和甘草酸,284 nm检测橙皮苷,290 nm检测和厚朴酚、厚朴酚,336 nm检测苍术素.结果 欧前胡素、异欧前胡素、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚、苍术素、甘草酸质量浓度分别在2.0 ～80.6、0.6 ～23.0、15.0 ～600.0、10.1 ～403.2、7.5 ～ 301.6、1.0 ～41.6、10.1 ～202.4 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 5),平均回收率在98.6％ ～ 100.9％(RSD≤2.2％,n=9).结论 该方法可用于藿香正气滴丸的质量控制.
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中西医结合治疗尿毒症透析患者功能性消化不良40例
功能性消化不良(functional dyspesia,FD)是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等的症候群.在尿毒症透析病人中FD占有相当大的比例,严重影响透析病人的生活质量,透析的耐受性降低.我们采用藿香正气滴丸加米曲菌胰酶治疗尿毒症维持性透析病人FD40例,取得了较好效果,现报道如下.
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GC测定藿香正气滴丸中百秋李醇的含量
目的 建立藿香正气滴丸中百秋李醇的含量测定方法.方法 采用气相色谱法测定处方中广藿香油的含量.色谱条件:固定相以5％苯基95％二甲基聚硅氧烷为填料的毛细管柱,检测器为FID氢火焰离子化检测器;进样口温度:280℃;检测器温度:280℃;柱温:165℃,程序升温,栽气:氮气;分流进样;分流比:5∶1;进样量:1μL.结果 百秋李醇在0.030 0～0.961 0μg(r=0.999 9)内峰面积与其进样量线性关系良好;百秋李醇平均回收率为101.1％,RSD为1.45％;样品溶液在24 h内稳定.结论 该方法快捷、准确,重复性好,能够用于藿香正气滴丸的质量控制.
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藿香正气滴丸的波长切换法指纹图谱研究
目的 建立藿香正气滴丸的指纹图谱分析方法,更全面分析产品质量.方法 运用超高效液相色谱仪的多波长切换技术.色谱条件:三键C18烷基键合技术的ACQUITY UPLC-HSS T3(2.1★100mm,1.7 μm)微径色谱柱,以乙腈-0.5％冰醋酸水为流动相,梯度洗脱;检测波长0-10min:294nm、10-24min:254nm、24-32min:336nm;柱温:30℃;进样量:1μL.结果 运用多波长切换技术所得指纹图谱方法学考察结果良好,采用色谱指纹图谱相似度评价软件,对藿香正气滴丸多波长切换指纹图谱进行相似度计算,其10批样品相似度均＞ 0.99,说明多批次样品具有代表性.结论 该方法快速准确,能全面体现特征吸收波长相差较大的多个成分的指纹信息,能够为藿香正气滴丸的质量控制提供参考.
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藿香正气滴丸联合多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效观察
目的:观察藿香正气滴丸联合多潘立酮治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效,探讨治疗FD的理想方案.方法:84例FD患者随机分为2组,每组42例.中西医结合组采用多潘立酮+藿香正气滴丸治疗;对照组采用多潘立酮+法莫替丁治疗.疗程均为4周,治疗前及4周后对患者腹胀、上腹部不适、早饱、烧灼感、食欲不振、嗳气6个主要症状进行评分,计算疗效指数.结果:治疗前2组症状积分差异无显著性(P＞0.05),治疗后2组症状积分均有明显降低(P＜0.01),但中西医结合组积分较对照组下降得更低(P＜0.01);中西医结合组的总有效率和显效率分别为85.7%和66.7%,对照组的分别为64.3%和35.7%,中西医结合组的总有效率和显效率明显高于对照组(x2=4.92,P＜0.05;x2=8.2,P＜0.01).结论:藿香正气滴丸联合多潘立酮治疗功能性消化不良疗效显著,是一个理想的FD治疗方案.
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夏秋保健良药霍香正气系列
藿香正气一方早出现在公元1151年宋代医书《太平惠民和剂局方》上,由藿香、苏叶、白芷、大腹皮、茯苓、白术、陈皮、半夏、厚朴、桔梗、甘草十一味药物组成,功能芳香辟秽、表里双解、散寒除湿、扶正祛邪、升清降浊.临床常用于治疗外感风寒、内伤湿滞,恶寒发热,头身重痛、胸膈痞满、呕吐泄泻等症.传统的藿香正气只有散剂、丸剂两种,近年来随着中成药制剂技术的发展和创新,出现了藿香正气水、藿香正气液、藿香正气片、藿香正气软胶囊和藿香正气滴丸等新剂型.如藿香正气软胶囊,由于不含酒精,更适合老年人和儿童服用;藿香正气滴丸使用方便,脂溶性有效成分和水溶性有效成分的含量均达了极高水平,可迅速溶解,发挥了滴丸剂型高效速效的特点,可作为急救药品使用.
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藿香正气滴丸致过敏反应1例
1临床资料患者,女,48岁,因内热外感,自行服用藿香正气滴丸(天津天士力制药股份有限公司生产,批号091105),bid,每次一袋.首次服药约10 min后即出现四肢及前胸皮肤瘙痒,抓挠后出现大小不等散在的红色丘疹,接着出现舌尖发痒,随即向舌后部发展,自觉舌根发木、发硬,吐字不清.心率72次/min-1,律齐;血压110/72 mmHg,此前未服用其他药物,考虑为药物过敏反应,立即静脉注射地塞米松5 mg,同时肌注盐酸苯海拉明20 mg,10 min后症状逐渐缓解.据患者自述,一年前曾有过一次类似情况发生,也是服用同一厂家的相同药物,出现皮肤瘙痒后即可口服了马来酸氯苯那敏8mg.约30 min后症状逐渐减轻.此外未再服用过该药物.
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藿香正气滴丸治疗小儿病毒性肠炎的疗效研究
目的 探讨藿香正气滴丸治疗小儿病毒性肠炎的临床效果及副作用.方法 将2008年1月～2009年1月间在我院住院治疗的小儿病毒性肠炎惠儿随机分为治疗组和对照组,两组均给予西医常规治疗,治疗组同时给予藿香正气滴丸治疗,评定两组治疗效果.结果 治疗组在止泻时间、止吐时间、退热时间、住院时间方面明显短于对照组,两者分别比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组总有效率为91.30%,对照组为43.47%,两者比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组出现轻度恶心2例,对照组呕吐1例,一过性皮疹1例,两者比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 藿香正气滴丸治疗小儿病毒性肠炎的临床效果确切,副作用少,值得推荐应用.
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"藿香正气"辩论会:解暑也分"阴阳"
炎夏又至,防暑成了人们在艳阳下的"必修课".每年这个时候,一向被视为"消暑至宝"的藿香正气类中成药都会热销,许多人都将其当成防暑的特效药常备家中.但近却有媒体报道说,用藿香正气制剂解暑是个大大的误区!无论是藿香正气水、藿香正气液还是藿香正气滴丸,都不是解暑特效药.
