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HPLC同时测定清热解毒胶囊中6种成分的含量
目的:建立HPLC测定清热解毒胶囊中绿原酸、栀子苷、木犀草苷、黄芩苷、连翘苷和汉黄芩素含量的方法.方法:采用Eclipse XDB色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈七.4％磷酸溶液,梯度洗脱,流速0.80 mL· min-,检测波长275nm.绿原酸、栀子苷、木犀草苷、黄芩苷、连翘苷和汉黄芩素与其相邻质谱峰能完全分离.结果:绿原酸、栀子苷、木犀草苷、黄芩苷、连翘苷和汉黄芩素的线性范围分别为7.83 ～313 mg·L-1(r =0.999 9),4.30 ～ 132 mg·L-1(r=0.999 8),0.836～33.5 mg·L-1(r =0.999 7),4.36～349 mg·L-1(r=1.000 0),0.731 ～58.4 mg·L-1(r =0.999 7),0.314 ～12.6 mg·L-1(r =0.999 7).方法回收率均不低于98％.结论:该方法简便、准确、重复性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制的评价.
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阿莫西林克拉维酸钾联合清热解毒胶囊治疗小儿扁桃体炎疗效分析
目的 探讨阿莫西林克拉维酸钾联合清热解毒胶囊治疗小儿扁桃体炎的临床疗效.方法 收集我院2010年7月--2012年12月我院治疗的260例小儿扁桃体炎患儿,随机分成对照组和观察组各130例,对照组应用阿莫西林克拉维酸钾100mg·kg-1加入100ml生理盐水静脉滴注,观察组在对照组的基础上加服清热解毒胶囊每粒装0.3g用法用量口服,一日3次,一次2-4粒,连续治疗7d.结果 经过治疗对照组显效85例,显效率为65.4%,有效20例,有效率为15.4%,总有效率为80.8%,观察组显效112例,显效率为86.2%,有效16例,有效率为12.3%,总有效率为98.5%,观察组总有效率明显高于对照组,两组比较有显著性差异(P＜0.05).观察组退热时间为(1.6±0.5)d,疱疹消失时间为(2.2±0.8)d,平均住院时间为(7.5±1.8)d,对照组退热时间为(3.1±1.3)d,疱疹消失时间为(4.1±1.4)d,平均住院时间为(12.7±3.7)d,两组比较有显著性差异(P＜0.05).结论 阿莫西林克拉维酸钾联合清热解毒胶囊治疗小儿扁桃体炎疗效显著,值得推广.
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HPLC法测定清热解毒胶囊地黄中毛蕊花糖苷含量
目的:采用HPLC法测定清热解毒胶囊地黄中毛蕊花糖苷含量,为建立清热解毒胶囊的质量标准提供可靠依据.方法:色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18(150mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-0.1％醋酸溶液(15∶ 50∶ 35);检测波长:334nm;流速:0.8mL/min;柱温:30℃.结果:毛蕊花糖苷在0.0926～0.9261μg范围内具良好的线性关系,其线性回归方程:Y=2351.1X-19.153,r=0.9998;毛蕊花糖苷平均加样回收率99.48％,RSD为0.21％.结论:此方法方便快捷、重现性和精密度均良好,可用于测定清热解毒胶囊中地黄药材的毛蕊花糖苷含量.
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清热解毒胶囊的质量标准研究
目的 建立清热解毒胶囊中连翘、金银花、黄芩的定性鉴别方法和连翘苷的含量测定方法.方法 采用薄层色谱法对连翘、金银花、黄芩进行定性鉴别,采用Shim-ODs C18(4.6 mm×150mm,5μm)柱,以乙腈-水(28:72)为流动相对连翘苷的含量进行测定,检测波长为277 nm,流速1.0 mL·min-1.结果 用薄层色谱法能检出连翘、金银花、黄芩.连翘苷在0.10～0.50μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为97.5%,RSD为0.79%(n=6).结论 该方法准确可靠,可用于本制剂的质量控制.
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清热解毒胶囊中葛根素含量测定
目的:建立清热解毒胶囊中葛根素的定量方法.方法:色谱柱C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相甲醇-水(25:75);流速0.5 mL·min-1;检测波长250 nm.结果:葛根素含量范围为2.93～3.40 mg/粒.结论:本方法准确、快捷、灵敏度高,重复性好,可用于清热解毒胶囊的质量控制.
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清热解毒胶囊联合异维A酸治疗寻常痤疮的效果观察
目的 进一步探讨清热解毒胶囊联合异维A酸治疗寻常痤疮的的临床实际疗效.方法 本研究选取我院2011年11月至2012年6月间收治的84例寻常痤疮患者为研究对象,针对患者的相关临床资料进行了回顾性分析,针对患者实施不同治疗方法后的相关临床治疗效果进行了比较研究.结果 两组患者实施不同治疗方法后,总有效率组间比较,联合治疗组显著高于单一用药组,且组间比较,P＜0.05,差异具有统计学意义；两组患者口干和皮肤干燥发生率组间比较,联合治疗组均显著低于单一用药组,且组间比较,P均＜0.05,差异具有统计学意义.结论 在临床上治疗寻常痤疮的过程中,采用清热解毒胶囊联合异维A酸治疗的临床效果显著,是治疗寻常痤疮的可靠选择.
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ICP-MS技术测定清热解毒胶囊中常见金属元素的含量
目的:建立测定清热解毒胶囊中Fe、Cr、Mn、Ni、Cu、Zn、As、Ag、Cd、Sn、Sb、Ba、Pb 13种常见金属元素含量的方法.方法:以湿法消解样品后,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术测定样品中金属元素的含量.结果:13种金属元素线性相关系数均＞0.999 0；方法准确度、精密度、稳定性均达到要求；有证参考物质榉木叶与茶叶验证方法准确度、精密度高.3批清热解毒胶囊中Cu、As、Cd、Pb的含量分别为0.770 0、1.020 0、0.037 0、0.140 0 μg·g-1,0.830 0、1.050 0、0.034 0、0.410 0 μg·g-1,0.870 0、0.930 0、0.028 0、0.120 0 μg·g-1;Zn、Sn的含量分别为5.300 0、0.088 0 μg·g-1,4.710 0、0.168 0 μg·g-1,4.240 0、0.201 0 μg·g-1.结论:本方法稳定、可靠.3批清热解毒胶囊中Cu、As、Cd、Pb的含量均符合国家中药材质量标准,Zn、Sn的含量符合国家相关食品标准,其余元素未见中药材标准限值.
关键词： 清热解毒胶囊 电感耦合等离子体质谱技术 金属元素 标准限量 -
高效液相色谱法测定清热解毒胶囊中绿原酸的含量
目的 建立HPLC法测定清热解毒胶囊中绿原酸含量的方法.方法 以Agilent ZORBAX SB-C18柱;以甲醇-0.2％冰醋酸水(10:90)为流动相;流速为1.0 ml/min,检测波长为325 nm;柱温为40℃;进样量10μl.结果 绿原酸的检测浓度在0.2011～2.011 μg范围内与峰面积呈良好线性关系;平均回收率为98.36％,RSD=1.31％.结论 本法简便、准确、重复性好,可用作清热解毒胶囊的质量控制.
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清热解毒胶囊微生物限度检查方法的研究
目的 建立清热解毒胶囊微生物限度检查方法.方法 采用培养基稀释法测定细菌数;常规法测定霉菌数.结果 所采用方法能准确测定制剂中细菌数和霉菌数;每皿加入供试液0.5 mL能有效地清除抑菌成分,使污染菌全部得以检出.结论 所建方法简便准确,重现性好.
