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感特灵胶囊中挥发油化学成分的 GC-MS 分析
目的:采用气相色谱-质谱联用法对感特灵胶囊挥发油的化学成分进行分析,以丰富该制剂的化学成分研究,并为其质量控制提供理论基础.方法:采用《中国药典》一部(2010年版)附录XD方法对感特灵胶囊的挥发油进行提取,用气相色谱-质谱法对化学成分进行鉴定,以毛细管柱进行分析,面积归一化法测定其相对含量.结果:共分离出27个化学成分,经与质谱标准图谱比较、检索鉴定出24个成分,相对含量超过5％的成分有棕榈酸(31.82％)、镰叶芹醇(16.89％)、α,5,5,8α-四甲基-2-亚甲基-[1S,[1α(R*),4aβ,8aα]]-α-乙烯基十氢-1-萘丙醇(8.07％)、棕榈油酸(6.67％).结论:感特灵胶囊中挥发油成分主要有棕榈酸、镰叶芹醇、棕榈油酸.
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感特灵胶囊中黄芩苷的HPLC测定
目的 建立HPLC法测定感特灵胶囊中黄芩苷含量的方法.方法 采用外标一点法,Diamonsil ODS1 C18色谱柱,甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长280 nm.结果 黄芩苷在0.125 6～1.004 8 μg范围内呈良好线性,回归方程为Y＝95 952X+8 108.6,r2＝0.999 7,平均加样回收率为98.8%,RSD＝1.64%(n＝6).结论 该方法简便、准确,专属性强,测定结果重复性好,为感特灵胶囊中黄芩苷的定量分析提供了科学有效的方法.
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感特灵胶囊质量标准鉴别项下(1)(2)(3)方法的改进和西药成分半含量考察
目的 建立更好的感特灵胶囊的质量标准控制.方法 采用薄层色谱法对制剂中的对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏及人工牛黄进行定性鉴别和半含量考察.结果 采用TLC法,一次展开系统,同时鉴别4种主药成分及其半含量考察,各主药成分的Rf值均在0.2～0.8之间,分离效果良好,样品溶液与对照品溶液所显斑点位置一致.结论 薄层色谱法简便、准确、专属性好,在抗感冒类药物的真伪鉴别及质量快速筛查上可用性很高.
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感特灵胶囊中马兜铃酸的限量测定
感特灵胶囊是由黄芩、柴胡、板蓝根、大青叶、细辛等10味药组成,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册,具有清热解毒,清肺止咳的功效,用于感冒初期引起的咳嗽,流清涕,头晕目眩等.
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HPLC测定感特灵胶囊中三组分的含量
目的:建立复方感特灵胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量的测定方法.方法:采用HPLC法,用Shim-Pack VP-ODS柱,甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液三乙胺(19:81:0.025)为流动相,检测波长为215nm.结果:对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的线性范围分别为10.61μg～31.82μg,0.146 1μg～0.439 2 μg0.116 4 μg～0.349 2μg;平均回收率分别为98.08%,98.31%,97.67%(n=6).结论:此法简便、准确,适用于复方制剂中3种成分的同时测定.
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反相高效液相色谱法测定感特灵胶囊中黄芩苷的含量
感特灵胶囊主要黄芩、柴胡、贝母、对乙酰氨基酚等多种成分组成,具有清热解毒、清肺止咳的功效,有较强的抗菌、抗病毒、提高人体免疫功能的作用.主要用于治疗感冒初期引起的咳嗽、流清涕,头痛目眩等.原标准中采用外指示剂法测定其中对乙酰氨基酚的含量,操作过程繁琐,不易控制,方法准确度差.由于本品中黄芩是主药,故本文选择黄芩苷作为测定的指标.可以采用薄层扫描法[1]、紫外分光光度法[2]、反相高效液相色谱法(HPLC)法[3,4]等方法测定黄芩苷的含量.本文采用HPLC法对感特灵胶囊中黄芩苷的含量进行测定,方法简便、易行,结果准确、可靠,可作为感特灵胶囊含量测定的方法.
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HPLC法测定感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度
目的建立感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定方法. 方法选择五批市售感特灵胶囊,采用Shim-Pack VP-ODS柱,以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-三乙胺(19∶81∶0.025)为流动相,检测波长为215 nm.结果马来酸氯苯那敏在0.116 4 μg～0.349 2 μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为97.90% ,RSD=2.83%;五批市售胶囊剂含量均匀度均不符合规定.结论此法简便、结果可靠,为感特灵胶囊的生产工艺改进提供参考.
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反相高效液相色谱法测定感特灵胶囊中黄芩苷含量
目的 建立测定感特灵胶囊中黄芩苷含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为AgilentC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.4%磷酸溶液(60:40)为流动相.流速为1 mL/min,检测波长为278 nm.结果 黄芩苷进样量在0.512～2.560 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 7(n=5);平均回收率为98.55%,RSD=1.11%(n=6).结论 RP-HPLC法专属性强、准确可靠,操作简便、快速,可用于感特灵胶囊的质量控制.
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感特灵胶囊中人工牛黄鉴别方法的改进
目的:采用薄层色谱法鉴别感特灵胶囊中的人工牛黄.方法:采用硅胶G为吸附剂;以氯仿-乙醚-冰醋酸(8:10:4)为展开剂;按上行法展开,用10%磷钼酸乙醇溶液显色.结果:感特灵胶囊样品在与胆酸、去氧胆酸对照品相应的位置上出现相同颜色的斑点.结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,斑点清晰.
