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离子色谱法同时测定丹参注射剂中6种无机阴离子
目的:建立了能够同时测定丹参注射剂中6种无机阴离子(氟离子、甲酸根、氯离子、亚硝酸根、溴离子和硝酸根)含量的离子色谱方法.方法:采用IC-2100离子色谱,IonPac AS11-HC阴离子色谱柱(4 mm×250 mm),KOH梯度淋洗,电导检测器检测6种无机阴离子含量.结果:6种无机阴离子基本达到基线分离,线性关系良好,相关系数分别在0.999 5～0.999 9,平均回收率分别在90.1％～106.5％.结论:所建立的方法快速、准确、简便、实用,可用于丹参注射剂中6种无机阴离子的含量测定和质量控制.
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基于“组分结构理论”的丹参注射剂的“多维结构过程动态”质量控制
从丹参原药材到丹参注射剂制剂成型过程中,涉及工艺复杂,影响质量安全因素较多,需要对其进行有效性和安全性的整体质量控制.该文基于“组分结构理论”,结合丹参注射剂物质基础,探讨该制剂的多维结构过程动态质量控制技术,以达到对丹参注射剂安全性和有效性物质基础的质量控制,为丹参注射剂生产质量规范提供新的思路和方法.
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丹参注射剂不良反应临床分析
丹参作为传统中药在我国应用历史悠久,且用途广泛,近几十年间国内相继开发出了片剂、滴丸剂、浸膏剂、注射剂等.临床上主要用于心脑血管疾病,肝、肾疾病,颈肩腰腿痛等病症的治疗.随着丹参注射剂在临床上的广泛应用,其不良反应也时有发生,现报道如下.
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5种中药注射剂对多柔比星所致心肌H9c2损伤保护作用
目的:考察5种中药注射剂对多柔比星(DOX)作用下H9c2心肌细胞损伤的保护作用.方法:应用H9c2心肌细胞筛查体系,通过检测细胞存活率、过氧化物岐化酶(SOD)活性和氧化代谢产物(MDA)含量,考察参麦注射剂、丹参注射剂、冠心宁注射剂、香丹注射剂和黄芪注射剂等5种中药注射剂对暴露于1.7×10-4至2.2×10-9M浓度DOX下H9c2心肌细胞的存活率的影响.结果:黄芪注射剂和香丹注射剂能提高DOX作用下心肌细胞的存活率,有效地缓解DOX所引起的心肌细胞MDA浓度增高,提高SOD酶活性且不影响DOX的体外抗肿瘤活性.结论:黄芪注射剂和香丹注射剂能降低DOX对心肌细胞的毒性作用,可能是通过增加抗氧化物酶活力,减少氧化产物生成,从而减轻氧化应激损伤这些途径实现的.
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盐酸丁咯地尔与丹参注射剂联合治疗突发性聋的临床疗效
目的：探究盐酸丁咯地尔联合丹参注射剂对于治疗突发性聋的临床治疗效果。方法将我院收治的100例突发性聋患者随机分为研究组与对照组两组，每组50例。对照组的患者采取传统的治疗方法对患者注射丹参注射剂；研究组的患者在传统治疗方法上再注射盐酸丁咯地尔，探究两组的临床治疗效果。结果研究组的临床治疗效果要优于对照组的临床治疗效果。结论盐酸丁咯地尔联合丹参注射剂对于治疗突发性聋的临床治疗效果显著，不存在药物不良反应，值得推广。
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盐酸丁咯地尔与丹参注射剂联合治疗突发性聋的临床疗效
目的 观察和评估盐酸丁咯地尔与丹参注射剂联合治疗突发性聋的疗效.方法 将106例确诊为突发性聋患者按随机表方法随机分成治疗组(n=58)和对照组(n=48).对照组采用丹参注射剂250正,gtt,qd；治疗组在此基础上加用盐酸丁咯地尔200mg,iv gtt,qd.疗程均为7～10 d.结果 治疗组总有效率为74.1％,显著高于对照组(52.1％),P＜0.05；且2组均无明显严重不良反应发生.结论 盐酸丁咯地尔联合丹参注射剂治疗突发性聋疗效肯定,无明显药物不良反应.
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丹参注射剂配伍禁忌及配伍后稳定性的文献研究
目的 为进行以紫外光谱相似度考察丹参与其它药物的配伍的稳定性研究提供技术依据,为临床提供合理用药参考.方法 以"丹参"为关键词,全面检索中国敷字医院图书馆、万方敷据库近年来公开发表的有关丹参注射荆与其它药物配伍后稳定性考察、配伍禁忌或不良反应的文献,并舛结果进行分析和总结.结果 丹参注射剂与某些药物配伍后可发生理化反应、药效降低、药理拮抗,从而增加药物不良反应的发生机率.结论 应尽量规范临床药物配伍,减少药物不良反应的发生.
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丹参注射剂预防老年乳癌术后皮瓣坏死的研究
目的 研究丹参注射剂对预防老年乳腺癌手术后皮瓣坏死的作用.方法 98例临床Ⅰ～Ⅱ期65岁以上乳腺癌患者,随机分为治疗组(48例)与对照组(50例),术中用电刀分离薄皮瓣.手术后,对照组常规处理,治疗组用与对照组相同的常规处理并加注射用丹参400 mg共5 d,观察两组患者出现皮瓣坏死的例数及程度、住院时间、总体治疗费用.结果 治疗组及对照组术后分别有9例、23例皮瓣坏死(P<0.01),且治疗组皮瓣坏死程度显著低于对照组(P<0.01).治疗组住院(14.5±4.0)d,对照组(17.5±10.5)d(P<0 01).治疗组术后再植皮3例,对照组10例(P>0.05).治疗组总费用为(1600±460)元,对照为(2200±730)元(P<0.01).治疗组放置引流管(6.0±3.5)d,对照组(6.0±3.0)d(P>0.05).两组间不良反应无统计学差异.结论 术后使用丹参注射剂能显著降低老年乳腺癌患者皮瓣坏死的发生率及程度,加快伤口愈合,减少住院天数及总体医疗费用.
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静脉滴注丹参冻干粉注射剂治疗椎动脉型颈椎病眩晕58例
目的:探讨静脉滴注丹参冻干粉注射剂治疗椎动脉型颈椎病眩晕的临床疗效.方法:用随机数字表法将符合椎动脉型颈椎病和眩晕诊断标准的病例随机分为治疗组和对照组,每组60例.治疗组用丹参冻干粉注射剂静脉滴注;对照组用能量合剂静脉滴注,每天1次,连用7 d,随访1个月后评定疗效.结果:治疗组完成治疗及随访者58例,其中治愈28例,显效20例,有效6例,无效4例;对照组完成治疗及随访者47例,其中治愈13例,显效17例,有效9例,无效8例,两组疗效经Ridit分析,治疗组疗效明显优于对照组(U=2.408 7,P＜0.05).治疗组失访2例,失访率为3.3%;而对照组失访13例,失访率为21.7%,治疗组失访率明显低于对照组(χ2=7.619 0,P＜0.01).结论:丹参冻干粉注射剂静脉滴注治疗椎动脉型颈椎病眩晕疗效确切,具有一定的临床推广价值.
