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黄芪破壁饮片与传统饮片5种有效成分在大鼠体内的药代动力学研究
目的:通过研究黄芪破壁饮片与传统饮片5种有效成分(黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素)在大鼠体内的药代动力学规律,进而探讨两者生物利用度的差异.方法:将大鼠随机分为两组灌胃给药:黄芪传统水煎液组和黄芪破壁饮片混悬液组(0.35 g·100 g);于不同时间点采集血样,血浆经蛋白质沉淀法处理后进行UPLC-MS/MS分析,测定血浆中5种成分浓度,DAS 03.2.6软件处理数据.结果:建立了测定大鼠血浆中5种有效成分的UPLC-MS/MS分析方法,其线性方程、稳定性、重复性、精密度及回收率均符合生物样品分析方法的要求.5种有效物质药时曲线均出现双峰现象,黄芪破壁饮片较黄芪传统饮片5种有效成分生物利用度提高1.4-2.5倍.结论:实验结果表明黄芪破壁饮片混悬液与黄芪传统饮片在大鼠血浆中有相似的代谢行为,黄芪破壁饮片混悬液较黄芪传统饮片生物利用度有所提高.
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当归破壁饮片-破壁粉体-传统饮片的HPLC指纹图谱研究
目的:建立当归破壁饮片(成品)、破壁粉体(中间体)及传统饮片(原料)的HPLC指纹图谱,并测定三者的阿魏酸含量,为当归破壁饮片的质量评价提供依据.方法:采用高效液相色谱法,Aglient-ZORBAX SB色谱柱,以乙腈-1％醋酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254nm,柱温为30C.采用2015版《中国药典》HPLC含量测定方法测定阿魏酸含量.结果:建立了当归破壁饮片-破壁粉体-传统饮片的HPLC指纹图谱,10批当归破壁饮片、10批破壁粉体及10批传统饮片的指纹图谱共有模式中均有14个共有特征峰,各批次破壁饮片、破壁粉体及传统饮片的图谱基本一致,相似度均大于0.96;当归破壁饮片中阿魏酸含量略高于当归药材.结论:本文所建立的方法稳定、可靠、重复性好,可用于当归破壁饮片的质量控制和综合评价.
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决明子破壁饮片对小肠推进及急性毒性的研究
目的 研究决明子破壁饮片对小鼠小肠的推进作用和对小鼠的急性毒性作用.方法 通过考察碳末在小鼠小肠内的推进率,评价决明子破壁饮片对小肠的推进作用;采用大给药量法评价决明子破壁饮片的毒性.结果 临床等效剂量的决明子破壁饮片和常规饮片均可明显促进小鼠小肠对碳粉的推进(P＜0.05),常规饮片的临床等效剂量约相当于1/2破壁饮片剂量的效果;决明子破壁饮片对小鼠无明显急性毒性反应.结论 决明子破壁饮片具有促进小肠推进的作用且无急性毒性反应.
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红景天破壁饮片对小鼠肠道菌群影响的初步研究
初步研究并对比红景天破壁饮片、常规饮片和传统粉末对正常小鼠肠道菌群的影响.分别给药灌胃小鼠14d后取小鼠粪便进行传统细菌培养和PCR-DGGE(聚合酶链反应-变性梯度凝胶电泳)分析.细菌培养结果表明1/8剂量破壁饮片组的肠球菌和大肠杆菌的数量比常规饮片组和传统粉末组少,而乳酸杆菌和双歧杆菌显著增加(P＜0.05).PCR-DGGE结果表明,1/8剂量破壁饮片组肠道菌群的多样性系数(H)和物种丰度(S)高于其他各组,物种丰度(S)与正常组对比具有极显著意义(P＜0.01),与常规饮片组和传统粉末组相比具有显著性意义(P＜0.05),组内相似度也较高.长期服用1/8剂量破壁饮片会有一定的调节肠道的作用,且很可能是通过促进乳酸杆菌和双歧杆菌等益生菌的生长来进行调节,所形成的肠道菌群群落也会更稳定.
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西洋参破壁饮片、粗粉与传统饮片中人参皂苷的体外溶出度比较
比较西洋参破壁饮片、粗粉与传统饮片中人参皂苷在水中和模拟胃液中溶出度,研究粉体粒径对西洋参溶出度的影响.采用高效液相色谱法测定西洋参破壁饮片、粗粉和传统饮片中5种人参皂苷成分在不同时间点的溶出量,绘制溶出曲线,比较不同形态西洋参皂苷成分的溶出特征.结果表明,在以水为溶出介质的实验中,西洋参破壁饮片中人参皂苷较粗粉、传统饮片具有更快的溶出速度,5 min时溶出度就达到了总质量分数的90％,溶出量比饮片高出14％,比粗粉高出8％;在以模拟胃液为溶出介质的实验中,西洋参破壁饮片中人参皂苷比提取物中人参皂苷溶出速度上稍慢,但大溶出量比传统饮片提取物高出5％,比粗粉高出14％.该文首次通过体外溶出度研究证明,西洋参破壁饮片化后能够改善其有效成分的溶出效率.
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超微破壁饮片DNA条形码基原物种追溯
中药超微饮片和破壁饮片己失去中药材外观性状及显微鉴别特征,传统鉴定方法无法有效鉴定其真伪.本研究选用ITS2序列作为DNA条形码对全草类、根及根茎类、叶类、花类、果实类和种子类的31种代表性中药(28个物种)的原药材、超微饮片及破壁饮片共93份样品进行研究,验证DNA条形码技术对中药超微饮片和破壁饮片基原物种追溯的可靠性.通过DNA提取、PCR扩增及双向测序得到TIS2序列,在中药材DNA条形码鉴定系统和GenBank数据库中进行BLAST鉴定.采用MEGA 6.0软件进行序列比对及分析,运用K2P模型计算遗传距离,构建系统进化NJ树.结果表明93份样品均能提取DNA,PCR扩增及测序后均能得到高质量的ITS2序列.31种药材中,26种药材及其超微饮片和破壁饮片与基原植物的ITS2序列完全相同,5种药材的ITS2序列存在变异.31种中药材在中药材DNA条形码鉴定系统和GenBank数据库中均能通过BLAST比对到正确的标准序列.各物种种内变异较小,大种内遗传距离均小于小种间遗传距离,NJ树中28个物种的93条ITS2序列都与各自标准序列聚为一支.因此,基于ITS2序列的DNA条形码技术可准确、有效地鉴定原药材、超微饮片和破壁饮片,为中药超微饮片和破壁饮片生产过程质量追溯及产品市场监管提供有力保障.
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丹参破壁饮片、传统饮片对大鼠心肌缺血和血液流变学的影响及急性毒性研究
目的:研究、比较丹参破壁饮片、传统饮片改善大鼠心肌缺血和血液流变学的药效作用及急性毒性差异.方法:采用注射垂体后叶素复制大鼠急性心肌缺血模型,比较丹参破壁饮片、传统饮片对大鼠急性心肌缺血的作用;复制大鼠血瘀模型,采用凝血酶诱导血小板聚集,比较丹参破壁饮片、传统饮片对血瘀模型大鼠血液流变学的影响;采用大给药量法比较丹参破壁饮片、传统饮片对小鼠的急性毒性作用.结果:丹参破壁饮片、传统饮片在注射垂体后叶素3min后均能明显对抗心肌缺血所致心电图T波抬升(P＜0.01),二者均能减少大鼠心肌缺血范围(P＜0.01),其中丹参破壁饮片低剂量的药效作用与传统饮片相似;丹参破壁饮片、传统饮片均能降低血瘀大鼠的全血黏度和血浆黏度(P＜0.01或P＜0.05),有效降低凝血酶所致的血小板聚集率(P＜0.01).丹参破壁饮片、传统饮片以一日大给药量120g/kg灌胃,实验小鼠均无明显急性毒性反应.结论:丹参破壁饮片、传统饮片均对大鼠急性心肌缺血有明显保护作用及改善血瘀大鼠血液流变学的药效,丹参破壁饮片在低于传统饮片的剂量即可发挥与传统饮片相似的药效;丹参破壁饮片和传统饮片用药安全性相似.
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痛泻要方破壁饮片对小鼠胃排空、小肠推进及转运的影响
目的 观察痛泻要方破壁饮片对小鼠胃排空、小肠推进及转运的影响,并探讨痛泻要方影响胃肠道的作用机制.方法 采用酚红排空法观察痛泻要方破壁饮片不同剂量对小鼠胃排空、小肠推进以及小肠转运的影响.结果 痛泻要方破壁饮片各剂量组均能明显降低小鼠胃肠蠕动,减缓小鼠的小肠推进速度.与空白组相比,痛泻要方破壁饮片能够显著降低小鼠胃酚红排空率(P＜0.05),升高小鼠胃残留率(P＜0.05),降低小鼠小肠酚红推进率(P＜0.05),抑制小鼠小肠转运(P＜0.05),实验结果有显著性差异.结论 痛泻要方破壁饮片可有效抑制小鼠胃排空、小肠推进及小鼠小肠转运功能.
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基于UFLC-Triple TOF-MS/MS技术的枳实传统饮片及破壁饮片化学成分系统分析
目的 基于超快速高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱技术(UFLC-Triple Q-TOF-MS/MS),对同批次的枳实传统饮片和破壁饮片的整体化学成分进行鉴定分析,探讨破壁粉碎技术对饮片化学成分的影响.方法 采用PhenomenexC18色谱柱(3.0 mm×150 mm,2.6 μm),以乙腈和0.1％甲酸溶液为流动相梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1;采用ESI电喷雾源的高分辨三重四极杆飞行时间质谱,分别在正、负离子模式下进行检测.结果 根据正负离子模式下获得的一级和二级质谱数据,通过准确分子量、裂解碎片及文献,共确证和指证出54个化合物,其中32个黄酮类成分,14个香豆素类成分,3个生物碱类成分,2个挥发油类成分,2个柠檬苦素类成分和1个有机酸类成分.结论 枳实传统饮片经破壁工艺加工后,化学成分种类无差异.本研究可为枳实传统饮片与破壁饮片的进一步研究及质量控制提供科学依据.
关键词： 枳实 传统饮片 破壁饮片 三重四极杆飞行时间质谱 化学成分 -
痛泻要方破壁饮片对内脏高敏感小鼠胃肠影响的研究
目的:观察痛泻要方破壁饮片对小鼠内脏高敏模型的影响,与传统饮片进行疗效对比,探讨破壁饮片复方应用于临床的可行性.方法:通过蓖麻油致小鼠腹泻模型、压力应激致小鼠胃肠运动过速模型、芥子油致小鼠内脏疼痛模型、冰醋酸致小鼠扭体模型、小鼠结肠钢珠排出模型观察痛泻要方破壁饮片对小鼠胃肠的影响.结果:痛泻要方破壁饮片能延长蓖麻油致小鼠腹泻排出希便的潜伏期,减少压力应激致小鼠的排便数量,有效缓解芥子油所致结肠疼痛和醋酸致小鼠扭体次数,延长小鼠结肠钢珠的排出时间.结论:痛泻要方破壁饮片可有效改善小鼠内脏高敏模型的胃肠道症状,疗效稳定,说明临床应用破壁饮片复方是可行的.
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三七破壁饮片指纹图谱研究
目的:建立三七药材、破壁粉体和破壁饮片的HPLC指纹图谱,为三七破壁饮片的质量控制提供依据.方法:采用高效液相色谱法,Hypersil ODS2色谱柱,流动相:乙腈-水(梯度洗脱),流速:1.0 mL/min,检测波长:203nm,柱温:25℃.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件对图谱进行分析处理.结果:三七药材、破壁粉体和破壁饮片皂苷类成分指纹图谱标定8个共有峰,三七药材、破壁粉体和破壁饮片之间相似度均大于0.9.结论:建立的HPLC指纹图谱方法具有良好的精密度、重复性和稳定性,适用于三七破壁饮片的质量控制.
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参斛复方中药破壁饮片治疗冠心病的临床疗效研究
目的:观察参斛复方中药破壁饮片治疗冠心病的临床疗效.方法:将198例冠心病患者随机分配到观察组84例(参斛复方中药破壁饮片+基础治疗)、对照组84例(参斛复方中药常规饮片+基础治疗)、空白组30例(基础治疗),经过半年治疗,观察总体临床疗效及胸闷、胸痛、心悸等临床症状改善情况并统计分析.结果:观察组总有效率为70.24％(59/84),对照组总有效率为69.05％(58/84),空白组总有效率为60％ (18/30),观察组与空白组比较差异有统计学意义(P＜0.05);在胸痛症状改善方面,观察组总有效率显著高于空白组(P＜0.05).结论:参斛复方中药破壁饮片能有效改善冠心病患者的临床症状,提高患者生活质量,且无明显不良反应,对冠心病具有一定疗效.
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中药破壁饮片的质量控制与评价方法研究进展
查阅、分析、总结近年有关破壁饮片质量控制研究的相关文献,咨询生产厂家关于破壁饮片质量控制与评价的方法.中药破壁饮片的质量控制与评价主要以有效性、安全性和稳定性为研究中心,集中在定性鉴别和定量分析两个方面.定性鉴别主要有薄层色谱法、HPLC指纹图谱法和DNA分子鉴定技术法等,含量测定多用高效液相色谱法、气相色谱法和电感耦合等离子体质谱法等.目前中药破壁饮片的质量控制和评价研究取得一定的进展,但还不够完善,质量控制与评价的方法和技术有待于进一步的探索和提高.
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灯盏细辛破壁饮片指纹图谱研究
目的 建立灯盏细辛破壁饮片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,分析破壁饮片成品与其中间品、原料化学成分的相关性,为灯盏细辛破壁饮片整体质量评价提供依据.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇(A)-0.3％甲酸溶液(B),梯度洗脱;流速为0.6 mL·min-1;柱温为35℃;检测波长为335 nm.结果 建立了含有13个共有特征峰的灯盏细辛破壁饮片指纹图谱.结论 该方法专属性、精密度、稳定性、重复性较好,适用于灯盏细辛破壁饮片质量控制.
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激光法检测中药破壁饮片粒度的影响因素探讨
目的 研究激光粒度仪湿法检测破壁饮片粒度的影响因素,建立合理的检测方法,保证检测结果的准确性.方法 对比分析不同分散剂、分散介质和超声时间对测试结果的影响.结果 不同分散介质和超声时间对测试结果均有一定影响,且分散介质的影响为显著.结论 影响破壁饮片粒度测定结果的关键因素为分散介质,粒度测定时应根据不同的颗粒性质,优选不同的分散条件.
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UPLC法同时测定痛泻要方及其破壁饮片中7种活性成分的含量
目的 建立超高效液相色谱(UPLC)法同时测定痛泻要方(TXYF)及其破壁饮片中芍药内酯苷、 芍药苷、升麻素、 芸香柚皮苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、 橙皮苷、 川陈皮素7种成分的含量,为痛泻要方破壁饮片的质量控制提供依据.方法 以UPLC法,色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)为色谱柱,采用乙腈-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱;流速:0.3 mL·min-1;检测波长为240 nm;柱温35℃;进样量2μL.测定痛泻要方饮片及破壁饮片中芍药内酯苷、 芍药苷、 升麻素、 芸香柚皮苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、 橙皮苷、 川陈皮素7种成分的含量.结果 芍药内酯苷、 芍药苷、 升麻素、 芸香柚皮苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、橙皮苷、川陈皮素分别在0.0314~1.006μg(r=0.9998),0.1038~3.32μg(r=0.9998),0.0078~0.248μg(r=0.9994),0.02~0.64μg(r=0.9999),0.0134~0.43μg(r=1),0.0127~0.407μg(r=0.9998),0.0005~0.0155μg(r=0.9998)浓度范围内呈现良好的线性关系;平均回收率:痛泻要方饮片分别为99.67%、99.68%、99.75%、99.70%、99.19%、99.92%、99.85%;痛泻要方破壁饮片分别为99.41%、100.06%、99.62%、99.92%、99.77%、99.97%、99.91%(n=9).结论 该方法简便、快速、精确、重复性良好,结果准确可靠,可用于痛泻要方饮片及破壁饮片的质量控制.
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黄芪破壁饮片煎煮、冲泡与传统饮片煎煮后5种有效成分溶出含量比较
目的:比较黄芪破壁饮片煎煮、冲泡与传统饮片煎煮后有效成分溶出含量的差异,为黄芪破壁饮片临床应用提供参考.方法:通过正交试验确定黄芪破壁饮片和传统饮片优的煎煮工艺[液料比(mL/g)、煎煮次数、煎煮前浸泡时间(min)]以及破壁饮片优冲泡工艺[水温(℃)、液料比、冲泡次数],在各自的优工艺下比较5种成分(黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素)在不同煎煮/冲泡时间点的溶出含量差异.结果:黄芪破壁饮片按优煎煮工艺(液料比50:1,煎煮前不浸泡,煎煮2次)煎煮5~10 min时其有效成分溶出含量已达到传统饮片煎煮(煎煮前浸泡30 min,液料比50:1,煎煮3次)30 min的溶出含量;其在优冲泡工艺(液料比75:1,水温100℃,冲泡3次)下有效成分可以达到传统饮片煎煮时溶出含量的80%~90%.结论:黄芪饮片经过破壁后有效成分溶出速率更快,可以免去煎煮前浸泡时间,并减少煎煮时间、次数,煎煮效率显著提高;临床使用时可采用冲泡方式.
