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浅谈中药注射液的不良反应
2006年6月1日国家食品药品监督管理局通知暂停使用和审批鱼腥草注射液等7种注射剂(2008年2月恢复使用湖南正清制药集团股份有限公司龟腥草注射液(2ml)肌内注射);2008年10月7日卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,要求暂停使用黑龙江省完达山药业股份有限公司生产的刺五加注射液:同月19日卫生部要求停止使用山西太行药业股份有限公司生产的菌栀黄注射液.在此试将中药注射液的小良反应情况分析如下,以供参考.
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茵栀黄注射液口服治疗婴儿肝炎综合征44例
我院儿科采用菌栀黄注射液口服治疗要儿肝炎综合征,取得较好效果,现报告如下.
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川芎嗪联合苦黄治疗慢性活动性肝炎疗效观察
目的 观察川芎嗪联合苦黄注射液治疗慢性活动性肝炎的疗效.方法 将120例慢性活动性肝炎随机分为治疗组(川芎嗪注射液+苦黄注射液)及对照组(菌栀黄注射液)各60例,分别于用药前后观察临床症状及监测肝功能主要指标:ALT、AST、TBiL.结果 两组治疗后临床症状及肝功能均明显改善(P<0.01);治疗组在临产显效及总有效率、TBiL恢复程度方面明显好于对照组(P<0.05).结论 川芎嗪联合苦黄注射液可有效改善慢性活动性肝炎患者的临床症状和肝功能指标.近期疗效确切.
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茵栀黄注射液治疗急慢性乙型肝炎致腹痛7例
茵栀黄注射液是经科学方法提取精制而成的纯中药制剂,其主要成分是从茵陈、栀子、金银花、黄芩中提取的中药成分.
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中药注射剂治疗黄疸型病毒性肝炎的疗效观察
目的 探讨中药菌栀黄加苦参素注射剂治疗黄疸型病毒性肝炎的疗效.方法 将黄疸型病毒性肝炎患者60例随机分为2组:治疗组30例,对照组30例,2组疗程均为30d.2组对比,综合分析,判定疗效.结果 2组患者治疗后与治疗前相比,肝功能各项指标均明显改善(P<0.01);2组患者治疗后相比,治疗组改善程度优于对照组(P<0.01);治疗组各主要症状消退时间均短于对照组(P<0.01);治疗组的显效率、有效率均显著优于对照组(P<0.05).结论 苦参素加菌栀黄注射剂治疗黄疸型病毒性肝炎疗效显著、安全有效、无毒副作用,值得临床推广.
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对中药注射剂质量管理问题的探析
在江苏省食品药品检验所承担的茵栀黄注射液质量分析中,发现了中药注射剂普遍存在的一些质量问题.作者拟从中药注射剂的生产、流通、使用、监管环节提出对其加强质量管理的决策建议.
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中西医结合治疗自身免疫性肝炎30例临床观察
目的:观察中西医结合治疗自身免疫性肝炎(AIH)的疗效.方法:治疗组30例予菌栀黄注射液联合强的松片20mg/d,硫唑嘌呤50mg,2次/d;对照组30例予强的松片20mg/d,硫唑嘌呤50mg,2次/d,疗程均为3个月.结果:治疗组能明显改善肝功能,明显改善肝脏纤维化指标(P均<0.05),阻止肝硬化进展,明显改善肝脏炎症.结论:中西医结合治疗AIH疗效肯定.
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基层医院使用中药注射剂存在问题和注意事项浅析
几十年来,基层医院应用中药注射剂在急危重症患者的抢救特别是心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤的治疗方面发挥了巨大的作用.然而近2年来,刺五加注射液、菌栀黄注射液等不良事件相继发生,使中药注射剂的安全性受到社会各界的广泛关注.尽管这些不良事件发生的原因不尽相同,有的是产品质量的问题,有的是药品不良反应,但其中不乏存在有临床使用不合理的原因,笔者试从中药注射剂使用中存在的问题及其注意事项浅析如下.
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茵栀黄预防新生儿病理性黄疸的疗效观察
科采用口服菌栀黄注射液预防新生儿病理性黄疸,取得了较满意的效果.