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肺炎合剂的质量控制
肺炎合剂是依据我院著名老中医经长期临床实践,不断精选药味而组成的协定处方,经过科学的工艺制成的纯中药制剂.具有清热化痰、宣肺止咳平喘之功,临床上用于治疗小儿肺炎及其他呼吸系统疾病,以疗效高、口感好、服用方便、无不良作用而深受中西医护及患儿的欢迎.30年来我院二、三代新老中西医对该制剂治疗小儿肺炎不断实践,并于1978～1980年在病房进行了前瞻性的临床研究,取得了同抗生素相接近的疗效.药理室进行的药效学实验表明:该制剂具有明显的抗炎、镇咳、祛痰、解痉作用.1997年荣获国家中医药管理局科技进步三等奖.为提高该制剂的质量和稳定性,确保临床用药安全有效,我们在原质量标准的基础上对其中的主要活性成分盐酸麻黄碱进行了含量测定,报道如下.
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自拟肺炎合剂治疗小儿急性支气管肺炎73例
2002年11月-2004年1月,我们应用自拟小儿肺炎合剂联合西医治疗小儿急性支气管肺炎患者73例,并与单纯西医治疗62例患者作对照,疗效满意,现报告如下.
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薄层扫描法测定肺炎合剂中盐酸麻黄碱
肺炎合剂是北京儿童医院的协定处方,由麻黄、苦杏仁、金银花、连翘等10味中药组成.具有清热化痰、宣肺止咳平喘之功,临床上用于治疗小儿肺炎及其他呼吸系统疾病.处方中麻黄为主药,现代药理实验证明麻黄碱为其主要活性成分[1],对支气管平滑肌的解痉作用持久,尤其在支气管处于痉挛状态作用更明显.本文应用CS-9000型双波长薄层扫描仪测定了肺炎合剂中盐酸麻黄碱的含量,为控制本品的内在质量提供了实验依据,报道如下.
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肺炎合剂免疫、抗菌及抗炎作用的实验研究
目的观察肺炎合剂对免疫功能的影响以及抗菌、抗炎作用.方法采用碳粒廓清法、血清溶血素测定法、小鼠体内诱导法观察本品对机体特异性和非特异性免疫功能的作用;采用试管稀释法测定其对常见致病菌的低杀菌浓度(MBC);采用毛细血管通透性法、棉球肉芽肿法观察本品对急慢性炎症的作用.结果肺炎合剂能增强小鼠吞噬功能、升高免疫低下小鼠血清中半数溶血值(HC50)及白细胞总数(WBC)、提高T-淋巴细胞转化率;对金黄色葡萄球菌等致病菌有抗菌作用;能明显抑制小鼠毛细血管通透性增高和棉球肉芽肿形成.结论本品具有增强机体免疫功能、抗菌及抗炎作用.
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肺炎合剂的制备及体会
肺炎合剂是根据我院儿科龚梦玉医师治疗小儿肺炎的经验方研制而成的中药制剂,临床观察表明,该制剂质量稳定,疗效显著.
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MTT法与流式细胞术检测肺炎合剂促进T淋巴细胞转化的实验研究
目的:探讨肺炎合剂对小鼠T淋巴细胞转化的影响,并试图为中药研究淋巴细胞转化提供检测方法依据.方法:通过模仿病毒性肺炎患儿淋巴细胞转化率降低的机体,用氢化可的松建立免疫低下小鼠模型,以不同剂量药液灌胃给药后,采用MIT法和流式细胞仪检测法对比观察肺炎合剂对ConA诱导的小鼠脾T淋巴细胞转化的作用.结果:肺炎合剂使正常和免疫低下小鼠脾T淋巴细胞增殖能力显著增强.结论:肺炎合剂对小鼠脾T淋巴细胞增殖反应的促进作用,可能是该药治疗作用机理之一.并认为流式细胞术是测定淋巴细胞转化的一种准确而可靠的方法.
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肺炎合剂加清开灵治疗肺炎120例
我科自1996年10月用本院自制肺炎合剂口服加清开灵注射液静滴治疗小儿肺炎120例,疗效较满意,现报道如下.
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肺炎合剂联合抗生素治疗小儿支气管肺炎120例
目的:观察肺炎合剂联合抗生素治疗小儿支气管肺炎的疗效.方法:240例患者随机均分为两组,对照组给予抗生素及对症处理;治疗组在对照组治疗基础上加用肺炎合剂.结果:两组患者均于6～12 d痊愈出院.治疗组在退热时间、止咳时间、肺部罗音消失时间方面明显优于对照组(P<0.01).结论:肺炎合剂联合抗生素治疗小儿支气管肺炎有较好疗效.
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肺炎合剂治疗小儿支气管肺炎206例
支气管肺炎在儿科属常见病、多发病.笔者多年来,运用中西医结合方法治疗支气管肺炎,取得了较好的疗效,现总结如下.
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肺炎合剂治疗小儿支气管肺炎痰热闭肺证疗效观察
目的:观察肺炎合剂治疗小儿支气管肺炎痰热闭肺证临床疗效.方法:选择医院收治的60例小儿支气管肺炎痰热闭肺证患儿,随机分为观察组和对照组,两组均予以西医常规治疗,观察组在常规治疗的基础上加用肺炎合剂治疗,对照组仅予以西医常规治疗.疗程为7天,治疗后比较两组患者的改善情况.结果:观察组总有效率为93.3％,对照组总有效率为86.7％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患儿咳嗽改善情况、啰音消失时间均优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:肺炎合剂治疗小儿支气管肺炎痰热闭肺证,可明显减轻患儿咳嗽、消除肺部啰音,相比单纯西医常规治疗,疗效显著,值得临床推广应用.
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肺炎合剂镇咳、祛痰及抗肺部炎症的实验研究
目的:观察肺炎合剂镇咳、祛痰及抗肺部炎症的作用.方法:采用浓氨水引咳法及酚红排泌法观察肺炎合剂对正常小鼠镇咳、祛痰作用;通过计数肺泡灌洗液(BALF)中炎症细胞数量评价肺炎合剂对脂多糖(LPS)致小鼠肺部炎症的保护作用.结果:肺炎合剂能明显减少浓氨水引咳的小鼠咳嗽次数(P＜0.05),但对咳嗽潜伏期并无明显影响(P＞0.05);能明显增加小鼠对酚红的排泌量(P ＜0.05或P＜0.01);能有效降肺部炎症的细胞总数和中性粒细胞数,同时升高单核细胞数(P ＜0.05或P＜0.01).结论:肺炎合剂具有明显的镇咳、祛痰作用,并对脂多糖所致小鼠肺部炎症有良好的抑制作用.
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肺炎合剂治疗小儿呼吸道感染120例临床分析
目的观察肺炎合剂治疗小儿呼吸道感染的临床疗效.方法予患儿 120例服用肺炎合剂, 5d为 1疗程.结果患儿有效率为 90.00%,其对上呼吸道感染疗效佳,急性支气管炎及肺炎次之.结论肺炎合剂治疗小儿呼吸道感染有良好效果.
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自制肺炎合剂辅治小儿肺炎的疗效观察
目的:验证肺炎合剂中西医结合治疗对小儿肺炎的疗效.方法:将中西医结合治疗与单纯西药治疗对照比较.结果:中西医结合治疗组总有效率明显优于西药对照组(P＜0.05),其各种症状、体征及体温消退的平均天数明显短于对照组(P＜0.05).结论:肺炎合剂结合西药治疗小儿肺炎是临床上有效的治疗方法.
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RP-HPLC法测定肺炎合剂中绿原酸的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法测定肺炎合剂中绿原酸含量的方法.方法:色谱柱为Spheri-5 RP-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(8.5∶91.5),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为328 nm.结果:绿原酸检测浓度在5.00～100.00 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.15%,RSD=3.68%(n=6).结论:本方法快速、简便、准确,可用于该制剂的质量控制.
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肺炎合剂对细菌性肺炎患儿血清PCT、hs-CRP、WBC变化的影响
目的:观察肺炎合剂在治疗小儿细菌性肺炎中的疗效及对血清降钙素原(PCT)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞计数(WBC)的影响.方法:将确诊为细菌性肺炎的病例106例,应用随机数字表法分为对照组56例与治疗组50例.其中,对照组进行常规抗感染、雾化对症治疗,有缺氧表现者给予吸氧支持;治疗组在对照组基础上加服肺炎合剂治疗.两组疗程均为7d.观察两组患儿的临床疗效、实验室检查指标及不良反应.结果:治疗组在咳嗽好转、气喘消失、肺部哆音消失及体温恢复正常时间方面均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05);治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患儿血清PCT、hs-CRP、WBC下降明显,与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组有1例患儿出现呕吐,1例患儿出现轻度腹泻,无其他副作用.结论:肺炎合剂在抑制机体炎症反应过程中有一定作用,可作为临床小儿肺炎的辅佐治疗药物.
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正交试验法优选肺炎合剂提取工艺
目的 优选肺炎合剂的提取工艺条件.方法 以盐酸麻黄碱和虎杖苷含量及浸出液浓缩后的相对密度所构成的综合评分为评定指标,采用L9(34)正交试验法,考察加水量、浸泡时间、提取时间、提取次数4个因素对水提取工艺的影响,并进行验证试验.结果 优提取工艺为加8倍量水,浸泡90/120 min,提取3次,每次提取1 h.结论 以优选提取工艺制备的肺炎合剂中盐酸麻黄碱、虎杖苷含量高,溶液相对密度大,且稳定性、重复性好.
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肺炎合剂辅助救治小儿重症肺炎24例
本文系统观察总结了近年来我科病房收治的重症小儿肺炎24例,辅以中药肺炎合剂与同期单纯西药组21例进行对照.结果显示肺炎合剂组无论是从心衰纠正时间,临床症状消失时间,还是理化检查及总病程诸方面均优于单纯西药组(P<0.05).提示中药肺炎合剂在救治小儿重症肺炎上占有很重要的地位.
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肺炎合剂的质量标准研究
目的 对肺炎合剂的原质量标准进行复核、改进及提高,以便更好的控制药品质量.方法 采用薄层色谱法(TLC),对肺炎合剂中连翘、紫苏子进行定性鉴别;以乙酸乙酯为提取溶剂,对肺炎合剂进行提取物含量测定的研究;采用中国药典方法,对肺炎合剂中含有的重金属、砷盐状况进行考察.结果 肺炎合剂中连翘、紫苏子的薄层特征明显,阴性对照无干扰.肺炎合剂乙酸乙酯提取物含量测定方法简便,重现性好.三批肺炎合剂重金属含量均小于10 μg/ml,砷盐含量均小于2 μg/ml.结论 肺炎合剂中连翘、紫苏子薄层色谱鉴别,方法可靠,重现性好.肺炎合剂乙酸乙酯提取物含量测定方法简便,重现性好,可作为肺炎合剂的质控方法之一.
关键词： 肺炎合剂 薄层色谱鉴别 乙酸乙酯提取物含量测定 重金属 砷盐 -
肺炎合剂治疗支气管哮喘急性发作期42例
目的：观察肺炎合剂治疗支气管哮喘急性发作期（痰热壅肺证）的疗效。方法：42例随机分成两组，对照组21例，给予常规抗炎、平喘、糖皮质激素、氨茶碱等治疗，治疗组21例在对照组的基础上加用我院院内制剂肺炎合剂，观察两组临床症状改善及肺功能情况。结果：治疗组的总有效率90．40％，对照组为80．90％，两组差异显著。结论：肺炎合剂治疗支气管哮喘急性发作期疗效明显。
关键词： 哮喘/中西医结合疗法 支气管 肺炎合剂 -
中西医结合治疗小儿支气管肺炎35例
目的 观察肺炎合剂治疗小儿支气管肺炎的临床疗效.方法 将70例小儿支气管肺炎患者随机分为治疗组、对照组各35例.对照组予抗生素治疗;治疗组在常规抗生素治疗的基础上加用中成药肺炎合剂治疗.观察比较两组疗效.结果 治疗组总有效率高于对照组(P＜0.05).结论 肺炎合剂治疗小儿支气管肺炎的疗效肯定,无明显不良反应,值得推广应用.
