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倾向指数第三讲应用中的关键问题
前两讲介绍了倾向指数(编者注:国内有学者译为倾向评分)的基本概念、研究步骤及其常用研究方法.本讲介绍应用倾向指数方法中的几个关键问题:一是倾向指数模型变量的选择;二是暴露组和对照组间可观测变量均衡性的评价;三是应用倾向指数方法后处理效应的估计;四是倾向指数模型的灵敏度分析.
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倾向指数第二讲倾向指数常用研究方法
倾向指数(编者注:国内有学者译为倾向评分)方法主要作用是通过均衡暴露组和对照组间的协变量分布来控制组间偏倚[1-3].通过倾向指数调整,倾向指数相同或相近的两个研究对象,虽然可能拥有不同的特征变量,但进入倾向指数模型调整的多个特征变量之间总体上是均衡的.在第一部分已经介绍了倾向指数方法的概念和研究步骤,这部分将主要介绍倾向指数的常用方法,并比较几种常用的倾向指数方法.倾向指数主要研究方法包括匹配、分层和协变量调整等.
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倾向指数第一讲倾向指数的基本概念和研究步骤
随机对照试验(RCT)被认为是临床试验的金标准,但受样本、时间以及费用等因素的影响,RCT研究的疾病种类、应用范围受到很大限制;而且由于伦理学因素的影响,参加试验的研究对象需要经过纳入、排除标准的筛选,使其结论外推受到限制.
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倾向指数用于中医药非随机设计临床疗效评价的思考
尽管随机对照试验是临床干预研究因果推断的金标准，但是在中医药临床研究的现实中，由于伦理、治疗措施的特征、费用、时间以及外部效度问题，随机对照试验往往无法实施甚至在某些情况下不适用。因果推论的本质是一个反事实问题。随机对照试验通过随机化来平衡可能影响干预分配的特征变量。倾向指数可以应用于非随机设计的观察性研究，如前瞻性队列研究，作为诸多特征变量的一个复合函数，用于均衡暴露组和对照组之间特征变量的分布。在满足一定前提条件的情况下，倾向指数分析法可以提供干预效果的无偏估计。因此，在中医药观察性的临床研究中，倾向指数可能具有广阔的应用价值和潜力。
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补肾活髓颗粒联合西药治疗慢性再生障碍性贫血临床疗效的倾向指数研究
目的 应用倾向指数法比较补肾活髓颗粒联合西药治疗与单纯西药治疗慢性再生障碍性贫血的临床疗效. 方法 选择慢性再生障碍性贫血患者236例,随机分为治疗组158例和对照组78例.对照组给予口服司坦唑醇片每次2 ～4 mg,每日3次;环孢菌素软胶囊每次75 mg,每日2次.治疗组在对照组治疗基础上给予补肾活髓颗粒,每日1剂,分两次口服.两组均治疗6个月.应用倾向指数匹配法对两组患者基线资料进行匹配,对匹配前后两组临床疗效和匹配后、治疗前后两组患者的血红蛋白(HGB)、白细胞(WBC)及血小板(PLT)水平进行比较.结果 两组各有76例成功匹配.匹配前两组临床疗效比较:对照组基本治愈16例,缓解14例,明显进步18例,总有效率61.54％;治疗组分别为50例、36例、34例及75.95％,两组比较差异无统计学意义(x2 =6.71,P=0.08).匹配后两组临床疗效比较:对照组基本治愈16例,缓解14例,明显进步17例,总有效率61.84％;治疗组分别为12例、18例、17例及61.84％,两组比较差异无统计学意义(x2=1.07,P=0.78).匹配后两组患者治疗后HGB、WBC及PLT较治疗前均明显升高(P＜0.01),治疗组治疗后HGB和PLT均明显高于对照组(P＜0.05). 结论 补肾活髓颗粒联合西药治疗慢性再生障碍性贫血在改善HGB及PLT方面优于单纯西药.
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基金资助对中文艾滋病相关论文被引次数的影响
目的:探讨在控制混杂因素影响的条件下,基金资助对中文艾滋病相关论文被引次数的影响.方法: 采用倾向指数匹配法控制基金论文与非基金论文的论文发表时间、作者h指数、期刊影响因子等因素对于学术期刊论文单篇累积被引次数的影响.用配对t检验对匹配后基金论文与非基金论文的被引次数进行比较.结果:匹配之前两组间不均衡的混杂因素在匹配之后都达到了均衡.匹配之后基金组与非基金组论文被引次数的差别无统计学意义(P>0.05).结论:基金资助对中文艾滋病相关论文被引次数的影响无统计学意义,在一定程度上体现出基金资助不能明显提高中文艾滋病相关论文的学术质量与学术影响力.
关键词： 倾向指数 卡钳匹配法 基金资助 艾滋病 Logistic回归 -
原发性肝癌不同方法治疗效果卡钳匹配法评价
目的 评价射频消融(RFA)治疗和射频消融联合无水酒精注射(RFA+ PEI)治疗2种方式对原发性肝癌的治疗效果.方法 采用Cox回归模型筛选影响肝癌患者生存时间的影响因素,利用logistic回归模型计算肝癌患者的倾向指数并按照倾向指数进行组间卡钳匹配,对匹配后的数据进行生存分析.结果 Cox逐步回归分析结果表明,肝癌患者生存时间的影响因素有Child分级、HBsAg携带情况、年龄、肿瘤疾病史、甲胎蛋白含量和治疗方式；匹配前,肝癌患者的年龄、Child分级、肿瘤疾病史、HBsAg携带情况及甲胎蛋白含量等因素在2组患者中分布不均衡,RFA组和RFA+ PEI组的中位生存期分别为0.896和0.924年,1年生存率分别为43.9％和47.8％,2组患者的生存曲线差异无统计学意义(P＞0.05)；经卡钳匹配后,共有140对患者匹配成功,匹配率为52.7％,RFA组和RFA+ PEI组的中位生存期分别为0.690和0.898年,1年生存率分别为32.7％和47.7％,2组患者生存曲线间差异有统计学意义(x2=11.148,P=0.001).结论 RFA+ PEI治疗方式对肝癌的治疗效果优于RFA治疗；在肝癌的治疗效果评价中,组间卡钳匹配法可有效控制混杂因素.
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倾向指数法在HCC治疗方式疗效对比中应用
目的 利用倾向指数法匹配混杂因素,对动脉化疗栓塞术(TACE)和动脉化疗栓塞术结合三维适形放射治疗术(TACE +3DCRT)2种治疗方式治疗原发性肝癌(HCC)的疗效和预后进行对比分析,探讨倾向指数法在平衡混杂因素中的应用.方法 山东省肿瘤医院获得HCC患者681例,其中TACE组患者339例,TACE+3DCRT组患者342例;采用logistic回归模型计算HCC患者的倾向指数,然后按照倾向指数进行组间卡钳匹配,对匹配前后的数据进行生存分析.结果 倾向指数法进行匹配后,年龄、Child-Pugh分级、有无门静脉癌栓、HBsAg阳性等协变量达到了均衡;TACE组和TACE+3DCRT组的1年生存率分别为65.4％、79.7％,2年生存率分别为47.4％、60.9％,3年生存率分别为28.7％、36.7％,中位生存期分别为1.672、2.681年;log-rank检验结果显示2组生存曲线间差异有统计学意义(P=0.006).结论 TACE +3DCRT治疗方法对HCC的治疗效果优于单纯TACE治疗;倾向指数法能有效降低组间的混杂偏倚,从而对HCC治疗方式的预后疗效做出正确评价.
关键词： 倾向指数 原发性肝癌(HCC) 疗效 生存分析 -
基于倾向指数匹配法的医学院校大学生对“手机依赖”状况的现状调查
目的 应用倾向指数方法,按照对手机是否依赖对大学生进行分类,探讨大学生对“手机依赖”状况的差异性.方法 通过自行设计的调查问卷,调查大学生总数是297例,倾向指数匹配后,基线资料匹配后均达到了均衡.对匹配后认为导致对手机产生依赖的原因进行分析;利用logistic回归分析探寻造成手机依赖的影响因素.结果 匹配后对手机依赖的大学生使用手机时常使用的功能是音乐,其次是社交类;对手机不依赖的大学生常使用的手机功能是社交类,其次是通讯.对手机依赖的大学生认为对手机产生依赖的原因,主要的是将手机作为娱乐工具,其次是缓解压力;对手机不依赖的大学生则认为对手机产生依赖的原因,主要的是因为丰富生活,其次是缓解压力和便携工具.匹配后使用logistic回归分析得到,经常使用手机玩游戏、使用手机学习、性格内向、将手机作为娱乐工具,这4个变量是造成手机依赖的影响因素.结论 高校应该制定相关的制度对学生使用手机进行约束和限制,同时抓住学生的空闲时间,提升校园文化建设,加大对手机依赖不良影响的宣传,倡导大学生健康文明使用手机的理念,提高大学生自律能力.
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倾向指数匹配法在筛选青少年血压偏高危险因素中的应用
目的 探讨倾向指数匹配法在青少年血压偏高危险因素筛选中的应用,分析家族史对青少年血压偏高的影响.方法 采用分层整群随机抽样方法,选取潍坊地区青少年536例,利用倾向指数匹配法均衡混杂协变量,并对匹配前后的数据进行相应统计分析.结果 协变量超重、失眠、户籍在倾向指数匹配前组间分布不均衡(P＜0.05),倾向指数匹配以后,所有协变量在组间分布皆达到均衡(P＞0.05);有家族史组与无家族史组间青少年血压状况分布差异有统计学意义(P=0.002 ＜0.05).结论 有家族史青少年罹患高血压风险高于无家族史组青少年,应加强相关人群的健康教育与监控;倾向指数匹配法可以有效控制组间偏倚,在筛选青少年血压偏高危险因素方面效果明显.
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倾向指数在慢性再生障碍性贫血中医分型与疗效的应用
目的 应用倾向指数方法,观察慢性再生障碍性贫血中医分型与疗效的关系.方法 选择慢性再生障碍性贫血患者387例,采用中西医结合治疗,其中肾阳虚组193例,肾阴虚组194例.倾向指数匹配后,共有患者292例,其中肾阳虚组和肾阴虚组各146例,匹配的比例是75.5%.基线资料匹配后均达到了均衡.对匹配后的主要症状积分和疾病疗效、症候疗效进行统计分析.结果 匹配后疾病疗效:肾阳虚组基本治愈38例,缓解48例,明显进步42例,总有效率是87.7%;肾阴虚组分别为57例、29例、20例,有效率是72.6%;两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组主要中医症状积分比较:治疗后肾阳虚组和肾阴虚组各项主要中医证侯积分均较治疗前明显降低,治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05);其中治疗后肾阳虚组心悸、头晕、乏力、面色口唇、指甲苍白、形寒肢冷积分下降与肾阴虚组比较,差异有统计学意义(P<0.05).中医证候疗效比较:肾阳虚组临床痊愈4例,显效7例,有效88例,总有效率是67.8%;肾阴虚组分别为0例、12例、99例,有效率是76%;组间差别无统计学意义(P=0.17>0.05).结论 中西医结合治疗慢性再生障碍性贫血在疾病疗效方面肾阳虚组要优于肾阴虚组.
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倾向指数在青少年BMI与健康认知关系分析中的应用
目的 利用倾向指数法匹配混杂因素,评价健康教育的效果,探讨青少年健康认知对减少肥胖发病率的积极作用.方法 随机抽取某地区13 ～22岁在校学生2124例,采用logistic回归模型计算不同分组同学间的倾向指数,然后按照倾向指数进行组间卡钳匹配,对匹配前后的数据进行logistic回归分析.结果 倾向指数法进行匹配后,年龄、早餐、零食等协变量达到了均衡;体重指数在两组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 青少年良好的健康认知观可以减少罹患肥胖等疾病的风险;倾向指数法能有效均衡组间偏倚,从而对健康教育效果做出正确评价.
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基于倾向指数匹配的医学生人文素养的调查研究
目的：应用倾向指数方法，按照人文素养好和差对大学生进行分类，探讨两组医学生人文素养的差异性。方法对医学生的人文素养展开调查，对调查后的数据，以人文素养好或差为因变量，以可能的混杂因素为自变量，采用logistic回归计算每位大学生的倾向指数，利用SAS 9.2进行组间倾向指数的卡钳匹配处理，对匹配后两组大学生对人文素养的整体认知与态度，体现的道德观和价值观进行比较分析，后归纳两组大学生对提升人文素养的建议。结果匹配后人文素养好的大学生和人文素养差的大学生对人文素养的整体认知与态度差异具有统计学意义（P＜0.05），体现的道德观和价值观差异无统计学意义（P＞0.05）。人文素养好的大学生和人文素养差的大学生对提升人文素养的建议方面也基本一致。结论该校大学生对人文素养的整体认知与态度较好，大部分医学生能够树立正确的、良好的人生价值观。医学院校应该把医学人文素养的培养和医学专业技术一样作为核心工作，同时将其延伸到医学专业教学、临床实习和见习等各个阶段和环节中。
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基于倾向指数匹配法的城乡居民候诊时间差异性评价研究
目的 以候诊时间为例,探讨某地区城乡居民候诊时间的差异性,进一步丰富基本公共卫生服务项目实施效果评价的方法.方法 随机抽取某地区城乡居民1395例,采用logistic回归模型计算基本公共卫生服务项目实施后城乡分组间的倾向指数,然后按照倾向指数进行组间卡钳匹配,对匹配后的数据进行统计学分析.结果 经倾向指数卡钳匹配后,年龄、文化程度、保险等协变量达到了均衡;农村组与城镇组基本公共卫生服务项目实施前后候诊时间均有统计学差异(P＜0.001);基本公共卫生服务项目实施前,农村组与城镇组候诊时间有统计学差异(P＜0.001);基本公共卫生服务项目实施后,农村组与城镇组候诊时间无统计学差异(P =0.062 ＞0.05).结论 基本公共卫生服务项目实施后,城乡居民的候诊时间均相应减少,并且城乡间候诊时间趋于一致.在候诊时间指标上,基本公共卫生服务项目实施效果明显,并且在一定程度上促进了城乡区域间医疗卫生的协同发展.
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倾向指数分层法的模拟研究
目的 用SAS程序模拟研究倾向指数分层法处理非随机化试验数据的效果.方法 利用蒙特-卡罗模拟法产生有三个协变量的两组随机样本,以分组变量为因变量,以协变量为自变量建立logistic回归模型,并计算研究对象的倾向指数,然后按照倾向指数分成五层,得到一层内各个协变量均衡的处理组与对照组样本.结果 协变量间不均衡的两个处理组在分层以后组内得到了均衡.结论 倾向指数法是一种有效处理非随机化试验数据的方法,具有重要的应用价值.
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基于倾向指数匹配的患者对医患沟通认知的差异研究
目的 应用倾向指数方法,从患者的视角,按照接诊医生的不同态度进行分组,探讨两组患者对医患沟通的内容和作用的差异性.方法 通过自行设计的调查问卷,共调查对象总数是1210例,其中认为接诊医生态度好和态度生硬的分别为240例和970例.倾向指数按照1:1的比例匹配后,符合匹配结果的调查对象共460例,其中认为接诊医生态度好和态度生硬的各为230例.基线资料匹配后均达到了均衡.对匹配后的患者对医患沟通的内容和作用进行分析比较.结果 匹配后的两组患者对医患沟通的作用差异无统计学意义,但在医患沟通内容方面两组的差异性有统计学意义.结论 认为接诊医生态度好的患者更愿意和医生沟通诊断结果(69.6％)和病情演变(47.8％),认为接诊医生态度生硬的患者更愿意和医生沟通治疗方案(52.2％)和病情演变(47.8％).
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基于倾向指数匹配法的肝癌患者生存分析
目的 用倾向指数匹配法均衡射频消融术( RFA)和外科切除术(SR)两组中期肝癌病人组间的协变量后,评价两种治疗方式的效果.方法 应用倾向指数卡钳匹配法对两组肝癌病人进行匹配,得到两组间各协变量均衡的样本,并用新样本做生存分析.结果 使用卡钳匹配法对肝癌病人两组间的协变量进行平衡,匹配前年龄、child分级、家族史、是否有乙肝在两组间的不均衡在匹配以后达到了均衡.匹配之前,Cox回归分析表明,Child分级高、有肝癌家族史、HbsAg阳性、过高的AFP及GT等是影响病人死亡率的危险因素(风险比HR＞1,P＜0.05),但是射频消融术和外科切除术两组间死亡率的差异无统计学意义(P =0.202);匹配之后,射频消融术组和外科切除术组的1年生存率分别为33.24％、44.37％,2年生存率分别为12.75％、16.70％,中位生存时间分别为0.66年和0.84年,两组间生存率的差异有统计学意义(P =0.032).结论 外科切除术的治疗效果优于射频消融术的治疗效果.
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非随机化医学研究中风险比的一种估计方法
目的提出一种适用于非随机化医学研究的,结合倾向指数与非参数生存分析估计风险比的方法.方法首先对倾向指数进行估计,然后对倾向指数分布分层以消除比较两组间协变量分布的不均衡.其次对分层样本用非参数生存分析的方法估计两组间发病或死亡的风险比.后比较本法与常用的Cox模型方法并探讨其适用性.结果将本法应用于一项评价某降血脂新药效果的4期临床试验数据后显示:(1)对倾向指数分布分层后基本上消除了由于随机分组方案失败导致的新药组与传统药物组之间协变量分布的不均衡性,使得非参数生存分析方法得以应用;(2)由本法得到的新药效果的估计-风险比与由Cox模型得到的结果基本一致.结论对于非随机化医学研究,结合倾向指数进行非参数生存分析是一种新的可选择的统计方法.
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倾向指数匹配法在肺癌化疗效果评价中的应用
目的 收集临床肺癌病人观测资料,按照临床化疗方法不同将肺癌病人分为NP方案(长春瑞滨+顺铂)和TP方案(紫杉醇+顺铂)两组,用倾向指数匹配法均衡两组间的混杂因素,比较匹配前后差异,评价两种治疗方案的效果.方法 采用logistic回归计算肺癌病人的倾向指数,按照倾向指数进行组间卡钳匹配,采用Kaplan-Meier法对匹配后的数据进行分析,用log-rank检验比较两组生存差异.结果 匹配前协变量在两组中不均衡,NP方案组和TP方案组的中位生存期分别为2.360年和2.100年,两组生存率无统计学差异(P =0.0516),匹配后协变量在两组中得到很好均衡,NP方案组和TP方案组的中位生存时间分别变为2.560年和2.180年,生存率间有统计学差异(P =0.0134).结论 倾向指数法能够弥补临床观测数据的不足,通过匹配可有效降低组间混杂偏倚,有利于对肺癌患者不同治疗方案疗效做出更准确评价.
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平衡组间协变量后射频消融术和经皮穿刺无水乙醇瘤内注射治疗原发性肝癌效果的比较
目的:探讨平衡组间协变量后评价射频消融术(RFA)和经皮无水乙醇注射(PEI)治疗早期原发性肝癌(HCC)患者的疗效,阐明平衡组间协变量的意义.方法:选择HCC患者342例,其中接受RFA者(RFA组)189例,接受PEI者(PEI组)153例.采用倾向指数匹配卡钳法均衡组间的协变量,对匹配前后的数据进行生存分析,比较2组患者的生存率.结果:倾向指数匹配前,2组患者间协变量不均衡.COX回归分析,Child分级高、有肝癌家族史、HbsAg阳性、AFP水平升高、GT水平升高、肿瘤大和数量多是影响患者死亡率的危险因素(风险比＞1,P＜0.05)；但是RFA组和PEI组患者死亡率比较差异无统计学意义(P＞0.05).倾向指数匹配之后,2组患者间协变量均衡；RFA组和PEI组患者的1年生存率分别为81.37％和73.48％；2年生存率分别为46.64％和36.81％;3年生存率分别为21.53％和14.5％；中位生存时间分别为1.80和1.40年.Logrank检验,RFA组患者的生存率高于PEI组(P＜0.05).结论:倾向指数匹配法平衡组间协变量后RFA治疗HCC效果优于PEI法,平衡组间协变量可对HCC患者的治疗效果做出正确评价.
