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胃癌高发区居民血清胃蛋白酶原水平及异常标准的研究
目的 探讨中国胃癌高发区健康成年居民血清胃蛋白酶原(PG)水平及年龄、性别分布规律和用于慢性萎缩性胃炎(CAG)、胃癌筛查的血清PG异常的界定标准.方法 采用时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测分析河北省赞皇县胃癌高发区农村自然人群606名健康成年居民血清PG水平和分布特点;对比分析720例接受胃镜检查的当地居民血清PG水平与胃黏膜病变的关系,确定适合中国胃癌高发区居民CAG和胃癌筛查的血清PG异常界定标准.结果 606名健康成年居民血清PGⅠ、PGⅡ和PGⅠ/PGⅡ均呈偏态分布,其中位数分别为161μg/L、14.8μg/L和10.5,无明显年龄和性别差异.720例当地成年居民血清PG水平和胃黏膜病变对比分析结果表明,血清PG水平与胃黏膜病变密切相关,用于CAG和胃癌筛查的PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ比值的佳异常界定值分别为PGⅠ≤60μg/L、PGⅠ/PGⅡ≤6,PGⅠ与PGⅠ/PGⅡ比值串联的灵敏度明显低于并联,而特异度却明显高于并联.结论 胃癌高发区健康成年居民血清PG水平呈偏态分布.从灵敏度和特异度综合分析,PGⅠ≤60μg/L、PGⅠ/PGⅡ≤6是中国胃癌高发区居民胃癌和CAG筛查较为合适的异常界定值.
关键词： 胃蛋白酶原 胃肿瘤 慢性萎缩性胃炎 时间分辨荧光免疫分析法 -
健康体检人群幽门螺杆菌感染程度与血清胃蛋白酶原水平的关系
目的 了解健康体检人群的幽门螺杆菌(Hp)感染程度并探讨与血清胃蛋白酶原(PG)的关系.方法 用13C尿素呼气试验(UBT)检测438名健康体检者,用TRFIA法检测血清PGⅠ、PGⅡ水平,并分析与Hp感染程度的关系.结果 体检人群Hp感染率为47.95％；女性在Hp(++++)组中Hp感染程度显著高于男性.Hp阳性组血清PGⅠ、PGⅡ水平显著高于Hp阴性组,而PGⅠ/PGⅡ则显著低于Hp阴性组,PG异常检出率在两组间差异显著.Hp感染程度与血清PG水平分析可见,随着UBT值增加,PGⅠ、PGⅡ水平上升,而PGⅠ/PGⅡ则明显下降.结论 健康体检人群中,有较高的Hp感染率和PG异常率,应引起足够重视.反映Hp感染程度的UBT值与血清PG水平及PG异常率密切相关,Hp与PG水平检测相结合可以作为健康体检人群的普查战略以筛查胃病高危人群.
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TRFIA法检测血清F-PSA在前列腺癌诊断中的应用
探讨血清游离PSA(F-PSA)、总PSA(T-PSA)和游离/总(F/T)PSA比值测定对良恶性前列腺疾病鉴别诊断的价值. 采用全自动时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)进行检测. T-PSA在2-20ng/mL范围内的患者共86例, 根据术后病检结果分为两组: 前列腺增生(BPH)症组68例, 前列腺癌组18例, 分析比较两组患者血清F-PSA、T-PSA和F/T PSA比值.结果是: ①前列腺癌组的F-PSA、T-PSA和前列腺增生组的F-PSA、T-PSA皆无显著性差异(P＞0.05), 但F/T PSA比值, 在前列腺癌组明显低于前列腺增生组(P＜0.01).②以F/T PSA=0.18作为诊断阈值, F/T PSA比值对前列腺癌诊断的灵敏度、特异性和阳性预测值分别为85%、72.5%、43.6%.结论是: F/T PSA比值测定有利于前列腺癌与前列腺增生症的鉴别诊断; 当T-PSA在2-20ng/mL范围时, 选用0.18作为诊断阈值有较大的临床应用价值.
关键词： 前列腺特异抗原 前列腺肿瘤 诊断 时间分辨荧光免疫分析法 -
血浆同型半胱氨酸和血清叶酸、维生素B12检测及其在糖尿病肾病中的临床意义
应用荧光偏振免疫分析法和时间分辨荧光免疫分析法分别测定血浆同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)和血清叶酸(FA)、维生素B12(VitB12)的水平,探讨其在糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)中的临床价值.选择137例糖尿病(DM)患者,并根据尿微量白蛋白(uMA)的排泄率及血肌酐(SCr)水平将其分为糖尿病无肾病组、DN初期组、临床DN组和氮质血症组,同时测定以40名健康人作对照组,检测其Hcy、FA和VitB12.采用SPSS10.0统计软件,进行直线回归相关分析.结果显示:四组DM患者血浆Hcy水平分别与对照组比较均显著性增高(P＜0.05～0.01),并随DN患者肾脏损伤程度的加重而升高,每两组间相比有显著性差异(P＜0.01).四组DM患者血清FA、VitB12水平分别与对照组比较,除糖尿病无肾病组无显著性差异(P＜0.05)外,其余三组均有显著性差异(P＜0.01),每两组间比较均有显著性差异(P＜0.01)并与血浆Hcy水平呈现负相关.结论:高Hcy血症是DM和DN患者的危险因素,血浆Hcy水平可作为DM和DN病情监测的有效指标,FA、VitB12 的降低可能是诱发高Hcy血症的一个重要因素.
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HBeAg-时间分辨荧光免疫分析法的初步临床应用
本文探讨HBeAg时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)的临床应用价值.采用铕离子标记,建立双抗体夹心的HBeAg-TRFIA,并对224例乙肝患者和30名正常人血清进行检测.结果表明,HBeAg-TRFIA法的灵敏度为0.006NCU/mL,乙肝患者血清HBeAg检出率为41.1%,显著高于ELISA法(P<0.05),与MEIA法相比较无显著差异(P>0.05).HBeAg-TRFIA法是一种灵敏度高、特异性强和重复性好的检测技术,对提高临床检测水平、指导临床治疗、监测方面有实用价值.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 乙型肝炎病毒 e抗原 -
NSE时间分辨荧光免疫分析法的建立
采用夹心法建立神经元特异烯醇化酶(NSE)时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)来测定血清中NSE的含量.以NSE单克隆抗体E1包被板,双功能螯合剂异氰酸苄基二乙烯三胺四乙酸络合Eu3+及标记NSE单克隆抗体E7,发光增强系统为以β-二酮体为主的增强液.采用平衡饱和法建立NSE-TRFIA,数据采用双对数函数数据处理程序处理.本方法的连续批内和批间CV分别为2.4%和4.8%,平均回收率为102.6%,灵敏度为0.31ng/mL,可测范围为0.31～320ng/mL,ED20、ED50和ED80分别为20.72ng/mL、57.23ng/mL和157.25ng/mL.本方法与AFP、CEA均无交叉反应.Eu3+标记抗体-20℃保存8个月免疫反应基本无损失,同批试剂连续8个月应用分析结果稳定.临床应用检测结果与E170所测值高度相关.实验结果表明,本文所建立的NSE-TRFIA的灵敏度、特异性、准确度等均符合临床应用要求.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 神经元特异烯醇化酶 小细胞肺癌 放射免疫分析 -
新型铕络合物用于HBsAg的时间分辨荧光免疫检测
利用稳定的新型铕荧光络合物BHHCT与Eu3+标记羊抗人HBsAb和Eu3+标记BSA-SA,建立定量测定血清HBsAb的Eu3+-BHHCT-HBsAb-TRFIA法和Eu3+-BHHCT-BSA-SA-TRFIA法.结果表明,这两种方法低检出值分别为0.2ng/mL和0.05ng/mL,标准曲线范围均为0-100ng/mL,批内变异系数CV均小于10%,后者回收率为85%-115%.用Eu3+-BHHCT-BSA-SA-TRFIA法与ELISA法同时检测118份血清样品,结果表明前者的检出率比后者高.
关键词： 铕荧光络合物 时间分辨荧光免疫分析法 乙型肝炎病毒表面抗原 定量测定 -
全自动时间分辨荧光免疫分析系统EASYCUTA分析方法性能验证
目的 建立时间分辨荧光免疫的方法学性能验证方案和实验方法.方法 参考CNAS-CL02:《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2012)对医学实验室检测系统性能评价的相关要求,结合实际工作需求,设计实验验证方案,并对全自动时间分辨荧光检测仪EASYCUTA测定乙肝五项,TP-Ab,HCV-Ab,HIV-Ab的精密度、正确度、线性分析测量范围、可检测极限、参考区间、分析灵敏度,抗干扰能力,交叉污染,方法学对比等进行验证和评价,并将检测结果与厂商(苏州新波公司)提供的性能指标进行比较.结果 EASYCUTA全自动时间分辨荧光检测系统检测HBV-M,TP,HCV,HIV项目的精密度、正确度、分析测量范围、可报告范围、参考区间、分析灵敏度、抗干扰能力、交叉污染,等均符合国际公认质量要求.方法学比对中,乙肝五项与Roche e601的阴阳性符合率>95％、K值评级为"优".术前四项(HBsAg、TP、HCV、HIV)与Abbotti2000的阴阳性符合率>95％、K值评级为"优".方法学对比合格.结论 EASYCUTA全自动时间分辨荧光检测仪测定乙肝五项,TP-Ab,HCV-Ab,HIV-Ab的主要分析性能验证结果与厂商说明书提供的分析性能一致,能够满足临床要求.本研究对规范医学实验室建设以及提供仪器检测质量具有重要的意义.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 标记物 传染病 实验室质量 -
两种血清甲胎蛋白定量分析方法评价
目的 比较时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)测定甲胎蛋白(AFP)对原发性肝癌(PHC)诊断的临床价值.方法 选择66例肝癌病人和60例健康体检者,分别用TRFIA和ELISA测定AFP含量,比较两种方法的相关性、线性、精密度、特异性和敏感性.结果 TRFIA和ELISA测定66例肝癌病人血清中AFP含量分别为(185.36±118.22)ng/ml和(216.25±193.20 )ng/ml,敏感性分别为78.78%和68.18%.检测60例对照组AFP含量分别为(5.31±3.57)ng/ml和(14.75±6.80)ng/ml,特异性分别为98.33% 和96.66%,经统计学分析TRFIA敏感性高于ELISA(P<0.05),TRFIA和ELISA的特异性无明显差异(P>0.05).TRFIA在0.73～1 066.00 ng/L范围内呈现良好线性,ELISA在4.22～534.00 ng/L范围内呈现良好线性,两种方法有良好的正性相关性;TRFIA比ELISA有更宽的检测范围和更小的批间变异和批内变异.结论 TRFIA和ELISA均可适用于临床测定AFP,但TRFIA的敏感性、线性、精密度均优于ELISA.
关键词： 原发性肝癌 甲胎蛋白 时间分辨荧光免疫分析法 酶联免疫吸附法 -
时间分辨荧光免疫分析技术检测乙肝病毒标志物优越性的探讨
目的 建立时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测乙肝病毒标志物5项指标的方法,并与酶联免疫吸附试验(ELISA)进行比较分析.评价TRFIA的性能,以期提高乙肝病毒标志物定量检测的诊断价值.方法 收集329份血清标本,用TRFIA检测乙肝病毒标志物,并与ELISA检测的结果进行比较分析.结果 两种方法检测乙肝病毒标志物的结果一致率较好[乙肝表面抗原(HBsAg)为99.4％,乙肝表面抗体(HBsAb)为98.8％,乙肝E抗原(HBeAg)为99.1％,乙肝E抗体(HBeAb)为98.2％,乙肝核心抗体(HBcAb)为97.6％];TRFIA阳性检出率大于ELISA(HBsAg:90比88,HBsAb:115比111,HBeAg:45比42,HBeAb:211比205,HBcAb:246比238,P均＜0.05).TRFIA的敏感度和特异度均优于ELISA(敏感度:97.80％比91.21％,特异度:99.58％比97.89％,P均＜0.05);TRFIA的批内和批间变异系数(CV)均优于ELISA(批内CV:3.19％比5.99％,批间CV:4.68％比7.55％,P均＜0.05).结论 TRFIA作为一项具有巨大发展潜力的新兴生物技术,对乙肝病毒标志物的检测效能高于ELISA.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 乙肝病毒标志物 酶联免疫吸附试验 -
时间分辨荧光免疫法检测脑脊液结核分枝杆菌特异性抗原的诊断价值
目的 建立时间分辨荧光免疫分析法检测脑脊液中结核分枝杆菌(MTU)特异性抗原培养滤液蛋白10(CFP10)和6000-早期分泌性抗原靶(ESAT-6),并对该方法的性能进行评价,提高该抗原在结核性脑膜炎中的诊断价值.方法 收集70例患者的脑脊液,其中23例为结核性脑膜炎,47例为非结核性脑膜炎,建立时间分辨荧光免疫分析法检测脑脊液中ESAT-6-CFP10抗原,并与酶联免疫吸附法等检测MTU或菌体物质进行比较分析.结果 时间分辨荧光免疫分析法检测ESAT-6-CFP10抗原的检测限为0.7 ng/ml；批内和批间CV分别平均为3.2％和4.7％,平均回收率为97.4％,临界值取12.2 ng/ml时,敏感度为91.3％,特异度为95.7％；该方法的敏感度和(或)特异度要高于酶联免疫吸附法、抗酸染色、MTU培养等.结论 应用时间分辨荧光免疫分析法,检测脑脊液中ESAT-6-CFP10抗原对诊断结核性脑膜炎有很高的敏感度和特异度,提高了MTU特异性抗原用于临床结核病诊断的敏感性.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 结核性脑膜炎 结核分枝杆菌 抗原 -
两种方法测定乙型肝炎血清学标志物的结果分析
目的 探讨酶联免疫吸附法(ELISA)和时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测乙型肝炎表面抗体HBsAb)的结果并进行对比分析.方法 218份样本每份均用ELISA和TRFIA两种方法进行HbsAb定量和定性检测,操作步骤均严格按照《全国临床检验操作规程》和试剂盒各自附带的说明书的要求进行；并对结果进行判断分析.结果 218份标本应用TRFIA法和ELISA法检测结果比较,HBsAg、HBeAg、抗-HBe结果符合率较高均＞ 90.00％,差异无统计学意义,而抗-HBs、抗-HBc结果符合率均为88.99％,差异有统计学意义P＜0.05).结论 采用TRFIA法检测乙型肝炎血清标志物优于传统ELISA法,有利于提高乙型肝炎的诊断率,同时可以根据血清标志物表达量的改变来评估患者的病情发展及传染性的强弱；较传统ELISA法更准确、可靠,值得临床推广.
关键词： 乙型肝炎 酶联免疫吸附试验 时间分辨荧光免疫分析法 -
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孕期优生检查孕妇乙型肝炎五项结果报告分析
目的 探讨孕妇乙型肝炎流行情况与各年龄组乙型肝炎表面抗体含量,为合理接种乙型肝炎疫苗提供参考依据.方法 选取2013年1月～2015年7月本院的2276例孕妇作为研究对象,采用时间分辨荧光免疫分析法(TRFIR)进行乙型肝炎五项定量检测.结果 2276例孕妇中,312例为乙型肝炎阳性,感染率为13.7％,其中45.5％显示HBsAg、HBeAb、HBcAb为阳性,39.4％显示HBsAg、HBeAg、HBcAb为阳性,8.9％显示HBsAg、HBcAb为阳性,1.9％显示HBsAg、HBeAg为阳性,0.9％显示HBsAg为阳性,1.9％显示HBsAg、HBeAb为阳性,1.3％显示HBsAg、HBsAb为阳性.20～25岁组的HBsAb含量显著低于26～30岁组与31～40岁组,差异有统计学意义(P＜0.05).26～30岁组的HBsAb含量与31～40岁组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).2276例孕妇中,1182例HBsAb阳性,阳性率为51.9％.26～30岁组的HBsAb阳性率与高免疫应答率显著高于20～25岁组与31～40岁组,差异有统计学意义(P＜0.05).20～25岁组的低免疫应答率显著高于26～30岁组与31～40岁组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对于已感染与易感染HBV的孕妇,乙型肝炎定量检测可反映机体乙型肝炎感染动态免疫情况,有利于控制HBV感染,阻断母婴传播,实现优生优育.
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时间分辨荧光免疫分析法测定抗-HBs
目的：探讨时间分辨荧光免疫分析法测定抗-HBs的实际操作及临床意义。方法采双用抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(IFMA法)。结论通过时间分辨荧光免疫分析法测定-HBs在临床可以实现的。
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 测定 抗-HBs -
时间分辨荧光免疫分析法测定 HBeAg
目的：探讨 HBeag 时间分辨荧光免疫分析法(trfia)的临床应用价值。方法采集血液标本，进行进行血清检测。结论时间分辨荧光免疫分析法是一种灵敏度高、特异性强和重复性好的检测技术，对提高临床 HBeag 检测水平、指导临床治疗、监测方面有实用价值。
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 测定 HBeAg -
微囊藻毒素-LR的生物素-亲和素-时间分辨荧光免疫分析法
目的 运用生物素-亲和素信号放大系统,建立高灵敏的微囊藻毒素-LR(MC-LR)时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)检测方法.方法 采用5 μg/ml二抗IgG包被板,样品中的MC-LR与生物素-MC-LR半抗原(1∶300)竞争限量抗MC-LR抗体(1∶1 000),用铕标记的链霉亲和素示踪,采用TRFIA法检测水样中的MC-LR含量.结果 在0.1～5 ng/ml的线性范围内,得到MC-LR-TRFIA的回归方程为y=-29 132x+38 057,r=0.991 5.方法的灵敏度为0.02 ng/ml,平均回收率为80.2％～102.0％,批内和批间的RSD分别为4.3％～8.1％和9.9％～ 15.2％.该方法检测MC-LR与MC-YR和MC-LF的交叉率均小于10％.结论 基于生物素-亲和素信号放大系统的MC-LR-TRFIA方法灵敏度高、特异性好、操作简便,适于水中MC-LR浓度的检测.
关键词： 微囊藻毒素-LR 时间分辨荧光免疫分析法 生物素 亲和素 -
时间分辨荧光免疫分析法在乙肝病毒血清标志物检测中的应用价值
目的 探讨时间分辨荧光免疫分析法检测乙肝病毒(HBV)血清标志物的临床应用价值.方法 随机抽取门诊病人血清567份,分别应用时间分辨荧光免疫分析法、放射免疫法、酶联免疫法检测血清中HBV 3个标志物(HBsAg、HBsAb、HBcAb),并对结果的符合率进行比较.结果 HBsAg的阳性率以时间分辨荧光免疫分析法捡出高,为44.44%;放射免疫法次之,为43.91%;酶联免疫法低,为40.74%;三者差异无统计学意义(x2=1.855,P＞0.05).HBsAb的阳性率以时间分辨荧光免疫分析法检得高,为45.67%;放射免疫法次之,为44.79%;酶联免疫法低,为43.73%;三者差异无统计学意义(x2=0.432,P＞0.05).HBcAb的阳性率以时间分辨荧光免疫分析法检出高,为50.26%;放射免疫法次之,为49.55%;酶联免疫法低,为47.44%;三者差异无统计学意义(x2=0.979,P＞0.05).时间分辨荧光免疫分析法检测HBV3个血清标志物与放射免疫法、酶联免疫法的总符合率达96%以上,阳性符合率达91%以上,阴性符合率达93%以上.结论 时间分辨荧光免疫分析法检测HBV血清标志物具有稳定性好、线性范围宽,不污染环境、操作简便等优点,其敏感性和特异性均达到放射免疫法和酶联免疫法水平,可作为临床HBV血清标志物的重要检测手段,对乙型肝炎的早期发现、预防和控制有重要的价值.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 放射免疫法 酶联免疫法 HBV血清标志物 -
TRFIA法定量检测HBsAb的临床价值
目的 探讨TRFIA法和ELISA法用于HBsAb检测的临床应用价值,并分析TRFIA定量检测结果与ELISA定性检测S/CO值之间的关系.方法 用TRFIA法和ELISA法检测不同浓度的标准样品和89例健康体检者的血清标本.结果 TRFIA法用于HBsAb检测的灵敏度＜10 mIU/ml,ELISA法用于HBsAb检测,当HBsAb浓度为10.00～40.00 mIU/ml时呈弱阳性;当HBsAb浓度定量检测为100 mIU/ml时,定性检测的S/CO值为6.00.结论 TRFIA法用于HBsAb定量检测更为灵敏、准确,有利于临床诊断、分型和治疗的评估.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 酶联免疫吸附法 乙型肝炎表现抗体 -
时间分辨法检测HCG中勾带效应分析
目的 探讨时间分辨荧光免疫分析法检测血清人绒毛膜促性腺激素(HCG)的临床优越性及应用前景.方法 对HCG血清样本,进行原液、10倍、50倍、100倍、200倍不同浓度样本的检测以及精密度检测和回收试验,以验证该方法在勾带效应中的作用.结果 HBG的小测定值为0.10 ng/mL;3种质控样品的批内和批间的变异系数均在10%以下,可检测的精密度高;回收试验结果在96.8%-105.1%之间.结论 时间分辨法检测HCG不仅准确性高,还具有高特异性、高灵敏度、抗干扰等优点,是一个能够消除勾带效应影响的理想的临床诊断和治疗辅助手段.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析法 HCG 勾带效应
