首页 > 文献资料
-
中国药典、欧洲药典和WHO草案甲、乙型肝炎疫苗质量控制标准与方法的比较
分析2010年版中国药典甲、乙肝疫苗标准部分修订及新增内容,并与欧洲药典6.0版甲、乙肝疫苗标准(以下简称欧洲药典)和WHO 2010年生物制品标准化专家会议“确保重组乙肝疫苗质量、安全性、效力的建议”草案(以下简称WHO草案)比较,2010年版中国药典甲、乙肝疫苗部分在生产工艺、质量标准、产品稳定性等方面的标准要求较2005年版中国药典有较大的提高,对于残留有害物质的控制进一步加强;欧洲药典和WHO草案对疫苗原液的比活提出了明确要求,对乙肝疫苗要求进行糖、脂成分测定.在今后药典的标准提高方面,应加强疫苗产品的比活及糖、脂质等方面标准和方法的研究,制定相应标准,保证疫苗的质量.
-
人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品的研制
目的:研制人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品,用于人免疫球蛋白产品中甲型肝炎抗体效价测定.方法:制备人免疫球蛋白半成品作为标准品原料,分装冻干后按2015版中国药典规定对标准品的水分含量、分装精度、无菌检查和稳定性进行考察.以国际标准品97/646为标准,在3家实验室用ELISA法对国家标准品的甲肝抗体效价进行协作标定.结果:该标准品的水分含量为1.4％,分装精度为0.36％,无菌检查合格.3家实验室对标准品甲肝抗体效价进行了22次标定,实验室间测定的RSD为82％,效价的加权平均值为每支34.5 IU.37 c℃ 158 d加速稳定性试验和-20℃ 12个月长期稳定性试验显示该标准品效价稳定无下降趋势.结论:该批人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品各项检测指标符合要求,可以作为国家标准品发放用于人免疫球蛋白甲型肝炎抗体的效价测定.
-
甲型肝炎疫苗应用后甲型肝炎流行特征的变迁
甲型肝炎(甲肝)是由甲肝病毒(HAV)引起的急性肠道传染病,是全球严重的公共卫生问题之一.世界不同地区抗-HAV流行率为15％～100％.2000年世界卫生组织(WHO)报告,全球每年发生临床型甲肝约150万例[1],主要发生在亚洲、非洲等发展中国家,给社会带来了巨大的经济负担.近年来,随着社会经济的发展、卫生条件的改善和甲肝疫苗的广泛应用,全球甲肝的发病率呈下降趋势,但时有暴发或流行.因此,在较长时期内,预防甲肝暴发或流行的任务仍十分艰巨.
-
中西医结合治疗急性黄疸型肝炎30例
2001年2月～2002年2月，笔者以肝益合剂辅助治疗急性黄疸型肝炎30例，并以西药治疗的30例为对照，现报告如下。 1 临床资料 60例均为杭州市第六人民医院住院病人，均符合1995年第5次全国传染病与寄生虫学术会议诊断标准。随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男25例，女5例；平均年龄33．1岁；其中甲型肝炎26例，戊型肝炎4例；对照组30例，男27例，女3例；平均年龄33．7岁；其中甲型肝炎27例，戊型肝炎3例。 2 治疗方法 两组患者均给予常规治疗，肝利欣(杭州市第六人民医院……
-
中西医结合治疗高胆红素血症28例
笔者自1996年6月～2000年6月以中西医结合疗法治疗高胆红素血症28例,疗效较好,现报道如下.1一般资料将1996年6月～2000年6月住院的病毒性肝炎重度黄疸(血清总胆红素≥171.1μmol/L)患者60例,按1995年第5次全国传染病寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎分型与诊断标准确诊.随机分为治疗组和对照组.治疗组28例,男26例,女2例;其中急性肝炎5例,慢性肝炎重度13例,慢性重型肝炎10例;乙型肝炎19例,甲型肝炎9例.对照组32例,男29例,女3例;其中急性肝炎7例,慢性肝炎重度16例,慢性重型肝炎9例;乙型肝炎21例,甲型肝炎11例.
-
慢性乙型肝炎重叠感染甲型肝炎后血清病毒标志物变化的分析
慢性乙型肝炎在重叠感染丁型肝炎、丙型肝炎后，会使乙肝病毒的复制受到抑制。在重叠感染甲型肝炎时，也有报道HBV复制受到抑制。本人针对慢性乙型肝炎重叠感染甲型肝炎后患者血清病毒标志物的变化及临床改变进行观察，现报告如下。 资料方法我院于1996年1月至1999年1月住院的40例，其中男35例，女5例，年龄为19～31岁，平均25±6.03岁。全部病例HBV感染史在半年以上，抗-HAV-IgM阳性，合并其它肝炎病……
-
祁阳县某中学甲型肝炎暴发疫情调查分析
目的 分析一起学校甲型肝炎暴发疫情的特点和流行原因,为控制疫情提供依据.方法 采用现场流行病学调查方法,结合临床表现及实验室检测结果确定疫情性质,对学校生活饮用水卫生状况进行分析,探讨暴发疫情的原因.结果 某中学共发生甲型肝炎病例49例,罹患率1.12％,均为高三学生;寄宿生46例,通读生3例.发病高峰期为2月17～19日,占发病总数的32.65％;患者主要临床表现以发热、纳差、巩膜(皮肤)黄染、尿黄、恶心呕吐为主,无重症和死亡病例;在寝室内、教室寝室外饮用直饮水是甲型肝炎患病的危险因素.采集4 494份血样标本检测,49份甲肝IgM阳性,124份标本肝功能异常,32份水样标本检测结果,办公楼一楼管道末梢水、学生宿舍旁地下总污水口污水甲肝病毒核酸阳性,学校自备水井水菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群均超标.结论 该事件为一起甲型肝炎暴发疫情,事件发生主要原因可能是学校饮用水被病原体污染所致.
-
阜阳市甲型肝炎监测结果分析
目的 了解阜阳市甲型肝炎的发病趋势和人群甲型肝炎疫苗免疫状况,为防治甲型肝炎提供科学依据.方法 对甲型肝炎疫情资料及健康人群甲型肝炎免疫状况(甲肝疫苗接种率,抗-HAVIgG检测)进行调查及分析.结果 自1990年以来,甲型肝炎的发病率基本上处于下降的趋势,无明显的发病高峰年.发病以0～14岁为多,其中5～9岁发病率高(77.15/10万).抽查人群甲肝疫苗接种率为28.37%(246/867),其中15岁以下儿童接种率为57.98%(189/326);761名健康人群抗-HAVIgG阳性率81.21%.在小于15岁的人群中有甲肝疫苗接种史的抗-HAVIgG的阳性率为94.52%(138/146),明显高于无免疫接种史的人群(55.37%,67/121)(x2=56.88,P＜0.01).在无甲肝疫苗接种史的人群中,抗-HAVIgG阳性率随年龄而上升,20岁以上人群的阳性率几乎都在90%以上.结论 加强15岁以下儿童甲型肝炎疫苗的免疫接种,是控制甲肝发生与流行的重要措施.
-
五河县甲型病毒性肝炎发病升高原因回顾性分析
目的 探讨蚌埠市五河县1999年1～4月份甲型肝炎发病升高原因及防治对策。方法 根据相关疫情资料结合统一调查表(问卷)收集的免疫史等甲肝发病信息资料，健康人群HAV-IgG抗体水平调查结果，进行流行病学回顾性分析。结果1998年10月～1999年4月、1997年10月～1998年4月甲肝发病均以10岁以下散居儿童为主；男性明显高于女性。病例主要分布在水网密集地区和交通相对发达的地区；仅5.41%(34／629)及时隔离治疗，乡以下诊断的病例中仅43.77%(130／297)是通过临床和特异性复合诊断；HAV-IgG抗体阳性率有随年龄增长而升高的趋势。结论 五河县甲肝爆发流行与水网密集、交通发达的地理特征引起的爆发和扩散，10以下儿童甲肝易感人群积累、传染源管理的失控、误诊等主观因素有关。建议防治中注重根据具体情况采取针对性措施，且考虑措施综合性。
-
旌德县俞村中学甲型肝炎爆发流行的调查
旌德县俞村中学于2002年2至3月发生一起甲肝爆发流行。全校774名学生，发病54人，罹患率为6.98％，病例分布在全校14个班级。现将调查情况报告如下： 1 材料与方法……
-
2～14岁儿童甲型肝炎免疫水平调查
目的 调查适龄儿童甲型肝炎免疫水平.方法 采集部分2～14岁儿童末梢血并分离血清,采用ELISA法测定抗-HAV-IgG.结果 共检测2～14岁儿童727人,甲型肝炎抗体阳性622人,阳性率85.56％;不同性别、年龄、地区、免疫年限抗体阳性率无统计学差异.结论 现行甲型肝炎免疫策略具有较好的免疫原性和免疫持久性.
-
甲肝流行期间人群血清流行病学分析
目的 为了解甲肝流行期间血清流行病学特征、探讨发病因素及流行趋势.以便采取相应的控制措施.方法 疫区范围内所有暴露人群进行了甲型肝炎IgM、IgG抗体血清学检测.结果 发病年龄后移,人群HAV-IgG抗体率低下.结论 随着年龄的增长,年龄组问HAV-IgG构成比也有不同程度的增高.
-
结节性多动脉炎致大出血死亡1例
1案例摘要死者,男,21岁,武警战士.因"发热(38.8℃)、尿黄尿少(100～150ml/d)、身黄6d,右肾区疼痛3d"进入某市中心医院进行治疗.检查发现甲肝抗体阳性,血清总胆红素150.9mmol/L,直接胆红素130.4mmol/L,谷草转氨酶2 660 U/L,谷丙转氨酶6340 U/L,血肌酐1478μmol/L,蛋白尿及血尿.
-
某高校甲型病毒性肝炎流行现场消杀干预措施
[提要]为了全面了解甲型病毒性肝炎在学流行现状、流行病学特点,以及相关影响因素,现对某高校甲型病毒性肝炎疫情进行调查分析,并提供一系列合理有效的防控干预措施,控制疫情,防止二代病例的出现,从而确保学生的健康安全,同时为日后高校甲型病毒性肝炎疫情爆发的有效控制提供重要的参考依据.现本文对某高校甲型病毒性肝炎流行情况,以及相应的现场消杀干预措施进行如下综述.
-
2011-2015年日喀则市甲型肝炎流行特征分析与防控策略探讨
目的:分析2011-2015年日喀则市甲型肝炎流行特征,为有关部门制定客观有效的政策和措施提供数据信息.方法:使用描述性流行病学将2011-2015年日喀则市甲肝疫情资料进行分析.结果:2011-2015年日喀则市累计报告甲肝病例231例,得到年平均发病率为6.09/10万,发现该市甲肝发病率呈逐年上升趋势.无明显季节性;发病人群以0-9岁和10-19岁的学生为主,病例数186例,占总发病数的79.8％;发病数中男性患者稍多于女性;学生、农民、散居儿童发病居多,其中学生比例大,占48.9％.结论:积极做好适龄儿童甲肝疫苗接种工作是预防甲肝的关键措施.
-
警惕甲型肝炎流行
甲型肝炎是经消化道传染的,粪-口途径为主要传播手段,也就是我们常说的“病从口入”。下面我们以甲型肝炎为例做一详细介绍，人一旦吃了含有甲肝病毒的食品和未经煮沸或煮熟的污染饮水和食物，或生食用粪便浇灌过得蔬菜，草莓、瓜果等就会染病，甲肝病毒首先在消化道中增值（即在肠粘膜和局部淋巴结增殖），继而进入血液形成病毒血症，病毒又可继续在血液白细胞中增值，然后进入肝脏，在干细胞内复制繁殖。于起病前1-2周，甲肝病毒由肝细胞的高尔基体，然后向毛细胆管，再通过胆管进入肠腔，从大便排出，另外患者的手（如潜伏期的炊事人员）及带病毒的苍蝇也能污染食物和用具、玩具，由于个人卫生习惯不良，居住拥挤，人口稠密，环境卫生差等因素更易发生甲型肝炎的感染和高度局限性流行，如果水源污染可引起爆发流行，如1950年瑞典及1978年俄国均因食用泥蚶引起甲型肝炎流行，1979年上海食用醉蟹引起过爆发，1988年上海因人们生食甲肝病毒污染的毛蚶引起大爆发，2个多月病人急增至30多万人，这些均是粪-口途径传播的实例。印度新德里1955年12月1日至156年1月20日戊肝大流行，在170万人口中发病97000例，其中黄胆型肝炎29300例，经流行病学调查证实，流行的起因是供水站水源被生活污水污染。
-
石家庄市2004年儿童甲肝病毒自然感染状况监测分析
甲肝是流行广泛的传染性疾病,在甲型肝炎自然史中,以亚临床型或隐性感染为主.为了解我市儿童甲肝自然感染状况,为甲肝的防治提供科学依据.我们采集了监测点15岁以下儿童169人进行血清学监测,结果显示:我市农村儿童甲肝隐性感染率为80.47%,不同年龄、性别感染率不同.
-
一起学校饮用水水源被污染引起甲肝暴发流行的调查分析
目的为了解饮用水水源被污染原因方法开展流行病学调查和水质检测.结果学校饮用水水源水质严重超过卫生部<生活饮用水水质卫生规范>(2001)的规定.结论学校生活饮用水水源被生活污水污染后,水质未经净化、消毒处理直接供师生饮用,导致甲肝暴发流行,必须加强生活饮用水水质消毒处理,水质达到国家规定后,方可饮用.
-
保定市甲型疫苗接种效果及甲肝发病率调查
由于近几年甲肝疫苗的强化免疫,甲肝的发病构成比发生了很大改变,为了更好地预防控制甲型肝炎发生及蔓延,我们对保定市甲肝的接种率进行了调查,并对保定市人口甲肝抗体水平进行了监测,为今后更好地进行预防监测工作提供了理论依据.
-
金沙县2007年甲型肝炎暴发流行治疗体会
2007年7～10月,金沙县出现了甲型肝炎暴发病流行,我院共收治甲型肝炎病人364例(全县700多例).通过严格隔离,适当休息,合理饮食,对症、支持等治疗后,病情得到了及时控制,现报道如下:
