首页 > 文献资料
-
磁微粒化学发光法和胶体金法检测乙型肝炎表面抗原的效果
目的 比较磁微粒化学发光法(CLIA)与胶体金法(GICA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的差异性.方法 利用郑州安图A2000化学发光分析仪测定患者标本,记录HBsAg的定量结果,将阳性标本用胶体金检测,记录检测结果,对两种方法的测定结果进行比较.结果 两种方法测定HBsAg的结果存在差异,化学发光法的阳性检测率比金标法的高.结论对用胶体金免疫层析法检测HBsAg处于临界状态的标本,应用化学发光法检测,以提高结果的准确度,更好地为临床提供诊断依据.
-
磁微粒化学发光法的肝纤四项检测限与功能灵敏度研究
目的 评价磁微粒化学发光法检测肝纤维化血清学标志物(透明质酸、层粘连蛋白、Ⅲ型前胶原N端肽、Ⅳ型胶原)的空白限、检出限和功能灵敏度.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)文件,利用空白样品及系列梯度稀释样品在AutoLumo A2000全自动化学发光测定系统上进行检测,确定该方法配套试剂的空白限、检出限及功能灵敏度.结果 透明质酸的空白限为7.59ng/mL、检出限为16.17ng/mL、20％变异系数(coefficient of variation,CV)功能灵敏度为18.72ng/mL;层粘连蛋白的空白限为1.38ng/mL、检出限为3.53ng/mL、20％ CV功能灵敏度为4.16ng/mL;Ⅲ型前胶原N端肽的空白限为0.89ng/mL、检出限为2.40ng/mL、20％ CV功能灵敏度为2.48ng/mL;Ⅳ型胶原的空白限为2.42ng/mL、检出限为6.49ng/mL、20％ CV功能灵敏度为9.21ng/mL.结论 全自动化学发光测定肝纤四项的空白限、检出限和功能灵敏度的建立为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息.
-
磁微粒化学发光法测定血清标志物在急性心肌梗死中的诊断价值
目的 急性心肌梗死患者诊断中应用磁微粒化学发光法测定血清标志物的价值.方法 选取2017年1月～2018年5月某医院收治的急性心肌梗死患者52例作为急性心肌梗死组,两选取健康体检者50例作为参照组,均应用磁微粒化学发光法测定血清标志物,观察检测结果及血清标志物诊断急性心肌梗死的价值.结果急性心肌梗死组患者的TnI、Mb和CK-MB mass明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),且发病6 h内和6～12 h的TnT、Mb和CK-MB mass水平比较,差异有统计学意义(P<0.05);TnI、Mb和CK-MB mass诊断急性心肌梗死的准确率分别为94.23％、92.31％和82.69％.结论磁微粒化学发光法检测血清标志物诊断急性心肌梗死的准确率较高,临床应用价值较高.
-
梅毒螺旋体四种血清学检测方法的临床评价分析
目的 对CMIA与梅毒检测常用的其他3种方法在临床上的应用进行分析与评价.方法 应用CMIA(磁微粒化学发光法)、ELISA(酶联免疫吸附试验)、RPR(快速血浆反应素试验)和TPPA(梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验)检测血清标本中的梅毒螺旋体抗体,对这几种方法的灵敏度和特异性进行分析;此外对CMIA与TPPA检测结果符合率及血清转化盘结果进行研究.结果 以TPPA为金标准,CMIA的灵敏度和特异性分别为100％和99.87％,高于ELISA及RPR;CMIA与TPPA的阳性、阴性及总体符合率为100％、99.88％和99.88％.结论 CMIA重复性好,灵敏度及特异性比较高,且操作简便快捷,可以取代TPPA及ELISA用于梅毒螺旋体的诊断.
-
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)性能评价
目的 安图生物巨细胞病毒IgG(Cytomegalovirus IgG,CMV-IgG)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),采用磁微粒化学发光法,可在Autolumo A2000全自动化学发光测定仪上实现CMV IgG抗体定量、快速、全自动化检测.方法 文章对安图生物巨细胞病毒IgG(CMV-IgG)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的精密度和临床性能指标进行了评估.结果 安图生物的巨细胞病毒IgG(CMV-IgG)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的分析内和天间变异均小于10％,符合国家标准;临床上与329份索灵Laision CMV-IgG检测带值样本比对显示,与索灵试剂检测符合度达98.5％;符合国家CMV-IgG参考品和国际BBI公司CMV-IgG参考品检测结果;BIOMEX和BBI血清转化盘检测结果表明,安图生物CMV-IgG检测试剂灵敏度可达到Abbott IMX、Abbott AXSYM、bioMerieux等试剂检测水平.结论 CMV-IgG对早期感染时IgG抗体定量检测结果显示,早期感染IgG抗体浓度呈4倍以上升高,可为CMV急性感染诊断提供好的依据.
关键词： 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒 磁微粒化学发光法 评价 -
磁微粒化学发光法检测HBsAg与荧光定量PCR检测HBV-DNA载量的关系
目的 分析通过荧光定量PCR检测乙肝病毒DNA(HBV-DNA)载量以及采用磁微粒化学发光法定量检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)之间的关系.方法 选取我院2015年6月—2017年5月收治的118例门诊及住院肝炎患者血清标本,分别采用荧光定量PCR以及ECLIA检测标本的HBV-DNA载量、HBsAg含量,分析两种检测结果 .结果118例标本中,66例同时检测HBsAg、HBV-DNA阳性,占55.9%.HBV-DNA载量和HBsAg定量之间并无明显相关性.结论 荧光定量PCR检测HBV-DNA载量以及采用磁微粒化学发光法定量检测HBsAg之间并没有明显相关性,两者联合检测可为临床诊治提供科学、合理的依据.
-
磁微粒化学发光法与酶联免疫吸附法测定抗中性粒细胞胞浆抗体的结果比较
目的：比较分析磁微粒化学发光法与酶联免疫吸附法测定抗PR3抗体、抗MPO抗体的检测结果。方法：分别采用磁微粒化学发光法（ A方法）和酶联免疫吸附法（ B方法）对166例自身免疫病患者血清、50例健康者血清中抗PR3抗体、抗MPO抗体进行定量检测，对检测结果进行统计分析。结果：A方法测定高、中、低质控血清的批内和批间重复性优于B方法，A、B方法测定质控血清的准确度均符合要求；A、B方法测定抗PR3抗体、抗MPO抗体临床样本的线性相关系数r分别为0．9878，0．9896；A、B方法的检测结果采用kappa分析，kappa系数分别为0．897和0．882。结论：磁微粒化学发光法（ A方法）测定抗PR3抗体、抗MPO抗体优于酶联免疫吸附法（ B方法），更符合临床应用要求。
关键词： 抗中性粒细胞胞浆抗体 髓过氧化物酶 蛋白酶3 酶联免疫吸附法 磁微粒化学发光法 -
检测尿Ⅳ型胶原的磁微粒化学发光法的建立及尿Ⅳ型胶原在膜性肾病中的临床应用
目的 建立检测尿Ⅳ型胶原(ⅣC)的磁微粒化学发光法,并探讨尿ⅣC在膜性肾病(MN)中的临床应用价值.方法 制备适用于尿ⅣC检测的标准品,建立检测尿ⅣC的磁微粒化学发光法,并对该方法的检测性能(检测限、线性范围、正确度、精密度、回收率及分析灵敏度)进行确认.采用受试者工作特征(ROC)曲线评估尿ⅣC对MN的诊断效能.采用该方法检测274例慢性肾病(CKD)患者及83名体检健康者(正常对照组)尿ⅣC水平,分析不同病理类型及不同分期的CKD患者尿ⅣC水平的变化.结果 磁微粒化学发光法检测尿ⅣC的标准曲线拟合方程为Y=42.802X2+10626X-10856(r2=0.999);低检测限为1.48 ng/mL.低值、中值和高值样本的批内变异系数(CV)分别为4.22％、8.16％和3.46％,低值和中值批间CV分别为18.23％、17.61％,平均回收率为97.0％.ROC曲线分析显示,尿ⅣC诊断MN的曲线下面积(AUC)为0.875[95％可信区间(CI)0.837～0.913],佳临界值为4.15 ng/mL,敏感性为79.0％,特异性为86.7％.MN组、系膜增殖性肾小球肾炎(MsPGN)组、非膜性肾病(N-MN)组尿ⅣC水平均明显高于正常对照组(P<0.01),MN组、MsPGN组尿ⅣC水平均明显高于N-MN组(P<0.01).将MN患者根据CDK分期分为5期,CKD1期与CKD2、CKD3、CKD4期比较,尿ⅣC水平差异均有统计学意义(P<0.01),而与CKD5期比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 建立的磁微粒化学发光法操作简便、性能稳定可靠且价格低廉,适宜在临床推广应用,尿ⅣC对MN的诊断及预后判断具有较高的临床应用价值.
-
良性前列腺增生病人血清不同类别PSA的检测与分析
目的: 分析前列腺增生(BPH)病人血清中不同前列腺特异抗原(PSA)的稳定性,探讨其在前列腺疾病诊断中的应用价值. 方法: 将病理诊断证实的105例BPH病人按总PSA(tPSA)水平分为3组:A组(tPSA<4 μg/L)67例,B组(tPSA值4～10 μg/L)26例,C组(tPSA>10 μg/L)12例.按年龄分为3组:a组(≤55岁)18例,b组(56～69岁)33例,c组(≥70岁)54例.采用Bayer磁微粒化学发光免疫方法,测定各组BPH病人血清中的复合PSA(cPSA)、tPSA、游离PSA(fPSA),并计算cPSA/tPSA、fPSA/tPSA、fPSA/cPSA比值,比较它们在不同年龄和tPSA水平组间的稳定性. 结果: 无论在不同的tPSA水平组,还是在不同的年龄组, cPSA/tPSA比值和fPSA/tPSA、fPSA/cPSA比值比其它各种PSA更稳定. 结论: cPSA/tPSA比值和fPSA/tPSA、fPSA/cPSA比值在前列腺疾病的诊断中可能更具有应用价值.
-
磁微粒化学发光法在术前四项定量检测中的应用价值
目的：了解术前四项检查的临床价值。方法用磁微粒化学发光法对6212例患者在术前进行乙肝表面抗原（HB-sAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）定量检测，对其阳性的标本再用酶联免疫吸附法（ELISA）进行定性检测。结果6212例标本中，定量检测阳性率分别为HBsAg8.24%（512/6212）、抗-HCV阳性0.097%（6/6212）、抗-TP阳性1.92%（119/6212），查出1例抗-HIV1/2阳性标本，经ELISA法检测也为阳性，再送HIV确证实验室确证为阳性。两种方法HBsAg检测阳性率差异有统计学意义（χ2=345.8，P<0.001）。抗H-CV和抗-TP检测阳性率差异无统计学意义。结论术前四项定量检测可发现低浓度的标本，降低漏诊率，对加强医护人员的自我保护和防范意识，减少职业暴露的风险和医源性感染具有重要意义。
-
免疫印迹法和磁微粒化学发光法检测SLE自身抗体的比对分析
目的：比较免疫印迹法（Western blot）和磁微粒化学发光法(Magnetic particle Chemiluminescence method)检测系统性红斑狼疮（SLE）自身抗体的一致性。方法：用免疫印迹法和磁微粒化学发光法对123份血清进行检测，其中系统性红斑狼疮阳性患者63例，健康体检者60例，用卡方检验对两种方法结果进行比较分析。结果：免疫印迹法和磁微粒化学发光法中抗Sm抗体阳性率分别为27.0%和14.3%、抗RNP/Sm阳性率分别为54.0%和42.9%、dsDNA阳性率分别为41.3%和30.2%、抗核小体抗体阳性率分别为31.7%和20.6%、抗核糖体P蛋白抗体阳性率分别为28.6%和11.1%。两种方法的准确性无显著性差异（＞0.05）总符合率为80.6%，Kappa值为0.669。结论：免疫印迹法和磁微粒化学发光法检测系统性红斑狼疮自身抗体的检测结果具有可靠性，较好的符合率和准确性，磁微粒化学发光法可以作为简便、快速、经济的检测方法应用于系统性红斑狼疮自身抗体的检测。
-
实时PCR检测乙肝DNA与磁微粒化学发光法检测乙肝五项的关系
目的:探讨实时PCR检测乙肝DNA与磁微粒化学发光法检测乙肝五项的关系.方法:选择2015年10月至2017年10月到我院就诊的192例乙肝患者作为研究对象,分别采用磁微粒化学发光法检测乙肝五项和采用实时PCR检测乙肝病毒DNA含量,并对二者的检测结果进行分析.结果:按照所有患者血清样本肝五项指标的检测结果可分为五组,第1组[HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+),"大三阳"]患者血清乙肝病毒DNA阳性率和乙肝病毒DNA拷贝数均较高(P<0.05);第2组[HBsAg(+)、HBeAb(+)、HBcAb(+),"小三阳"]患者的血清乙肝病毒DNA检出阳性率显著低于要远低于第1组,但乙肝病毒DNA拷贝数与第1组相比无显著性差异(P>0.05);第5组[HBsAg(+)]患者均未检出乙肝病毒DNA.结论:实时PCR检测乙肝DNA含量联合磁微粒化学发光法检测乙肝五项对提高乙型肝炎的准确诊断具有重要的应用价值.
-
基于三种检测方法的17α羟孕酮临床检测比对
目的 评价具有不同检测原理的3个17α羟孕酮试剂盒,分析其临床检测结果的相关性和一致性. 方法 收集2015年2月至10月临床确诊为先天性肾上腺皮质增生症患者的血清120例,设为试验组;收集同期体检健康者血清120例,设为对照组.分别采用3个产品的17α羟孕酮试剂盒进行定量检测,对检测结果进行统计分析. 结果 3个产品的相关性R2分别为0.82、0.76和0.77,临床的阳性符合率为100％、100％和99.2％,阴性符合率为97.5％、98.3％和98.3％,总符合率为98.8％、99.2％和98.8％.3个产品的临床符合率差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 不同检测原理的3个产品的17α羟孕酮试剂盒的临床检测结果具有等效性,符合临床应用要求.
-
基于磁微粒化学发光法的肝纤四项检测限与功能灵敏度研究
目的 评价磁微粒化学发光法检测肝纤维化血清学标志物(透明质酸、层粘连蛋白、Ⅲ型前胶原N端肽、Ⅳ型胶原)的空白限、检出限和功能灵敏度.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)文件,利用空白样品及系列梯度稀释样品在AutoLumo A2000全自动化学发光测定系统上进行检测,确定该方法配套试剂的空白限、检出限及功能灵敏度. 结果 透明质酸的空白限为7.59 ng/mL,检出限为16.17 ng/mL,20％变异系数(coefficient of variation,CV)功能灵敏度为18.72 ng/mL;层粘连蛋白的空白限为1.38 ng/mL,检出限为3.53 ng/mL,20％CV功能灵敏度为4.16 ng/mL;Ⅲ型前胶原N端肽的空白限为0.89 ng/mL,检出限为2.40 ng/mL,20％CV功能灵敏度为2.48 ng/mL;Ⅳ型胶原的空白限为2.42 ng/mL,检出限为6.49 ng/mL,20％CV功能灵敏度为9.21 ng/mL. 结论 AutoLumo A2000全自动化学发光测定仪肝纤四项的空白限、检出限和功能灵敏度的建立为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息.
-
梅毒螺旋体4种血清学检测方法的临床评价
目的 对磁微粒化学发光法(CMIA)与梅毒检测常用的其他3种方法在临床上的应用进行分析与评价.方法 采用CMIA、酶联免疫吸附试验(ELISA)、快速血浆反应素试验(RPR)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测血清标本中的梅毒螺旋体抗体,对4种方法的灵敏度和特异性进行分析;此外对CMIA与TPPA检测结果符合率及血清转化盘结果进行研究.结果 以TPPA为金标准,CMIA的灵敏度和特异性分别为100.00％和99.87％,高于ELISA及RPR;CMIA与TPPA的阳性、阴性及总体符合率为100.00％、99.88％和99.88％,由此说明两种方法检测结果比较一致.对血清转化盘结果分析,CMIA可早于TPPA 14 d检出特异性抗体.结论 CMIA重复性好,灵敏度及特异性比较高,且操作简便快捷,可以取代TPPA及ELISA用于梅毒螺旋体的诊断.
-
1例肝癌患者磁微粒化学发光法 HIV 假阳性分析
我国艾滋病感染患者人数逐年增加，因此早期诊断和发现人类免疫缺陷病毒（H IV ）感染，对预防 H IV的传播、控制艾滋病的流行显得尤其重要。目前国内实验室检测H IV抗体多采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行初筛。但是ELISA对一些临床上低浓度标本的检测效果不好，容易出现漏诊或者误诊等问题，而磁微粒化学发光法具有灵敏度和特异度高、检测简便，结果的重复性好、线性范围也宽、并且有着安全无毒、无放射性污染等优点，在国内近年来得以迅速开展，给临床诊断和流行病学筛查带来了好处［1］。本文通过磁微粒化学发光检测 HIV抗体，发现1例肝癌患者初筛为阳性，用其他方法检测为阴性。现报道如下。
