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MEK-8222k全自动血细胞分析仪复检规则的建立及临床评价
目的:根据国际血液学复检专家组推荐的41条血细胞复检规则,建立适合山东省聊城市第四人民医院检验科MEK-8222K全血细胞分析仪血涂片的复检规则并进行临床评价.方法:采用日本光电生产的MEK-8222K全自动血液分析仪,随机测定来我院就诊的门诊及住院患者1220人次,并对需要标本复检的样本分别制作2张血涂片进行细胞形态学观察和血细胞分类,参考国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则进行评价,计算出真阳性率、 真阴性率、 假阳性率、 假阴性率、 并根据我院实际工作需求,制定符合本实验室的血涂片复检规则.结果:根据国际41条复检规则和血片镜检阳性标准对检验结果进行统计学分析,复检率为46.2％,真阳性率14.1％,真阴性率50.7％,假阴性率3.1％,假阳性32.1％.采用新的复检规则检测评估结果为:复检率为26.8％,真阳性率12.1％,真阴性率69.3％,假阴性率3.9％,假阳性14.7％.结论:通过建立MEK-8222k的血涂片复检规则,其3.8％的假阴性率小于ICSH规定的假阴性率5％上限,优化了工作流程,提高了血液检测工作的质量,能够满足本科的临床需求.
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外周血形态复检规则设定在急性早幼粒细胞白血病早期诊断中的应用
目的 从初诊患者中,尽早筛选出高度疑似急性早幼粒细胞白血病(APL)患者,为APL的早期诊治提供导向,从而为降低早期死亡率(EDR)创造条件.方法 针对APL外周血象特点,设定推片规则.经瑞-吉染色后分类计数100个或200个白细胞,将颗粒增多的异常早幼粒细胞或伴有柴捆细胞(faggot cells)者视为APL高度疑似患者进行报告,并将外周血形态报告时间与患者全反式维甲酸(all-trans retinoic acid,ATRA)首次治疗两者的间隔时间(均从入院开始计时),进行统计分析.结果 对1 509份符合APL血象的初诊标本进行推片镜检,共检出17例APL高度疑似患者,经骨髓MICM分型确诊APL 16例、AML-M2a 1例.外周血形态复查时间与ATRA首次治疗时间比较,差异无统计学意义(P =0.355 ＞0.05).结论 通过设定推片规则,观察外周血形态,能有效地筛查出高度疑似APL患者,能为临床尽早地开始ATRA治疗提供依据,从而促进EDR的减低.
关键词： 急性早幼粒细胞白血病 外周血 复检规则 早期诊断 维甲酸 -
乳糜血标本对平均红细胞血红蛋白浓度复检规则临床应用的影响
目的 探讨乳糜血标本对system XE-2100全自动血细胞分析仪复检规则中平均红细胞血红蛋白浓度复检规则临床应用的影响.方法 采用system XE-2100全自动血细胞分析仪对4 817例患者的静脉血标本进行血细胞分析及三酰甘油测定,对乳糜血标本在该仪器复检规则中平均红细胞血红蛋白浓度复检规则的临床应用进行分析.结果 本组严重乳糜血(三酰甘油≥5.64 mmol·L-1)标本101份,平均红细胞血红蛋白浓度为(365.73±8.79)g·L-1;乳糜血标本对平均红细胞血红蛋白浓度的影响未触动复检规则(≥380 g·L-1).结论 本仪器严重乳糜血标本对平均红细胞血红蛋白浓度的影响未触动复检规则,建议将平均红细胞血红蛋白浓度的复检标准由≥380 g·L-1调至≥365 g· L-1.
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国外血细胞分析仪复检规则实际应用的探讨
目的:评估美国罗马琳达大学医学院临床实验室镜检筛选方法,为各医院血片复检提供多一种切实可行的途径.方法:使用BC-5800血细胞分析仪,结合标本分析值并参照美国罗马琳达大学医学院临床实验室镜检标本筛选方法,将2 000例标本分成4组,测得的结果分别与镜检结果作比较.结果:A组标本分析仪和镜检均未见形态学异常共有1 440例,分类结果差异无统计学意义(P＞0.05);B组镜检阳性率48.6％,C组镜检阳性率23.3％,D组镜检阳性率83.6％,3组分析仪与镜检结果差异无统计学意义.结论:用规定的镜检筛选条件筛选后,复检率为29.5％,假阴性率2.1％,符合国际血液学复检专家组关于假阴性率小5％的规定,为日常血片标本的复检提供多一种较好的途径.
关键词： 血细胞分析仪 美国罗马琳达大学医学院 假阴性率 复检规则 -
血液分析仪检测结果审核程序的探讨
报告前审核是临床实验室分析后质量控制的一个重要环节，可让检验工作者审查检验结果与患者的诊断、临床表现是否一致，在保证结果准确有效地应用于临床方面起着非常重要的作用。根据ISO15189：2003“医学实验室－质量能力的具体要求”，需要对分析后的检验报告单建立完整有效的审核制度［1］。血液分析仪具有快速、准确和精密度高等特点，极大地提高了血液检验结果的质量。鉴于标本、仪器、试剂及检验者不规范的操作等因素都可干扰仪器的检测而影响结果的准确性，因而，建立报告前审核程序显得尤其重要。在实际工作中，往往有一些错误报告发出，究其原因，与部分检验人员不懂审核方法或责任心不强有关，为杜绝这些可以避免的失误，切实提高检验质量，本文对血液分析仪检测结果审核报告的方法作如下综述。
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Sysmex XN-3000全自动血细胞分析流水线复检规则的建立和临床评价
目的：建立适合本实验室的Sysmex XN-3000全自动血细胞分析流水线的复检规则，并进行临床评价。方法：用Sysmex XN-3000全自动血细胞分析流水线随机检测到我院就诊的患者标本3826份，结合显微镜检查，观察血细胞形态并对白细胞进行分类。参照国际实验血液学学会（ISLH）推荐的41条复检规则和国内XE-2100血液分析仪复检标准制定协作组推荐的23条复检规则，制定适用于本实验室的复检规则。结果：本套规则的阳性预测值为91．24％，阴性预测值为98．67％，假阴性率为3．64％，该规则的复检率为28．04％。结论：自定义Sysmex XN-3000的复检规则能有效地筛选异常标本，提高工作效率，为临床医生的诊断治疗提供有价值的信息。
关键词： 全自动血细胞分析流水线 复检规则 显微镜检查 临床评价 -
Sysmex XS-1000i血细胞分析仪复检规则的建立与验证及报警信息的可信性分析
目的 通过观察Sysmex XS-1000i血细胞分析仪Flags报警信息的敏感度、准确度及特异性,分析Flags报警信息的可靠性,建立适合本实验室的显微镜复检规则并验证其可行性.方法 1 040例全血分析标本同时进行仪器检测和手工显微镜镜检,分析仪器与镜检的符合率、准确度、敏感度、特异性、阳性预测值及阴性预测值.结果 将仪器报警信息与镜检阳性结果进行比较,真阳性率13.8％,假阳性率6.4％,真阴性率78.4％,假阴性率1.4％.Sysmex XS-1000i对异常的血液标本检出能力的有关预测值分别为:敏感度98.6％,特异度93.6％,阳性符合率68.2％,阴性符合率98.2％,准确度92.2％.结论 本实验室仪器1.4％的假阴性率符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5.0％的规定,20.2％的复检率合理.本实验室制定的复检规则可行、可信,符合实际工作需要和质量要求.
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BC-6800血细胞分析仪白细胞分类复检规则的制定及应用评价
目的 建立BC-6800血细胞分析仪复检规则,并评价其合理性.方法 应用BC-6800血液分析仪检测400份血常规标本,同时每份标本制做两张血涂片,由从事形态学工作10年以上的两名检验人员进行人工镜检.计算真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率.结果 人工镜检的结果与仪器的报警信息比较,阳性符合率为28%,假阳性率为8%,阴性符合率为65.5%,假阴性率为2.5%.本实验室制定的复检规则漏检率(假阴性率)为2.5%,符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5%的规定,复检率为24%.结论 我室将在检验工作中严格遵守这些复检规则,并根据临床需求进一步完善复检规则,降低漏检率和推片率.
关键词： BC-6800血细胞分析仪 复检规则 漏检率 -
CD3700血细胞分析仪复检规则的建立与应用评价
目的 建立CD3700血细胞分析仪的复检规则,保证血细胞分析仪检测结果的准确性,以利临床疾病的诊断和治疗.方法 应用CD3700血细胞分析仪检测654份血常规标本,同时通过人工镜检法进行血细胞计数和形态学检查.对检测结果进行统计学分析,参考国际血液学复检专家组制定的“41条”规则并进行适当调整建立新的复检规则.结果 根据国际血细胞分析仪复检规则进行统计分析,CD3700血细胞分析仪检测的654份标本真阳性率为24.9％,假阳性率为27.7％,真阴性率为45.6％,假阴性率为1.8％,符合率为70.5％,复检率为52.6％,漏检率为1.8％,无血液恶性肿瘤漏诊.调整新的复检规则后,重新进行统计分析,真阳性率为15.3％,假阳性率为11.0％,真阴性率为69.4％,假阴性率为3.8％,符合率为84.7％,复检率为26.3％,漏检率为3.8％,无血液恶性肿瘤漏诊.结论 为了既保证血细胞分析仪的分析质量,又能减少不必要的工作负担,各临床实验室有必要根据自己所用仪器的特点制定出合理的复检规则.
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ISO15189认可实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则的制订及评价
目的 建立适合该实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析流水线的复检规则,保证检测结果的准确性.方法 选取2017年1-2月住院、门诊及体检患者的全血标本2250例,采用Sysmex XN-9000血细胞分析仪进行检测,以人工镜检为金标准,对自定义的26条复检规则进行验证评价,统计阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率和复检率等.结果 将仪器报警信息与镜检结果进行比较,阳性预测值为91.59%,阴性预测值为98.64%,假阳性率为2.09%,假阴性率为1.02%,复检率为24.84%.结论 制订的Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则符合该实验室特点,提高了检测效率,防止了漏检和误检,具有临床指导意义.
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血细胞形态检测在血液疾病诊断中的作用
目的：评价外周血异常血细胞形态检查在血液疾病诊断中的作用。方法针对2015年2～8月来该院进行血常规检测的患者标本，选取计数正常而散点图异常的标本24例，以及触犯该科室21条复检规则的标本378例，共402例进行外周血涂片检查。结果计数正常而散点图异常的24例标本中，有19例异型淋巴细胞比例均高于正常参考范围。378例触犯复检规则的血常规标本中，检出慢性粒细胞白血病1例，非霍奇金淋巴瘤1例，多发性骨髓瘤1例，传染性单核细胞增多症2例，缺铁性贫血15例，血小板减少性紫癜3例，荨麻疹伴重度贫血1例。结论外周血细胞形态检查对于疾病的辅助诊断具有一定的作用，对于触犯复检规则和计数正常的血常规，都应仔细观察其散点图，结合临床进行血细胞形态学检查，避免漏诊、误诊发生。
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Sysmex XE-5000血液分析仪复检规则的建立与评估
目的：建立针对该院Sysmex XE‐5000血液分析仪血常规测定的复检规则并进行评估，以此提升测定结果的实效性。方法收集2014年该院门诊及病房共计606例患者标本，两名主管技师采用双盲法进行显微镜检查，以此结果的平均值为判断标准，并根据国际血液学复检专家组制订的41条规则，同时结合该院传染病医院的患者特色及仪器特点，制订该院的血常规20条复检规则。结果以显微镜检查结果为标准，检测的606份标本，符合规则116份，复检率19．14％（116／606），其中真阳性率6．93％（42／606），假阳性率12．21％（74／606），假阴性率2．64％（16／606），真阴性率78．22％（474／606），灵敏度72．41％，特异度86．5％。阳性结果预期值36．21％，阴性结果预期值96．73％，总有效率85．15％。结论该检验室制订的复检规则合理有效，对于血常规测定速度的提高，检验报告的质量，无漏诊真正血液患者，准确地为临床医生提供有价值的信息，在临床的应用中有重要意义。
关键词： Sysmex XE-5000血液分析仪 显微镜检查 复检规则 -
急诊化验室SYSMEX XS-800i自动血细胞分析及白细胞分类复检规则的建立和评价
目的 参考国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则,建立适合本院SYSMEX XS-800i急诊化验自动血细胞分析及白细胞分类复检规则.方法 随机检测患者标本共2 542例(初诊标本1 962例,复诊标本490例),同时涂片镜检和白细胞人工分类.根据急诊化验复检规则计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率及复检率.然后检测248例患者标本对规则进行验证.根据国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则,将Q-flags阳性范围中减少了4条提示信息,删除了MCV、MCHC、RDW 3个项目,根据实际修改了WBC、Hb、PLT阳性范围、WBC分类(中性粒细胞、淋巴细胞,单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞)直接采用比率方式表达以及在原始细胞和幼稚粒细胞阳性时,增加了人工分类计数.结果 对国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则检测结果 进行统计学分析,真阳性率10.24%(251/2 452)、假阳性率21.17% (519/2 452)、真阴性率66.76%(1 637/2 452)、假阴性率1.84%(45/2 452),复检率31.42%.急诊复检规则的真阳性率7.95%(196/2 452),假阳性率10.36%(254/2 452),真阴性率78.34%(1921/2 452),假阴性率3.19率%(81/2 452).验证实验结果 表明:真阳性率53.23%(132/248)、假阳性率16.13%(40/248)、真阴性率27.02%(67/248)、假阴性率3.63%(9/248),无白血病细胞漏检.结论 建立适合急诊化验实际和自动血细胞分析仪性能特点的血细胞分析及白细胞分类复检规则具有重要意义,保证质量,提高效率.
关键词： 急诊化验 血细胞分析及白细胞分类 复检规则 -
河北省肿瘤医院血细胞分析复检结果的报道
目的：对触发河北省肿瘤医院血细胞分析复检筛选标准的标本进行讨论分析，以求总结工作经验，并对河北省肿瘤医院复检筛选标准进行适当修改，使之更适合该院患者人群，保证检测结果准确性的同时达到提高工作效率的目的。方法在L H750血细胞分析仪的复检筛选标准指导下，对726例触发复检标准的标本进行显微镜复检。分析比较其仪器检测结果和显微镜镜检结果的数据，对河北省肿瘤医院复检规则提出修改意见。结果在3558例血细胞分析标本中，符合复检规则的标本726例，其复检率20．40％。中性粒细胞比例增高，占复检总数的30．03％；其次为血小板降低（14．88％）和白细胞升高或降低（12．12％）。复检的真阳性率87．88％，假阳性率12．12％，假阳性主要见于有核红细胞报警（40％）、嗜碱性粒细胞比例增高（25％）、单核细胞比例增高（20．34％）、淋巴细胞比例增高（18．46％），以及血小板计数降低（13．89％）。结论血细胞分析的复检规则应根据河北省肿瘤医院具体情况做出适当修改，以求达到提高工作效率和降低漏诊、误诊的目的。
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两种仪器在尿液分析中的综合应用
目的：探讨尿干化学分析仪、尿流式细胞计数仪在尿液检测中的有效性。方法收集2015年10～11月尿液常规标本共504份，首先进行A4030尿干化学分析仪和U F‐1000i尿流式细胞计数仪的检测，然后由指定人员进行显微镜镜检计数，以镜检结果为判断标准，计算诊断实验的评价指标。结果真阳性率为17．06％（86／504），真阴性率为59．92％（302／504），假阳性率为19．84％（100／504），假阴性率为3．17％（16／504），镜检率为22．22％（112／504），灵敏度为84．31％（424／504），特异度为75．12％（379／504）。结论尿干化学分析仪和尿流式细胞计数仪能够有效地筛选出真正需要镜检确认的异常标本，两种仪器综合应用可明显减少复检率。
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血细胞分析复检规则的建立及其应用
目的 建立适合苏州市中医医院实验室Sysmex XE-2100血细胞分析仪的复检规则并且进行评价.方法 以用Sysmex XE-2100血细胞分析复检规则为评估基础,随机检测500份EDTA-K2抗凝静脉血标本,用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪检测,同时做显微镜核实,建立适合自己实验室血细胞分析仪的复检规则并对规则进行评估.结果 经过Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测,并以显微镜镜检结果为金标准,对检测结果进行统计分析,得出复检率21.2％,真阳性率11.4％,假阳性率9.8％,真阴性率75.2％,假阴性率3.6％.结论 3.6％的假阴性率符合国际血液学复审组规定的假阴性率小于5.0％;21.2％的复检率是合理的.在血细胞分析实际工作中制定检测的复检规则,在临床应用中注意发现问题,及时根据医院实际情况、仪器特点进行完善和修改,提高分析的质量和效率.
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XT-1800i血细胞分析仪复检规则的制定及应用
目的：建立XT-1800i血细胞分析仪的复检规则，保证血细胞分析仪结果的准确性。方法根据XT-1800i 血液分析仪的性能，参照国际血液学复检专家组所制定41条血细胞复检规则，结合本医院的实际情况，建立适合本医院的血细胞复检规则。通过对1200份乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）抗凝血，在4 h内用XT-1800i 血细胞分析仪进行检测，同时对违反复检规则的标本进行复检，对没有违反复检规则的进行形态学观察。并对数据进行统计，评估实验室复检规则的可行性。结果参考国际血液学委员会（ICSH）专家组推荐的国际41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检查结果进行统计分析，符合复检规则的标本269份，真阳性70份（真阳性率为5．8％），假阳性率为16．6。不符合复检规则的有931份，真阴性标本916份，真阴性率为76．3％；假阴性标本15份，假阴性率为1．3％；复片率为22．5％。假阴性率主要集中在有核红细胞、红细胞形态、晚幼粒细胞、血小板形态。结论制定血细胞复检规则非常重要，提高了血液分析仪检测结果的准确性，为临床提供更有价值的结果。
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尿液自动化分析显微镜复检规则的建立及应用
目的 通过对尿液干化学、有形成分分析和显微镜镜检结果的综合判断,建立显微镜复检规则并对其进行应用评价.方法 收集1 480份患者中段尿标本,其中1150份用于建立显微镜复检规则,330份用于规则验证;收集健康体检者尿液标本301份,用于尿沉渣镜检和UF-1000i尿液有形成分分析仪参考范围的建立.以镜检结果为标准,建立显微镜复检规则,并计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和复检率对规则进行验证.结果 尿沉渣镜检的参考范围:RBC为0～4/HP,WBC为0～6/HP,管型0～偶见/低倍视野;UF-1000i的参考范围:RBC为0～13.0/μL(男)、0～33.0/μL(女);WBC为0～10.0/μL(男)、0～19.0/μL(女);上皮细胞(EC)为0～6.0/μL(男)、0～25.0/μL(女),管型(CAST)为 0～1.3/μL (男)、0～0.84/μL(女).按照制定的复检规则,1150份建立复检规则标本中需复检547份,复检率47.6%,主要以干化学隐血(BLD)与有形成分分析仪红细胞(URBC)不符、尿干化学PRO与有形成分分析仪CAST不符为主.用于规则验证的330份标本中真阳性率29.7%、假阳性率30.6%、真阴性率38.2%、假阴性率1.5%、复检率58.8%,且假阴性病例中无严重或活动性肾病患者.结论 实验建立的显微镜复检规则假阴性低,复检率适中,是一套较完善的复检方案.
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UF-1000i尿沉渣自动分析仪与显微镜检查结果比较及复检规则的建立
目的 探讨UF-1000i尿沉渣自动分析仪与显微镜检查尿中主要有形成分(红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和类酵母菌)结果之间的差异,并制定合理的复检规则.方法 1 598例新鲜中段尿先后用UF-1000i和BW-500进行尿沉渣分析和尿干化学测试,同时对每一份标本进行显微镜检查.用配对χ2检验对2种结果进行比较和统计学分析.结果 红细胞、管型、类酵母菌的结果,2种方法的差异具有统计学意义(P<0.05),而白细胞、上皮细胞的结果,2种方法的差异无统计学意义(P>0.05).经UF-1000i和BW-500检测结果均正常和经二者测试结果均异常(异常项目相匹配)的标本,UF-1000i检测和显微镜检查结果之间的差异无统计学意义(P>0.05),而UF-1000i和BW-500二者结果不一致者,红细胞、白细胞和管型3个项目的 显微镜检查和UF-1000i检测结果之间的差异具有统计学意义(P<0.05).结论 与显微镜检查相比,UF-1000i检测尿沉渣结果假阳性较高,且红细胞存在一定的假阴性,只能作为一种筛查工具.将尿沉渣自动分析仪、尿干化学分析和显微镜复检三者联合,可确保结果的可靠性,并提高工作效率.
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妇女及儿童尿液分析复检规则的建立与应用
目的：建立 LabUMat 全自动尿液分析工作站对妇女、儿童尿液分析镜检的复检规则。方法收集2014年8月至9月在妇女儿童医疗中心门诊就诊和住院的儿童和妇女的随机尿液常规标本共1036份，用 LabUMat 全自动尿液分析仪分别进行尿液干化学和有形成分分析；检测完毕后采用双盲法进行显微镜检查，采用人工镜检与全自动沉渣分析仪器检测平行比对的，探讨复检规则及复检方法，并计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率（漏诊率）、复检率。根据自动化尿液分析工作站的检测方法，根据妇女儿童尿液标本的特点，参照在《中华医学检验杂志》发表的有关尿液有形成分的复检规则的方案，设计制订适合妇女儿童的复检规则。选取2014年10月门诊和住院的随机尿液常规标本300份进行复检规则的验证。结果建立复检规则的1036份尿液标本中，阳性标本占35％，阴性标本占65％。其中 RBC 阳性标本占65．30％，WBC 阳性标本占53．32％，管型（CAST ）阳性标本占3．86％。验证规则的符合率为86．5％，漏诊率为0．5％，复检率为21．7％。300份尿液常规标本进行复检规则的验证，验证结果符合率为91．67％，漏诊率0．67％，复检率为19．67％，图片审核修正后的复检率为8．67％。结论针对朗迈全自动尿液分析工作站，根据妇女儿童尿液标本的特征，制订适合本实验室的复检规则及方法能够有效地筛选异常标本，结合图片人工审核，可显著减少工作量。
