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胶乳增强免疫比浊法与高压液相色谱法测定糖化血红蛋白的方法学比较
目的 对胶乳增强免疫比浊法与高压液相层析法(HPLC法)检测糖化血红蛋白(HbA1c)进行方法学比较.方法 收集陕西省渭南市中心医院门诊和住院的患者以及健康体检者的90份临床血液样本,通过糖尿病医学诊疗标准,将待检人员分为:糖尿病患者组(45例)和非糖尿病患者组(45例),同时采用HPLC法和胶乳增强免疫比浊法测定HbA1c.对两种方法对两组受检者的HbA1c测定结果进行精密度、准确度及相关性分析.结果 同一组受检者的两种方法检测结果比较无明显差异(P>0.05);两种方法的批内变异系数(CV)均<2%,批间CV均<4%;r=0.982,回归方程:y=0.133+0.979x.结论 胶乳增强免疫比浊法与HPLC法均能有效检测HbA1c,且相关性良好,但胶乳增强免疫比浊法检测价格较低,操作简便,可以在中小型医院推广使用.
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ICP-OES法与EDTA直接滴定法测定含石膏方剂中钙离子含量研究
目的:通过对比EDTA直接滴定法和ICP-OES法测定钙标准液、单煎石膏药液、白虎汤、麻杏石甘汤和竹叶石膏汤同一样品中Ca2+溶出量差异,探讨复方汤剂中有机基底等因素对EDTA直接滴定法测定复方药液中Ca2+溶出量的影响程度并建立一种可信的测定方剂中Ca2+溶出量的方法.方法:通过对比EDTA直接滴定法和微波消解-ICP-OES法测定钙标准液、单煎石膏药液、白虎汤、麻杏石甘汤和竹叶石膏汤同一样品中Ca2+溶出量.结果:EDTA直接滴定法与ICP-OES法测定钙标准液结果间无显著差异,两方法测定结果相同.两方法测定单煎石膏、白虎汤、麻杏石甘汤和竹叶石膏汤样品中Ca2+溶出量结果间差异显著(P＜0.01),EDTA直接滴定法测定结果较ICP-OES法偏大.结论:EDTA直接滴定法测定样品中Ca2+溶出量受样品基底复杂程度影响,影响因素对EDTA直接滴定法测定影响均匀且呈线性关系.EDTA直接滴定法测定复方中Ca2+溶出量偏大,较不适合用于测定中药复方中Ca2+溶出量.
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不同化学发光检测系统测定抗甲状腺过氧化物酶抗体的比较研究
目的 对Roche Cobase E601和SIEMENS Centaur XP两种化学发光检测系统测定抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)结果的可比性和相关性进行评价.方法 使用上述两种发光检测系统测定94例患者血清中的TPOAb浓度,对两组数据进行比较,并对相关性进行分析.结果 两种发光检测系统的批内、批间精密度较好,差异无统计学意义;SIEMENS Centaur XP检测系统阳性率大于Roche Cobase E601检测系统的阳性率,结果比较差异有统计学意义(P<0.05);两检测系统对TPOAb的检测结果总符合率为75.6%,两检测系统检测结果呈正相关(r=0.866,P<0.01).结论建议对TPOAb检测建立标准化的参考系统,现有的检测系统应与标准化的参考系统进行比对.
关键词： 化学发光检测系统 抗甲状腺过氧化物酶抗体 方法学比较 -
不同化学发光检测系统测定甲状腺球蛋白抗体的比较研究
目的 应用罗氏Cobas E601和西门子Centaur XP两种化学发光检测系统测定抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)的浓度,并对两种检测系统的检测结果进行分析比对.方法 使用上述两种发光检测系统测定86例患者血清中的TGAb浓度,对两种检测系统测定结果的精密度进行比对分析,对两组结果的异常率进行比较并对相关性进行分析.结果 两种发光检测系统的批内、批间精密度较好,差异无统计学意义(t=-0.9730,P＞0.05);两种发光检测系统TGAb阳性率比较差异无统计学意义(x2=0.475,P＞0.05);两种检测系统对TGAb的检测结果符合率为95.3％,两种检测系统TGAb的检测结果呈正相关(r=0.964,P＜0.01).结论 两种检测系统的TGAb精密度均较好,结果具有较高的检测一致性和可比性,均可满足临床要求.
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压电石英晶体传感器阵列检测尿微量白蛋白的实验研究
目的 探讨并建立压电石英晶体免疫传感器检测尿液微量白蛋白的方法. 方法 采用葡萄球菌A蛋白(SPA)法固定石英晶体微阵列上单克隆抗白蛋白抗体,并用石英晶体微天平(QCM)检测样品反应频率漂移量;优化传感器检测条件并运用回收实验,天内、天间重复试验来验证其准确度与精密度,并将免疫比浊法作为参比方法进行方法学比较. 结果 该传感器平台的非特异性反应低(FS＜20Hz),线性范围广(0.01～40mg/L),灵敏度达到5μg/L,准确度高(CV＜10%),精密度试验总体CV＜10%,并且具有检测时间短(＜10 min)等优点,与传统的免疫比浊法具有可比性. 结论 采用压电石英晶体免疫传感器法检测尿液微量白蛋白,是一种可行的检测方法,可应用于临床检测并为诊断早期肾损伤提供帮助.
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改良浓缩集菌法查结核分支杆菌的方法学比较
目的对改良浓缩集菌法和其他几种检测方法检测结核分支杆菌的优缺点进行评价. 方法收集疑为结核感染的150例痰、体液和血液标本,采用PCR法,结核抗体检测法,改良浓缩集菌法、离心沉淀法、直接涂片法进行检测. 结果敏感性PCR和结核抗体法之间无差异(P>0.05);特异性除结核抗体法与PCR法无差异外(P>0.05),与其他方法间均有差异(P<0.05);准确性PCR法、结核抗体法、改良浓缩集菌法间无差异(P>0.05),其他方法间存在差异(P<0.05). 结论改良浓缩集菌法的敏感性、特异性、准确性低于PCR法和结核抗体法,但明显优于浓缩集菌法、离心沉淀和直接涂片法,对于基层条件受限的单位值得推广应用.
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在中国心脏移植患者中高效液相色谱串联质谱法和化学发光微粒子免疫分析法测定他克莫司血药浓度的比较
目的 比较高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)和化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)测定人全血他克莫司(FK506)浓度结果的相关性,以及2种方法在他克莫司浓度监测工作中的应用.方法 收集253例心脏移植患者(n=581)术后服用他克莫司的全血样本,采用HPLC-MS/MS法测定人全血他克莫司血药浓度,通过专属性、标准曲线与定量下限、精密度、准确度、基质效应和提取回收率以及稳定性试验进行方法学验证;并与CMIA法的测定结果进行比较,观察、比较2种检测手段的测定结果及相关性.结果 用HPLC-MS/MS测定人全血他克莫司浓度,线性范围2～30 ng·mL-1,定量下限为2ng· mL-1;日内及日间精密度(RSD％)均小于15％.按照Bland-Altman法计算,95.52％ LoA=(0.22,5.62),95.52％的差值都位于一致限内,两种方法测定值一致性良好.回归方程为FK506 HPLC-MS/MS=0.70×FK506CMIA-0.17,Pearson相关系数为0.902 4(P ＜0.05),说明两种方法具有良好的相关性.结论 HPLC-MS/MS法测定他克莫司血药浓度定量特异性强,灵敏度高.与CMIA法相比,HPLC-MS/MS测定值低,对他克莫司母药有高度的选择性.
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恒温扩增法检测肺炎支原体RNA临床应用研究
目的 研究恒温扩增法检测肺炎支原体(MP) RNA对临床诊断儿科患者MP感染的应用价值.方法 收集2016年10月-2017年7月安徽医科大学第二附属医院临床住院急性呼吸系统感染178例患儿咽拭子/痰标本及血清标本,其中咽拭子/痰液标本同时检测MP-DNA及MP-RNA,血清标本检测MP-Ab.根据患儿病程分为A组(病程≤10 d)和B组(病程＞10d),分别以MP-Ab、MP-DNA检测为参考比较恒温扩增法检测MP-RNA在各组间的阳性率差异,并评估其灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值.应用SPSS 21.0统计软件对数据进行统计分析.结果 MP-DNA、MP-Ab与MP-RNA总体阳性率差异无统计学意义.A组中,MP-RNA阳性率(37.8％)高于MP-Ab阳性率(22.9％),B组中MP-RNA阳性率(10.6％)低于MP-Ab阳性率(23.1％),差异有统计学意义(P =0.003,P=0.001).与MP-DNA结果相比,MP-RNA阳性率差异无统计学意义.分别以MP-Ab、MP-DNA为参考方法评估MP-RNA的总体灵敏度为0.63/0.79、特异度为0.91/0.96、阳性预测值为0.67/0.85、阴性预测值为0.89/0.94.其中A组的灵敏度、特异度分别为0.94/0.88、0.79/0.90.结论 恒温扩增法检测MP-RNA具有较好的临床诊断效能,可应用于MP感染的早期临床诊断.
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两种高密度脂蛋白胆固醇均相测定法的临床评价
目的对选择性抑制法(PPD法)和PEG修饰法(PEGME法)两种高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均相测定法进行临床评价.方法将上述两种方法与传统的磷钨酸镁沉淀法(PTA-Mg2+法)进行比较,分析各自的精密度、准确性、特异性和干扰因素.结果上述两种均相测定法均具有较好的精密度(批内、日间及总变异系数均小于4%),两均相法与PTA-Mg2+法(X)具有良好相关性[PPD法(Y):Y=0.9316X+0.1063,相关系数r=0.9762;PEGME法(Y):Y=0.9106X+0.1368,r=0.9894].两法线性范围均较宽(线性均至4.14 mmol/L),低检测浓度均为0.08 mmol/L,回收率为94.1%～106.2%.两均相法基本不受极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白和血红蛋白的影响(偏差均小于5%),甘油三酯浓度在17.0 mmol/L以下对两法基本无影响,胆红素高于200mg/L时可使两法测定结果偏低.结论两种HDL-C均相测定法简便、快速、结果准确,易于自动分析,适合在临床实验室常规检测应用.
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Array-ELISA法和ECLIA法测定六项肿瘤标志物的比较研究
目的 分析和评价6项肿瘤标志物测定试剂盒[微阵列酶联免疫法(Array-ELISA)]在肿瘤标志物检测中的应用价值.方法 采用Array-ELISA和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测相同标本的6项临床常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原125( CA125)、糖类抗原199( CA199)和糖类抗原153( CA153).采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析.结果 2种方法检测AFP、CEA、PSA和CA125的阳性率差异无统计学意义(P＞0.05),检测CA199和CA153的阳性率差异有统计学意义(P＜0.01).2种方法对AFP、CEA、PSA、CA125和CA199的检测结果总符合率均＞85％,仅CA153的总符合率为61.1％.2种方法对6项肿瘤标志物的检测结果显著相关(P＜0.01),相关系数(r)为0.695 ～ 0.960.2种方法检测AFP、CEA、PSA、CA125和CA199对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积介于0.62 ～0.99之间；用Array-ELISA检测CA153对乳腺癌诊断的ROC曲线下面积低于ECLIA.结论 Array-ELISA与ECLIA对6项肿瘤标志物的检测结果均有良好一致性,可以引入Array-ELISA检测6项肿瘤标志物作为常规体检项目和筛查项目.
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蛋白芯片检测肿瘤标志物及其与其他方法的比较
目的 研究多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统(C-12)检测肿瘤标志物的性能及其与国外检测系统的比较.方法 分别选用湖州数康生物科技有限公司C-12、Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott 12000 4种检测系统对甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(12EA)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离PSA(f-PSA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原242(CA242)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)和糖类抗原199(CA199)临床常见肿瘤标志物进行检测,所测得的数据进行统计学分析.结果 C-12与Roche Modular E170、Eleesys 2010和Abbott 12000 4种检测系统在肿瘤标志物的检测中符合率呈显著正相关,而且敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等均有很高的一致性.结论C-12与Roche Modular E170、Eleesys 2010和Abbou 12000在检测肿瘤标志物中具有较高的一致性,对肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值.
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白细胞分类计数方法学比较
白细胞分类计数有着广泛的临床意义,是临床血液学检验中的常规项目.为了探讨五分类血细胞分析仪与人工显微镜检测白细胞分类计数的方法学差异,我们进行了仪器法与镜检法的白细胞分类结果比较.
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不同化学发光分析系统对乙型肝炎血清标志物检测的比较
目的:对Roche Cobas e601和Abott Architect i2000分析系统检测主要乙型肝炎血清标志物HBsAg、抗-HBs和HBeAg的结果符合性和相关性进行评价.方法:分别采用两种分析系统对119份、140份、197份标本的HBsAg、抗-HBs和HBeAg进行检测.结果:两种分析系统对HBsAg、抗-HBs、HBeAg检测的定性结果符合率分别为99.1％、95.7％和90.9％,定量数值的相关系数分别为0.566、0.863、0.964,其中抗-HBs浓度存在显著差异(P＜0.05),Abott Architect i2000显著高于Roche Cobas e 601分析系统.结论:两种分析系统在乙型肝炎标志物的定性结果判断中具有较好的符合率,但抗-HBs浓度之间存在差异.
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13台血站半自动ALT分析仪溯源性比较
目的 以方法学比较为判断结果,实现血站各型丙氨酸氨基转移酶(ALT)分析仪溯源性,保证检测结果的一致性.方法 以罗氏Cobas P800全自动生化分析仪、罗氏Cobas ALT测定试剂盒、罗氏Cobas校准品及质控品组合为比较的检测系统X;采血科各型半自动生化分析仪、配套使用的ALT检测试剂组合为待评价的检测系统Y;比较检测系统X参加卫生部室间质评,向卫生部临床检验中心溯源,采血科所有待评价的检测系统Y的溯源目标向检验科的系统X靠拢.结果 保证了采血科各型半自动生化分析仪检测的可靠性,ALT检测不合格率有所下降.结论 血站系统要保证采血前和采血后检测系统间ALT结果的一致性,比对实验是一个很好的实验手段.
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低密度脂蛋白胆固醇保护性试剂匀相测定法的临床评价
目的对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)保护性试剂匀相测定法进行临床评价.方法分析了保护性试剂匀相测定法的精密度、准确性、特异性和干扰因素,并随机选取了219份病人血清标本,比较分析用保护性试剂匀相测定法直接测定与Friedewald公式和Planella公式计算的LDL-C结果.结果保护性试剂匀相测定法具有较好的精密度(批内、批间CV和总CV均小于3%).线性范围至10.4mmol/L,低检测浓度为0.08mmol/L,平均回收率为101.2%.基本不受极低密度脂蛋白(VLDL)、高密度脂蛋白(HDL)和血红蛋白的影响.在TG＜4.52mmol/L时,用匀相测定法与Friedewald公式和Planella公式的计算法结果之间相关性良好,两种公式计算法结果之间的也有较好相关性;而在TG＞4.52mmol/L时,匀相测定法与两种计算法之间的相关性差.结论保护性试剂匀相测定法简便、快速、结果准确,易于自动分析,适合在临床实验室常规检测应用.
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化学发光微粒子免疫法与化学发光酶免疫法检测异常凝血酶原的对比分析
目的 探讨化学发光微粒子免疫法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)检测肝细胞肝癌患者血清中异常凝血酶原的可比性及应用价值.方法 依照美国临床实验室标准化协会指南比对标准文件EP9-A2,以CMIA为对照组,CLEIA为观察组,通过检测数据比对分析,对两种检测方法之间的偏倚进行评估.结果 两种方法检测PIVKA-Ⅱ相关性良好,r=0.99953,直线回归方程为Y=0.78508+0.99395X,在PIVKA-Ⅱ阳性参考限40mAU/ml,其预期的偏倚值95％可信区间为38.830～42.256mAU/ml.结论 CMIA与CLEIA两种方法均能有效检测PIVKA-Ⅱ且相关性良好,均能满足临床需要.
关键词： 化学发光微粒子免疫法 化学发光酶免疫法 方法学比较 -
马尔尼菲青霉菌的分离鉴定方法学比较
目的:分析比较马尔尼菲青霉菌(PM)的四种常用分离鉴定方法,降低其误诊率.方法:以30例马尔尼菲青霉菌病患者为研究对象,从细菌学(呼吸道等标本常规细菌培养、血液标本增菌培养后于25℃/35℃双相培养检测)、骨髓染色、组织病理学染色四个检测方向鉴定马尔尼菲青霉菌.结果:四种常用马尔尼菲青霉菌分离鉴定方法中,呼吸道等标本常规培养检测检出率为10.0％、漏检率为90.0％;血液增菌培养后于25℃/35℃双相培养检测方法检出率为96.7％、漏检率为3.3％;骨髓染色检验方法检出率为76.5％、漏检率为23.5％;组织病理学常规染色和特殊染色检查方法检出率为57.1％、漏检率为42.9％.结论:监测结果显示呼吸道等标本常规培养漏检率高,是导致PSM高死亡率的直接原因;血液增菌培养后于25℃/35℃双相培养分离鉴定方法检出率高,应考虑为马尔尼菲青霉菌检测方法的金标准和首选方法,但仍应考虑合并采用骨髓染色检测或组织病理学检测方法,以防PSM漏诊.另外对于免疫力极度低下、抗生素治疗无效的感染性疾病患者应高度怀疑深部真菌感染的可能.
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不同早熟凝集染色体方法对60Coγ射线照射的剂量-曲线影响的研究
目的 研究早熟凝集染色体(PCC)方法学的常规法和改进后的方法对60Coγ射线剂量-效应曲线影响,为事故应急选择快速和准确的生物剂量估算方法.方法 取3名23～28岁的男性肘静脉血,在60Coγ射线照射(0、1.0、5.0、10.0、15.0、20.0 Gy,吸收剂量率0.635 Gy/min)的条件下,以常规PCC培养方法为对比；比较2种方法(常规法和改进法)的50 h和60h的2个培养时间所产生剂量-效应曲线的关系；以另一实验室照射10.0Gy(吸收剂量率0.670 Gy/min)所产生的PCC环结果,用上述制作的剂-曲线估算剂量作验证.结果 ①常规50 h培养方法15.0、20.0 Gy点所获PCC细胞数不能满足统计学要求,常规方法60h、改进法50和60h的3个培养方法收获的细胞数均可满足统计学要求,故后3个方法均取作剂量曲线；②后3个培养方法的PCC环与受照剂量的相关系数其系数间相当接近(均0.996以上、均P＜0.01),直线回归方程成立,相关指数亦相当接近,剂量-效应拟合均为线性模式,回归系数间差异无统计学意义(P＜0.05),回归直线的形态基本重叠；③验证:本研究的3条剂量-曲线估算受照10.0 Gy的结果误差均≤8％,均符合生物学实验一般允许的15％.结论 本研究的3个方法制作的3条曲线均可用于大剂量电离辐射损伤的生物剂量估算,但以改进法的50 h培养速度快,可作为事故应急首选的方法.
关键词： 早熟凝集染色体(PCC) 方法学比较 剂量-曲线估算 事故应急 -
肺炎支原体RNA和DNA检测在儿童支原体感染诊断中的动态评价
目的 比较肺炎支原体(Mycoplasma pneumonia,MP)RNA实时荧光恒温扩增技术(MP-SAT)与肺炎支原体DNA实时荧光定量PCR(MP-DNA)2种方法对早期诊断肺炎支原体感染的作用以及治疗监测的临床意义.方法 采集入院24h内咽拭子标本,分别用2种方法检测,并对MP-SAT与MP-DNA均阳性的28例患儿进行随访检测.结果 SAT法检测RNA的敏感度和特异度分别为84.9％和92.5％,2种方法检测的符合率为89.7％.随着大环内脂类抗生素治疗时间的延长,2种方法的检出率逐步降低.住院治疗第5d时,MP-SAT和MP-DNA分别降为78.6％和71.4％;但在第10 d和第15 d,MP-DNA的下降幅度明显加快,住院率分别为32.1％和7.1％.结论 SAT技术可简单、快速检测RNA,检测效能和实时荧光定量PCR相当,两者联合检测可显著提高早期MP感染的检出率.MP-SAT转阴时间慢于MP-DNA,部分患儿临床症状消失后仍可检出MP-SAT.
关键词： 儿童肺炎 肺炎支原体 实时荧光恒温扩增技术 方法学比较 -
化学发光法和放射免疫法检测TPA的比较研究
目的 分析和评价化学发光法(CLIA)与放射免疫法(IRMA)在组织多肽抗原(TPA)检测中的应用价值.方法 采用化学发光免疫分析法(CLIA)和放射免疫分析法(IRMA)检测157例肺癌患者和65例健康体检对照组血清组织多肽抗原(TPA)水平.所测得的数据进行统计学比较,并采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析.结果 化学发光法和放射免疫法的批内、批间精密度均较好,差异无统计学意义;2种方法检测TPA诊断肺癌的阳性率差异无统计学意义(P＞0.05);对TPA的检测结果总符合率为88.7％ (P＜0.01),相关系数r为0.92.2种方法检测TPA对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积分别为0.675、0.728.结论 CLIA与IRMA对TPA的检测结果均有良好的一致性,均能较好地满足临床需求.
