首页 > 文献资料
-
倾向得分区间匹配法用于非随机对照试验的探索与研究
目的 探索研究倾向得分区间匹配法在非随机对照试验中用于均衡组间混杂因素的能力,并与logistic回归分析方法和倾向得分卡钳匹配进行比较.方法 通过Monte Carlo模拟分析倾向得分区间匹配法处理二分类资料的能力,并与传统的logistic回归方法以及倾向得分卡钳匹配法进行比较,通过Ⅰ类错误、检验效能、标准化差异以及匹配比例等指标进行综合评价.结果 倾向得分区间匹配法与logistic回归法以及倾向得分卡钳匹配法的检验效能、Ⅰ类错误、标准化差异和匹配比例四个评价指标无明显差异.结论 在观察性研究和流行病学研究中,采用倾向得分区间匹配法均衡组间协变量得到真实的处理效应具有很高的实用价值.
关键词： 倾向得分 区间匹配 非随机对照试验 Monte Carlo模拟 -
成骨分化与修复调控转录因子Runx2在股骨头坏死组织中的表达：非随机平行对照临床观察试验方案
背景：股骨头血供中断或受损引起骨细胞及骨髓成分死亡引发股骨头坏死。多种成骨相关因子如 Runt相关转录因子2(Runx2)、骨形态发生蛋白、骨保护素、骨钙素，在其随后修复过程中发挥重要作用。研究发现Runx2基因为成骨分化和骨形成过程中的控制基因，能促进前成骨细胞中各种矿化相关蛋白基因的转录，使其向成骨细胞方向分化，从而在骨修复中起到关键性的作用。
方法/设计：研究在中国医科大学附属盛京医院完成，为回顾性、单中心、非随机平行对照试验。研究纳入拟进行全髋关节置换的15例股骨头坏死患者和15例骨关节炎患者。试验在术中获得的骨组织标本，以股骨头颈组织Runx2 mRNA表达为主要观察指标，以骨形态发生蛋白2、骨形态发生蛋白7、骨保护素mRNA表达，以及骨钙素免疫反应为次要观察指标。试验方案已在ClinicalTrials.gov注册(注册号 NCT02735538)，试验方案取得中国医科大学附属盛京医院伦理委员会的书面批准(批准号：2016PS222K)，并取得受试者或监护人的书面知情同意。
讨论：股骨头坏死患者股骨头颈组织包括Runx2 mRNA在内的多个骨修复相关基因表达的检测已于2010至2011年完成。研究结果为阐释Runx2 mRNA在股骨头坏死中可能扮演的角色，以及对骨修复重建的意义有所贡献。 -
镍钛Smart支架系统治疗重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄：回顾性非随机对照临床试验方案
背景：研究已证实，自膨式支架镍钛Smart支架系统具有柔软性好，径向张力均匀，弹性好，易于内皮化等优点，临床上已用于颈动脉狭窄的治疗。
目的：评价镍钛支架系统Smart支架置入对重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄治疗的有效性。
方法：研究为回顾性、单中心、非随机平行对照试验。试验取得患者及其监护人的书面知情同意后，根据患者意愿，给予纳入重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄患者103例中的40例Smart支架置入，63例抗血小板药物治疗。试验的主要结局为治疗后2年以改良Rankin量表评估患者的功能预后，次要结局为治疗后90 d，1年改良Rankin量表评估患者的功能预后，以及治疗后1和2年血管事件发生率及美国国立卫生研究院脑卒中量表评估的神经功能缺损程度。研究方案取得中国北京积水潭医院医院伦理委员会的书面批准(批准号：积伦科审字第201605-01号)，且符合世界医学会制订的《赫尔辛基宣言》，同时已在ClinicalTrial.gov注册(NCT02800174)。
讨论：目前关于镍钛Smart自膨式支架置入治疗重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄的研究主要是自身前后对照设计，且样本量较小，随访时间较短，不能充分说明Smart自膨式支架的临床应用是否可以获得良好的远期功能预后和减少血管事件的再发生。试验旨在通过涉及2年远期随访和较大样本量的非随机对照试验，从更严谨的角度证实Smart自膨式支架置入治疗重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄的远期效果。 -
近视儿童应用0.01％硫酸阿托品滴眼液的不良反应
目的 观察中国大陆近视儿童应用质量分数0.01％硫酸阿托品滴眼液的不良反应.方法 前瞻性非随机对照研究.99例99眼(均取右眼数据分析)近视儿童分为试验组和对照组,试验组55例近视儿童配戴全矫单焦框架眼镜,同时睡前双眼各点0.01％硫酸阿托品滴眼液1滴.对照组44例近视儿童配戴全矫单焦框架眼镜.2个组儿童均随访4个月,观察2个组治疗前后以及治疗后2个组佳矫正远视力(BCDVA)、佳矫正近视力(BCNVA)(LogMAR视力)、眼压、瞳孔直径和调节幅度等变化情况及试验组的不适症状.结果 试验组和对照组治疗前与治疗后4个月BCDVA、BCNVA、眼压比较,差异均无统计学意义(BCDVA:F组别=3.880,P=0.112;F时间=27.220,P=0.413.BCNVA:F组别=5.200,P=0.311;F时间=38.200,P=0.116.眼压:F组别=12.350,P=0.214;F时何=22.300,P=0.146).治疗后4个月试验组瞳孔直径为(6.99±0.64) mm,较治疗前平均增加约0.92 mm,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01);治疗后4个月,试验组较对照组瞳孔直径增大,差异有统计学意义(P＜0.01).治疗后4个月试验组调节幅度为(14.01±3.98)D,较治疗前平均下降约1.20 D,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01);治疗后4个月,试验组较对照组调节幅度下降,差异有统计学意义(P＜0.01).试验组共4例(占8％)儿童出现畏光,2例畏光持续2周,2例畏光持续1周,户外活动时戴太阳镜或遮阳帽缓解症状.1例(占2％)用药1个月后,晨起出现眼痒、眼肿,停药后消失.无视近模糊等其他不适症状. 结论 中国大陆近视儿童应用0.01％硫酸阿托品滴眼液4个月后,佳矫正远、近视力和眼压未变化;瞳孔直径轻度散大和调节幅度轻度下降,10％儿童用药后初期出现畏光等不适,但对学习和生活无影响.
-
浅谈非随机对照试验的系统评价
非随机对照试验的系统评价与随机对照试验的系统评价一样是普遍开展的.在某些情况下我们必须依靠非随机对照试验的系统评价,但对其结果及应用应持审慎的态度.因为其结果可能受到偏倚或混杂因素的歪曲.一个专门的Cochrane方法学小组--非随机对照研究方法学小组已注册成立,并致力于为Cocharane系统评价者提供何时以及如何纳入非随机对照试验的指南.
-
非随机对照试验的意义
随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)是临床试验的金标准,但由于在实际操作中存在许多困难,越来越多的学者认为恰当应用非随机对照试验(non-RCT)可以弥补RCT的不足,达到同样的研究目的.因此,non-RCT也很重要.本文主要以多发性硬化的研究为例,简要介绍这些非随机对照试验的意义.
-
非随机对照试验和诊断性试验准确度系统评价的新挑战
对各种医疗保健干预措施效果的系统评价现已十分常见.目前Cochrane图书馆共收录了2 600多篇Cochrane系统评价全文和1 600多个研究方案,还有数以千计的系统评价文章在其它期刊发表.但系统评价学仍相对稚嫩.现有系统评价大多基于随机对照试验,亦有少部分非随机对照试验和诊断试验准确度的系统评价,这类评价将在今后数年内不断增加.本文着重讨论在制作这类新系统评价时可能遇到的挑战,并探讨运用过去几十年内随机对照试验系统评价的经验解决上述挑战的可能性.
关键词： Cochrane 协作网 系统评价 非随机对照试验 诊断试验
