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长春市民有望第一时间收到食品安全预警
本刊讯(记者申海鹏)教师节、中秋节即将来临,婚宴、谢师宴等群体性聚餐骤增,一些市民往往疏忽了对食品安全问题的关注。对此,长春市食药监局率先在二道分局开通手机短信服务平台试点,第一时间将政策宣传、监督检查、风险预警等信息编制成短信,发送给辖区千余户监管对象。
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外来器械规范化管理在消毒供应中心的应用
随着社会进步、医院的快速发展,集中清洗消毒已成为每个医院的一个重要环节,也是消毒供应中心(CSSD)势在必行的工作模式。而在集中清洗消毒的器械中,外来器械已经成为主要的监管对象,特别是植入性的器械,更需要严格把控。
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外来器械规范化管理在消毒供应中心的应用
随着社会进步、医院的快速发展,集中清洗消毒已成为每个医院的一个重要环节,也是消毒供应中心(CSSD)势在必行的工作模式.而在集中清洗消毒的器械中,外来器械已经成为主要的监管对象,特别是植入性的器械,更需要严格把控.外来器械是指生产厂家或者器械供应商租借或者免费提供给医院临时使用的器械,如人工关节及安装系统、脊柱、肢体创伤骨折内固定器械等.但由于外来器械的流动性大、使用频率高、周转快、结构复杂、种类繁多、价格昂贵且多为植人性器械,这已经是每一个消毒供应中心(CSSD)的重大难题,在我院每天平均手术60~70台,其中需要使用到外来器械的占60%,每年就会有14000多台手术需要用到外来器械.
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以朝阳精神打造朝阳品牌——访北京朝阳区卫生局卫生监督所所长王芮
北京的朝阳区有高端的CBD,世界500强企业有2/3在那里落户;辖区内有192个外国领使馆,也有发现相对落后的城乡结合部和农村地区.由于区情特色鲜明,王芮所长与记者聊起来笑着说,我们区的监管对象不是简单的数量概念,而是当量概念.采访话题就围绕着“当量”二字展开.
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支气管哮喘戒毒人员的护理体会
我所于2004年1月至11月共收治戒毒1905人,其中并发支气管哮喘的有20人,占1%.支气管哮喘在脱毒期间发生率较高较重,一般报告发生率为1%~4%.在监管场所内由于医疗设施简陋、医护人员的配备以及临床经验不足等问题,使得被监管对象哮喘发作而死亡的隐患长期存在.而我所在具体护理工作实践中,根据哮喘病的特点总结出几点护理经验,达到了较好的效果.现将我们的护理体会总结如下:
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关于对药品使用环节监管进行立法的建议
药品的使用环节是药监部门对药品质量进行监管的终端环节.在基层监管对象中,药品使用单位的数量占绝对优势,药品消费量也占绝大多数.
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药品监督管理应对加入WTO的思考
加入WTO,我国医药行业将面临更加激烈的竞争.这给承担着对药品的研究、生产、流通和使用实行全过程监管职能的药品监督管理部门提出了许多新课题.作为各级政府的一个行政执法部门,如何根据监管对象、监管环境的变化,相应地调整工作思路,优化监管的方式、方法,提高监管的效率,这都是需要我们认真对待、切实解决的大问题.
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论新形势下化妆品监管存在的问题
近年来随着生命科学中遗传工程领域研究的日新月异,细胞培养、克隆等生物技术手段层出不穷,使肉毒素、类肉毒素、自体干细胞移植产品等一批高科技边缘产品不断涌现,并逐渐渗透到美容护肤领域.这在很大程度上向现有的化妆品定义和相关法规提出了挑战,给化妆品监督管理工作提出了新问题.面对化妆品行业持续快速发展、贸易全球化、监管对象多元化等新形势,笔者就新形势下化妆品监督管理中存在的监管体制、执法体系不合理、信息沟通不畅、化妆品的安全标准滞后等问题进行深入的分析探讨,旨在为完善当前我国化妆品监督管理体制,促进化妆品市场健康有序地发展提供思路.
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药监举报投诉受理中引入替代性纠纷解决模式初探
随着我国市场经济的不断发展、公民法律意识的提高及药品监管对象的增加,监管的复杂性进一步加深,我国药监系统受理的举报投诉也日益繁杂.
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化妆品监管初探
2004年底开始,药监局承担起化妆品保健食品的监督管理职责.根据属地管理的原则,北京市药品监督管理局石景山分局也相应承担起石景山地区保健食品化妆品的监督管理职能.在监管过程中,药监石景山分局本着谦虚谨慎的工作态度,求真务实的工作作风,力求在短的时间内,尽快摸清本辖区企业的数量,了解被监管对象的具体情况,总结出一条适合药监石景山分局的监管思路,为全区百姓创造安全有效的市场氛围.在此,先就化妆品监管中了解到的情况和发现的一些问题做一初步探讨,以期引起同行的共鸣.
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优质服务铺就医药产业“高速路”
近年来,湖北省荆门市食品药品监督管理局融服务于监督,以服务促进医药产业发展,取得了显著成效。
湖北省荆门市地处山区,药用资源种类较多,是道地药材的集产地。经过多年发展,该市医药产业已经形成以中药材种(养)植业为基础,现代中西药及生物药为主导,化学原料药为重点,医疗器械和医药物流配送产业为推力的医药产业发展体系。全市共有药品(含医疗器械)监管对象3011家,共有药品批准文号209个,涉及原料药、片剂、颗粒剂、大容量注射剂、糖浆剂、露剂、合剂、口服液、煎膏剂、中药饮片、医用氧、医疗器械等,2012年生物医药产业销售收入达10多亿元。 -
北京地区放射卫生监督机构科室设置及监管对象分布情况的调查研究
通过采用问卷调查法、定性访谈法对北京地区17个区县的放射卫生监督员进行调查,了解北京地区放射卫生监督机构科室设置及放射卫生监督队伍建设情况,通过档案查询法了解放射卫生监管对象分布情况,从而为北京市放射卫生监管体系改革及加强放射卫生监督工作提供参考依据.结果发现科室设置不合理、放射卫生监督人员配置与被监督对象不匹配、难以胜任高质量的监督检查工作是目前放射卫生监督机构科室建设存在的主要问题.建议对拥有优质放射诊疗资源的区县设置独立的放射卫生监督科室,增加重点监管区域的放射诊疗监督专职人员数量,加强放射卫生监督机构体制建设.
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监管与内驱力
我们现在所处的这个阶段,其实是医院质量监管理念新旧杂陈交替的剧烈变革期.一方面,大量运动式的行政检查和突击抽查隔三差五地登场,行政之手屡屡伸进医院组织内部的微观管理,一遇到引起民愤的重大事件就施展霹雳手段,彻查彻办,拿掉医院的领导人以平息民愤,姑且不论其人真有其过还是代罪羔羊;另一方向,大量新式的质量监管理念如指标管理、持续改进等等悄然登场,行政监管者开始注意自身监管力量的属性和边界,强调监管者开始注意自身监管力量的属性和边界,强政监管对象的自主性,在不干扰其正常运营的前提下搜集监管对象的结盟构质量、过程质量和结果质量,并以此作为参照指标,引导相关的医疗机构进行比照,协同提高各自的医疗质量.
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拓宽卫生监督投诉举报线索来源的思考
投诉举报处理是卫生监督管理中一项非常重要的工作,是卫生行政部门切实维护好人民群众身体健康的职责之一[1],快速有效的处置是服务型政府提高执法公信力的重要表现.本文通过对卫生监督投诉举报受理处置工作的现状分析,结合卫生监督工作监管地域面广、监管对象多、监管工作量大、卫生监督员数量明显不足等特点,探讨进一步扩大卫生监督投诉举报线索来源的途径,不断提高监管效率.
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餐饮业食物中毒关键环节监管模式研究
餐饮业是食物中毒高发行业,因此也是监管部门的重点监管对象.政府部门监管策略在预防餐饮业食物中毒中具有重要作用.近年来,上海市相关部门对餐饮业食品安全监管模式进行了探索和完善,开展了餐饮单位量化等级评定,对预防和控制餐饮业食物中毒的发生起了积极作用.但餐饮业食物中毒依然占食品安全事件的很大部分,据统计,上海2000-2006年发生的餐饮业食物中毒占食物中毒总起数的85.1%[1].
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上海卫生计生监督智能化现场执法管理平台的研究设计
近年来,随着卫生计生监督的监管内容不断拓展,监管对象数量的不断增加,监管面临的问题更加多样化,传统的监管模式已经远远不能满足要求,上海市1000多名卫生监督员需要面临8万多的管理对象以及200多万从业人员,量大面广的监管对象和监管力量相对不足的矛盾日益突出,亟待科技+监管手段的智能化应用。
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浅析卫生监督人力资源的科学配备
目的:了解目前上海市卫生监督资源配备情况,提出科学配备的重要性。方法:以上海卫生监督管理相对人的数量着手,以完成条线覆盖率为导向,推算全市卫生监督一线执法类监督员的理论数量。同时以全市管理对象户数为底数,与年度实际监督的户次数相比较,提出科学监管的重要性。结果:卫生监督的人力资源配备不足,监督的科学规划仍有欠缺。结论:要合理分配卫生监督人力资源,通过科学规划和监管模式的优化等途径提高监管的有效性。
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加强药品零售企业监管必须注意抓好四个结合
随着修订后的<药品管理法>和新颁布的<行政许可法>的实施,我市药品零售企业迅速增加,到2004年9月底已从2002年的180家增至513家,达2.8倍.药品零售企业的迅速增加不仅大大增加了药品监督管理部门的日常监管工作量,而且增加了日常监管的难度.为解决点多面广、日常监管的频次难以到位及监管对象文化业务素质参差不齐,守法经营意识不强,存在趁监管空隙打擦边球的侥幸心理等问题,笔者以为在日常监管上要着重抓好以下四个结合.
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我省设区市安监局长座谈会在福州召开
“今年,福州市全面实施安全清单制度.组织制定了《各级各职能部门安全生产工作责任清单》《重点行业领域安全生产检查清单》《重点监管对象名录清单》,以清单形式,进一步明确各级党委、政府及55个有关部门的安全生产责任.”
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执法与服务并重发展与创新同行泉州市鲤城区安监局优化发展环境纪实
严格执法与优化环境历来被人们视为一对矛盾,如何使这对矛盾"化干戈为玉帛",使其和谐统一?今年以来,泉州市鲤城区安监局创新执法理念,坚持刚性执法与柔性服务相结合,不断强化服务意识,改善执法环境,消除执法障碍,以实际行动助力企业发展,赢得监管对象的交口称赞,取得良好效果,受到社会各界的好评.