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植入性胎盘6例诊疗体会
植入性胎盘在临床上发生较少,但近年来有上升趋势,处理不恰当会导致难以控制的大出血,危及产妇生命.有效的保守治疗可保全子宫,提高病人生活质量.我院1994-2004年共收治了分娩病例10 136例,共发生植入性胎盘6例,发生率为0.591 9‰.6例中5例保守治疗成功,1例切除子宫,无死亡病例.现将其临床特点及具体诊断、治疗情况报告如下.
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FibroScan肝硬度检测仪工作原理及临床应用
法国EchosensSA公司发明并生产的新型肝纤维化体外检测设备FibroScan是目前全球唯一通过量化肝脏硬度数值来诊断和监测慢性肝病的完全无创的实时检测设备.工作原理:FibroScan是通过超声探头基于超声原理的非植入性医疗设备,基于一维瞬时弹性图技术,探头前端的超声转换器是固定在电动力转换器上的,电动力转换器产生瞬时的震动,产生剪切波,在皮肤、皮下组织、肝脏传播,在剪切波传播的同时,超声转换器进行一系列的超声信号获取,(发射/接收)以测量剪切波的传播速度,根据传播速度计算出肝脏的硬度数值.
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色系管理在外来医疗器械包装材料中的应用
外来医疗器械是由医疗器械生产厂商、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械,医院消毒供应中心负责全院的手术器械,敷料包括外来器械等物品的消毒供应.近年来,医院骨科的各项技术迅速发展,手术技术和手术器械不断改良;临床广泛应用植入性器械,在提高了骨科患者治愈率和生命质量的同时,也给医院感染和医疗器械管理带来了严峻的挑战.外来医疗器械涉及多个代理商、品牌及数量,其价格昂贵.由于外来器械业务人员流动性大、责任心及查对制度不到位等原因,容易导致外来医疗器械在存放、发放和使用中出现各种问题,从而延误手术时间.因此,我们对外来医疗器械包装材料进行了色系管理,取得较好的效果,现报道如下.
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医用耗材规范管理探讨
医用耗材与医疗设备相比,耗材品种繁多、型号规格不一、用量大、流通快,价格相对便宜,管理起来显得复杂多变,而植入性耗材与一般耗材相比,又有它特殊性,多数是用途单一、用量少,可供选择的型号规格少,但要求连续供应,不能中断.我们根据医用耗材的特点与医院的实际情况相结合,对医用耗材进行了规范性管理,提出一些建议与大家一起探讨.
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外来器械规范化管理在消毒供应中心的应用
随着社会进步、医院的快速发展,集中清洗消毒已成为每个医院的一个重要环节,也是消毒供应中心(CSSD)势在必行的工作模式。而在集中清洗消毒的器械中,外来器械已经成为主要的监管对象,特别是植入性的器械,更需要严格把控。
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外来器械规范化管理在消毒供应中心的应用
随着社会进步、医院的快速发展,集中清洗消毒已成为每个医院的一个重要环节,也是消毒供应中心(CSSD)势在必行的工作模式.而在集中清洗消毒的器械中,外来器械已经成为主要的监管对象,特别是植入性的器械,更需要严格把控.外来器械是指生产厂家或者器械供应商租借或者免费提供给医院临时使用的器械,如人工关节及安装系统、脊柱、肢体创伤骨折内固定器械等.但由于外来器械的流动性大、使用频率高、周转快、结构复杂、种类繁多、价格昂贵且多为植人性器械,这已经是每一个消毒供应中心(CSSD)的重大难题,在我院每天平均手术60~70台,其中需要使用到外来器械的占60%,每年就会有14000多台手术需要用到外来器械.
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我院"植入性医疗器械"的供应与管理
植入性医疗器械是指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位,支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料.主要有心脏起搏器、人工晶体、人工心脏瓣膜、血管内导管、支架及骨科内植入物等.随着医学的发展,新技术新材料的应用,植入性医疗器械更新换代加快,价格也随之上扬,有的进口材料甚至达上万元.
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植入性医疗器械使用管理问题探析
医疗器械的设备管理是一项比较繁复性工作,尤其是植入性医疗器械使用管理是重难点.因植入性医疗器械具有使用风险大、价值高、规格复杂、品种多的特点,其应用管理直接着器械设备情况以及临床治疗效果.因此,为了保证医院医疗技术水平,加强对植入性医疗器械使用管理具有相当重要的意义.本次研究中,分析植入性医疗器械使用情况,并提出相应的改善措施,对于提高医院的服务质量水平以及管理水平相当重要.
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美国生物材料在医疗器械工业发展近况
1930年初,生物材料仅仅指的是木材、玻璃和金属.这些材料大多用于手术器、肌体保护装置及一次性使用医疗器械产品.合成聚合物的出现改变了医疗卫生保健事业的整体特点.初,作为商品出售的聚合体仅适用于可植入性修复术,后来亦用于心脏起搏器、血管植入物、人造皮肤及各种人造器官.
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贵重植入性材料的规范化管理
医学的不断发展,新技术的广泛应用,新的医用材料的更新换代进一步加快,所用材料的价格也在升高,为了保证医院对贵重植入性材料的正常供应与规范化管理,我院提出了如下管理要求.
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28例胎盘植入分娩者保留子宫治疗的临床分析
回顾性总结本院1998年1月~2003年12月收治的植入性胎盘42例中保留子宫治疗的28例临床资料,报告如下.
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20例植入性胎盘合并产后出血的紧急处理
植入性胎盘常发生产后出血,短时间内即出现失血性休克,危及产妇生命.产科医生应高度重视,对有多次刮宫史、剖宫产史和孕期诊断前置胎盘等高危因素者,争取在产前作出诊断,在有充分准备下分娩.对产后发生急性出血处理得当,结局良好.本文对1994年1月~2000年12月在我院诊断的20例植入性胎盘合并产后出血的治疗方法作一回顾性分析.
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中西医结合保守治疗植入性胎盘3例分析
病历资料例1:患者,26岁,孕3产0,以"孕足月,阵发性腹痛2小时"为主诉入院.查体:T 36.8℃,P 70次/分,R 20次/分,BP 120/70mmHg,心肺听诊无异常,腹隆符合孕周,肝脾肋下未触及,双下肢无浮肿.产科检查:宫高32cm,腹围96cm,估计胎儿体重3200g,胎方位LOA,胎心音140次/分,可触及规律宫缩.
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骨科植入性材料的规范化管理
骨科植入性材料是国家重点监控类三类医疗器械产品,其供应和使用要求标准高,涉及环节比较多,有一定的复杂性和危险性,如果管理不到位,极易引发医疗事件.因此如何加强骨科植入性材料的规范化管理,提高医院的整体医疗质量,是当前医院医疗器械耗材管理中的一个重要问题.
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中央性前置胎盘并植入致失血性休克2例
前置胎盘及植入性胎盘是妊娠期的严重并发症,常导致产科大出血, 甚至威胁孕产妇的生命.现将本院2例中央性前置胎盘并植入致失血性休克报告如下.临床资料例1,37岁,系"孕33+4周,无痛性阴道流血1+月"于2010年10月2日入院.既往月经规则,5/30 d,末次月经为2010年2月9日, 预产期为2010年11月16日,孕期无定期产检,孕6+月反复出现无痛性阴道流血,量少,未就诊,于孕33+4周时再次出现无痛性阴道流血,量少,外院就诊B超示中央性前置胎盘,遂转入本院.孕3产2,2001年因过期妊娠剖宫产1男,健在;2007年因羊水过多剖宫产1女,意外死亡.入院后检查:体温正常,心率90次/分,血压120/80 mmHg.
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医院使用租赁手术器械的消毒管理
骨科植入性手术中使用的一些价格昂贵、专科特色明显的器械,由于手术使用的局限性和使用频率低等原因,多数医院采用租赁的方式.本院自2005年12月起针对租赁手术器械在消毒管理中存在的问题,进行过程与环节控制,降低了医院感染发生率,减少医疗纠纷的发生,提高了医疗服务质量.
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浅谈医用耗材的档案管理
医用耗材是指用于临床实践医疗诊断与治疗的消耗性材料.加强医用耗材的管理,是医院质量管理的重要环节.特别是近年来,随着医学技术的不断攀升,医用耗材的使用量也得到了迅猛发展.尤其是高值植入性医用耗材的使用直接关系到患者的生命安全.因此也越来越受到人们的广泛重视.而医用耗材的档案作为材料采购和质量追踪的重要依据,其有效完善的管理也越来越体现其重要性.
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我国手术、骨科和介入植入性器械发展史
在产业发展史上,我国植入性医疗器械是由手术器械演变进化而来.而近代手术器械的发端始于第一次和第二次鸦片战争清政府战败后,被迫分别于道光22年(公历1842年)与英国签订不平等<南京条约>,咸丰10年(公历1860年)和法国签订不平等<中法北京条约>,上海和天津列为向西方开放的通商口岸,相继开埠(上海,道光23年;天津,咸丰10年),西方医疗器械开始进入中国.
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我国建立医疗器械原材料注册制度的设想
1概述医疗器械的原材料一般是由医疗器械的分供方以商品的形式供应给医疗器械生产厂,然后由医疗器械生产厂用其加工成医疗器械.对于那些直接用于人体特别是植入性医疗器械,其安全性和有效性很大程度上取决于所选用的原材料.
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行业视点
日前召开的全国食品药品监管工作会议披露,我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范(GMP)。到2015年年底,所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求;到2017年年底,所有医疗器械生产企业必须达到规范要求。
2009年12月,原国家食药局发布《医疗器械生产质量管理规范(试行)》等规范性文件。随后该局要求,自2011年1月1日起,无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定,其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。