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台北市抗结核药品使用剂量的不合理性
研究地点:中国台湾地区台北市.目的:评价在抗结核病治疗过程中,抗结核药物处方的合理性.方法:通过核查结核病患者的病历,获得台北市2003年登记和治疗的全部患者的治疗方案,并与推荐的用药剂量进行比较.结果:共有24种不同的抗结核治疗方案在使用.在登记的1 700例患者中,1 096例患者(64.5%)有体质量记录;共有506例患者使用了3药组合的固定剂量复合制剂(FDC),其中374例(73.9%)的用药剂量符合要求,100例(19.8%)剂量过低,32例(6.3%)剂量过高;共有75例患者使用了2药组合的FDC,其中57例(76.0%)的用药剂量符合要求,15例(20.0%)剂量过低,3例(4.0%)剂量过高;共有481例患者使用了利福平,其中302例(62.8%)的用药剂量符合要求,152例(31.6%)剂量过低,27例(5.6%)剂量过高;共有451例患者使用了异烟肼,其中396例(87.8%)患者的用药剂量符合要求,29例(6.4%)剂量过低,26例(5.8%)剂量过高.结论:抗结核药物使用是标准化的,但尚需进一步完善.研究结果提示结核病防治规划有待加强.
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异烟肼利福平固定剂量复合制剂防止耐药结核病效果评价
背景:洛山矶县卫生服务科.目的:确定在有治疗中断情况下,病人自服异烟肼利福平固定剂量复合制剂(下简称HR复合剂)对防止产生获得性耐药的意义.设计:75%的病人自服HR复合剂,25%病人接受散装异烟肼(H)及利福平(R)的直接督导治疗(DOT).四分之三病人完成了治疗.我们通过调查确定以下方面的内容:1)经过3个月以上治疗仍对HR敏感的病人数作为药物敏感型治疗失败与复发的测量指标,2)以初始药物敏感者以后产生耐药的病人数作为获得性耐药的测量指标,3)产生获得性耐药者所采用的治疗方案.结果:在5337例已知或假设为HIV(-)的药物敏感结核病人中,共有152例(2.84%)治疗失败或复发.在152例中有25例(0.47%)产生获得性耐药.采用HR复合剂或基本上采用HR复合剂的近4000例结核病人中,仅有8例(0.2%)产生耐药性,即使包括治疗史不详的病人,也仅有12例产生耐药(0.3%).结论:HIV(-)结核病人自服HR复合剂治疗很少发生获得性耐药.
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抗结核固定剂量复合制剂(FDC)致全身过敏性皮炎一例
患者,女,49岁,农民.因"咳嗽、咯痰、胸痛3个月"在贵阳市白云区区医院就诊,胸片检查为"双肺继发性肺结核并空洞形成",转白云区疾病预防控制中心结核病门诊进行抗结核治疗,患者否认结核病史及药物过敏史.
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1例抗结核药4种固定剂量复合制剂致药物性肝损伤的思考
目的：观察抗结核药4种固定剂量复合制剂(FDC)引起药物性肝损伤(DILI),分析不良反应发生相关因素,为更好地开展结核病控制工作提供参考。方法对抗结核药4种FDC引起DILI 1例患者进行分析。结果经护肝治疗1周后,肝损伤加重,谷丙转氨酶(ALT)>10ULN,谷草转氨酶(AST)>2ULN, ALT/AST>5,因目前国内外没有统一的抗结核药所致DILI诊断标准,排除其他致肝损伤因素,依据综合肝损伤国际检查标准和药物性肝病检测指标、抗结核药所致DILI诊断与处理专家建议,诊断为肝细胞性重度药物肝损伤。结论 FDC抗结核治疗过程中应提高结防医生和患者对抗结核药不良反应的认识、严格规范诊疗、提高抗结核治疗治愈率。
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固定剂量复合制剂在初治肺结核病人中的疗效初探
目的 观察固定剂量复合制剂(FDC)对初治活动性肺结核患者的治疗效果及不良反应,为推广使用提供依据.方在全市8个试点县(区)对2010年10月24日～12月31日期间发现的符合要求的初治活动性肺结核病人采用FDC制剂治疗,使用统一的调查表进行治疗效果和不良反应等的观察和记录.结果 治疗观察病例132例,其中初治涂阳83例(62.88%),初治涂阴49例(37.12%).涂阳病例2个月末涂片阴转率为90.36%,治愈率为87.95%,涂阴病例完成疗程率为93.88%,疗程中均未发生痰菌阳转.不良反应的总体发生率为20.45%,以胃肠道反应和肝功能损害为主.因不良反应而需散装药替代率为22.22%.药物性肝功能损害发生率为9.09%,以谷丙转氨酶升高为主.结论 FDC制剂具有与现用板式组合药基本一致的疗效,不良反应也相差不大,更适合山区病人的服药治疗依从性管理.
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抗结核药4种固定剂量复合制剂(FDC)致药物性肝炎1例
目的 观察抗结核药4种固定剂量复合制剂(FDC)引起药物性肝炎,监测不良反应发生,对结核病控制工作具有重要意义.方法 对抗结核药4种固定剂量复合制剂(FDC)引起药物性肝炎的1例患者进行描述分析.结果 抗结核药4种固定剂量复合制剂(FDC)引起药物性肝炎.结论 虽然(FDC)抗结核药具有化疗方案合理规范、便于规律用药、良好的依存性等优点,应提高对抗结核药不良反应的认识、加强督导管理、及早发现不良反应,避免造成严重后果,应停用抗结核药而导致产生耐药性.
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辽宁省丹东市开展抗结核固定剂量复合制剂试点工作效果评价
控制结核病的关键在于发现和治疗结核病患者，而持续不间断的抗结核药品供应体系成为成功治疗结核病的关键。从2012年4月起辽宁省在4个市开展固定剂量复合剂（FDC）试点工作。 FDC可以简化处方，减少每天服药的片数，从而避免药物漏服、单一用药、剂量不足等不规范的情况，从而提高患者治疗依从性、降低结核病的耐药发生率［1］。辽宁省丹东市有幸成为首批试点市。为全面总结评估试点工作实施效果，为全省全面推广FDC提供依据，辽宁省丹东市对2012年4月1日至2013年3月31日登记结核病患者使用FDC的情况进行了调查研究。
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固定剂量复合制剂（FDCs）治疗初治涂阳肺结核的效果评价
目的：探讨针对初治涂阳肺结核患者，选择 FDCs（固定剂量复合制剂）完成治疗后的临床效果表现。方法：选取我市2010年1月-2013年12月间完成化疗的初治涂阳肺结核患者142例。设为 A1组（观察组71例）与 A2组（对照组71例）。 A2组选择服板式组合药进行治疗病例；A1组选择服FDCs进行治疗病例；对 A1组与A2组治疗初治涂阳肺结核患者的临床效果进行比较。结果：在阴转率方面，A1组患者高于 A2组患者极为显著（P＜0.05）；在X线病灶有效率方面，A1组与 A2组患者无显著差异（P＞0．05）；在空洞改善率方面，A1组与 A2组未表现出显著差异（P＞0．05）。结论：针对初治涂阳肺结核患者，选择 FDCs给予临床治疗，获得的治疗效果确切，表现出较高的安全性，凸显 FDCs治疗肺结核临床上具有推广价值。
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固定剂量复合制剂治疗甘肃省627例初治活动性肺结核病效果分析
目的 评价固定剂量复合制剂(FDC)在治疗初治活动性肺结核病人中的应用效果.方法 应用FDC治疗甘肃省武威市所辖4个县(区)2010年8月1日-12月31日期间发现的符合要求的初治活动性肺结核病人,使用统一的调查表进行治疗效果和不良反应的观察和记录,用统计软件SPSS 11.0进行数据统计分析.结果 入选初治活动性肺结核病例627例,其中初治涂阳病例301例,治愈285例,治愈率为94.7％；涂阴病例326例,完成疗程318例,完成疗程率为97.5％.所有病例中有101例发生不同程度的不良反应,占治疗人数的16.1％；不同性别、年龄60岁以下与60岁及以上、体重55 kg以下与55 kg及以上病人之间的不良反应发生率和肝功能损害发生率的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 FDC制剂治疗活动性肺结核病人有较好的高治愈率、依从性及全人群适用性.
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早期应用二甲双胍联合沙格列汀治疗改善2型糖尿病的管理
2型糖尿病患者早期应用二甲双胍联合沙格列汀，较二甲双胍单药可明显改善2型糖尿病的血糖控制，且不增加不良反应。沙格列汀/二甲双胍缓释剂复方制剂在保持两药联用疗效优势的同时，又减少了服药的次数，提高了用药依从性。我们相信这个药物将使更多的中国2型糖尿病患者获益。
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3种服用抗结核药物方式的效果对比分析
目的：了解3种常用的抗结核药物服用方式导致结核病患者不良反应、中断治疗的差异，论证其临床实用价值。方法初治结核病住院患者使用固定剂量复合制剂的设为Ⅰ组，使用板式组合药的设为Ⅱ组，使用散装药的设为Ⅲ组，回顾性调查治疗后的不良反应、中断治疗情况以及疗效。结果Ⅰ组和Ⅲ组药物不良反应发生率差异无统计学意义（P ＞0.05），Ⅱ组与Ⅰ组、Ⅲ组比较差异有均统计学意义（P 值均＜0.05），差异主要表现在胃肠反应及神经系统异常。中断原治疗方案率3组两两比较，差异均有统计学意义（P 值均＜0.05）。肺部病变明显吸收率 3组差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论抗结核固定剂量复合制剂或板式抗结核组合药属于国家提供的免费药物政策，有利于督导人员发药与管理，前者更容易被结核病患者接纳，是目前适宜推广使用的结核病化疗药物。抗结核散装制剂尽管相对科学合理，但不利于我国 DOTS 策略覆盖。
关键词： 结核病 药物服用方式 固定剂量复合制剂 现代结核病控制策略(DOTS) -
两种剂型抗结核药的疗效与不良反应比较
肺结核是呼吸道传染病,严重危害人类健康.为更好控制肺结核,需不断改进治疗方案和药物剂型.鉴于板式抗结核组合药和抗结核固定剂量复合制剂疗效存在差异[1],本研究拟比较两种不同剂型的抗结核药在我县初治涂阴肺结核患者治疗中的效果、不良反应以及中断治疗情况,为抗结核治疗药物剂型选择提供依据.
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天津市试点推行抗结核固定剂量复合制剂(FDC)应用效果分析
目的 了解天津市试点推行FDC的治疗管理效果、不良反应发生情况.方法 回顾分析使用FDC的培阳肺结核患者216例、使用散药的培阳肺结核患者249例,比较2组患者治疗管理转归及不良反应发生情况.结果 散药组和FDC组在2月痰培养阴转率分别为85.1％和90.1％,在疗程末痰培养阴转率分别为89.1％和96.4％,差异均无统计学意义(P＞0.05).散药组的丢失或迁出率21.7％,高于FDC组的11.1％ (P＜0.05).在完成治疗的病例中,散药组的治疗成功率为90.8％,FDC组为91.7％,差异无统计学意义(P＞0.05).导致方案更改的不良反应发生率在散药组为10.4％,FDC组为11.6％,差异无统计学意义(P＞0.05).FDC组尿酸异常发生率低于散药组(P＜0.05),其余不良反应2组间差异无统计学意义.FDC组患者,其异福酰胺、异福片、RFP、INH、PZA、EMB的使用量(月*人)比为1∶1.2∶0.4∶0.4∶0.3∶1.6.结论 抗结核FDC的治疗效果和不良反应与散药相比无差异,但在管理上优于散药;在推行FDC时,仍然还需注意散药的储备.
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抗结核固定剂量复合制剂的药效学实验研究
目的:对国内一些单位研制中的抗结核复合制剂进行体内外药效学实验研究,并与国外相应产品进行比较,为我国开发、研究同类品种和新药审评提供实验资料.方法:采用试管二倍稀释法测定药物的低抑菌浓度(MIC),以半数动物存活时间(ST50)和动物存活率为指标比较药物的疗效.结果:对于两药复方(RFP150mg+INH100mg及RFP300mg+PZA250mg以及RFP120mg+INH50mg+PZA300mg两种规格的片剂和前一规格相应的胶囊)的综合结果为:
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2008-2013年武威市抗结核固定剂量复合制剂与板式组合药使用效果分析
目的 探讨抗结核固定剂量复合制剂(FDC)药品在西部地区推广应用的可行性,评价FDC药品治疗新涂阳肺结核病患者的临床效果. 方法 将纳入的新涂阳肺结核病患者分为FDC组和对照组,观察并比较两组患者的治疗效果、脱失及依从性等情况;应用Epi Data 3.0建立数据库,采用Spss 13.0软件进行统计学分析. 结果 2个月末痰菌阴转率FDC组和对照组分别为91.69％和86.97％(x2=1.38),疗程末痰菌阴转率分别为95.05％和90.99％(x2=0.96),治愈率分别为93.34％和89.99％ (x2=0.67),失败率分别为0.70％和0.96％ (x2=0.83),疗效差异无统计学意义(均P＞0.05);治疗脱失率FDC组和对照组分别为3.75％和6.67％,差异有统计学意义(x2=16.92,P＜0.05). 结论 抗结核FDC与对照组对新涂阳肺结核病患者的治疗效果相同,FDC药品有利于提高患者治疗依从性,脱失率明显低于对照组,有利于医务人员对患者的治疗管理和督导,适宜在西部地区推广使用.
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甘肃省凉州区肺结核病患者使用固定剂量复合制剂不良反应情况分析
目的 了解甘肃省凉州区使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)的不良反应发生情况及影响因素. 方法 搜集FDC试点个案调查表的不良反应记录、病案资料、实验室检查及辅助检查结果,回顾性分析不良反应发生情况及影响因素. 结果 615例肺结核病患者发生不良反应196例(31.87％);轻度不良反应132例,占所有不良反应的67.35％,中度不良反应55例,占不良反应的28.06％,重度不良反应9例,占4.59％;肝脏损害(ALT)是常见的不良反应,占59.54％;55岁～年龄组不良反应发生率高,占12.36％;FDC药品不良反应发生情况与标准化疗方案差异无统计学意义(x2=1.22,P＞0.05). 结论 肝脏损害是影响肺结核病患者抗痨治疗的主要原因,对老年肺结核病患者药物剂量要严格控制并严密监测不良反应发生情况,建议增加结核病防治经费投入,扩展免费诊疗项目.
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抗结核药物含量测定方法研究进展
结核病是全世界由单一致病菌导致死亡高的疾病,严重危害人类健康,因此保证抗结核类药物的质量具有重要意义.本文以常用抗结核药物为例,从国内外药典及文献报道两方面介绍了其含量测定方法,重点介绍高效液相色谱法,为建立快速、准确的高效液相色谱快速检验方法奠定基础.
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抗结核固定剂量复合制剂使用试点研究结果初探
目的 评价内蒙古自治区结核病防治规划下的抗结核固定剂量复合制剂(FDC)试点使用情况,以便总结经验为我区全面推广使用FDC提供技术支持.方法 在自治区人才开发基金和中盖结核病防治项目的资助下,选择赤峰市和巴彦淖尔市的4个旗县,自2010年1月至2011年3月,所有接受免费治疗初治涂阳及初治涂阴肺结核患者为调查入选对象.入选病例观察半年,总共监测完成病例数1 305例,对治疗效果及化疗中出现的异常临床表现和肝功能、血尿常规检查进行不良反应观察.结果 本次研究治疗成功率为95.71％,有155例出现了1种或1种以上异常表现的可疑不良反应,不良反应发生率为11.88％,其中因不良反应而调整治疗方案的15例,占研究对象的1.15％,终止治疗的10例,占0.77％.结论 内蒙古自治区结核病防治规划采用FDC作为标准化疗方案,与板式组合药相比治疗效果相同,但FDC的不良反应发生率明显低于板式组合药.
