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米索前列醇口服和阴道给药在足月引产中应用的比较
米索前列醇(Misoprostol MP)是近年来应用于临床的促宫颈成熟和引产的药物，国内外陆续报道MP用于足月妊娠引产，其疗效得到了肯定[1,2]。在已有的报道中，MP引产常用的方法是阴道给药，但宫缩过频、过强发生率较高，对母胎均产生不利的影响[3]。本研究通过阴道给药和口服给药随机对照，探讨不同的给药途径在引产效果和副作用方面的情况，以期达到根据孕妇不同情况采取不同的给药途径，大限度地克服MP的副作用，以保障母胎安全。
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胺碘酮治疗快速房颤的临床观察
心房颤动(房颤)为临床上常见的心律失常,我们以随机对照方法研究静脉注射胺碘酮与毛花甙C控制心功能Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级患者快速心房颤动(发病时间＜12小时),降低心室率及转复窦性心律的有效性.
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倍他乐克与地高辛控制老年患者永久性房颤心室率的疗效观察
采用随机对照的方法研究倍他乐克与地高辛两药单独使用与联合治疗老年患者永久性房颤,对其控制心室率的效果及安全性进行比较.
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采用综合康复模式对脑血管病患者康复效果的随机对照研究
目的 观察研究脑血管病患者采用综合康复治疗方法后的认知状态改善和疗效比较.方法 将某院收治的120例脑血管病患者随机分为综合康复治疗组和对照组,每组患者均为60人.对照组患者给予常规神经内科药物治疗,综合康复治疗组患者在药物治疗的基础上,同时采用理疗和运动恢复治疗方法,比较分析2组患者的临床治疗效果.结果 综合康复治疗组患者比对照组患者具有较高的临床治疗效果,差异有统计学意义(x2=3.21,P＜0.05).2组患者经过治疗后综合康复治疗组的神经功能损伤评分低于对照组患者(P＜0.05);而日常生活活动能力(ADL)和FMA评分均高于对照组患者,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 脑血管病患者采用综合康复治疗的方法具有较高的效果,能够显著改善患者的神经功能认知状态,减少并发症的产生.
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腮腺炎减毒活疫苗的流行病学效果研究
[目的]评价S79 株单价腮腺炎减毒活疫苗的保护效果.[方法]采取随机、盲法和对照的方法,选择3～10岁年龄段的5010名儿童作为观察对象.将入选的观察对象随机分成试验组和对照组,试验组接种单价腮腺炎减毒活疫苗,对照组接种水痘减毒活疫苗.[结果]接种减毒腮腺炎活疫苗,发热率为0.87%,局部反应的发生率为0.04%.经过1年追踪随访,试验组腮腺炎发病率为4.74‰,对照组腮腺炎发病率为9.29‰,差异无统计学意义(P=0.053).[结论]本研究显示接种1剂次单价腺炎减毒活疫苗保护效果不佳.
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我国慢性胃炎治疗性研究的现状分析
目的了解我国慢性胃炎治疗性研究的一般状况,特别是RCT/CCT的现状,以及能否为临床提供可靠的研究依据.方法按中国循证医学中心及Cochrane手册标准对8种消化专业或与消化专业有关的临床中文杂志逐篇人工查阅,登记所有慢性胃炎的临床治疗性研究,分析其中的RCT/CCT.结果共查阅¨3卷823期,包括临床治疗性文章214篇,并分析了RCT/CCT共81篇.结论目前我国发表的慢性胃炎的防治性研究RCT/CCT的数量较少,质量差别大,还不能满足临床实践的需要,西医类药物防治性研究文章RCT/CCT比例高于中医与中西医结合类药物.
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我国慢性乙型肝炎治疗性文章的现状分析
目的了解我国慢性乙型肝炎治疗性研究随机对照试验和临床对照试验 (RCT/CCT)的现状及能否为临床提供可靠的研究依据.方法对我国有关肝脏疾病的6种主要中文杂志进行人工逐篇查阅, 并根据国际循证医学标准对慢性乙型肝炎R CT/CCT进行分析.结果查阅308期,共含慢性乙型肝炎的治疗性文章212篇,检索出RCT/CCT 88篇并针对文章的设计质量进行分析.结论我国慢性乙型肝炎的防治性研究RCT/CCT的数量和质量还不能满足临床实践的需要.
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口服国产司帕沙星片治疗急性细菌性感染多中心随机对照研究
目的评价国产司帕沙星片治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法以国产洛美沙星片为对照药进行随机对照研究,共治疗各种细菌性感染231例,其中司帕沙星组117例、洛美沙星组114例.司帕沙星200～300mg,每日1次口服,疗程5～14d;洛美沙星300mg,每日2次口服,疗程5～14 d.结果司帕沙星组与对照组的痊愈率和有效率分别为84.62%与74.56%和94.87%与92.98%.细菌清除率分别为94.28%和92.02%.组间比较差异无显著性(P＞0.05).两组的不良反应发生率分别为7.69%和11.40%(P＞0.05),反应多呈轻度,勿需处理可自行缓解.结论司帕沙星抗菌谱广,抗菌活性强,为治疗中、轻度急性细菌性感染安全有效的口服抗菌药物.
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对常用消化系统药物资料的质量分析
目的了解目前临床上常用的消化系统药物资料的随机对照试验(RCT)的现状,及能否为临床用药提供可靠的依据.方法对近2年我科收集的各类消化系统药物资料逐个进行人工手检,并按临床流行病学标准对其中的防治性RCTs文章进行分析评价.结果共收集由三类企业提供的消化系统药物资料60种,包含文章252篇.其中RCTs文章75篇,占文章总数的29.8%.进口类药物RCTs文章45篇,RCTs比例为29%;合资类药物RCTs文章12篇,RCTs比例为46%;国产类药物RCTs文章18篇,RCTs比例为25%.结论合资类药物的临床试验资料RCTs文章的比例大于国产和进口类药物(P＜0.05).目前临床上常用消化系统药物资料的质量差别较大,药物临床试验的质量和数量均有待提高.
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提高临床研究方案设计水平是改善临床研究总体水平的基石
如何提高临床研究质量一直是广大临床医务工作者、医疗卫生服务的使用者、医学期刊编辑以及卫生决策者关注的问题.临床研究从开始到完成大致可以分为设计、实行、报告和评价4个阶段.世界卫生组织领导建立的全球临床试验注册制度的制订和实施,及以《随机对照试验报告统一规范》(Consolidated Standards for Reporting Trials,CONSORT)为代表的临床试验报告规范的推行是提高临床研究质量的有力措施.特别是自2001年David Moher等[1]发表了CONSORT声明及其后进行了修订[2]和扩展[3,4].除了临床研究报告外,临床研究是否具有高质量,研究的设计是关键因素.而临床研究方案则是临床研究设计的基础.“规范临床研究方案内容”(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials 2013),简称SPIRIT 2013声明,是由加拿大多伦多大学陈安文博士领导的由115位临床研究相关专家组成的SPIRIT工作小组,自2007年开始,通过多次会议和调研,经过反复修改,就临床研究设计的基本条目内容反复讨论后形成的一份声明,其说明并详述临床研究方案报告条目的内容和要求[5],旨在提高临床研究设计的质量.
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中医药随机对照试验中安慰剂应用科学性与伦理性评价
目的 探讨中医药随机对照试验安慰剂的科学性和伦理性.方法 计算机检索1979年1月至2008年4月中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库中医药安慰剂对照试验,并手工检索中医药专业期刊的相关文献,对文献的安慰剂中医药特点、科学性和伦理性进行评价.结果 共检索到中医药安慰剂随机对照研究231个,占随机对照试验(RCT)的2.09%;其中79个研究(34.20%)有明确的随机序列产生方法,10个研究(4.33%)有分配隐藏,129个研究(55.84%)采用盲法;70篇(30.30%)记录中医证型,48篇(20.78%)应用中医证候疗效指标及判断标准;106篇文献(45.89%)设计了基础干预,13篇文献(5.63%)制定了干预措施的质控标准,139篇文献(60.17%)说明了安慰剂的制作,10个研究(10.33%)制定了急救预案;纳入文献中有48个RCT(20.78%)安慰剂应用缺乏科学性;221个RCT(95.67%)未通过伦理委员会审批;187个RCT(80.95%)无受试者知情同意.结论 中医药安慰剂对照试验的应用并不广泛,且部分研究缺乏科学性,绝大部分研究不符合伦理学要求.
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经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)与冠状动脉旁路移植术(CABG)后的血脂干预
1 前言随着医学科学的进展,临床医学的所有领域,包括心血管专业,越来越多的临床决策的制订依据设计严谨的大规模随机对照的临床试验所获得的客观证据,而不是高年医生的经验[1].目前,循证医学的概念已被越来越多的人接受.循证医学模式带来的这场临床医学的革命,不仅使我们对过去几十年认可的心血管临床实践规则开始重新评估,但终的结果是一些医疗实践,如β阻滞剂在缺血性心脏病和心力衰竭患者中已被确认为其疗效是确切的;而抗心律失常药物治疗无症状的室性心律失常则被循证医学试验结果所否定.
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功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究
目的 观察MCuⅡ功能性宫内节育器( intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率.方法 采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCu IUD作临床效果比较.常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24 个月进行随访,观察临床效果和不良反应.结果 共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P＞0.05).MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P＜0.05),因此取出手术操作容易.结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD.MCuⅡIUD在MCu IUD基础上铜表面积增加至225 mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD.
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维奥欣治疗急性脑梗死50例临床观察
维奥欣是从药用植物穿山龙(穿山薯蓣的根茎部)中提取的水溶性甾体皂甙,能明显改善神经功能缺损症状,治疗脑梗死.为了观察维奥欣片治疗急性脑梗死的临床疗效,我院自2002年10月～2003年6月采用维奥欣片治疗急性脑梗死50例,并用肠溶阿司匹林作随机对照,现将疗效报告如下.
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中西医结合治疗慢性乙型肝炎肝衰竭临床观察
目的:观察益气疏肝、醒脾化湿通络法治疗慢性乙肝肝衰竭的疗效.方法:采用随机对照临床研究方法,将47例慢性乙肝肝衰竭患者随机分入中西医结合组和西医组,西医组采用西医综合治疗和人工肝治疗,中西医结合组在西医综合治疗和人工肝治疗基础上加用中药汤剂肝脾疏络饮口服,治疗8周后比较两组病死率、并发症发生率、人工肝次数、总体疗效和中医证候积分.结果:治疗8周后中西医结合组病死率低于西医组(12.5％ VS 21.7％,P=0.461);中西医结合组原发性腹膜炎的发生率明显低于西医组(16.7％ VS 43.5％,P=0.045),肝性脑病、肝肾综合征、消化道出血及电解质紊乱的发生率均略低于西医组;总体疗效中西医结合组优于西医组(83.3％ VS 65.2％,P=0.193);治疗后中西医结合组中医证候积分低于西医组(11.35±3.91 VS 18.06±5.01,P=0.000).结论:中西医结合治疗肝衰竭可以降低病死率、降低并发症发生率、有效改善临床症状、提高临床疗效,值得进一步研究和临床推广应用.
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温针经筋刺法治疗卒中痉挛性肩痛疗效观察
目的:温针经筋刺法治疗卒中后痉痉挛性肩痛的临床疗效和安全性.方法:共纳入60例脑卒中后痉挛性肩痛患者,温针经筋刺组(治疗组)和常规针刺组(对照组)各30例.治疗组采用温针灸结合经筋刺法配合康复治疗,对照组采用常规针刺配合康复治疗,两组在治疗前后进行VAS评分、肩关节活动度测量(ROM)、Barthel指数评分、改良的Ashworth量表评定.结果:两组在疼痛VAS评分、肩关节活动度、Ashworth分级等方面的评价结果比较,差异均有统计学意义(P＜0.01),温针经筋刺组优于常规针刺组.结论:温针经筋刺法可以有效缓解痉挛性肩痛,缓解肌肉痉挛,增加肩关节活动角度,提高日常生活能力,疗效优于常规针刺方法,且安全无副反应.
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健脾化湿涤痰针刺法治疗单纯性肥胖的临床研究
目的:观察健脾除湿涤痰针法对单纯性肥胖的临床疗效,探索治疗单纯性肥胖的疗效好、简单、价康、疗程短、复发率低、无副反应的治疗途径.方法:通过随机、单盲、对照临床试验研究方法,将70例符合诊断标准的单纯性肥胖患者用随机密闭信封分为两组,治疗组以健脾除湿涤痰针刺治疗,对照组以假针刺治疗,疗程为1个月.观察两组患者治疗前后体重及体重指数变化.分析比较两组治疗前后及两组间治疗前后患者体重及体重指数变化.结果:临床试验两组组内治疗前和后的体重及体重指数的变化差异有统计学意义;组间的疗效评定差异有统计学意义.结论:健脾化湿涤痰针刺法治疗单纯性肥胖有明显的降低体重指数作用,健脾化涅涤痰针刺法对单纯性肥胖疗效明确.
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针刺治疗脑卒中后失语症的随机对照研究思路
通过查阅近十年来关于针刺治疗脑卒中后失语症的RCT研究文献,发现其中大部分文献随机化类型和随机分组的方法不明,未提及盲法设计,仅以"随机对照"一词表示,鉴于此种现象,本文从随机、对照、盲法设计三方面对针刺治疗脑卒中后失语症的RCT研究进行探讨.
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温针灸治疗儿童遗尿症的随机对照观察
目的:观察温针灸对非洲小儿遗尿的疗效.方法:将72例遗尿患儿随机分为温针灸组(41例)、对照组31例,分别进行温针和针刺治疗,按国家中医药管理局<中医病证诊断疗效标准>中判效标准评定疗效.结果:温针灸组患儿痊愈平均治疗次数与对照组差异有统计学意义,两组疗效比较差异有统计学意义.结论:温针灸对改善非洲小儿遗尿证有明显作用,其机制需要进一步探讨.
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运动针刺疗法治疗坐骨神经痛的随机对照研究
目的:观察运动针刺对坐骨神经痛的疗效.方法:将65例坐骨神经痛患者随机分为运动针刺组(A)、针刺组(B),观察疼痛评分(VSA)及临床疗效.结果:运动针刺组疼痛缓解与针刺组比较差异均有统计学意义.结论:运动针刺疗法治疗坐骨神经痛具有明显的镇痛作用.
