奈韦拉平治疗致重症皮疹的护理

奈韦拉平+拉米夫定+齐多夫定是艾滋病临床抗病毒治疗的常用药物.奈韦拉平常见的临床毒性是严重皮疹和威胁生命的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征和罕见的毒性表皮坏死溶离,奈韦拉平治疗的患者大约2％会出现上述症状,几乎是初治疗6周内特有的现象[1].重度皮疹起病急骤,全身重度症状严重,还伴有高热和肝肾等内脏损害,如不及时抢救,则可因感染、毒血症、肾衰竭、肺炎及出血等导致死亡.

奈韦拉平致严重过敏性皮炎3例临床分析

奈韦拉平是HIV-1的非核甘类逆转录酶抑制剂(NNRTI).奈韦拉平与HIV-1的逆转录酶直接连接并且通过使此酶的催化端破裂来阻断RNA依赖和DNA依赖的DNA聚合酶活性.该药主要的不良反应为皮疹和肝功能异常等,其特征为皮疹,伴全身症状,如发热、关节痛、肌痛和淋巴结病变,以及内脏损害,如肝炎、嗜酸细胞增多、粒细胞缺乏症和肾功能损害.皮疹通常是轻度或中度的斑丘疹、红斑样皮疹,有或没有瘙痒,分布在躯干、面部或四肢.曾报道有变态反应出现(过敏反应、喉头水肿和荨麻疹).2011年曾发生3例奈韦拉平致严重过敏性皮炎患者,现总结报告如下.

奈韦拉平阻断艾滋病病毒孕产妇母婴传播

目的 探讨药物及相关阻断措施对降低抗艾滋病病毒抗体阳性孕产妇母婴传播的疗效.方法 经实验室快速检测初筛后经云南省疾控中心确诊为抗艾滋病病毒抗体阳性孕产妇76例,其中25例临产前2 h服奈伟拉平200 mg,选择剖宫产及阴道分娩,婴儿产后1 h内服奈伟拉平2 mg/kg,大量不超过6 mg.结果 对满12个月的7例婴儿和满18个月的18例幼儿追踪检测,无艾滋病病毒感染.结论 孕产妇产前、新生儿出生后服艾滋病用阻断药物奈韦拉平及采取婴儿人工喂养等干预措施能有效阻断艾滋病病毒母婴传播.

国产抗艾滋病毒药物常见毒副作用的中医治疗

随着抗艾滋病毒的化学药物的不断涌现,高效抗逆转录病毒疗法(HAART)已经成为我国治疗艾滋病的主要方法.其使用的药物主要是国产的抗艾滋病毒药物,包括齐多夫定(AZT)、司他夫定(d4T)、去羟肌苷(ddI)、奈韦拉平(NVP)、茚地那韦(IDV).在HAART推行过程中发现大多数化疗药物有较大的毒副作用,临床上出现了一些毒副反应,影响了患者服药的依从性,导致治疗失败.

司他夫定联合拉米夫定与奈韦拉平抗病毒方案治疗对艾滋病患者免疫功能的影响及其安全性分析

目的 探讨司他夫定(D4T)+拉米夫定(3TC)+奈韦拉平(NVP)抗病毒方案治疗对艾滋病患者免疫功能的影响及其安全性.方法 选取2014年1月至2016年1月期间符合抗病毒方案治疗标准且经D4T+3TC+NVP抗病毒方案治疗的艾滋病患者80例作为研究组,同期选取尚未达到抗病毒方案治疗标准的艾滋病患者80例作为对照组.比较两组免疫功能、HIV病毒载量与药物安全性的差异.结果 治疗前,研究组CD4+T淋巴细胞计数明显低于对照组(P<0.05),治疗后,研究组CD4+T淋巴细胞计数明显高于对照组与治疗前(P<0.05),而对照组治疗前后CD4+T淋巴细胞计数比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,研究组HIV病毒载量明显高于对照组(P<0.05),治疗后,研究组HIV病毒载量明显低于对照组与治疗前(P<0.05),而对照组治疗前后HIV病毒载量检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05).研究组HIV病毒抑制率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗期间发生胃肠道不适、头晕乏力、肝功能障碍、皮疹、周围神经损害、乳酸酸中毒、胰腺炎与脂肪分布异常等轻中度不良反应,并经对症处理后好转,无病死案例.结论 D4T+3TC+NVP抗病毒方案治疗艾滋病患者的临床疗效满意,有助于改善免疫功能,且药物安全性较高,值得临床推广应用.

随访12年的HIV/AIDS患者二例

2例HIV/AIDS患者男女各1例,年龄均43岁,均因性伴侣确诊为AIDS,于1993年来我院门诊检查发现抗-HIV(+).确诊试验(+).当时其CD4T细胞分别为400～500/μl和500～692/μl,CD8 T细胞952～1 587/μl和896～1 105/μl,病毒载量(HIV RNA)分别为3 202拷贝/ml、6 266拷贝/ml.在CD4 T细胞下降、病毒载量上升时开始用抗HIV药物.男性患者于2001年4月、女性患者在1998年11月开始用药.2例患者从发现抗-HIV(+)进展至AIDS间隔时间分别为7年余和5年.男性患者有梅毒、肺结核、面神经麻痹等合并症,女性患者无合并症.服药反应男性患者用齐夫多定(AZT)后有血白细胞下降,服奈韦拉平(NVP)有轻的充血性皮疹;女性患者服AZT及NVP均无不良反应.

中国人类免疫缺陷病毒感染者奈韦拉平血浆药物浓度与疗效和肝毒性发生的关系

本研究旨在探讨中国HIV感染者奈韦拉平(NVP)血浆药物浓度与疗效和肝毒性发生的关系.一、对象与方法1.对象:这是一项前瞻性、多中心、随机研究,227例入组的初治患者分别来自全国13个分中心,在2002-2008年期间均接受包含NVP的一线抗病毒治疗方案.研究经过各参与单位医学伦理委员会审查,所有患者均签署知情同意书.入组标准:年龄18 ～65岁;用ELISA检测HIV-1抗体阳性并通过Western blot法确认;自愿签署知情同意书;未接受过任何抗逆转录病毒治疗;采用以下任意一种药物组合联合NVP抗病毒治疗方案:拉米夫定(lamivudine,3TC)+司他夫定( stavudine,d4T)或去羟肌苷(didanosine,ddI)+d4T或3TC+齐多夫定(zidovudine,AZT)或ddI+ AZT;规律服用上述治疗方案3个月以上;服药依从性好.

188例HIV/AIDS病人接受包含奈韦拉平的ART后药疹发生情况的临床分析

目的 分析初始抗反转录病毒治疗(ART)时,使用含有奈韦拉平组合的病人药疹的发生率、发生程度及转归情况.方法 采用回顾性临床分析方法,对佑安医院门诊2005年1月至2014年7月,开始进行ART时使用含有奈韦拉平组合的188例艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人,进行药疹的发生率、发生时间、发生程度及转归情况分析.结果 188例病人中,男性174例(92.6％),女性14例(7.4％),平均年龄(38.1±16.8)岁(23～72岁);共发生药疹29例(15.4％),发生中位数时间为14天,18例(9.6％)换药.初始CD+T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数＞250个/μL开始进行ART的病人共70例,其中14例(20.0％)在治疗后13天(中位时间)出现药疹,11例(15.7％)换药;CD4细胞计数＜250个/μL开始治疗的118例,有15例(12.7％)在治疗后18天(中位时间)发生药疹,7例(5.9％)换药.分别进行x2检验,不同CD4细胞基数病人发生药疹的概率无统计学意义(P＜0.05),但发生药疹后换药率有区别.结论 奈韦拉平导致的药疹发生率较高,特别是基线CD4细胞计数＞250个/μL的病人,重度药疹发生率高,换药率高,应在初始ART中尽量避免应用奈韦拉平.

AIDS病人中依非韦伦与奈韦拉平的皮疹发生率比较

目的 比较艾滋病(AIDS)病人对依非韦伦(EFV)与奈韦拉平(NVP)的皮疹反应发生率.方法 收集1034例使用依非韦伦或奈韦拉平的艾滋病病人资料,进行回顾性分析.结果 服用依非韦伦和奈韦拉平的AIDS病人皮疹发生率分别为9.26％ (45/486)和9.85％ (54/548) (P＞0.05)；平均皮疹发生时间分别为(13.20±3.15)天和(18.83±6.68)天(P＜0.01).结论 临床医生可以根据药物种类的不同,在相应的时间观察并早期识别皮疹,及时处理.

奈韦拉平和依非韦伦用于抗HIV治疗的长期疗效和安全性比较

目的 探讨奈韦拉平(NVP)和依非韦伦(EFV)在临床应用中的长期疗效和安全性.方法 采集2011年1月1日至2013年12月31日,在佑安医院接受含NVP和EFV的抗病毒方案治疗的艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人(简称HIV/AIDS病人)的临床和实验室资料,回顾性分析奈韦拉平和依非韦伦的疗效和安全性.结果 共收录830例病人,其中NVP组192例,EFV组638例,中位随访时间为1.5年(0.5-3.0年).在抗病毒治疗48周、96周和144周,NVP组CD+T淋巴细胞计数平均增值分别为(111±52)、(155±56)和(185±67)个/μL,而EFV组分别为(106±54)、(149±63)和(192±72)个/μL.NVP组病毒载量＜50拷贝/mL者所占的比例分别为90.1％、88.2％和88.4％,而EFV组分别为92.0％、90.2和90.3％,两组之间无显著性差异.NVP组消化道症状、肝功异常和皮疹发生率显著高于EFV组,而中枢神经系统症状显著低于EFV组,两组在血脂异常方面无显著性差异.结论 NVP和EFV具有相似的免疫学和病毒学疗效,但在不良反应方面具有不同特点,在临床上应根据情况选用合适的药物.

新生儿单用奈韦拉平或齐多夫定预防HIV母婴传播的不良反应比较及护理分析

目的 比较新生儿使用奈韦拉平(NVP)或齐多夫定(AZT)进行艾滋病病毒(HIV)母婴传播阻断的不良反应,探讨相应护理措施.方法 2014年1月至2016年1月期间,确诊HIV感染孕妇分娩的60名新生儿,随机服用NVP或AZT,每组各30人.观察记录其进行HIV母婴阻断28天服药期间发生的不良反应,及相应护理措施的效果.结果 60名新生儿,男性36人,女性24人,出生时平均孕周(37.50±2.10)周,平均体重(2 590.83±180.98)g,1分钟Apgar评分中位数9分,两组基本资料差异无统计学意义(P＞0.05).NVP组和AZT组服药后主要不良反应为:皮疹(40.00％ vs 16.67％)、呕吐(50.00％ vs 26.67％)、腹胀(40.00％ vs 16.67％)、肝损害(33.33％ vs 6.67％)、轻度贫血(36.67％ vs 60.00％)及白细胞减少(30.00％ vs 56.67％).NVP组较AZT组容易发生皮疹、腹胀及肝损害(P＜0.05),但较少出现白细胞减少(P＜0.05).针对各种不良反应,除给予药物处理外,均实施相应护理措施,新生儿服药期间所发生的不良反应均得到有效控制,无一例停药或换药,且出生后42天HIV核糖核酸载量检测均＜20拷贝/mL.结论 使用NVP或AZT对新生儿进行HIV母婴阻断,均可出现皮疹、呕吐、腹胀、肝损害、轻度贫血和白细胞减少等不良反应,经过治疗及综合护理,新生儿基本可以耐受.

AIDS病人接受奈韦拉平治疗的相关肝毒性

目的 了解艾滋病(AIDS)病人接受奈韦拉平(NVP)治疗的相关肝毒性.方法 采用回顾性分析的方法,对2005-2011年在布拖县接受抗病毒治疗的AIDS病人,出现3～4级肝毒性的临床资料进行总结和分析.结果 接受抗病毒治疗的826例病人中,治疗6个月内出现3～4级肝毒性的22例(2.7％).基线检查:22例中,丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性16例(72.7％),乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性12例(54.5％),抗-HCV和HBsAg均阳性者8例(36.4％)；抗-HCV和HBsAg均阴性者2例(9.1％),分别与抗-HCV阳性、HBsAg阳性者比较差异均有统计学意义(P＜0.05).丙氨酸氨基转移酶(ALT)平均为(48.71±29.93)U/L,总胆红素(TBIL)平均为(14.34±8.24)μmol/L.全部使用含有NVP的治疗方案,治疗6个月内出现ALT和TBIL升高,与治疗前基线相比分别平均升高(281.67±213.99)U/L和(88.89±189.42) μmol/L,差异有统计学意义(P＜0.05).经保肝及用依非韦伦(EFV)或克力芝(LPV/r)替换NVP后,19例(86.4％)治愈,3例(13.6％)好转出院,其中1例(4.5％)出院3个月后死亡.结论 艾滋病毒(HIV)合并HCV或/和HBV感染,是NVP发生严重肝毒性的重要危险因素,尤其是合并HCV感染者危险性大,应避免应用.

2010年版《中国药典》奈韦拉平有关物质检查存在问题的探讨

目的：研究《中国药典》2010年版第二增补本奈韦拉平有关物质检查的方法，探讨存在的问题。方法深入剖析《中国药典》、《美国药典》和《欧洲药典》中关于奈韦拉平的检测方法，实际检测某药厂生产的3个连续批次的奈韦拉平原料药，比较有关物质检查检测情况。结果按《中国药典》方法检测出3个杂质，按美国、欧洲药典检测出4个杂质，《中国药典》漏检大的单个杂质。结论证明《中国药典》2010年版第二增补本奈韦拉平有关物质检查方法，存在漏检杂质的情况，建议修订奈韦拉平有关物质检查方法。

奈韦拉平片在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的 研究2种国产奈韦拉平片(抗病毒药)在健康人体内的药代动力学,并评价这2种制剂的生物等效性.方法 20例健康成年男性受试者随机分组,按自身对照单次口服奈韦拉平片200 mg后,采用HPLC法测定奈韦拉平的血浆浓度,非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价.结果 参比制剂与受试制剂奈韦拉平的tmax分别为(3.5±2.1)、(3.0±1.9)h;Cmax分别为(2.6.±0.5)、(2.6±0.5)mg·L-1;t1/2分别为(57.6±10.4)、(58.6±10.2)h;MRT分别为(55.6±6.5)、(56.8±5.0)h;AUC0-t分别为(167.6±36.1)、(171.8±32.7)mg·L-1·h;AUC0→∞分别为(169.9±36.6)、(174.2±33.1)mg·L-1·h;CL/F分别为(1.2±0.3)、(1.2±0.2)L·h-1;Vd/F分别为(100.3±20.4)、(99.4±20.8)L;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(103.7±11.6)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

高效液相色谱-串联质谱法同时测定奈韦拉平、拉米夫定、司他夫定、齐多夫定和依非韦伦的血药浓度

目的 建立高效液相色谱串联质谱技术(HPLC-MS/MS)同时检测奈韦拉平、拉米夫定、司他夫定、齐多夫定和依非韦伦(均为抗艾滋病药)的血药浓度方法.方法 用蛋白沉淀法提取,色谱柱为Eclipse XDB-C_(18)(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为(甲醇+0.3%甲酸)-(水+0.3%甲酸)=80:20,流量为0.5 mL·min~(-1),用质谱多反应监测方法(MRM)检测.结果 齐多夫定与拉米夫定的线性范嗣为25～3200 μg·L~(-1),奈韦拉定与依非韦伦的线性范围为50-6400μg·L~(-1),低检测限均为lμg·L~(-1);司他夫定的线性范围为100～3200μg·L~(-1),低检测限为5μg·L~(-1),γ均大于0.99.高、中、低3个浓度的日内精密度小于10%,日间精密度小于15%,绝对回收率均大于50%.结论 用HPLC-MS/MS法能同时快速、准确测定血浆中这5种药物.

益艾康胶囊对大鼠体内奈韦拉平药动学的影响

目的:研究益艾康胶囊对奈韦拉平在大鼠体内药动学的影响,为益艾康胶囊在临床合理用药提供依据.方法:实验大鼠分别灌胃给予奈韦拉平和奈韦拉平+益艾康胶囊,并通过LC/MS/MS测定2种给药方式后血浆中奈韦拉平浓度,随后使用Phoenix WinNonlin 6.1软件计算药动学参数.结果:符合方法学考察要求:血药浓度在5～500 ng·mL-1范围内线性关系良好,日内和日间精密度均＜10.0％,提取回收率89.8％～107.0％,稳定性较好,受基质影响较小.由2组药动学主要参数得知MRT(0～t)和MRT(0～∞)均显著升高(P＜0.05),Cmax显著降低(P＜0.05),其他参数无统计学意义.结论:益艾康胶囊确实对奈韦拉平在大鼠体内药动学产生了影响.

抗艾滋病药奈韦拉平合成技术研究新进展

奈韦拉平(NVP)是目前使用广泛的抗艾滋病药物之一,其合成方法的研究近年来受到广泛关注.笔者介绍了目前国内外该化合物合成技术的新进展,分析了6条合成路线,讨论了各合成方法的优缺点,并对其合成技术的发展作了展望.

反相高效液相色谱法测定人血清中奈韦拉平浓度

目的:建立RP-HPLC法测定人血清中奈韦拉平的浓度.方法:以盐酸左氧氟沙星为内标,色谱条件:ZORBAX Eclipse XDB-C8色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为15 mmol·L-1磷酸氢二铵溶液(pH=7.5)-乙腈(80:20);流速1.5 mL·min-1;检测波长295 nm.结果:线性范围为0.05～8μg·mL-1,相关系数r=0.999 3.结论:测定方法简便、准确、专属性好.

UPLC法测定奈韦拉平的含量及有关物质

目的：：改进奈韦拉平的含量和有关物质测定方法。方法：采用 Acquity UPLC TSS T3 C18(2．1 mm ×50 mm,1．8μm),流动相为10 mmol·L-1磷酸二氢铵溶液(pH 5．0)-乙腈(80∶20),流量为0．7 mL·min-1,检测波长为220 nm。结果：奈韦拉平在0．16~0．96 mg·mL-1的范围内线性关系良好(r=0．999,n=6),平均回收率为99．6%,RSD=2．0%(n=9)。结论：本方法快速、简便、准确,专属性强。

FDA警告奈韦拉平治疗HIV感染有严重肝损害的危险