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四环医药冲刺OTC
一场资本运作游戏,让"黄光裕入主中关村"成为2006年热门的财经新闻之一.无疑,中关村麾下全资子公司北京四环医药科技股份有限公司(下称四环医药)亦因此成为时下业界谈论颇多的一家制药企业.事实上,不仅仅是在资本市场四环医药因牵涉"股改风波"倍受瞩目,近年来四环医药自身在OTC市场的大手笔动作,也令其在业内大放异彩.
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对我国药品质量标准建设和管理之我见
药品标准是国家药品技术监督裁定药品质量的法定依据,是药品生产的法定技术准绳,并对临床用药发挥重要的指导作用.药品标准质量的高低,关系到药品质量的好坏,进而关系到国民身体素质的提升和生命安全,同时关系到医药科技和医药经济的发展.因此,国家十分重视药品标准的建设和管理工作,成立了专门机构,组织制订了以<中国药典>为主导的众多药品标准,对保障人民生命健康、促进医药科技和医药经济发展起到了巨大作用.但是,笔者在工作实践中发现,我国药品标准的建设和管理还需要完善和提高,以下谈谈个人的见解与大家商榷.
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我院门诊处方用药情况调查分析
随着医药科技的迅速发展,用于临床的各类药物日益增多,合理地使用药物越来越受到人们的关注.为了了解我院门诊处方的用药现状和用药趋势,分析评估我院门诊处方药品使用的科学性、合理性,为今后门诊患者合理、安全、有效、经济地应用药物来预防和控制疾病及提高生活质量,提供可靠的科学依据.笔者现就我院门诊处方用药情况进行调查分析,旨在为临床合理用药提供参考.
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强化药品管理提高服务质量
随着医学与医药科技的进步,新药不断上市,用药品种日趋增多,药品费用也日渐增涨,医疗机构药品管理工作的难度也在不断增加.药品管理是医疗单位工作的一个重要环节,是全院性的工作之一,它不仅涉及众多单位领导和相关职能科室、医护人员,而且涉及药品生产、经营企业,涉及国家的医药卫生法律、法规和制度.所以加强临床药房的药品管理对提高医疗服务质量具有十分重要的意义.以下是我们在药品管理的一些心得体会:
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38种常用中药注射液与8种输液配伍的稳定性分析
随着医药科技的发展和对传统医药的研发,静脉用中药注射剂越来越广泛地应用于临床.而静脉用注射剂中不溶性微粒对人体的危害已引起医药界的高度重视.由于在临床治疗中,药物要加入各自的溶媒溶解或稀释后才能静脉注射,药液通过一次性输液器后的微粒数才是进入人体内的不溶性微粒数,因此药物与溶媒的合理配伍,是减少不溶性微粒数的重要环节.
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病毒学、生物制品学专家俞永新研究员
俞永新研究员,中共党员,是我国著名病毒学、生物制品学专家。1929年3月出生于福建仙游,福州大学生物系毕业后来我所从事病毒学基础研究、疫苗研究开发、疫苗质量控制和标准化工作已达48年之久,为我国疫苗发展作出突出贡献。他现任英国《Journal Medical Virology》编委、卫生部生物制品标准化委员会委员、中华医学会北京医学病毒学会理事、卫生部自然疫源性疾病专家咨询委员会副主任委员。 他首次在国内外研制成功一种减毒的流行性乙型脑炎(乙脑)活疫苗。该疫苗具有效果好、副反应轻、接种次数少、价廉等特点,目前已在国内三家企业批量生产,年产量达3千多万人次。由于在国际上尚无同类产品,国外一些企业曾多次来我国洽谈疫苗的出口和技术转让事宜,1998年转让给韩国普兰公司,这是我国自行研制成功的人用生物制品首次向国外转让。世界卫生组织(WHO)对这种疫苗也十分重视,1998年在泰国召开的国际乙脑控制会议上,建议在改进生产条件后将这种疫苗出口到亚洲一些乙脑流行的国家应用,同时WHO生物制品标准化委员会已根据我国的乙脑生产和检定规程草拟了WHO的乙脑减毒活疫苗的生产和质量控制指南。该成果1989年获卫生部科技进步一等奖,1990年获国家科技进步一等奖(他均为第一名次)。1990年被《科技日报》评为1990年十大科技成就之一,并被评为1994年中国医药科技十大新闻之一。 出血热在我国的流行甚广,年发病人数5万~8万人,病死率在5%~15%,本病在欧洲和亚洲其他国家也普遍流行,对本病无特异治疗和预防药物,疫苗研制是许多国家的研究重点。1990年流行性出血热灭活疫苗研制被国家列为“八五”攻关课题。由俞永新牵头国内6个单位协作,研制成功三种类型出血热灭活疫苗,即沙鼠肾细胞、地鼠肾细胞和纯化乳鼠脑疫苗。1993年和1994年获新生物制品证书并开始投产。目前分别在国内5个厂家规模生产和广泛应用,效果十分显著,保护率在94%~97%,降低发病率91%~100%,取得很大的社会效益。细胞培养疫苗具有接种后不良反应轻、中和抗体水平高、生产工艺简单等优点,国外尚无同类制品。该成果1996年获卫生部科技进步一等奖,1997年获国家科技进步一等奖(他均为第一名次),被评为1997年中国医药科技十大新闻之一。 他研制成功狂犬病地鼠肾细胞灭活疫苗。80年代前我国用于预防的疫苗是羊脑粗制疫苗,这种疫苗接种后引起脑脊髓炎变态反应率高达1/2000,早已被WHO狂犬病专家委员会列为淘汰的疫苗。由武汉生物制品研究所牵头,中国药品生物制品检定所等4个单位参加的协作组于1980年研制成功这种细胞疫苗并取代羊脑粗制疫苗,经大量使用后不良反应轻、无神经性变态反应,效果好。目前年产量达600多万人份,满足被狂犬致伤的预防免疫,狂犬病例由80年代的年6000多例降至近年的300例以下。他作为主持人之一的该研究成果于1980年获卫生部科技进步一等奖。 他在虫媒病毒病原学和流行病学上亦作出了重要贡献,曾组织指导所属国家虫媒病毒专业实验室与国内一些单位合作开展虫媒病毒的研究,取得一些突破,曾获1980年卫生部科技进步二等奖。 他共发表论文130多篇,主编和参加编写论著7部。应WHO邀请作为临时顾问参加专业会议并作论文报告9篇,应国际学术会议邀请作大会论文报告16次,发表的论文被国外著名刊物《Virology》,《Vaccine》等引证10多次。他共获国家科技进步一等奖2次,部和省级一等奖4次,二等奖3次,三等奖4次。 俞永新科学作风严谨,实事求是,注重科学道德,团结协作,对培养青年人积极努力。1991年获国家医学卫生事业突出贡献奖。1998年获何梁何利科学技术奖和亿利达科学技术奖。2000年被授予全国劳动模范光荣称号,受到江总书记的接见。
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药源性疾病与合理用药(一)
学习目的:1. 掌握药源性疾病的概念;2. 了解引起药源性疾病的原因及其分类;3. 熟悉临床常见的药源性疾病及相关药物.随着医药科技的飞速发展及医疗水平的不断提高,药品种类迅速增加,药物在为人类医疗健康提供更好的帮助的同时,也带来了更大的风险.
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体外诊断试剂管理亟待加强
随着医药科技的迅猛发展,实验室检验对疾病的诊断作用越来越明显.医院检验科检验项目不断增加,体外诊断试剂无论品种,还是数量较以往均明显增多.一些企业也看好体外诊断试剂市场,纷纷开展体外诊断试剂生产和经营业务.由于目前我国对体外诊断试剂尚缺乏规范化管理,体外诊断试剂存在诸多问题.今年我局在药品监督执法检查中, 将医院体外诊断试剂列入检查范围,对5家二级医院,15家乡镇卫生院体外诊断试剂进行了检查,发现目前体外诊断试剂管理确实比较混乱,亟待整顿,加强管理,以提高检验准确率,提高医疗质量,避免误诊、漏诊给患者造成损害.
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医药科技中试技术平台的GMP管理
目的:探讨GMP管理在医药科技中试技术平台中的有效实施,促进医药科技成果转化,为中试技术平台的管理提供参考意见。方法:基于GMP与中试平台的关系,针对我国中试平台管理的现状,提出了中试平台应实施GMP管理,并详细阐述资源、人员、文件和记录、仪器设备、物料以及验证等管理工作。结果与结论:中试阶段的管理水平决定了终产品的质量,规范化程序的建立并有效实施良好的GMP管理,是优质产品诞生的必要条件。
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药物咨询472例分析
随着医药科技的飞速发展和人们自我保健意识的不断提高,如何更安全、有效、经济地使用药物,已成为医务工作者及患者十分关注的问题.作为临床药师,我们有责任正确指导合理用药,提供更详尽的药学服务.现将我院临床药学室自1986年6月~2000年10月期间提供的472例药物咨询做一总结性回顾.
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我国医院制剂发展方向初探
医院制剂在我国有着悠久的历史,在医疗实践中发挥着重要的作用,在许多大中型综合医院,医院制剂品种很多,应用广泛,在配合临床治疗上具有及时、灵活的特点,这是社会化大生产无法代替的.随着我国医药工业的日益发展,医疗机构的制剂规模和品种趋向萎缩,但它又不可能完全被取代.随着医药科技的迅猛发展和医疗改革的不断完善,我国医院制剂将出现新的发展方向.
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临床常见缺陷处方分析
随着医药科技的发展,药师已由单纯供应型逐步向技术型转化.保障临床用药的合理、安全、有效是药师的重要职责,为提高医疗质量,我们针对临床中较常见的缺陷处方加以分析总结.
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对FDA专家委员会管理的研究
FDA是世界上受关注的联邦机构之一,它对超过15万个上市的医疗产品负责.FDA不仅负责审查新研制的医疗产品,而且对医疗产品的整个生命周期进行监督.由于上世纪医药科技的迅猛发展,FDA的规模(状态)难以适应大量新的医学技术应用的科学评价.因此,专家委员会作为FDA必要的技术支持机构逐渐扩大和完善.而且随着快速发展的复杂技术、不断提高的立法要求和增长的消费行为促使FDA必须增强专家委员会体系.可以说,在FDA的所有科学资源中,重要的资源之一就是FDA专家委员会体系.专家委员会提供给FDA有关产品方面存在问题的佳建议,FDA也非常重视专家委员会的建议和决定.本文从FDA专家委员会体系入手,通过对FDA专家委员会特别是医疗器械专家委员会的剖析,学习FDA专家委员会的管理模式和核心思想,为我国药监部门的专家委员会的管理提供借鉴.
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四环医药更名突破同名品牌重围
北京四环医药科技股份有限公司(以下简称"四环医药")将于2007年8月正式更改企业名称和标识,这一举措给医药行业带来了巨大震动.据了解,四环医药是早一家以"四环"命名的制药企业,"四环"这一品牌作为军事医学科学院药物研究的实力象征,是四环医药一笔庞大的无形资产.但四环医药却决定放弃"四环"这一耀眼的"光环",重新塑造企业新品牌.无疑,这一举动需要巨大的魄力,并且是四环医药决策层经过对企业自身品牌战略建设的慎重思考后做出的决定.四环医药缘何放弃已经成熟的品牌,其今后的企业品牌战略之路又将转向何方? 近日,记者就此采访了北京四环医药科技股份有限公司总经理裴莉.
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新药使用说明书的收集与临床实用性
随着医药科技的发展,目前临床上使用的进口药、国产药新品种越来越多,现在的药物手册及配伍禁忌表已不能满足临床工作需要.我科收集了100多种各种新药的使用说明书,按抗生素、生物制品、活血化瘀扩张血管类、营养药类等分别整理订装成册,以便医生、护士阅读.每使用一种新药,组织全科人员认真学习,做到人人对新药全面了解.
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医圣故里兴盛事药香四溢飘宛城"中医中药中国行"河南省南阳站活动启动仪式暨中国·南阳"第八届张仲景医药科技文化节"开幕仪式在南阳举行
2009年10月25日至27日,"中医中药中国行"南阳站活动启动仪式暨中国·南阳"第八届张仲景医药科技文化节"在医圣张仲景故里河南省南阳市隆重举行.
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秉承医圣遗泽培育仲景学子——从河南省南阳医学高等专科学校发展看南阳中医药人才培养
金秋时节,在备受关注的河南省南阳第七届张仲景医药科技文化节举办之际,记者来到在国内外享有盛誉的河南省南阳医学高等专科学校,就南阳中医药人才培养情况进行采访.
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推进四川医药科技成果转化的对策建议
在国家和省相关政策法规的推动下,四川省医药科技成果转化取得了一定成效,但对经济社会发展的贡献度还不高.本文在总结分析该省医药科技成果转化现状及问题的基础上,提出推进四川省医药科技成果转化的对策建议.
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药量与体表面积快速计算
药物的治疗剂量多年来以年龄或体重为依据,随着医药科技的进步,药代动力学和药效学发展,人们认识到药物治疗欲达到预期效果必须在体内(血浆中)达到一定浓度,而血药浓度与血容量有关,只有体表面积与人体血容量成线性关系,所以目前有些药物剂量是按体表面积来计算的,在儿科,也往往会遇到多少药液才符合医嘱药物数量的问题,为简化计算手续,我们采用常数法求药液量,将简便实用的药量与体表面积计算法推荐如下,仅供同行参考.
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非内分泌专科护士对胰岛素笔应用知识掌握情况调查
糖尿病是一种终导致多系统多器官损伤的终身慢性代谢性疾病,这种疾病特点造成了医院诸多科室都有可能收治到糖尿病患者,而胰岛素使用是糖尿病治疗重要手段之一,随着医药科技的发展,各种方便患者的胰岛素笔相继问世,既方便了护士,减轻了护理工作量,又减轻了患者注射的痛苦,在临床中的应用得到了大力的推广,并逐渐取代了传统一次性注射器注射胰岛素的习惯.因而住院期间护士如何正确应用胰岛素笔是确保糖尿病患者治疗成功的一个关键.为此笔者对本院非内分泌专科护士的胰岛素笔应用知识掌握情况进行问卷调查.