屈螺酮炔雌醇片用于未婚女性人工流产术后避孕的临床观察

人工流产后及时采取有效的避孕措施可以减少重复人工流产的发生.本文通过对未婚女性人工流产后不同避孕方法的效果进行分析比较,验证口服避孕药屈螺酮炔雌醇片(优思明)的临床应用价值.1资料与方法1.1一般资料选择2011年6月～2012年6月在本站行早孕人工流产术的未婚健康女性230例作为研究对象,年龄为18 ～32岁,孕6～10周,平素月经周期规律.行吸刮人工流产术,根据选择流产后避孕的方法分组,口服屈螺酮炔雌醇片122例作为观察组,其他避孕方法108例作为对照组,观察组无口服避孕药的绝对或相对禁忌证.

流产后即时应用新型短效口服避孕药的临床观察

目的:探讨人工流产术后即时应用新型短效口服避孕药--屈螺酮炔雌醇片的临床意义.方法:将行人工流产的年轻未生育妇女200例按术后避孕方式分为两组,人工流产术后接受口服屈螺酮炔雌醇片避孕者为观察组(100例),采用其他方式避孕者为对照组(100例).观察两组术后出血及月经情况,避孕效果及用药不良反应.结果:观察组出血量少,出血时间短,流产后月经恢复快,月经周期规律,无痛经,且避孕效果优于对照组(P＜0.05),无明显体重增加,药物不良反应轻.结论:人工流产后立即服用屈螺酮炔雌醇片是安全、有效,并具有额外益处的避孕方法.

新型孕激素-屈螺酮

做为激素替代治疗药物,人工合成孕激素与雌激素被广泛用于临床.同时,人工合成孕激素也是口服避孕药的主要成分.按其化学结构,人工合成的孕激素可以分为两类:19-去甲睾酮或17α-羟孕酮的衍生物.

屈螺酮炔雌醇片用于中国妇女避孕的多中心临床研究

目的 评估屈螺酮炔雌醇片(其他名称:优思悦,简称:YAZ)24 +4给药模式用于中国健康育龄期妇女的避孕效果、出血模式、月经周期控制和安全性.方法 本研究为多中心、开放、单组临床试验,2008年12月至2011年1月共675例18 ～45岁要求避孕的健康妇女服用YAZ 13个周期,在服药第1、4、7、10周期及第13周期后进行随访.观察意外妊娠数、周期控制、出血模式及安全性,以Pearl指数(PI)评价避孕的有效性;同时在服药前和服药第13周期后完成评估生理和心理健康状况以及满意度的评价问卷.结果 YAZ 24+4给药模式用于中国健康育龄期妇女的PI为0.7/百妇女年,校正后PI为0.6/百妇女年.出血模式按WHO推荐的90 d为1个参考期评估,出血/点滴出血平均天数随服药时间的延长逐渐下降,从第1参考期的(26.3±12.4)d下降至第4参考期的(15.4±5.5)d;发生经间期出血的受试者比例从第1周期的14.5％ (90/621)下降至第12周期的2.3％(13/558).周期控制良好,从服药第2周期至第12周期,撤退性出血的发生率为94.2％(582/618)至96.4％ (538/558),≥94.0％的撤退性出血为正常出血、少量出血和点滴出血,撤退性出血的平均持续时间从第2周期(5.9±3.2)d至第12周期(5.0±1.6)d.发生与研究药物有关的不良事件89例,主要为恶心、乳房触痛、头晕、阴道出血.＞94.8％的受试者服用YAZ后对生理和心理的健康无影响或有改善,85.6％ (542/633)的受试者表示对YAZ非常满意或满意.结论 YAZ有良好的避孕效果,出血模式接近于正常周期,周期控制良好,对生理和心理健康有利,受试者满意度高.

屈螺酮炔雌醇片治疗经前期情绪障碍的疗效及安全性

目的：评价屈螺酮炔雌醇片（其他名称：优思悦，简称：YAZ）治疗经前期情绪障碍（PMDD）的疗效及安全性。方法采用为期3个周期（每个周期28 d）随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究方法，全国共有17个中心参与本研究，首例入组时间为2009年1月13日，末位受试者末次访视时间为2011年1月7日。按1：1的比例将187例PMDD患者随机纳入YAZ组（93例）或安慰剂组（94例）。主要疗效指标为问题严重程度每天记录量表（DRSP）前21项评分治疗前后的差值，并评价安全性。结果 YAZ组、安慰剂组患者治疗前后DRSP量表前21项评分的差值中位数分别为-28.7分（范围是-82.5～2.3分）、-23.7分（范围是-86.0～11.8分），YAZ组优于安慰剂组，但两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。在本研究的治疗期间，未出现死亡或严重的不良事件；YAZ的主要不良事件为月经间期出血（13%，12/93）、月经过多（9%，8/93）、恶心（5%，5/93）、皮疹（4%，4/93）。结论 YAZ对PMDD患者的症状有改善作用，有效性略高于安慰剂；不良反应轻微，安全性好。

屈螺酮炔雌醇与其他口服避孕药治疗多囊卵巢综合征的系统评价

目的 系统评价屈螺酮炔雌醇(EE/DRSP)与其他口服避孕药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效及其安全性.方法 按照Cochrane系统评价原则,采用相关检索策略检索Cochrane临床对照试验数据库(CENTRAL)、EMBASE、MEDLINE和中文期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)及万方等数据库与中国生物医学文献数据库(CBM)(检索时间自建库至2013年5月30日)以及相关国际性临床试验网站中,纳入屈螺酮炔雌醇与其他口服避孕药治疗PCOS疗效比较的随机对照试验(RCT).评价纳入RCT研究的方法学质量,采用RevMan 5.2软件对有关数据进行Meta分析.结果 通过相关文献检查,共计7篇文献符合本研究纳入标准,共计纳入受试者为535例.本组纳入文献中,6篇为中等质量文献,1篇为低质量文献.与口服避孕药甲羟孕酮(MPA)治疗PCOS的疗效比较,屈螺酮炔雌醇可显著改善PCOS患者的多毛症状,提高性激素结合球蛋白(SHGB)及高密度脂蛋白(HDL)水平,降低促黄体生成素(LH)、总胆固醇(Tch)及总三酰甘油(TG)水平,但可显著增加空腹胰岛素(FINS)水平,且差异均有统计学意义(P＜0.05).屈螺酮炔雌醇与炔雌醇去氧孕烯(EE/DSG)、炔雌醇醋酸环丙孕酮(EE/CPA)对改善PCOS患者的多毛、体质量、高雄激素血症情况比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);但屈螺酮炔雌醇对脂代谢的保护作用优于炔雌醇去氧孕烯、炔雌醇醋酸环丙孕酮,且差异有统计学意义(P＜0.05).与炔雌醇醋酸氯地孕酮(EE/CMA)治疗PCOS的疗效比较,屈螺酮炔雌醇可显著改善患者的高雄激素血症情况及多毛症状,且差异均有统计学意义(P＜0.05).与炔雌醇孕二烯酮((EE/GSD)治疗PCOS的疗效比较,屈螺酮炔雌醇可显著改善患者的高雄激素血症情况,且差异有统计学意义(P＜0.05).屈螺酮炔雌醇治疗PCOS的不良反应发生率显著低于炔雌醇去氧孕烯,且差异有统计学意义(P＜0.05).结论 屈螺酮炔雌醇对改善PCOS患者高雄激素血症的疗效优于其他口服避孕药,对脂代谢有保护作用,对糖代谢影响甚小,且安全性与其他口服避孕药相当.

含屈螺酮的口服避孕药可能增加妇女非致死性静脉血栓的风险

目的 关注含屈螺酮(drospirenone)的口服避孕药可能增加妇女静脉血栓的风险,为中国临床医生提供新的相关信息和参考.方法 检索相关文献,结合国内外权威药品监管机构的建议,对相关研究进行分析和综述.结果 6 项已发表的用来评估含屈螺酮的避孕药是否增加静脉血栓风险的主要流行病学研究,其结论不一致:2 项FDA 和欧洲药品监管机构所要求的上市后研究没有显示含屈螺酮产品与含左炔诺孕酮(levonorgestrel)或其他孕激素产品在增加静脉血栓风险方面有差异.2009 年发表的2 份报告指出,与含左炔诺孕酮的避孕药相比,服用含屈螺酮的避孕药的妇女静脉血栓的风险高达1.5 ～2 倍.2011 年在英国医学杂志(BMJ)上发表的2 篇研究更是认为静脉血栓的风险高达2 ～3 倍.结论 近2 年的研究结果一致倾向于含屈螺酮的口服避孕药可能增加妇女静脉血栓的风险,这有待于药品监管机构进一步分析研究,而临床上含屈螺酮的口服避孕药应该谨慎用于有血栓风险的患者.

含屈螺酮的避孕药可能增加血栓风险

美国食品和药品管理局(FDA)于2011年5月31日对医务人员和患者发布安全警告：含屈螺酮(drospirenone)的避孕药可能增加血栓的风险[1]。屈螺酮属于17-α螺甾内酯类孕激素(drospirenone)，是具有天然黄体酮活性的人工合成化合物，其配方药也被称为第4代复方口服避孕药(COC)[2]。它通过抑制卵泡释放、改变宫颈黏液稠度和子宫内膜形态达到可靠的避孕效果。静脉血栓栓塞(VTE)为COC罕见的不良反应，伴随着VTE，深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的风险也增加，严重者甚至致死。

第四代孕激素研究进展

目的介绍第四代孕激素的药理学特性和临床应用状况.方法以国外近年研究结果为依据,总结第四代孕激素的药理作用特点.结果第四代孕激素与孕酮受体的结合更具选择性,与其他甾体激素受体几乎不结合.不抵消雌激素对血管的保护作用.无雄激素、雌激素或糖皮质激素活性,不影响脂代谢,作用更接近于天然孕酮.结论第四代孕激素更适合应用于激素补充疗法.

优思明在人工流产术后的临床应用

目的：探讨人工流产后服用优思明的临床意义。方法将要求终止妊娠的健康早孕妇女240例分为2组，人工流产术后接受口服优思明避孕者为观察组(120例)，采用其他方式避孕者为对照组(100例)。观察两组术后出血及月经恢复情况，避孕效果及术后并发症发生情况。结果观察组出血量少，出血时间短，流产后月经恢复快，且避孕效果优于对照组(P<0.05)，术后宫腔粘连、闭经等并发症发生率低。结论人工流产后立即服用屈螺酮炔雌醇片是安全、有效的一种避孕方法。

口服避孕药中孕激素的应用及进展

口服避孕药(OCs)自从1960年面世以来,由于其避孕效果可靠,停药后不影响再孕,逐渐成为世界上应用广泛的避孕方法之一.四十多年来国内外的研究者们不断地研制出更加安全、可靠、有效的OCs.OCs的主要组成成分孕激素在化学组成上更是经历了许多的发展变化.现就孕激素在OCs中的应用及其新的进展做一简要综述.

088 一种含屈螺酮的新型单相口服避孕药对经前期综合征的影响

联合激素用药口服治疗106例围绝经期功血的疗效分析

目的 探讨应用联合激素用药治疗106例围绝经期功血的临床治疗效果.方法 141例围绝经期功血患者随机分为三组,屈螺酮+炔雌醇组(优思明组),n =56;去氧孕烯+炔雌醇组(妈富隆组),n=50;炔诺酮组(妇康片组),n=35.各组分别接疗程进行口服优思明、妈富隆或妇康片,观察时间为3个周期,了解其疗效和副作用情况.结果 优思明组、妈富隆组疗效明显优于妇康片组,但前两者疗效无明显差异.结论 口服优思明和妈富隆疗效治疗围绝经期功血具有良好效果,短期治疗时间内两者的疗效无明显差别.

绝经管理中17β-雌二醇/屈螺酮片临床应用指导建议

绝经相关激素补充治疗(hormone replacement therapy,HRT)是缓解绝经症状、预防骨质疏松的有效方法[1-2].对于绝经1年以上且不希望月经来潮的有子宫女性,可以给予连续联合雌孕激素补充治疗.17β-雌二醇/屈螺酮片(商品名:安今益,angeliq)是一种含有新型孕激素成分——屈螺酮(drospirenone,DRSP)的低剂量连续联合雌孕激素复方制剂,每片由1 mg17β-雌二醇和2 mg屈螺酮组成.17β-雌二醇是天然雌激素,已有充分证据表明其可有效缓解绝经症状,包括潮热、出汗等血管舒缩症状和抑郁、焦虑等精神神经症状以及泌尿生殖道萎缩症状等,改善生活质量[3-5],并且可以有效预防骨质疏松,减少病理性骨折的风险[6].

新型女用口服避孕药屈螺酮的合成进展

屈螺酮是德国先令公司(Schering AG)开发的一种具有天然孕酮活性的人工合成孕激素,它与低剂量的炔雌醇配伍,是一种新型的女用口服避孕药,称优思明(Yasmin).优思明具有可靠的避孕效果及良好的周期控制作用,还有其他女用口服避孕药不具备的非避孕临床益处,如控制体重等.自2000年在欧洲上市以来,Yasmin已成为全球销量第一的女用口服避孕药.该文综述了屈螺酮合成方法的研究进展,分为有微生物反应参与的合成路线和无微生物反应参与的纯化学合成路线两大类.根据文献报道,屈螺酮的合成以有微生物反应参与的合成路线的立体专一性为好,总收率也较高.但随着有机合成技术的进步,具有高立体选择性和高收率而无微生物反应参与的屈螺酮合成路线,已引起药物化学家的关注,具有制备价值的合成方法预期会陆续报道.

17β-雌二醇屈螺酮治疗绝经综合征的疗效观察

目的:探讨17β-雌二醇配伍屈螺酮治疗绝经综合征效果.方法:选择45～55岁绝经女性84例口服17β-雌二醇配伍屈螺酮3个疗程,采用改良Kupperman评分对用药前、后进行评估.结果:除皮肤蚁走感与服用前相比差异无统计学意义(P＞0.05)外,其余12项症状的缓解差异均有统计学意义(P＜0.05),血中FSH、E2及TC的水平变化差异均有统计学意义(P＜0.05);HDL与LDL与用药前相比差异虽无统计学意义,但前者与用药前相比呈上升趋势,后者与用药前相比有下降趋势.结论:17β-雌二醇配伍屈螺酮明显缓解绝经综合征的多种症状,其中潮热、失眠、疲乏症状改善明显,两种药物作为新一代的雌激素和孕激素可成为改善女性绝经后有无绝经综合征症状的新选择.

复方口服避孕药治疗经前期综合征的临床疗效和安全性评价

目的:研究复方口服避孕药物治疗经前期综合征的疗效和安全性.方法:经前期综合征患者86例,随机分为治疗组(45例)和对照组(41例),治疗组给予复方口服避孕药,对照组给予维生素B6.分别用经期不适问卷(MDQ)和证候评分评估服药前和服药1、3、6个周期后经期不适的程度.结果:试验结束后,治疗组的MDQ评分、证候评分较对照组有显著性差异(P＜0.05);治疗组和对照组的临床疗效总有效率分别81.1%和48.7%,有明显显著性差异(P＜0.01);结论:复方口服避孕药对经前期综合征有较好的疗效和安全性.

两种单向复方口服避孕药对经前期综合征影响的研究

目的:观察两种单向口服避孕药(OCs)优思明和妈富隆对育龄妇女经前期综合症(PMS)的影响.方法:将自愿服用COC避孕的妇女随机分为两组,其中优思明(DRSP/EE)组47例,妈富隆(DSG/EE)组19例.两组均从月经周期第1天开始服药,1片/d,连续服用21天,之后停药7天.两组均连续服用6个周期(28天/周期).两组对象在研究开始前及6个月经周期后各完成1份相同的经期不适问卷(MDQ).计算服用避孕药前和服药6个周期后各组MDQ平均得分和平均得分的变化.结果:①服药6个周期后,优思明组经前期水潴留和注意力损害评分、月经期水潴留评分比妈富隆组有显著性改善(P＜0.05).②优思明组服药6个周期后,经前期水潴留和消极情绪评分,月经期水潴留评分比服药前有显著性下降(P＜0.05).妈富隆组服药6个周期后,经前期消极情绪比服药前有显著性下降(P＜0.05).结论:两种COC对PMS均有一定的改善作用;口服避孕药优思明比妈富隆对PMS的改善作用更加显著,这与DRSP抗盐皮质激素作用有关.

替勃龙与雌二醇屈螺酮治疗绝经症状效果比较

目的 比较替勃龙与雌二醇屈螺酮在治疗妇女绝经后相关症状的疗效.方法 选取从2015年8月-2016年3月就诊于上海交通大学附属第六人民院更年期门诊的40～60岁的绝经后妇女作为研究对象,分成替勃龙组40例和雌二醇屈螺酮组25例,分别给予替勃龙2.5 mg,口服,每日1次和雌二醇屈螺酮(雌二醇1.0 mg+屈螺酮2.0 mg)口服,每日1次,疗程均为6个月,采用MRS量表、PSQI量表评价治疗前治疗后绝经症状及睡眠质量,并记录用药期间不良反应.结果 两组治疗后MRS评分、PSQI评分的总分均明显降低,差异均有显著的统计学意义(P＜0.01).对睡眠障碍的治疗效果,替勃龙能在较短时间内得到明显效果,用药1个月,有50％以上的患者睡眠可改善到正常.两组在用药1个月、3个月、6个月都对潮热流汗、心脏不适、睡眠失常、身体或精神疲惫的改善比较明显,差异有统计学意义(P＜0.05).两组均无明显的不良反应发生.结论 替勃龙和雌二醇屈螺酮治疗围绝经期出现的各种症状总体上疗效相当.但在易怒、焦虑、膀胱不适、情绪低落、阴道干涩、睡眠障碍等方面替勃龙能在较短时间内得到明显效果.

拜耳4款避孕药可致血栓形成

近日,美国食品药品管理局对德国拜耳医药公司生产的4款避孕药进行调查,原因是这4款避孕药物的成分中均含有孕激素屈螺酮,该成分可能会导致服用者形成血栓凝块.拜耳医药公司生产的这4款药物为Yasmin(优思明)、Yaz、Beyaz和Safyral.目前,优思明已在100多个国家上市销售.