低剂量口服避孕药屈螺酮+炔雌醇

口服屈螺酮炔雌醇片治疗女性中度寻常痤疮的多中心、随机、安慰剂对照临床研究

目的 评估口服避孕制剂屈螺酮炔雌醇片(YAZ)治疗女性中度寻常痤疮的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究.入选患者按照随机数字表分为YAZ组和安慰剂组,分别口服YAZ和安慰剂.两组患者在月经的第1天服药,每日1片,连续服用24 d,后服用4d无活性药片,28 d为1个周期,共治疗6个周期.分别于治疗第1、3、6周期及治疗结束后8～15d,对丘疹、脓疱、结节、开放性粉刺和闭合性粉刺进行计数,评估疗效和安全性.结果 7个中心179例女性中度寻常痤疮患者入组,173例入选全分析集,146例完成治疗研究,143例入选符合方案集.治疗6个周期后,全分析集YAZ组和安慰剂组皮损总数平均减少66.8％和37.7％;符合方案集YAZ组和安慰剂组皮损总数平均减少72.6％和55.6％.YAZ组和安慰剂组在第6周期的炎性皮损数与基线期相比分别减少75.5％和60.9％,非炎性皮损数分别减少69.3％和50.2％.在YAZ组中,研究者评定:改善患者比例93.7％(74/79),安慰剂组78.1％(57/73).本研究中未出现严重的不良事件.治疗期间YAZ组不良反应发生率为25.3％(22/87),安慰剂组为4.7％(4/86).结论 YAZ治疗女性中度寻常痤疮有效且安全.临床试验注册ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00818519.

戊酸雌二醇和屈螺酮在稽留流产清宫术前后应用的临床观察

目的：观察戊酸雌二醇和屈螺酮在稽留流产清宫术前后应用的临床疗效。方法选择稽留流产并行清宫术的患者160例，采用数字表法随机分为观察组和对照组，两组患者在清宫术前1 h 均口服米索前列醇400μg，后充盈膀胱，在 B 超引导下行清宫术，术后常规用抗生素3 d。观察组清宫术前3 d 予戊酸雌二醇4 mg 口服，每天2次，连服3 d；清宫术后当天起予屈螺酮口服，每晚1片，连用3个周期。对照组清宫术前后不予戊酸雌二醇和屈螺酮。观察两组手术时间、术中出血量、术后阴道流血时间及流血量、首次月经复潮时间、子宫内膜修复及术后并发症发生情况。结果对照组手术时间、术中出血量、首次月经复潮时间、子宫内膜厚度、术后并发症发生率分别为（6．05±0．49）min、（50．88±9．18）mL、（36．51±1．95）d、（4．08±0．56）mm、15．0％，观察组分别为（4．46±0．45）min、（35．63±8．24）mL、（29．28±1．57）d、（6．11±0．76）mm、3．8％，两组手术时间、术中出血量﹑首次月经复潮时间、子宫内膜厚度、术后并发症发生率差异均有统计学意义（t ＝－11．264、－16．643、－24．93、19．151，χ2＝5．959，均 P ＜0．05）。结论稽留流产清宫术前后给予戊酸雌二醇和屈螺酮，能有效改善清宫术的近远期并发症，提高清宫术的临床疗效。

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的临床应用现状与评价

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)是一款包含3mg屈螺酮和20μg炔雌醇的低剂量口服复方避孕药,其给药方式采用独特的24+4模式,即24天活性药物连续给药加4天安慰剂使用.其中的屈螺酮为螺内酯的衍生物,药理活性和女性自身孕酮极为相似,此外还具有抗盐皮质激素和抗雄激素的作用.屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)在2014年被国家食品药品监督管理局批准在中国上市,商标名为优思悦?,用于女性避孕和希望使用口服避孕药进行避孕的女性的中度痤疮治疗.在其他国家,该药还可以用来改善经前情绪障碍(Premenstrual dysphoric disorder,PMDD)和缓解痛经.大量临床试验证实,优思悦?可以提供高效避孕,改善PMDD和痤疮,同时它还具有良好的耐受性,不良反应与其他复方口服避孕药类似,且多发生在初使用期间.

包膜型PVPK30屈螺酮固体分散体阴道环相关研究

目的:采用HPLC梯度法考察屈螺酮控释阴道环中原辅料的相容性.方法:以医用硅橡胶弹性体为药物载体,采用热压硫化法制备包膜型屈螺酮阴道环及包膜型PVPK30屈螺酮固体分散体阴道环,紫外分光光度法测定2种阴道环的体外释放情况.HPLC梯度法考察屈螺酮原料药与辅料PVPK30和硅橡胶混合物在经光照、高温及高湿条件处理后的稳定性.结果:包膜型PVP固体分散体屈螺酮阴道环较包膜型屈螺酮阴道环体外释放度有明显提高,每日释放药物约为1.0mg,持续平稳释放时间可达21 d.光照、高温、高湿条件下,屈螺酮原料药与拟定辅料PVPK30和硅橡胶无明显相互作用,相容性良好.结论:PVPK30能够提高屈螺酮阴道环的释放度,并且屈螺酮原料药与辅料PVPK30和硅橡胶混合物在经光照、高温及高湿条件处理后稳定,从而为进一步处方调整以及优化提供科学依据.

LNG-IUS与屈螺酮炔雌醇联合治疗子宫腺肌病的疗效分析

目的 对子宫腺肌病的两种治疗方案进行总结性分析.方法 随机抽取某院2012年2月~2013年9月收治的120例子宫腺肌病患者作为研究对象,随机分为两组,观察组给予左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS),治疗组给予LNG-IUS联合屈螺酮治疗.对两组患者进行痛经评分、月经量评分,测量两组患者的子宫膜厚度、子宫体积、血清CA125含量和血红蛋白的含量.观察两组患者不良反应的发生情况.结果 治疗组痛经评分、月经量评分均优于观察组(P<0.05).与观察组相比,治疗组的子宫膜厚度明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05).两种治疗方案均发生轻微的不良反应,不良反应发生率差异无统计学意义.结论 LNG-IUS与屈螺酮联合治疗子宫腺肌病,可以明显提高疗效,且不良反应的发生没有增加.

重复人工流产术后药物预防宫腔粘连的临床研究

目的：探讨重复人工流产术后使用优思明或克龄蒙预防宫腔粘连的临床疗效。方法将有2次及以上人工流产或清宫史的早孕流产患者439例按随机数字表法分为对照组147例、优思明组144例、克龄蒙组148例。所有患者人流术后口服同一类头孢类抗生素（头孢类过敏者口服克林霉素）和益母草；优思明及克龄蒙组均在对照组用药的基础上分别给予口服优思明或克龄蒙，连服3个周期。对比3组患者术后阴道流血时间、月经复潮时间、术后第21天子宫内膜厚度、术后1～3个月月经量减少情况、宫腔粘连发生情况及程度。结果优思明组、克龄蒙组术后阴道流血持续时间、月经复潮时间均明显短于对照组（P＜0．05）；克龄蒙组术后第21天子宫内膜厚度明显大于优思明组及对照组（P＜0．05），但优思明组与对照组对比，差异无统计学意义（P＞0．05）；经量减少、宫腔粘连发生率及宫腔粘连程度比较，均为克龄蒙组＜优思明组＜对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论重复人工流产患者术后立即给予口服优思明或克龄蒙，可有效减短术后阴道流血时间及月经复潮时间，预防术后宫腔粘连的发生，值得临床推广使用。

口服避孕药治疗经前期综合征的研究进展

经前期综合征(premenstrual syndrome,PMS)是指月经来潮前周期性出现影响妇女日常生活和工作的躯体、精神及行为的一组症候群,发病率较高,目前病因尚不明确.其治疗主要包括非药物治疗和药物治疗.口服避孕药(oral contraceptive,OCP)由于其特殊性质近来被考虑应用于治疗PMS.第三代孕激素屈螺酮的出现让OCP治疗PMC出现曙光,研究表明含屈螺酮的OCP可以显著改善PMS症状,包括躯体、精神、行为症状,其效果优于其他OCP,且缩短OCP无激素间隔可能效果更好.

屈螺酮与去氧孕烯治疗 青春期功能失调性子宫出血的疗效比较

目的 观察屈螺酮与去氧孕烯治疗青春期功能失调性子宫出血的疗效.方法 选取我院2012年4月~2015年2月收治的青春期功能失调性子宫出血患者54例作为研究对象,按数字随机法将其分为对照组与观察组,各27例.对照组使用去氧孕烯炔雌醇治疗;观察组使用屈螺酮炔雌醇治疗.统计两组患者治疗前后体重、促黄体生成素(LH)与睾酮(T)值,对比两组患者的疗效.结果 对照组与观察组患者经治疗均成功止血.治疗前,两组患者体重、LH、T值差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者上述指标发生显著改变,差异有统计学意义(P<0.05).结论 屈螺酮和去氧孕烯在治疗青春期功能失调性子宫出血方面有良好的应用价值,适合于临床推广.