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抗结核药物性肝损伤致患者死亡二例
例1患者,男,28岁.因疲乏、纳差3周加重伴皮肤黄染5d,神志不清0.5d,于2012年1月17日入院.患者于2011年11月23日因右侧胸痛伴盗汗2周第一次住我科治疗.诊断为:继发性肺结核(右上中肺)、涂阴、初治、结核性胸膜炎(右侧).给予2HRZE/10HRE抗结核治疗.患者于2011年12月8日出院,转诊至疾病预防控制中心结防科门诊继续治疗.患者于2011年12月30日因疲乏、消化道症状至结防科门诊检查肝功能:丙氨酸转氨酶(ALT)202 U/L(正常值0～40 U/L),停止服用抗结核药物,并加用九味肝泰胶囊(具体用法用量不详)等药物进行护肝治疗.症状逐渐缓解后于2012年1月9日复查,肝功能各项指标恢复正常,患者继续采用HRZE方案治疗.2d后患者再次出现疲乏、纳差等症状.患者抗结核治疗期间无酗酒史及应用其他肝毒性药物史.既往无病毒性肝炎、酒精性肝炎及淤胆型肝炎等肝胆疾病史,无过敏性疾病史.
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九味肝泰胶囊联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎的疗效及安全性分析
目的 分析九味肝泰胶囊联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎的疗效及安全性.方法 选取2017年1月～8月因患慢性乙型肝炎而至我院接受治疗的患者100例作为研究对象,采取随机分组方式将其均分成两组,各50例.对照组采取恩替卡韦治疗,观察组在对照组基础上联用九味肝泰胶囊治疗,对比两组患者的治疗总有效率与不良反应发生率.结果 相比于对照组,观察组的临床治疗总有效率明显较高,差异有统计学意义(P<0.05),两组患者的不良反应发生率无明显差异,差异无统计学意义(P>0.05).结论 针对慢性乙型肝炎患者给予九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗不仅具有良好的治疗效果,能充分降低患者的肝功能及肝纤维化指标,改善临床症状,而且还无明显不良反应,值得临床上大力推广.
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九味肝泰胶囊对高脂饮食诱导大鼠非酒精性脂肪肝的治疗作用
目的 研究九味肝泰胶囊对高脂饮食诱导的大鼠非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的治疗作用和可能机制.方法 采用高脂饮食诱导大鼠NAFLD动物模型.设对照组,模型组,水飞蓟素阳性对照组(0.05 g/kg),九味肝泰胶囊高、中、低剂量(1.80、0.90、0.45 g/kg)组.除对照组给予普通饲料饲养外,其他各组以高脂饲料喂养,饲养10周.从第5周开始,4个给药组分别ig给予相应药物,共给药6周.观察和检测大鼠体质量、肝湿质量、肝脏指数和肝脏形态学变化;检测血清中的高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、游离脂肪酸(FFA)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)水平;检测肝脏组织中总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平.结果 与模型组比较,九味肝泰胶囊高、中剂量组能显著降低NAFLD大鼠血清中的FFA、AST、ALT水平(P＜0.05),升高HDL-C水平(P＜0.05);显著降低NAFLD大鼠肝脏组织中的TC、TG、MDA水平(P＜0.05),升高SOD的活性(P＜0.05);NAFLD大鼠的肝组织病理学形态均得到不同程度改善,大鼠肝组织脂肪变程度减轻.结论 九味肝泰胶囊对NAFLD大鼠具有调节脂质和保护肝脏的作用,其作用机制可能与减少脂质在肝脏的沉积、减轻过氧化损伤有关.
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九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗儿童慢性乙型肝炎的临床研究
目的：观察九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗儿童慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选取2013年7月—2015年3月十堰市太和医院收治的慢性乙型肝炎患儿189例，随机分为九味肝泰组、恩替卡韦组和联合治疗组，每组各63例。九味肝泰组口服九味肝泰胶囊，1粒/次，3次/d。恩替卡韦组口服恩替卡韦分散片，0.5片/次，1次/d。联合治疗组口服九味肝泰胶囊和恩替卡韦分散片，用法用量同上。3组患者均治疗6个月。观察两组的临床疗效，比较两组肝功能、白细胞介素（IL-10）、透明质酸（HA）、转化生长因子-β1（TGF-β1）、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）、谷胱甘肽（GSH）、丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）的情况。结果治疗后，九味肝泰组、恩替卡韦组和联合治疗组愈显率分别为73.01%、82.53%、95.23%，总有效率分别为88.88%、93.65%、98.41%，联合治疗组组愈显率和总有效率明显优于九味肝泰组和恩替卡韦组，3组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，3组总胆红素（TBIL）、谷氨酸转移酶（GGT）、丙氨酸转氨酶（ALT）、总胆汁酸（TBA）和天氨酸转氨酶（AST）水平均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且联合治疗组这些观察指标的下降程度明显优于恩替卡韦组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，3组IL-10、HA和TGF-βl水平均显著下降，而恩替卡韦组和联合治疗组HBV-DNA水平均显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且联合治疗组这些观察指标的下降程度明显优于九味肝泰组和恩替卡韦组，3组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，3组GSH和SOD水平均明显升高，MDA水平均明显降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且联合治疗组这些观察指标的改善程度明显优于恩替卡韦组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗儿童慢性乙型肝炎具有较好的临床疗效，可显著改善肝功能，调节炎性反应，安全性较好，具有一定的临床推广应用价值。
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九味肝泰胶囊联合利培酮治疗首发精神分裂症的临床效果观察
目的：观察中成药九味肝泰胶囊联合利培酮治疗首发精神分裂症的临床效果。方法将100例首发精神分裂症患者随机分为观察组和对照组，每组50例。其中对照组患者接受利培酮治疗，观察组患者在此基础上增加服用中成药九味肝泰胶囊，疗程2个月。对比观察2组患者治疗后的 BPRS 评分、PANSS 评分、临床疗效、中医证候疗效以及不良反应发生情况。结果观察组患者临床治疗总有效率以及中医证候疗效总有效率均显著高于对照组（P ＜0．05）；观察组患者治疗后的 BPRS 评分以及 PANSS 评分和不良反应发生率均显著低于对照组患者（P ＜0．05）。结论九味肝泰胶囊联合利培酮治疗首发精神分裂症安全有效，值得临床推广使用。
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对慢性乙型肝炎早期肝硬化病人血清NK细胞、TGF-β1水平及肝纤维化的临床分析
目的:探讨双歧杆菌三联活菌胶囊与九味肝泰胶囊联合阿德福韦酯对慢性乙型肝炎早期肝硬化病人血清NK细胞、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平及肝纤维化的影响.方法:选取2014-02～2017-02期间我院慢性乙型肝炎早期肝硬化病人108例,依照抽签法分为观察组与对照组各54例.对照组予以阿德福韦酯治疗,观察组予以双歧杆菌三联活菌胶囊与九味肝泰胶囊联合阿德福韦酯治疗,均治疗6mo.对比两组临床效果与不良反应发生情况,并比较两组治疗前、治疗6mo后血清肝纤维化指标[层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型胶原(PC-Ⅲ)、透明质酸(HA)]、肝功能指标[总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)]及NK细胞、TGF-β1水平.结果:治疗6mo后观察组总有效率94.44％(51/54)高于对照组77.78％(42/54),差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组血清LN、PC-Ⅲ、HA水平相比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗6mo后相较于对照组,观察组血清LN、PC-Ⅲ、HA水平均降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗6mo后相较于对照组,观察组血清TBIL、ALT、AST水平均降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗6mo后相较于对照组,观察组血清NK细胞水平提高,血清TGF-β1水平降低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率11.11％(6/54)与对照组7.41％(4/54)相比,差异无统计学意义(P>0.05).结论:慢性乙型肝炎早期肝硬化病人给予双歧杆菌三联活菌胶囊与九味肝泰胶囊联合阿德福韦酯治疗疗效确切,可有效改善血清NK细胞、TGF-β1水平,抑制肝纤维化病理进程,加速病人肝功能恢复,且安全性较高.
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九味肝泰胶囊联合利培酮治疗首发精神分裂症的临床疗效探讨
目的:探究九味肝泰胶囊联合利培酮治疗首发精神分裂症的临床效果.方法:将2017年3月至2017年5月在我院接受诊治的70例首发精神分裂症患者作为研究对象,将所有患者随机安排到两个组中,联合治疗组的35例患者采用九味肝泰胶囊联合利培酮进行治疗,常规治疗组的35例患者则采用常规的治疗方法进行治疗.治疗结束后以阳性与阴性症状量表(PANSS)作为参考,对患者的治疗效果和不良反应发生情况进行调查.结果:在治疗效果方面,联合治疗组患者的效果显著率(42.86％)和总有效率(88.57％)明显高于常规治疗组患者的效果显著率(25.71％)和总有效率(62.86％).在不良反应发生情况方面,联合治疗组中仅有2例患者发生不良反应,唾液增多患者和失眠患者各1例,不良反应发生率仅为5.71％,常规治疗组中有8例患者发生不良反应,除唾液增多患者和失眠患者各3例外,还有2例锥体外系症状患者,不良反应发生率为22.86％.数据经检验具有统计学意义(P<0.05).讨论:采用九味肝泰胶囊和利培酮联合治疗首发精神分裂症,治疗效果优异,治疗后患者发生不良反应的概率较低,患者治愈的几率更高,值得推广使用.
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九味肝泰联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎早期肝硬化患者肝纤维化及肝功能的影响
目的 研究九味肝泰胶囊联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎早期肝硬化患者血清肝纤维化血清学指标及肝功能的影响,为临床用药提供理论依据.方法 将312例慢性乙型肝炎早期肝硬化患者,按随机原则分为九味肝泰组、恩替卡韦组和联合治疗组;九味肝泰组服用九味肝泰胶囊;恩替卡韦组服用恩替卡韦片;联合治疗组为前2组联合用药,治疗6个月后比较患者血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、转化生长因子-βl(TGF-pl)、还原型谷胱甘肽(GSH)、HBV DNA定量、血清肝纤维化血清学指标及肝功能等指标.比较总有效率以确定不同治疗方案的临床疗效.结果 治疗6个月,联合治疗组血清SOD和GSH明显提高,MDA明显降低,肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、胆汁酸(TBA)、谷草转氨酶(AST)和谷氨酰转移酶(GGT)明显降低,与恩替卡韦组比较,P＜0.05.HBV DNA定量和TGF-βl与九味肝泰组比较,P＜0.05.血清肝纤维化血清学指标透明质酸(HA)、Ⅲ型胶原(PC-Ⅲ)、血清层粘连蛋白(LN)和ⅣV型胶原(cIV)明显降低,总有效率96.11％,与九味肝泰组和恩替卡韦组比较,P＜0.05.结论 九味肝泰与恩替卡韦联合用药在治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化时可产生药物协同作用,对降低HBV DNA定量、减轻肝组织纤维化病理进程、促进肝功能恢复方面较单独用药疗效更好.
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恩替卡韦联合九味肝泰胶囊治疗失代偿期乙肝肝硬化疗效观察
目前全世界约有3.5亿慢性乙型肝炎病毒（hepatitis B，HBV）感染者，亚洲和非洲乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）慢性携带率为8豫~15豫[1]。中国HBsAg 的慢性携带率为9.75豫，慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者3000万，其中10豫~20豫可发展为肝硬化，1豫~5豫可演变为肝细胞癌[1]。HBV感染所致失代偿期肝硬化可导致进行性肝衰竭和肝细胞癌的发生。研究表明，核苷类似物能有效抑制HBV复制，预防HBV所致慢性乙型肝炎、肝纤维化和肝硬化的临床进展[2]；抗纤维化治疗则能恢复肝细胞的代偿功能，增加肝脏血流量，维持其有效的生理功能。已有学者对恩替卡韦联合九味肝泰胶囊治疗乙型肝炎的抗病毒疗效观察做过报道[3]，本研究观察两药联合应用对失代偿期乙肝肝硬化的长期疗效及抗肝纤维化的机制。
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高效液相色谱法测定九味肝泰胶囊中黄芩苷含量
[目的]建立九味肝泰胶囊中黄芩苷的含量测定方法.[方法]色谱柱为大连依利特C18(200×4.6mm,5μm);流动相:甲醇一水一冰醋酸(50:50:1);检测波长274nm;柱温35℃;流量lmin/ml.[结果]黄芩苷在10.6～106.0μg/ml浓度范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为97.00%,RSD=1.68%.[结论]本法方便、快速、准确,可用于九味肝泰胶囊的质量控制.
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九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床疗效观察
目的:观察丸味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床疗效,分析其对肝功能及血清肝纤维化指标的影响机制.方法:将309例慢性乙型肝炎肝硬化患者,按随机原则分为恩替卡韦组、九味肝泰胶囊组和联合治疗组,3组患者分别服用恩替卡韦、九味肝泰胶囊和恩替卡韦加九味肝秦,疗程6个月.观察3组患者治疗前后肝功能、HBV DNA定量、血清肝纤维化指标、转化生长因子-βl(TGF-βl)、还原型谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)等指标的变化及临床疗效.结果:治疗后,联合治疗组患者肝功能基本恢复正常,GSH和SOD明显提高,MDA明显降低,与恩替卡韦组患者比较,差异有显著性意义(P＜0.05);肝纤维化指标均明显降低,与恩替卡韦组和九味肝泰纽患者比较差异有显著性意义(P＜0.05);TGF-β1和HBVDNA定量与九味肝泰组患者比较差异有显著性意义(P＜0.05).总有效率高于恩替卡韦组、九味肝泰组,差异有显著性意义(P＜0.05).结论:九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化疗效确切,可明显降低HBV DNA定量、促进患者肝功能恢复,较单一用药疗效更好.
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九味肝泰胶囊质量标准的研究
目的:建立九味肝泰胶囊质量标准.方法:采用TLC法对五味子进行鉴别;并用HPLC法测定五味子中五味子醇甲的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(55:45),柱温35℃,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为250 nm.结果:TLC色谱斑点清晰;五味子醇甲对照品在82.54～3 896.48 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.32%(RSD为1.05%).结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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九味肝泰胶囊对急性酒精性肝损伤小鼠的防护作用及其机制
目的:研究九味肝泰胶囊对急性酒精性肝损伤小鼠的保护作用及其机制.方法:将雄性昆明种小鼠72只,随机分为正常对照组、模型组、硫普罗宁阳性对照组,九味肝泰胶囊低、中、高剂量组,连续灌胃给药8周.于第4周和第8周末分别单次灌胃白酒(56％ V/V) 10和16 ml·kg-1.观察九味肝泰胶囊对小鼠体质量和肝指数的影响,HE染色法观察肝组织的病理变化.测定各组小鼠血清中ALT、AST、ALP、GGT、TG、TC、LDL-C、HDL-C的水平,检测肝组织匀浆中SOD、MDA、GSH-Px、GST水平和TNF-α、IL-1β含量的改变,并且RT-PCR法测定肝脏组织中TNF-α和IL-1β的mRNA表达.结果:九味肝泰胶囊中、高剂量组,能够显著降低小鼠肝指数,降低肝脏脂肪变性情况,小鼠血清中的ALT、AST、ALP和GGT都有明显回落,HDL-C含量升高,TC、TG和LDL-C的含量降低,肝组织中的SOD、GSH-PX和GST活性显著提高,MDA含量下降明显.此外,九味肝泰胶囊还抑制了小鼠肝组织中TNF-α,IL-1β mRNA的表达,降低了肝组织匀浆中TNF-α和IL-1β的含量.结论:九味肝泰胶囊对小鼠酒精性肝损伤有防治作用,可能与其调节脂质代谢,抗脂质过氧化,减少肝组织促炎因子的表达有关.
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高效液相色谱法测定九味肝泰胶囊中大黄素含量
目的建立测定九味肝泰胶囊中大黄素含量的方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Shim-pack VPODS C18(4.6mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(76:24),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,进样量为20μL.结果大黄素浓度在0.00125～0.04 mg·mL-1内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.99999,平均回收率为95.6%,大黄素与其相邻杂质峰的分离度符合要求.结论本文建立的分析方法简便、重现性好,可用于九味肝泰胶囊中大黄素含量测定.
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九味肝泰胶囊治疗代偿期酒精性肝硬化临床研究
目的：观察九味肝泰胶囊治疗代偿期酒精性肝硬化的临床疗效，并探讨其机制。方法选取将124例代偿期酒精性肝硬化患者作为观察对象，并按随机对照原则分为两组，对照组患者64例，给予口服多烯磷脂酰胆碱胶囊；治疗组患者60例，给予口服九味肝泰胶囊，疗程为48周。观察两组患者治疗48周时临床症状、肝功能、肝纤维化指标的改变情况。结果治疗48周后，与对照组比较，治疗组患者临床症状、肝功能、血清肝纤维化指标改善更明显，组间差异均具统计学意义（P＜0.05）。结论九味肝泰胶囊治疗代偿期酒精性肝硬化近期疗效显著，其作用机制与改善肝功能、抑制肝脏纤维化有关。
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九味肝泰胶囊与阿德福韦酯片联合治疗乙型肝炎后早期肝硬化的疗效分析
目的 探讨和分析九味肝泰胶囊与阿德福韦酯片联合治疗乙型肝炎后早期肝硬化的疗效.方法 回顾性分析慢性乙型肝炎后早期肝硬化患者180例,随机分成观察组和对照组.观察组90例,口服九味肝泰胶囊,每日三次,每次四片,口服阿德福韦酯片10 Mg,每日1次.对照组90例,口服一般保肝药物,如护肝片、肝泰乐等,疗程均为6个月.记录和比较两组病例指标,包括治疗后影像学检查的变化,血清肝纤维化指标动态变化及两组不良反应.结果 观察组影像学检查的变化及血清肝纤维化指标动态变化在治疗后明显优于对照组,两组比较有显著差异(P<0.01),比较两组不良反应的发生,差异无统计学意义(P>0.05).结论 九味肝泰胶囊与阿德福韦酯片联合治疗乙型肝炎后早期肝硬化有显著的效果,并且减轻了患者的经济负担,值得临床进一步推广应用.
关键词： 九味肝泰胶囊 阿德福韦酯片 乙型肝炎后早期肝硬化 -
高效液相色谱法测定九味肝泰胶囊中姜黄素含量
目的：建立九味肝泰胶囊中姜黄素的含量测定方法。方法采用Zorbax SB-C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液（50：50），检测波长为430 nm，柱温为35℃。结果姜黄素进样量在0.0040~0.0992μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9999），平均回收率为97.38%，RSD＝0.50%（ n＝6）。结论该方法操作简便、准确、专属性强、重现性好，可用于九味肝泰胶囊中姜黄素的含量测定。
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高效液相色谱法测定九味肝泰胶囊中姜黄素含量
目的 建立九味肝泰胶囊中姜黄素的含量测定方法.方法 采用Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(50∶50),检测波长为430 nm,柱温为35℃.结果 姜黄素进样量在0.004 0～0.099 2 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.38％,RSD=0.50％(n=6).结论 该方法操作简便、准确、专属性强、重现性好,可用于九味肝泰胶囊中姜黄素的含量测定.
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九味肝泰胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床观察
目的:探讨九味肝泰胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:70例患者,随机分为两组,治疗组36例,九味肝泰胶囊口服,4片每日三次,加用肝泰乐、维生素C、静滴甘草酸二胺(甘利欣)护肝药物等治疗,对照组34例,除不用九味肝泰胶囊外,其它同治疗组治疗.对肝功能HBV标志物变化进行观察.结果:两组结论ALT, HBV-DNA,HBsAg ,HBeAg,转阴率方面进行比较有显著差异.结论:九味肝泰胶囊治疗慢性乙型肝炎对肝功能HBV标志物有较好的疗效.
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观察中成药九味肝泰胶囊联合利培酮治疗首发精神分裂症的临床效果
目的 探讨中成药九味肝泰胶囊联合利培酮治疗首发精神分裂症的临床效果.方法 选取2016年9月-2017年12月该院收治的首发精神分裂症患者120例,按照电脑产生随机数的方法随机分为各有60例患者的观察组和对照组.采用利培酮治疗对照组患者,采用中成药九味肝泰胶囊联合利培酮治疗观察组患者,两组患者的治疗疗程均为2个月.比较两组患者治疗后的BPRS(简明神经病量表)评分、PANSS(阳性和阴性症状量表)评分、临床治疗效果、中医证候疗效及不良反应发生率.结果 观察组患者的临床治疗有效率为91.67％,对照组患者的治疗有效率为46.67％,两组之间差异有统计学意义(P＜0.05);观察组和对照组患者的中医证候治疗有效率分别为88.33％和46.67％,两组之间差异有统计学意义(P＜0.05);较之于对照组患者,观察组患者的BPRS(简明神经病量表)评分、 PANSS(阳性和阴性症状量表)评分明显较低(P＜0.05);观察组和对照组患者的不良反应发生率分别为25.00％和71.67％,两组之间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对于首发精神分裂症患者采用中成药九味肝泰胶囊联合利培酮进行治疗的临床疗效较好,且具有较高的安全性,值得在临床上推广应用.
