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一测多评法测定葛根芩连丸中7种指标成分
目的 建立以葛根素为内标物,测定葛根芩连丸中大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素、汉黄芩素等多个指标性成分量的一测多评法(QAMS).方法 采用Waters超高效液相色谱系统,以Acquity BEH C18色谱柱,流动相甲醇-0.1％冰醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长260 nm,体积流量0.3 mL/min,柱温30℃进行测定.以葛根素作为内标物,建立制剂中其他6种指标成分的相对校正因子(fs/x),从而计算各待测成分的量,并将QAMS计算值与外标法(ESM)实测值进行比较,以验证QAMS的准确性和方法适宜性.结果 在各待测成分线性范围内,葛根芩连丸中的葛根素与大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素、汉黄芩素6种有效成分的fs/x重现性良好,分别为1.02、1.07、1.05、1.32、0.62、0.90;采用QAMS测定的10个批次葛根芩连丸样品中7种指标成分量与外标法(ESM)的实测值之间无显著性差异;其中7种指标性成分葛根素、大豆苷、药根碱、巴马汀、大豆苷元、黄芩素和汉黄芩素在10个批次中的质量分数分别为8.923～10.746 mg/g、2.231～2.988 mg/g、0.825～1.197 mg/g、1.274～1.522 mg/g、2.330～2.713 mg/g、0.836～0.951 mg/g、0.901～1.092 mg/g.结论 以葛根素为内标物,建立的QAMS方便快捷,结果准确可靠,可用于葛根芩连丸多指标成分质量控制,为葛根芩连丸的质量评价提供参考.
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葛根芩连丸联合整肠生胶囊治疗急性腹泻62例
目的:观察葛根芩连丸联合整肠生胶囊治疗急性腹泻的临床疗效.方法:选择急性腹泻患者110例,按照随机分配,葛根芩连丸联合整肠生胶囊为治疗组62例,单用整肠生胶囊为对照组48例,分别于治疗前后观察两组的临床症状、大便常规的改善情况,评价综合疗效.结果:治疗前后两组症状及大便常规均明显改善,其中治疗组临床症状明显改善,治疗后治疗组综合疗效及腹泻缓解时间较对照组有明显改善.结论:葛根芩连丸联合整肠生胶囊治疗急性腹泻的临床疗效明显优于单用整肠生胶囊.
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葛根芩连丸对湿热型轮状病毒腹泻小鼠模型影响的实验研究
目的 观察葛根芩连丸对轮状病毒湿热型腹泻(RV-DH)小鼠模型肠黏膜免疫屏障功能障碍的影响机制.方法 80只BLAB/C小鼠,随机分为8组,分别建立大肠湿热证模型小鼠和大肠湿热证轮状病毒模型小鼠.造模成功后,除模型对照组外,余组分别用葛根芩连丸、蒙脱石散剂(思密达)、葛根芩连丸+思密达治疗.采用FITC-Dextran检测小鼠肠黏膜屏障功能,ELISA法检测SIgA、IL-13、IL-2、IL-6、IL-8、TNF-α,HE染色观察小鼠大肠病理情况.结果 ①FITC-Dextran检测显示:大肠湿热证模型各组药物治疗后,与模型对照组比较,葛根芩连丸中药组、思密达西药组、葛根芩连丸+思密达中西医结合组FD4均降低.以葛根芩连丸+思密达中西医结合组治疗效果好.大肠湿热证轮状病毒模型各组的药物治疗后的趋势和大肠湿热证模型药物治疗趋势一致.②ELISA法检测表明:大肠湿热证模型各组药物治疗后,与模型对照组比较,葛根芩连丸组、思密达西药组、葛根芩连丸+思密达中西医结合组的大肠和肺组织SIgA、IL-1β、IL-2、IL-6、IL-8、TNF-α都有降低,以葛根芩连丸+思密达中西医结合组治疗效果好.大肠湿热证轮状病毒模型组的药物治疗后的趋势和大肠湿热证模型药物治疗趋势一致.各用药组均可改善小鼠的肠黏膜屏障功能.③HE染色观察提示:各用药组的急性炎症反应均减弱,黏膜下层淋巴细胞浸润数量均有下降,肠黏膜损伤改善,以葛根芩连丸+思密达中西医结合组效果好.结论 葛根芩连丸具有一定的免疫调节作用,调节淋巴细胞,抑制肠道匀浆中的TNF-β水平,可能是其治疗轮状病毒湿热型腹泻(RV-DH)的机制之一.
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葛根芩连丸UPLC指纹图谱建立及7种成分测定
目的 建立葛根芩连丸(葛根、黄芩、黄连、炙甘草)UPLC指纹图谱,并测定葛根素、黄芩素、巴马汀、汉黄芩素、大豆苷、大豆苷元、药根碱的含有量.方法 该药物70％甲醇提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC(C)BEH C18色谱柱(2.1 mm×50mm,1.7 μm);甲醇-0.1％冰醋酸为流动相,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;检测波长260 nm;柱温30℃.结果 10批样品指纹图谱中有25个共有峰,相似度大于0.98.7种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 0),平均加样回收率98.99％～103.6％,RSD 1.13％ ～2.03％.结论 该方法简便可靠,重复性好,可用于葛根芩连丸的质量控制.
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反相高效液相色谱法测定葛根芩连丸中葛根素的含量
葛根芩连汤源自东汉张仲景所著古籍《伤寒论》,其主要用于湿热所致腹泻和痢疾的治疗,为传统医药治疗急性腹泻的经典名方.葛根芩连丸为葛根芩连汤经现代提取工艺改进后制备的应用制剂,其具有疗效明确、服用、携带方便、病人乐于接受等优点[1-3].2010年版《中国药典》中收载其质量控制成分中主要为葛根素,但其所用方法为加热回流,工艺过程比较繁琐.笔者采用反相高效液相色谱法测定葛根素的含量,拟建立一种测定葛根芩连丸中葛根素含量的快速、有效的方法.
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葛根芩连丸中多糖类溶出度的测定方法
目的:建立测定葛根芩连丸中多糖类溶出度的方法.方法:溶出度的测定用蒽酮硫酸法显色,紫外可见分光光度法在622 nm处测定吸光度.结论:多糖的溶出度在45 min内达到了70%的标准.结果:测定葛根芩连丸中多糖溶出度的方法简单,可为葛根芩连丸质量评价的研究提供新的参考指标,也为复方制剂中多糖类的含量测定提供参考.
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葛根芩连丸治疗成人急性感染性腹泻的研究
目的 研究中成药葛根芩连丸治疗成人急性感染性腹泻的临床疗效.方法 选取我院肠道门诊2009年6月～2010年8月确诊急性感染性腹泻患者200例,随机分为抗生素组(对照组)和葛根组(治疗组),将两组疗效及治疗花费进行比较.结果 两组患者人口学特征与基线资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性;治疗前后全身症状、脱水情况及腹部症状评分改变两组比较,均差异无统计学意义(P＞0.05);疗效显效率治疗组87%,对照组91%;两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组花费治疗组平均为86.25元,对照组为100.10元,二者比较差异有显著统计学意义(P＜0.01).结论 葛根芩连丸治疗成人急性感染性腹泻有效,而且价格便宜.
