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抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病的临床观察
瘙痒是许多皮肤病共有的一种自觉症状,其治疗方法多种多样.目前治疗瘙痒性皮肤病的有效药物,除了口服抗组胺药外,外用药物常以皮质激素类制剂为主.临床使用疗效虽好,但长期使用容易发生皮肤粗糙、萎缩,激素性皮炎,反跳等系统性副作用.为此我们进行中西药物的合理配伍,研制了抗敏止痒乳膏[1],用于治疗急慢性湿疹,神经性皮炎和局限性瘙痒症,取得了预期的临床治疗效果.现将有关资料报告如下:
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抗敏止痒乳膏透皮效果的实验研究
目的:考察抗敏止痒乳膏中盐酸利多卡因和马来酸氯苯那敏的局部透皮效果.方法:应用简单小室法,以离体大鼠皮肤为透皮屏障,用紫外分光光度法测定体外接受液中盐酸利多卡因和马来酸氯苯那敏的含量,进而计算累积透皮量和透皮率,并与加入氮酮的抗敏止痒乳膏的透皮效果进行了实验性比较.结果:盐酸利多卡因和马来酸氯苯那敏的8小时累积透皮量与透皮率分别为(122.3±3.21)μg/ml与(91.95±2.41)%和(27.84±2.21)μg/ml与(83.53±6.63)%,与加入氮酮的制剂透皮效果比较无差异(P>0.05).结论:抗敏止痒乳膏的局部透皮效果良好.
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抗敏止痒乳膏处方优选的正交试验研究
目的 优选抗敏止痒乳膏处方中佳药物用量.方法 采用正交试验设计法进行处方中各成分用量筛选,以镇痛实验的小鼠痛阈提高百分率和抗炎实验的小鼠耳肿胀抑制率为考察指标,确定乳膏的佳处方并进行验证试验.结果 优选的抗敏止痒乳膏的佳处方为1 000 g乳膏中含盐酸利多卡因20 g,扑尔敏5 g,冰片20 g,氯霉素10 g,验证试验中小鼠痛阈提高百分率和耳肿胀抑制率均>60%,考察指标结果达到要求.结论 优选的抗敏止痒乳膏处方合理,可为临床应用提供实验依据.
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正交试验优选抗敏止痒乳膏的配方
目的:筛选抗敏止痒乳膏处方中佳药物用量.方法:采用正交试验法考察不同处方制备的抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病的疗效,考察数据设计佳处方.结果:抗敏止痒乳膏的处方为每 1000 g乳膏中含盐酸利多卡因 20 g,马来酸氯苯那敏 5 g,冰片 20 g,氯霉素 10 g.结论:该处方设计合理,制备的抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病临床疗效良好.
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抗敏止痒乳膏控制菌检验方法的探讨
根据<中国药典>2000年版二部附录微生物限度检查法规定,外用制剂必须进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检验,抗敏止痒乳膏中由于主药氯霉素对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均有抑菌作用,若抗敏止痒乳膏中污染了金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌时,按<中国药典>2000年版二部附录常规方法则难以检测,出现假阴性结果,本文采用稀释-离心-薄膜过滤法,进行处理,从而去提供试品中的氯霉素成分,保证阳性菌的检测.
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抗敏止痒乳膏研制与质量控制
选择中西药物进行合理配伍,研制了抗敏止痒乳膏,并按拟定的质控方法进行实验性检测,结果表明:该制剂性质稳定,对皮肤无刺激性,其鉴别反应与含量测定方法简便易行, pH值、卫生学、细腻度等指标完全符合药用乳膏剂的质量要求.
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抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病的疗效观察
目的:观察抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病的临床疗效.方法:治疗组用抗敏止痒乳膏外涂,并与空白基质自身对照观察;对照组用哈西奈德乳膏外涂,并采用统一的疗效评定标准进行疗效评价.结果:抗敏止痒乳膏疗效与空白基质比较有统计学差异(P<0.01),抗敏止痒乳膏治疗局限性瘙痒症疗效显著高于激素制剂(P<0.05),治疗神经性皮炎和慢性湿疹疗效与激素制剂无统计学差异(P>0.05),其不良反应发生率比激素制剂明显为低.结论:抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病安全、有效.
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抗敏止痒乳膏的药效学
目的:考察抗敏止痒乳膏止痒镇痛、抗炎消肿的功效.方法:通过两种疼痛模型、两种炎症模型和一种致痒模型,用抗敏止痒乳膏进行实验性治疗和保护作用研究,并与新肤松进行了对比实验.结果:抗敏止痒乳膏具有显著的止痒、镇痛作用和良好的抗炎作用,并呈明显的量效关系.在相同剂量下,止痒、镇痛作用明显优于新肤松(P<0.05或P<0.01),抗炎作用与新肤松相似(P>0.05).结论:证实了抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病的作用,为临床应用提供实验依据.
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HPLC法同时测定乳膏中的盐酸利多卡因和马来酸氯苯那敏
目的 建立同时测定抗敏止瘁乳膏中有效成分盐酸利多卡因和马来酸氯苯那敏的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用ODS2柱进行分离,流动相为25 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(80:20,V/V,用50%磷酸溶液调节pH值至2.8),柱温为24℃,流速为0.9 mL·min-1,检测波长为262 nm.结果 乳膏基质对有效成分的测定无干扰,盐酸利多卡因在57.08~456.64 μg· mL-1,马来酸氯苯那敏在26.32~210.56 μg· mL-1的浓度范围内,进样浓度与峰面积呈良好的线性关系,相关系数均为0.999 8;加样回收率分别为97.2%和95.8%;日内精密度以峰面积考察,RSD分别为1.6%和2.3%;日间精密度RSD分别为2.6%和3.4%.结论 该方法简单、快捷,可用于该乳膏剂的质量控制.