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构建新药开发的基础平台,探索医药高职学院新药开发的切入点
中国加入世界贸易组织,标志着我国在更大范围内及更深程度上参与全球经济一体化.来自国际间的竞争和药品专利保护,将使我国的新药研究与开发面临严峻的考验.
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药品专利保护的博弈分析——从"公地悲剧"到"反公地悲剧"
在医药技术、医药经济和公共健康问题倍受关注的今天,如何对药品专利进行保护,已成为国内外关注的焦点.本文从博弈论的"公地悲剧"和"反公地悲剧"理论出发,结合国内外药品专利保护的实例进行对比分析,指出药品专利保护制度的"双刃剑"性质,并结合实际提出了寻求博弈均衡的对策建议.
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我国新药研究开发的现状及存在的问题
1我国新药研究开发的现状我国自1993年实施药品专利保护以来,国家逐渐重视新药研究开发,新药研究开发已取得较大成果,质量和速度不断提高,自新药审批法于1985年实施起至1994年12月共批准新药1123种(新药763种,中药360种),其中一类新药28个,60%以上是四类西药.1995~1998年这几年中申报新药(西药)总量达3151个,比1986年增加了30多倍,其中一、二、三、四类新药分别为141、622、484和1865个;共批准新药(西药)生产2040个(包括进口原料药分装制剂),其中一类新药38个如双氢青蒿素、盐酸苯环壬酯、硫酸依替米星(悉能)、乙氧苯柳胺(艾迪特)、洛铂、阿拉瑞林、胸腺蛋白口服液(欣络维)、血卟啉和人生长激素等,四类药1200多个,占60%以上.
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发展中国家专利药品高价问题及对策研究
当前,对药品进行专利保护使得广大发展中国家专利药价居高不下,并由此引发了药品可及性低与公共健康等亟待解决的问题.本文在对造成发展中国家专利药品高价原因剖析的基础上,借鉴发达国家曾经采取的做法,结合发展中国家药品专利保护的实例,对解决该问题提出五点对策.
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浅谈美国临时专利申请规定及其积极意义
药品专利保护问题一直是我国医药产业发展的薄弱环节.由于法规体系的不健全以及专利保护意识淡薄,使得许多原本我国拥有自主知识产权的成果都因此落得"为他人做嫁衣裳"的命运.
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发展中国家药品专利保护与公共健康的冲突及平衡
公共健康危机引发了全球对专利保护合理性的探讨。在经济欠发达、公共保健措施不完善的发展中国家,大部分民众负担不起昂贵的药价,专利药的可及性低。药品专利制度下的高价专利药与发展中国家人民享有的健康权产生了矛盾。该文着眼于药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突,分析了药品专利权与公共健康权的博弈,在《与贸易有关的知识产权协议》( TRIPS协议)框架下,为发展中国家达成更趋合理的药品专利与公共健康的平衡提出了建议。
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从药品角度解读TRIPS协议
详细介绍了TRIPS协议中有关药品专利保护方面的内容,提出了笔者的思考和建议.
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我国专利保护制度下涉及重大公共健康问题高价药品的经济可及性
目的 通过典型案例分析,研究我国专利制度下涉及重大公共健康问题高价药品的可及性,提出促进这部分药物经济可及性的政策建议.方法 通过文献分析和市场调查,以我国疾病负担较重,对社会、经济和政治影响较大的八类疾病临床必需的专利药物为例,测算专利制度下高价药品对个人及医保的药物治疗直接经济负担.结果 化合物专利强化了专利药品的价格垄断.目标药品对我国居民,尤其是农村居民的个人经济负担十分沉重.突破化合物专利,实现平行进口或国内仿制药上市,可节约巨额药品采购费用,惠及广大国人.结论 制定并实施具有公共健康视角的药品注册和知识产权保护策略,配以不断稳步扩大和加强的基本医疗保险制度,可有效促进对公共健康有重要意义,对社会、政治和经济影响重大的高价专利药品的经济可及性.
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论药品专利保护与药品可及性之间的矛盾——以公共健康危机为视角
在公共健康危机频频爆发的社会环境下,药品专利保护与药品可及性之间的矛盾也日益凸显.本文在浅谈我国目前药品可及性现状以及药品可及性对维护和发展公共健康的意义的基础上,站在公共健康危机的角度,对药品专利保护与药品可及性之间的矛盾进行了分析,并浅析几种解决此矛盾的途径,期待能为该矛盾的妥善解决提供思路.