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不同孔体积微丸的制备及其物理特性与压缩特性的研究
目的 制备不同孔体积微丸,并考察其物理特性和压缩特性.方法 不同体积比的乙醇-水作黏合剂,采用挤出-滚圆工艺制备具有不同孔体积的微丸,并测定微丸的物理性质,采用压缩度和抗张强度-压力曲线表征微丸的压缩特性.结果 以3种比例乙醇-水溶液做黏合剂,采用挤出-滚圆法制备不同孔体积微丸,且微丸流动性良好,随着黏合剂中乙醇用量增加,微丸内孔体积增加,抗张强度减小;高孔体积微晶纤维素微丸可压缩性较低孔体积微丸好,3种孔体积的磷酸二氢钙-微晶纤维素(4:1)微丸可压缩性均较好,且三者没有明显差异,3种孔体积的乳糖-微晶纤维素(4:1)微丸可压缩性也较好,且差异也不明显.结论 所制备的高孔体积微晶纤维素,3种孔体积磷酸二氢钙-微晶纤维素(4:1)微丸、3种孔体积乳糖-微晶纤维素(4:1)微丸可压性较好,为多单元片剂的制备提供科学参考.
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乳香超微粉的制备工艺及理化性质研究
目的 优选乳香超微粉制备工艺,研究微粉化对乳香粉体理化性质与体外溶出等特性的影响.方法 以超微粉收率为评价指标,单因素实验考察原粉末粒度、冷冻时间、辅药比及粉碎时间对乳香超微粉碎的影响;对比分析考察微粉化对粉体学性质(休止角、松密度、振实密度、压缩度)、有效成分的量(挥发油、乙酸辛酯及11-羰基-β-乙酰乳香酸)与溶出情况等的影响.结果 优选得到乳香超微粉工艺为粉碎至细粉,冷冻4h,辅药比1∶5、超微粉碎15 min.随粉碎度增加,乳香粉体休止角增大,松密度与振实密度减小,压缩度有增加的趋势,说明流动性降低;乳香挥发油中有效成分乙酸辛酯的量呈先增后降的趋势.溶出实验表明经优化工艺制备得到的超微粉中乙酸辛酯的量高,11-羰基-β-乙酰乳香酸的累积溶出率明显比普通粉大.结论 优选的乳香超微粉工艺可行,适度微粉化有利于乳香有效成分的提取与溶出.
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基于浸膏物理指纹谱评价不同干燥方式对浸膏粉体性质的影响
目的 研究不同干燥方式对丹参浸膏粉体学性质的影响.方法 以丹参提取物为模型药物,通过减压干燥、真空微波干燥及喷雾干燥得到3种浸膏粉,以粒径、粒径分布宽度、粒径范围、松密度、振实密度、豪斯纳比率、休止角、压缩度、黏性、比表面积、孔体积、含水量和吸湿性13个物理指标综合评价粉体学性质,并将粉体物理属性归纳为均一性、堆积性、流动性、可压性和稳定性5个方面,建立相应的物理指纹谱.通过物理属性数值评价粉体学性质;运用相似度评价法比较3种粉体的相似度;构建参数指数、参数轮廓指数以及良好可压指数,用于分析粉末的可压性.结果 3种干燥方式所得粉体均具有较差的流动性和稳定性,其中减压干燥和真空微波干燥粉体具有良好的堆积性,喷雾干燥粉体具有优越的均一性和可压性;由相似度可知,喷雾干燥与减压干燥浸膏粉体学性质相似度为79％,与真空微波干燥的相似度为81.3％.结论 中药物理指纹谱可用于评价不同干燥方式对中药提取物粉体学性质的影响,以及物理性质对药物成型性的影响,为中药浸膏粉体提供了新的评价模式.
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HPMC在养心胶囊制粒工艺的应用
目的:为提高养心胶囊颗粒的基础性质及降低其吸潮性,改进工艺,用少量的60%的酒精制粒,然后喷入2%的HPMC的80%的酒精溶液对中药颗粒进行沸腾制粒包衣.方法:以颗粒的基础性质和颗粒的防潮性为指标进行考察,整理出颗粒的吸湿性曲线以及沸腾制得颗粒的CRH.结果:沸腾包衣颗粒的流动性好,颗粒的吸潮性和性状得到明显改善,颗粒的CHR为57.1%.结论:该新工艺切实可行,适于工业化大生产.
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MRI在良、恶性椎体压缩骨折中的鉴别
压缩骨折指各种原因引起的椎体高度减小,病变椎体与相邻正常椎体相比,椎体高度减低至少20%,轻微的形态及轮廓改变不包括在内.根据椎体压缩的程度分为4级:1级,椎体压缩度低于正常椎体的25%;2级,椎体压缩度为正常椎体的25%～50%;3级,椎体压缩度为正常椎体的50%～70%;4级,椎体压缩度高于正常椎体的75%[1].
