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HPLC法同时测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液两组分的含量
目的:建立同时测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液中二氯醋酸二异丙胺和葡萄糖酸钠含量的高效液相色谱法.方法:采用CN柱(250×4.6mm,5μm);以0.9%NaCl溶液为流动相;流速:0.8mL/min;检测波长:220nm进样量:20μl;柱温:35℃.结果:线性范围:二氯醋酸二异丙胺为482~1125μg/ml,r=0.9999;葡萄糖酸钠为458~1068μg/ml,r=0.9998;两者的平均回收率分别为100.7%与99.4%,RSD分别为0.19%与0.2%.结论:本方法简便,快速,准确,适用于复方二氯醋酸二异丙胺注射液的含量测定.
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国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件
WS1-XG-007-2014葡萄糖酸钠Putaotang gsuanna Sodium Gluconate C6H11NaO7 218.14本品为D-葡萄糖酸钠盐.按干燥品计算,含C6H11NaO7应为98.5%~101.5%.[性状]本品为白色至微黄色结晶性颗粒或粉末;无臭或几乎无臭.本品在水中易溶,在无水乙醇、乙醚或三氯甲烷中几乎不溶.[鉴别] (1)取本品约0.1g,加水5 mL溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色.(2)取本品约0.1g,加水5 mL溶解后,加1.5%硫酸铜试液2 mL与10%氢氧化钠溶液2 mL,即显深蓝色.(3)本品显钠盐的鉴别反应(中国药典2010年版二部附录Ⅲ).
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顶空气相色谱法检查葡萄糖酸钠中残留溶剂
目的:建立葡萄糖酸钠原料药残留溶剂的测定方法。方法:采用DB-624毛细管色谱柱(30m×0.32mm)、顶空进样法,以FID检测。结果:乙醇、丙酮均在1~200μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.8%、96.1%,RSD分别为2.0%、1.7%。结论:所建立方法专属性好,简便准确,可用于葡萄糖酸钠原料药残留溶剂的限度检查。
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葡萄糖酸钠的合成
本实验摸索出了由葡萄糖酸钙转化成葡萄糖酸钠的合成路线,该实验路线具有产品质量好、收率高、易操作等优点.
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磺酸型高聚物色谱法同时测定葡萄糖酸钠和醋酸钠的含量
目的:优化同时检测葡萄糖酸钠和醋酸钠的高效液相色谱法,并用该方法对复方电解质注射液(勃脉力A)进行检测.方法:采用麦科菲公司的聚苯乙烯二乙烯基苯为基质的磺酸型高聚物色谱柱,流动相:0.025 mol/L硫酸溶液;流速:0.6 ml/min;检测波长:210 nm;柱温:25 ℃.结果:在上述色谱条件下,葡萄糖酸钠和醋酸钠的分离度为4.7,理论塔板数分别为5 161和4 831,拖尾因子分别为1.01和1.03,葡萄糖酸钠和醋酸钠分别在0.0805~1.0060 g/L、0.0882~1.1020 g/L范围内浓度与峰面积具有良好的线性关系,R2分别为0.9998和0.9991.重复性实验中葡萄糖酸钠和醋酸钠峰面积的RSD分别为0.53%和1.57%.葡萄糖酸钠和醋酸钠的低检测限分别为0.204 μg和0.224 μg.结论:该方法可同时检测葡萄糖酸钠和醋酸钠,且可同时达到并超过卫生部药品标准要求,操作简单,分析时间短,重复性好,精密度高.
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高效液相法同时测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液两组分的含量
目的 建立了用HPLC测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液中二氯醋酸二异丙胺和葡萄糖酸钠两种组分的含量.方法 色谱柱为Gracesmart RP18柱(4.6mm×250mm,5μm).流动相为缓冲液(磷酸二氢钠15.6g,加水900mL使溶解,加乙腈100mL,加10%四丁基氢氧化铵50mL,混匀,用稀磷酸或1mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至6.5,加四氢呋喃65mL),流速为1.0mL·min<-1>,检测波长为205nm.结果 二氯醋酸二异丙胺和葡萄糖酸钠的线性范围分别为20~60μ·mL-1(r=0.9999)和19~57μg·mL-1(r=0.9999).平均回收率和RSD分别为100.6%,0.37%和101.4%,0.90%.结论 该方法 简便、准确、快速,能消除干扰,可用于测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液中二氯醋酸二异丙胺和葡萄糖酸钠的含量.
关键词: 复方二醋酸二异丙胺注射液 二氯醋酸二异丙胺 葡萄糖酸钠 高效液相色谱法 -
复方电解质注射液中镁盐鉴别方法的研究
目的:建立复方电解质注射液中存在干扰物质的情况下镁盐的鉴别方法。方法样品富集浓缩并加入无水乙醇溶解过滤的办法进行前处理,再按照中国药典附录镁盐的鉴别方法进行操作。结果镁盐鉴别反应在供试品中存在干扰物质的情况下,结果呈正反应。结论方法操作简单可行。
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反相离子对色谱法测定葡萄糖酸钠含量与有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定葡萄糖酸钠的含量及其有关物质.方法 采用美国Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-离子对溶液(1 000 mL纯化水中加四丁基氯化铵2 mL,0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液调pH值至7.5)(30:70);检测波长:210 nm;流速:1 mL·min-1;柱温:室温;进样量:20μL.结果 主成分与杂峰完全分离,葡萄糖酸钠浓度在160.3~240.4μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,高、中、低3种浓度下的平均回收率99.8%.用高效液相色谱法测定3批样品的含量,与《美国药典》所采用的非水滴定法测定的含量接近.结论 该方法专属性好,精密度、准确度符合要求,可用于葡萄糖酸钠的含量及其有关物质.