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提高舒胸胶囊质量标准的研究
目的:修订完善舒胸胶囊原标准中鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别三七、红花及高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1,Rb1和三七皂苷R1的总量.结果:三七、红花薄层斑点清晰;人参皂苷Rg1,Rb1,三七皂苷R1分别在0.442~11.050 μg(r=0.9998)、0.344~8.600 μg(r=0.9999)、0.208~5.200 μg(r=0.9994)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.97%(RSD为1.4%)、99.57%(RSD为1.8%)、98.58%(RSD为2.2%).结论:所建方法简便、准确,可用于舒胸胶囊的质量控制.
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RP-HPLC法测定舒胸胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1的含量
目的 建立以HPLC法测定舒胸胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg:含量的方法.方法 采用Thermo C18柱,以乙腈-水(20:80)为流动相,检测波长:203nm,流速:1.0mL·min-1.结果 三七皂苷R,在0.2416~1.3288F.μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率为100.2%;人参皂苷Rg,在0.8848~4.8664μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为99.6%.结论 本方法操作简便、方法可靠、结果准确、灵敏度高、重复性好,可作为该产品质量控制的方法.
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舒胸胶囊质量标准的研究
舒胸胶囊是根据<中华人民共和国药典>(1995年版)舒胸片改变剂型研制而成的胶囊剂.处方由三七、红花、川芎组成,与原剂型比较,其质量标准除相应剂型的检查项外,增加了三七、红花的薄层色谱鉴别及三七的含量测定,制剂质量标准有了明显提高.
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HPLC测定舒胸胶囊中盐酸川芎嗪的含量
舒胸胶囊由三七、川芎和红花3味中药组方而成,具有活血、祛瘀、止痛等功效.临床上用于瘀血阴滞,胸痹心痛;跌打损伤,瘀血肿痛等症.在治疗冠心病、心绞痛、心率失常以及软组织挫伤等方面取得了良好的效果[1,2].本文研究采用HPLC法测定舒胸胶囊中盐酸川芎嗪的含量,建立了控制舒胸胶囊质量的分析方法.该法重现性好,可作为本品质量考察的指标之一.
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薄层扫描法测定舒胸胶囊人参皂苷Rg1含量
目的:采用薄层扫描法对舒胸胶囊中人参皂苷Rg1含量进行测定.方法:样品经适当提取后点于硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)[1]下层溶液为展开剂,100 ml/L硫酸乙醇溶液显色,检测波长为λs=525 nm,λR=700nm.结果:平均回收率为97.71%,RSD=2.28%.结论:此方法简便、灵敏、准确,可用于该制剂质量控制.
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反相HPLC法测定舒胸胶囊中人参皂苷Rg1的含量
目的:建立以HPLC法测定舒胸肢囊中人参皂苷Rg1含量的方法.方法:采用Thermo C18(200mmx4.6mm,5μm)柱,以乙腈:水(21:79)为流动相,检测波长:203nm,流速1.0ml·min-1.结果:人参皂苷Rg1在0.4408μg~2.425μg范围内线性关系良好.r=0.9998,平均加样回收率为99.4%.结论:本方法操作简便、方法可靠,结果准确、灵敏度高,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.