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甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒在犬体内的药代动力学的研究
目的 比较自制甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒与甘草酸二铵胶囊在Beagle犬体内的相对生物利用度.方法 自身交叉对照设计.Beagle犬(6只)单剂量灌胃甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒或胶囊剂各300 mg,用HPLC法测定血浆中的甘草酸二铵浓度,DAS 2.1.1程序拟合药代动力学参数.结果 泡腾颗粒与胶囊的主要药代动力学参数如下:tmax分别为(3.00±0.00),(3.17±0.41)h;t1/2分别为(6.91±1.45),(6.84±1.51) h;cmax分别为(35.80±3.42),(28.08±3.41)μg·mL-1;AUC0-t分别为(457.67±49.51),(305.84±34.83)μg·h·mL-1;泡腾颗粒相对生物利用度为(149.79±3.79)%.结论 Beagle犬体内甘草酸二铵的药代动力学符合一级吸收二室模型,泡腾颗粒确能显著提高药物的生物利用度.
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布拉氏酵母菌散加复方碳酸钙泡腾颗粒防治婴幼儿肺炎相关性腹泻的疗效观察
目的:观察布拉氏酵母菌散加复方碳酸钙泡腾颗粒防治婴幼儿肺炎相关性腹泻的效果与安全性。方法:将因支气管肺炎需使用抗生素的180例婴幼儿分为两组各90例。预防组给予抗生素和对症治疗,同时服用布拉氏酵母菌散加复方碳酸钙泡腾颗粒;对照组出现腹泻后服用布拉氏酵母菌散加用双八面体蒙脱石散。比较两组腹泻患儿所占比例、腹泻次数、腹泻持续时间和疗效。结果:防治组腹泻发生率(58.2%)显著低于对照组(56.9%,P<0.05),预防组患儿腹泻持续(4.1±1.0)d,对照组(4.8±0.8)d,差异无有统计学意义(P>0.05)。两组出现腹泻后第3,5天便次比较,预防组显著少于对照组(P<0.01)。结论:布拉氏酵母菌散可能有利于减少婴幼儿肺炎相关性腹泻,早期应用可能有利于缩短腹泻持续时间和腹泻次数,利于患儿康复。
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阿司匹林泡腾颗粒剂的处方筛选研究
目的:制备阿司匹林泡腾颗粒并初步建立其质量控制方法.方法:采用正交设计的试验方法对酸碱组合系统、崩解剂、甜味剂的比例进行筛选,从而选择适宜的处方用量,制备阿司匹林泡腾颗粒;同时建立PH、发泡量、口味等质量控制标准以考察其稳定性.结果:成品为白色或类白色颗粒,发泡量、酸碱度、等符合相关要求,质量稳定.结论:该颗粒的处方设计合理,初步建立的质量控制方法准确.
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葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及含量测定
目的 探讨葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及其中原花青素含有量的测定.方法 采用单因素试验筛选稀释剂、黏合剂、崩解剂、矫味剂,以泡腾时间、粒度为评价指标,星点设计法优化PVP-K30乙醇溶液体积分数、崩解剂比例、PEG用量,UV法测定葡萄籽多酚泡腾颗粒中的原花青素的含有量.结果 葡萄籽多酚泡腾颗粒的佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠比例1.1∶1,PEG用量4.6%,PVP-K30乙醇溶液体积分数7%.在此条件下,颗粒中原花青素的含有量为0.79%.结论 该工艺适合于葡萄籽多酚泡腾颗粒的制备.
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甘草酸二铵泡腾颗粒在兔体内的药动学
以市售甘草酸二铵胶囊为参比制剂,考察了自制甘草酸二铵泡腾颗粒在兔体内的相对生物利用度.6只家兔自身交叉对照,分别单剂量灌胃给予甘草酸二铵泡腾颗粒或市售胶囊各150 mg,以氯霉素为内标,采用高效液相色谱法测定兔血浆中的甘草酸二铵.结果tmax均为2.0 h,cmax为13.6和9.2 μg/ml,AUC0→t为103.8和68.4 μg·h·ml-1,AUC0→∞为115.8和77.9μg·h·ml-1.数据经t检验分析,结果显示二制剂tmx无显著性差异;Cmax、AUC0→∞和AUC0→∞均有显著性差异.泡腾颗粒相对生物利用度为153.7%.
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碳酸钙泡腾颗粒用于妊娠期补钙的临床观察
钙是孕期常见缺乏的营养物质之一.近来人们逐渐重视孕期补钙[1],我院对250例20~36周的孕妇进行孕期补钙,现报告如下.
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聚维酮碘泡腾颗粒的制备和质量控制
目的:研制聚维酮碘泡腾颗粒.方法:以溶液pH、颗粒性状及溶化性为指标筛选处方及工艺,并制定质量标准.结果:以酒石酸、碳酸氢钠为泡腾剂,聚维酮醇液作黏合剂制得的聚维酮碘泡腾颗粒符合临床用药要求.结论:本制剂工艺简便,质量可控.
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板蓝根泡腾颗粒的制备及质量评价
目的:制备板蓝根泡腾颗粒,并对其进行质量评价.方法:确定板蓝根泡腾颗粒的制备方法,建立HPLc法测定板蓝根泡腾颗粒中尿苷、乌苷、腺苷的含量,对其进行外观性状观察,鉴别,溶化性试验.结果:制备的泡腾颗粒泡腾迅速,溶液澄清,无沉淀,不挂壁,外观好.结论:板蓝根泡腾颗粒制备工艺简单,性质稳定,质量可控.
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全天麻泡腾颗粒的制备工艺研究
目的 研究全天麻泡腾颗粒的制备工艺.方法 选择粉碎度、泡腾剂、黏合剂、润湿剂,并考察颗粒成品率及溶化性.结果 优选的工艺条件为,天麻极细粉含水率小于6%,泡腾剂用量38.5%,黏合剂用量2.5%,润湿剂为聚乙烯吡咯烷酮.结论 优选工艺制备的样品各项指标的检测均符合标准规定,产品合格,质量稳定.
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HPLC法测定小儿清肺化痰泡腾颗粒中黄芩苷的含量
小儿清肺化痰泡腾颗粒由麻黄、黄芩、石膏、苦杏仁、前胡等11味中药组成.具有清热化痰,止咳平喘功效,用于小儿风热犯肺所致的呼吸气促,咳嗽痰喘等.
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金刚藤泡腾颗粒的质量标准研究
目的:制定金刚藤泡腾颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别并用高效液相(HPLC)法测定颗粒中薯蓣皂苷元含量.结果:鉴别方法专属、灵敏、准确.薯蓣皂苷元含量测定在0.05μg/μL~0.40μg/μL范围内具有良好的线性关系.结论:此方法可有效地控制金刚藤泡腾颗排粒的质量.