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上海市2011~2015年含无细胞百日咳、白喉和破伤风成分联合疫苗预防接种安全性评价
目的 评价上海市含无细胞百日咳、白喉和破伤风联合疫苗(DTaP)成分的联合疫苗预防接种安全性.方法 通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集2011 ~2015年上海市报告的DTaP、DTaP-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)和DTaP-灭活脊髓灰质炎-Hib联合疫苗(DTaP-IPV-Hib)的AEFI数据,通过上海市免疫规划信息系统收集接种数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 2011 ~2015年上海市报告DTaP一般反应15 938例,报告发生率为369.34/10万剂;异常反应322例,报告发生率为7.46/10万剂.报告DTaP-Hib一般反应364例,报告发生率为362.63/10万剂;异常反应7例,报告发生率为6.97/10万剂.报告DTaP-IPV-Hib一般反应6 331例,报告发生率为1 009.59/10万剂;异常反应75例,报告发生率为11.96/10万剂.在一般反应和异常反应报告发生率上,DTaP-IPV-Hib与DTaP、DTaP-Hib差异有统计学意义,而DTaP和DTaP-Hib差异无统计学意义.三种疫苗异常反应均以过敏性皮疹为主,合计报告发生率为7.88/10万剂;而其他严重异常反应合计报告发生率为0.36/10万剂,主要发生在第1剂和加强免疫后.结论 三种含DTaP成分联合疫苗安全性均良好,DTaP和DTaP-Hib的不良反应报告发生率低于DTaP-IPV-Hib.
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049 第5剂五组分无细胞百日咳疫苗免疫后的抗体应答和不良反应的特点、发展及评估
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033 五组分无细胞百日咳DTP-脊髓灰质炎灭活疫苗联合疫苗对青少年和成人的安全性和免疫原性
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ADPT与WDPT免疫接种反应的临床观察
部分儿童在接种百白破三联混合疫苗后,会相应地出现一系列免疫接种反应,如局部红肿、疼痛、发痒、硬结、发热,伴疲倦、嗜睡、烦躁不安、厌食等症状,严重者高热不退,甚至发生惊厥、休克,导致家长对预防接种产生了抵触情绪,个别儿童也因此拒绝参加计划免疫接种.自推出吸附无细胞百白破联合疫苗后,我院从2001年下半年开始使用,并对分别接种吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(WDPT)和吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(ADPT)的儿童产生的预防接种反应进行了临床追踪观察.
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无细胞百白破接种反应和免疫效果观察
无细胞百白破系无细胞百日咳、精制白日咳类毒素,精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成,是以百日咳毒素(PT)为基础而组成的无细胞百白破(DTPa)三联疫苗。荆门市预防接种门诊2001年1~6月对辖区内298名适龄儿童,……
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接种百白破疫苗引起局部无菌脓肿反应的调查分析
接种百白破疫苗可以使接种者获得特异性免疫力,从而达到防治百日咳、白喉、破伤风的目的.但接种百白破疫苗可出现接种反应,常见的是局部反应,其发生率较高,给预防接种工作带来一定的影响.为了观察百白破疫苗引起局部脓肿的发生情况和原因,我们于1991~2001年对接种吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂(DTP)和吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(DTaP)发生接种反应引起局部脓肿的儿童进行观察.
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无细胞百日咳工艺中PO43-影响DTaP免疫效力分析
用0.02 mol/L磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产无细胞百日咳(aP),按<2000年版生物制品规程>制备和检定氢氧化铝吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(DTaP).发现用磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产aP组成DTaP免疫效力差异非常显著,后者100%(10/10)合格,前者合格率只有27%(3/11),用钼兰法测定DTaP中PO43-离子浓度.结果表明后者的PO43-浓度只是前者的1/10.PO43-依次影响白喉、破伤风、百日咳免疫效价.
关键词: 无细胞百日咳 免疫效价 磷酸根离子 无细胞百白破联合疫苗 -
应用中空纤维膜去除无细胞百日咳料液中的脱毒剂和色素
目的 应用中空纤维膜洗滤技术去除无细胞百日咳料液中的脱毒剂和色素.方法 采用不同浓度的盐溶液作为中空纤维膜洗滤液,通过洗滤过程的水通量衰减程度,洗滤后制品外观和蛋白回收率,原液戊二醛残留量,原液效价和毒力来确定洗滤液.用物理和化学清洗相结合的方式对使用后的膜进行清洗再生,以水通量恢复率对清洗效果进行评估.结果 用盐溶液Ⅱ作为洗滤液,在洗滤过程维持跨膜压基本恒定的情况下,中空纤维膜水通量大、且衰减缓慢,洗滤后收集的制品外观呈淡黄色,蛋白颗粒均匀,蛋白回收率高,所制备原液的戊二醛残留量、效价和毒力检定结果均符合《中国药典》三部(2010版)要求.中空纤维膜使用后,用物理和化学清洗相结合的清洗方式使中空纤维膜的水通量恢复率分别达99.06%,98.11%,99.62%.结论 中空纤维膜可用于去除无细胞百日咳料液中的脱毒剂和色素.
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接种吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗致血小板减少性紫癜1例报告
1病例调查
患儿,男,1岁7月,2011年11月1日出生,足月顺产,发育正常。于2013年4月27日09:30在本县疾病预防控制中心(CDC)预防接种门诊行第四剂吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(DTaP)接种。于左上臂外侧三角肌肌肉注射,注射剂量0.5ml。疫苗为武汉生物制品研究所生产,批号20111148-2,有效期2013年11月17日,接种疫苗前否认发热、腹泻及进食鱼虾等病史。接种疫苗后2小时出现皮肤淤点,分布于躯干及双下肢。以后逐日加重,头顶部及面部也出现较密集淤点。初发3d内在我院门诊观察治疗,予以“葡萄糖酸钙口服液、维生素C片、芦丁片”口服,效果不佳。4d后(2013年5月31日)皮肤淤点明显增多入住我科治疗。入院时主要体征:头顶部、颜面部、躯干部皮肤散在针尖大小淤点,双下肢散在瘀斑,压之不退色。实验室检查血小板(PLT)计数2×109/L,白细胞计数6.4×109/L,红细胞计数4.3×1012/L,凝血功能正常,肝肾功能正常。