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金匮肾气丸合肾石通颗粒治疗发作前期肾结石临床研究
目的:探讨金匮肾气丸合肾石通颗粒治疗发作前期肾结石的临床疗效.方法:将240例发作前期肾结石患者分为观察组、对照1组、对照2组、对照3组,各60例,分别给予金匮肾气丸合肾石通颗粒、金匮肾气丸、肾石通颗粒、中药汤剂进行为期20d的治疗.结果:观察组依从性96.7%(58/60),远高于对照1组、对照3组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治愈率96.6%(56/58)、有效率100.0%(58/58),远高于对照1组、对照2组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:金匮肾气丸合肾石通颗粒治疗发作前期肾结石疗效显著,依从性好,服用方便,值得推广.
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肾石通颗粒的薄层鉴别研究
目的:建立肾石通颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法:采用硅胶G薄层板对木香、丹参、延胡索,聚酰胺薄膜对金钱草进行薄层鉴别.结果:本方法对肾石通颗粒中的木香、丹参、延胡索、金钱草的薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:本方法具有良好的专属性和重现性,可用于肾石通颗粒的定性鉴别.
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中成药国家标准剂量单位计量形式的探索研究(二)
中成药服用剂量(饮片量)对患者的临床疗效至关重要.本研究着眼于剂量问题,以肾石通颗粒国家标准为例,将常用的制剂单位计量形式改为剂量单位计量,旨在弱化与药效无关的参数,真实地明示服用剂量,使标准的表述更加简便、可溯,并可解决目前同品种存在多个标准、多个规格所引起的管理混乱问题.
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HPLC测定肾石通颗粒中丹参素的含量
目的:建立高效液相色谱法测定肾石通颗粒中丹参素含量的方法.方法:采用Kromasil C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(5 :95),检测波长280nm,流速1ml/min.结果:丹参素钠在0.2936～2.936μg质量与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率98.4%,RSD0.9%.结论:该法灵敏、准确,可做为肾石通颗粒的质量控制方法.
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HPLC法测定肾石通颗粒中槲皮素的含量
目的:建立高效液相色谱法测定肾石通颗粒中槲皮素含量的方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱 (200 mm×4.6 mm),柱温30℃,流动相为甲醇-水(50∶50),流速1.0 mL/min,检测波长360 nm.结果:槲皮素在0.090 4～0.904 0 μg范围内质量与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率98.8%,RSD = 1.71%.结论:该法灵敏、准确,可作为肾石通颗粒的质量控制方法.
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喷雾干燥法制备肾石通颗粒的工艺研究
目的:研究肾石通颗粒的喷雾干燥条件与成型工艺.方法:采用单因素试验法,以干粉得率为考察指标,确定浸膏相对密度、喷雾压力、进风温度、进液频率、风机频率等喷雾干燥工艺参数.结果:喷雾干燥工艺参数为浸膏相对密度1.18～1.23(60℃),物料温度50℃,进风温度80℃,喷雾压力0.15～0.20 Mpa,进液频率15～25 Hz,风机频率20～30 Hz时肾石通颗粒成型好.结论:本研究喷雾干燥条件与成型工艺合理、可行,可用于肾石通颗粒的制备.
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肾石通颗粒提取浓缩工艺和节能性研究
目的:研究肾石通颗粒的提取和浓缩工艺.方法:以丹酚酸B含量为指标,比较逆流提取与传统单罐提取的效果和经济指标;对反渗透膜浓缩与蒸发浓缩进行比较;采用正交设计,以丹酚酸B转移率为指标,考察料液浓度、温度、压力对反渗透浓缩的影响.结果:逆流提取比传统单罐提取工艺提取率高,并且节能、缩短生产周期.在压力1.5 MPa、料液浓度10%、温度30℃时能取得较好浓缩效果,反渗透膜浓缩品质量好,其丹酚酸B的保留量是蒸发浓缩的1倍以上,比蒸发浓缩节省一半能耗并节省30%的时间.结论:逆流提取反渗透浓缩工艺是一种比较科学的中药提取方法,适合在工业化生产中应用,可节能、提高产品品质.
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肾石通颗粒配合经皮肾镜钬激光碎石术治疗多发性肾结石的疗效研究
目的 研究分析肾石通颗粒配合经皮肾镜钬激光碎石术治疗多发性肾结石的临床效果.方法 100例多发性肾结石患者,按照时间先后分为对照组和观察组,各50例.对照组患者采用经皮肾镜钬激光碎石术治疗,观察组患者在对照组治疗基础上配合使用肾石通颗粒进行治疗.比较两组患者术后3 d结石排净率,观察随访3个月两组患者肾功能异常、复发情况以及满意度.结果 术后3 d,对照组患者结石排净率为92.0%(46/50),观察组患者结石排净率为98.0%(49/50),两组患者结石排净率比较差异无统计学意义(P>0.05).跟踪随访患者3个月,观察组患者肾功能异常率为6.0%、复发率为0,均低于对照组的20.0%、10.0%,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者满意度为(94.3±7.2)分,显著高于对照组的(82.1±9.3)分,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 经皮肾镜钬激光碎石术治疗多发性肾结石效果显著,患者配合使用肾石通颗粒对于改善肾功能、较少复发具有显著的效果,可在临床上推广应用.
关键词： 肾石通颗粒 经皮肾镜钬激光碎石术 多发性肾结石 -
用三金排石汤治疗泌尿系统结石的效果分析
目的:探讨用三金排石汤治疗泌尿系统结石的临床效果.方法:将山东省泰安市东平县中医院于2005年1月至2016年1月期间收治的100例泌尿系统结石患者作为研究对象.将这100例患者随机分为排石汤组(n=50)和肾石通组(n=50).为肾石通组患者应用肾石通颗粒进行治疗,为排石汤组患者应用三金排石汤进行治疗.对比分析两组患者的治疗效果.结果:排石汤组患者治疗的总有效率为94.0%,肾石通组患者治疗的总有效率为72.0%.与肾石通组患者相比,排石汤组患者治疗的总有效率更高,差异有统计学意义(P<0.05).结论:用三金排石汤治疗泌尿系统结石的临床效果显著.
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坦索罗辛并肾石通颗粒治疗输尿管结石30例
在泌尿系结石中,输尿管下段结石特别是膀胱入口处结石,用体外碎石、中药等保守方法治疗效果欠佳.近些年来,我们使用盐酸坦索罗辛胶囊治疗,效果良好,现报告如下.
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肾石通颗粒治疗泌尿系结石296例临床观察
泌尿系结石病是目前临床上常见病、多发病之一,发病率较高,严重影响人们的身体健康.笔者近年来,应用四川旭华制药有限公司的肾石通颗粒治疗泌尿系结石病人296例,取得了较为满意的疗效.现报道如下.
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HPLC法测定肾石通颗粒中槲皮素含量
目的 建立肾石通颗粒中槲皮素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相,检测波长:370 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:25℃.供试品溶液制备采用甲醇回流提取1 h,聚酰胺柱层析中用70%乙醇提取效果较好.结果 槲皮素在5.20～20.80 mg·L-1的浓度范围内峰面积与量呈良好的线性关系,回归方程为:A=3.858×105×C+8.094×103(R=0.999 98,n=7);平均加样回收率可达98.9%,(RSD=0.40%,n=9).结论 本法具有专属、可靠、灵敏度高、干扰小等特点,可作为肾石通颗粒中槲皮素的含量测定方法.
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高效液相色谱法测定肾石通颗粒中槲皮素的含量
目的建立肾石通颗粒中槲皮素的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm),以甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶ 50)为流动相,检测波长:370 nm,流速:1.0 ml*min-1,柱温:40℃.结果 HPLC法可测定肾石通颗粒中槲皮素的含量,结果验证槲皮素在5.20～20.80 mg*L-1的浓度范围内峰面积与量呈良好的线性关系,回归方程为:A=3.858×105×C+8.094×103(r=0.99998,n=7);平均加样回收率可达98.9%(RSD=0.40%,n=9).结论该法具有专属、可靠、灵敏度高、干扰小等特点,可作为肾石通颗粒中槲皮素的含量测定方法.
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活血通淋法治疗泌尿系结石临床研究
目的:研究"肾石通颗粒"合"血府逐瘀口服液"临床治疗泌尿系结石效果.方法:将泌尿系结石患者195例,随机分为治疗者和对照组,治疗组用"肾石通颗粒"合"血府逐瘀口服液"口服治疗,对照组用"肾石通颗粒"口服治疗.每周为1个疗程,两组各治疗4个疗程判定疗效.结果:治疗组治愈率64例(59.3%),总有效率90.7%,对照组治愈率41例(47,1%),总有效率75.8%,两组具有显著差异,治疗组优于对照组,(P＜0.05).结论:活血通淋治疗泌尿系结石明显提高排石率,具有显著疗效.
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HPLC法测定肾石通颗粒中原儿茶醛的含量
目的 高效液相色谱法测定肾石通颗粒中原儿茶醛的含童.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-0.5%冰醋酸溶液(22:78);检测波长为280 nm;流速为1.0 mL· min-1.结果 原儿茶醛线性范围5.0-80.0μg·mL-1,平均回收率为98.0%,RSD = 1.1%(a = 6).结论 该方法不仅操作简单,准确,且重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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肾石通颗粒中丹酚酸B的含量测定方法研究
目的 建立肾石通颗粒中丹酚酸B的测定方法.方法 以丹酚酸B作对照品,采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量.检测波长286 nm;柱温30 ℃;流速1.0 mL·min-1.结果 丹酚酸B在0.323 4～1.617 0 μg范围内呈良好的线性关系,回归方程A=12 562C-1 423 (r=0.999 8,n=5),平均回收率为95.42%,RSD=0.94%.结论 本法操作简便,结果准确,可以作为肾石通颗粒的质量控制方法.
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肾石通颗粒质量标准研究
目的 建立肾石通颗粒的质量标准.方法 采用TLC法对处方中延胡索、丹参、王不留行、牛膝进行定性鉴别;采用HPLC法测定制荆中原儿荼醛的含量.结果 TIE法可检出延胡索、丹参、王不留行、牛膝的特征斑点;原儿荼醛的线性范围为0.014 3～3.664 Op4g(r=0.999 9),平均回收率98.27%(RSD=2.6%,n=5).结论 该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用作肾石通颗粒的质量控制.
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肾石通颗粒中杨梅苷的含量测定
目的:建立肾石通颗粒中杨梅苷的含量测定方法.方法:运用高效液相色谱法[1],VP-ODS4072870 C18柱(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸溶液(14:86)为流动相,检测波长352nm.结果:杨梅苷在0.01~0.10 mg·mL-1线性关系良好(r＝0.9996),平均加样回收率为97.96%,RSD为1.06%.结论:该法简便、准确、重复性好、专属性强,可作为肾石通颗粒质量控制的一种方法.
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HPLC测定肾石通颗粒中王不留行黄酮苷的含量
目的:建立肾石通颗粒中王不留行黄酮苷的含量测定方法.方法:运用高效液相色谱法[1],C/N5020-39003 C18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.3%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长280nm.结果:王不留行黄酮苷在0.102～1.539μg线性关系良好(R2＝0.999 7),平均加样回收率为98.28%,RSD为0.57%.结论:该法简便、准确、重复性好、专属性强,可作为肾石通颗粒质量控制的一种方法.
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肾石通颗粒联合坦索罗辛治疗尿石症临床观察
目的:观察肾石通颗粒联合坦索罗辛治疗尿石症的临床效果.方法:将206例尿石症的患者按随机数字法分成两组,对照组和治疗组各103例.对照组服用中成药肾石通颗粒,每次15 g,3次,天;治疗组给予肾石通颗粒(每次15g,3次/天)联合坦索罗辛(每次0.4 mg,1次/天),两组疗程均为2周.结果:两组在结石排出率、结石排出时间、强止痛剂使用率、不良反应、外科干预等方面比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).治疗期间对照组出现5例轻微用药不适,症状表现为头晕、恶心、呢逆;治疗组18例出现眩晕、鼻炎、腹泻、逆行性射精等,两组比较有显著性差异(P<0.05),但不良反应均轻微,能耐受未予停药,经停药一段时间后,副作用均可逆转.结论:应用肾石通颗粒联合坦索罗辛治疗尿石症安全、有效,可提高排石率,缩短排石时间,减少止痛药物应用.
