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肝能滴丸在鸭体内对鸭乙型肝炎病毒感染的治疗效果
目的:观察肝能滴丸对鸭乙型肝炎病毒感染的治疗效果.方法:采用一日龄北京鸭静脉注射鸭乙型肝炎病毒,7d后开始给鸭口服肝能滴丸125、250和500mg/kg3个剂量,每天2次,给药10d,观察药物对鸭的毒性和鸭血清乙肝病毒DNA(DHBV-DNA)的影响.结果:肝能滴丸在250mg/kg组对鸭乙型肝炎病毒感染有可重复的显著治疗效果.500mg/kg组有较好的效果,125mg/kg组无抑制作用.结论:肝能滴丸有良好的抗鸭乙肝病毒效果.
关键词： 鸭乙型肝炎病毒DNA 肝能滴丸 拉米夫定 -
肝能滴丸的成型工艺
藏药波棱瓜子系葫芦科波棱瓜属植物波棱瓜Herpetospermum pedunculosum(Ser.) Baill.(H.caudigerum Wall.)的干燥成熟种子,藏药名色吉美多;产于中国四川、云南、西藏等地及印度、尼泊尔等国,主要为藏医院使用,用药历史悠久.藏医认为其能泻肝火、胆热、解毒,用于治疗赤巴病、肝病、胆病以及消化不良[1].
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肝能滴丸治疗慢性乙型肝炎的临床研究
目的 观察中药肝能滴丸治疗慢性乙型肝炎患者临床抗病毒疗效.方法 选取乙肝病毒主要复制指标HBV-DNA、HBsAg、HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者共84例,开放随机分为肝能滴丸治疗组56例和拉米夫定对照组28例,疗程0.5年;观察两组患者血清HBeAg、HBV-DNA的阴转率和肝功能、症状、体征变化情况.结果 治疗组HBV-DNA阴转率为54.0%(27/50例)、HBeAg阴转率30.0%(15/50例)、ALT复常率80.0%(40/50例);对照组依次为67.9%(19/28例)、21.4%(6/28例)、75.0%(21/28例);两组比较差异均无显著性(均P＞0.05).治疗组AST复常率98.0%(48/49例),对照组为48.0%(12/25例),两组比较差异有显著性(P＜0.01).治疗组症状改善以胁肋胀痛、纳食减少、倦怠乏力、脘闷腹胀、尿黄为显著,明显优于治疗前(P＜0.05或P＜0.01).结论 肝能滴丸对慢性乙型肝炎有较好的近期疗效;能有效抑制HBV复制,改善肝功能及症状体征.
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肝能滴丸对小鼠试验性肝损伤的保护作用研究
目的观察肝能滴丸对小鼠试验性肝损伤的保护作用,评价保肝降酶作用.方法采用化学毒物四氯化碳(CCl4)致小鼠肝脏损伤,测定其生化指标并观察病理组织学改变.结果肝能滴丸0.234、0.117g·kg-1均能显著降低CCl4肝损伤所致的小鼠血清谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高(P<0.01).结论结果表明,肝能滴丸对小鼠试验性肝损伤具有明显的保护作用.
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肝能滴丸对免疫异常小鼠的保护作用
目的观察肝能滴丸对环磷酰胺所致小鼠免疫低下的影响.方法通过腹腔注射环磷酰胺造成小鼠免疫功能低下,以腹腔巨噬细胞的吞噬功能、循环免疫复合物水平为观察指标,观察肝能滴丸对环磷酰胺处理的小鼠免疫功能低下的影响.结果肝能滴丸能提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能,并且对环磷酰胺所致小鼠循环免疫复合物水平升高具有一定的改善作用.结论肝能滴丸具有一定的增强机体免疫功能的作用.
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波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂胶囊的保肝作用评价
目的 制备波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂胶囊(NSC)及评价其保肝降酶的药效学性质,并与医院制剂肝能滴丸做比较.方法 采用高压均质法制备波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂(HTL-NS),采用冻干工艺将其固化后装胶囊,并对波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂、冻干粉和波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂胶囊进行表征.采用腹腔注射30％ (v/v)四氯化碳制备大鼠急性肝损伤模型,依法测定血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平;同时测定肝匀浆组织中超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)的活性,并在光学显微镜下观察肝脏病理学变化.结果 波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂胶囊复溶后粒径、多分散指数及Zeta电位分别为(332±15) nm、(0.263±0.010)及(-23.8±3.8)mV.在等剂量时波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂胶囊降低丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的水平,提高超氧化物歧化酶活性,降低丙二醛含量和改变肝脏病理变化程度明显优于肝能滴丸.结论 波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂胶囊保肝作用显著优于肝能滴丸,为波棱瓜子总木脂素剂型的进一步开发和临床运用提供了一定的参考价值.
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一测多评法在肝能滴丸质量控制中的应用研究
目的 建立一测多评法同时测定肝能滴丸及其原料药中8种成分(去氢双松柏醇、波棱醇I、波棱内酯A、波棱甲素、波棱素、herpetetrone、波棱酮、波棱乙素)的含量.方法 采用HPLC法,以波棱甲素为内参物,建立波棱甲素与其他7种指标成分的相对校正因子(fk/m),并计算各待测成分的量.同时采用外标法测定5批肝能滴丸及原料药中这8种成分的含量,比较一测多评法所得的计算值与实测值之间的差异,以验证建立的一测多评法的准确性与可行性.结果 在一定线性范围内,波棱甲素与去氢双松柏醇、波棱醇I、波棱内酯A、波棱素、herpetetrone、波棱酮、波棱乙素的fk/m分别为0.908、0.728、0.516、0.720、0.461、0.623、0.410,在不同情况下重现性良好;5批肝能滴丸及原料药的计算值与实测值无显著性差异.结论 以波棱甲素为内参物,同时测定肝能滴丸及原料药中8种成分含量的一测多评方法可靠,结果准确,可用于肝能滴丸的质量控制.
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肝能滴丸纳米混悬剂的制备
目的 制备肝能滴丸(波棱瓜子总木脂素)纳米混悬剂.方法 沉淀法制备纳米混悬剂,以15％甘露醇为保护剂进行冻干,滴加二甲基硅油制备滴丸.在单因素试验基础上,以药液温度、滴速、冷凝液温度、滴距为因素,正交试验法优化制备工艺.通过含有量均匀度试验、粒径分析及形态观察,评价所得滴丸的稳定性.结果 佳条件为PEG4000与PEG6000比例4∶5,药物与基质比例1∶9,药液温度90℃,滴速40滴/min,冷凝液温度4℃,滴距9 cm.肝能滴丸纳米混悬剂的含有量均匀度为7.04％,在90 d内粒径无明显变化,形态稳定.结论 波棱瓜子总木脂素纳米化后,可有效改善肝能滴丸的稳定性.
