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银离子抗菌敷料的银离子释放研究
功能性敷料因其良好的性能而备受临床重视,但很多功能性敷料的检测尚完善.本文以含银敷料为研究对象,选择常规模拟体液作为浸泡介质,考察了不同换液方式对敷料中银离子释放的影响.通过释放结果的对比,说明实验设计对检测结果的影响.医疗器械的检验应该综合考虑临床和实验可操作性等因素.
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含银敷料在不同伤口治疗中的临床应用现状
本文就含银敷料在不同伤口治疗中的临床应用现状进行分析综述.含银敷料是近年来用于慢性伤口治疗的一种新型抗菌敷料,是利用银特有的抗菌性将不同形式的银与敷料制成的不同种类的银敷料.银离子敷料可促进伤口愈合,用于压疮、糖尿病足、癌性伤口、烧伤、烫伤以及其他难愈性的伤口处理.诸多含银敷料在临床试验中得出有效的验证,银离子敷料结合湿性伤口护理理论与银离子的杀菌作用,目前已经被广泛应用于临床工作中.
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含银敷料在创面治疗中应用的全国专家共识(2018版)
近年来,新型含银敷料迅速发展为创面感染防治带来新的有力手段,推动了创面治疗技术的发展与进步.然而,含银敷料种类多,如何在不同创面或创面的不同时期合理选择含银敷料,尚存在认识不一甚或错误应用等问题.本共识以文献证据为基础,从含银敷料的种类与作用机制、含银敷料用于创面治疗的适应证与禁忌证、不同创面如何合理选择含银敷料,及含银敷料应用的注意事项等方面,形成有操作指导价值的全国专家共识,希望为从事创面修复治疗的全国医护人员科学、规范使用含银敷料提供参考.
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环氧乙烷灭菌与压力蒸汽灭菌对含银敷料白度及抗菌活性影响研究
目的：探讨环氧乙烷灭菌与高温高压蒸汽灭菌对含银敷料白度及抗菌活性的影响，以确保含银敷料灭菌后可以保持其正常的白度及抗菌活性。方法将20份含银敷料分为环氧乙烷灭菌前后组和高温高压蒸汽灭菌前后组，每组各5份；利用测色配色仪测试敷料白度变化；采用平皿扩散法观察经过两种灭菌方法的含银辅料各自对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的抗菌活性，通过测量抑菌带宽度，评价含银敷料的抗菌能力。结果含银敷料经高温高压蒸汽灭菌后白度从58．34下降至-64．17，环氧乙烷灭菌前敷料的白度值为58．34，灭菌后为57．35，白度基本不变；抗菌活性试验结果显示，两种灭菌方法不影响含银敷料的抗菌活性；环氧乙烷灭菌敷料对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的抑菌带宽分别为2．0、0．9mm，高温高压蒸汽灭菌敷料对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌抑菌带宽分别为1．9、0．5mm。结论采用环氧乙烷灭菌法对含银敷料灭菌能够更好地保持敷料原有的白度和抗菌功能。
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重组人表皮生长因子联合含银敷料治疗中重度糖尿病足溃疡的疗效及安全性观察
目的 探讨重组人表皮生长因子(rh-EGF)联合含银敷料(德湿银)治疗Wagner Ⅱ、Ⅲ级糖尿病足溃疡的临床效果及安全性.方法 将45例Ⅱ、Ⅲ级糖尿病足溃疡患者随机分为3组.对照组15例,采用常规外科换药治疗;治疗组15例,在上述治疗基础上加用德湿银敷料;联合治疗组15例,使用rh-EGF局部喷洒加德湿银治疗.观察治疗8周后3组患者的疗效及安全性.结果 联合治疗组伤口愈合情况及有效率(86.7%)均显著高于治疗组(66.7%)和对照组(46.7%),差异有统计学意义(P＜0.05).3组均未观察到明显皮肤过敏及其他不良反应.结论 rh-EGF联合含银敷料治疗中重度糖尿病足溃疡疗效好,有加速伤口愈合的作用,且临床应用安全.
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含银敷料安全有效性评价的思考
该文对含银敷料现状进行了介绍,并对其安全有效性的评价进行思考,以期对该类产品的申报注册有所帮助.
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含银敷料预防股静脉临时导管相关感染的疗效观察
目的 观察含银敷料预防血液透析患者股静脉临时导管相关感染的效果.方法 将留置股静脉临时导管的血液透析患者96例,按住院号尾号单双数分为对照组和观察组各48例.对照组予3M伤口敷贴覆盖穿刺点,观察组予含银敷料覆盖穿刺点,再覆盖3M伤口敷贴.结果 观察组股静脉临时导管相关感染发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患者局部皮肤变态反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 含银敷料预防股静脉临时导管相关感染效果好.
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含银敷料治疗血透导管出口感染的疗效观察
目的：观察含银敷料治疗血透导管出口感染的疗效。方法血透导管出口感染患者30例，行血透导管基础护理，透析结束后，根据穿刺口红肿大小，剪取爱康肤敷料2cm×2cm，覆盖于穿刺口表面，然后覆盖3M敷贴，换药1次/d。监测治疗前后CRP、分泌物或创面培养、导管口皮肤评分。结果含银敷料组治疗后CRP、皮肤评分明显改善。结论将含银敷料用于血透导管出口感染疗效显著。
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2种含银敷料在慢性伤口护理中的应用
目的 比较2种含银敷料在慢性伤口护理中的应用效果.方法 选择芜湖市第一人民医院2014年12月至2016年2月收治的Ⅱ~Ⅳ期压疮、糖尿病足伤口、下肢慢性溃疡、外伤及手术延迟愈合伤口等22例患者,共51处伤口.按住院号的单双号分为两组,对照组(单号)11例患者,共25处伤口,使用国产的纳米银敷料处理;观察组(双号)11例患者,共26处伤口,使用进口的亲水纤维银敷料处理.比较分析换药第30天时两组患者伤口愈合情况.结果 换药第30天时,观察组伤口有效率达100.0%,对照组仅为60.0%,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论 2种含银敷料均可治疗慢性伤口,但进口的亲水纤维含银敷料疗效更显著.
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不同振荡条件下制备的某种含银敷料的细胞毒性试验
医疗器械生物学评价中试验样品制备的标准化是保证其试验结果具有可靠性和可比性的关键。为了进一步明确样品制备过程振荡对浸提液溶出物的影响，本实验室对某市售含银敷料进行了不同振荡速度下不同浸提浓度的MTT细胞毒性试验评价。试验结果表明，医疗器械生物学实验中不同的样品制备参数对检测结果具有显著影响，振荡浸提后的样品浸提液的细胞毒性明显增加，本研究对于今后标准制定中规定样品制备的标准化问题提供了可靠的实验依据。
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慢性伤口感染常见病原菌及其干预效果研究
目的 探讨慢性伤口常见病原菌种类、阳性率及其分布对伤口愈合的影响,分析含银敷料对不同种类病原菌的干预效果及其有效作用时间,为临床有效护理伤口提供依据.方法 对入选的1 78例慢性伤口按照统一方法评估、清洗伤口和清创,含银敷料覆盖或填充,隔日处理1次,连续干预28 d,随访3个月.结果 干预前检出致病菌阳性率和耐药菌阳性率分别为76.40％和67.42％,病原菌10种,排序前3的依次为金黄色葡萄球菌(31.46％)、铜绿假单胞菌(13.48％)和大肠杆菌(8.43％).含银敷料干预后7d病原菌阳性率有不同程度下降,干预14d和28 d阳性率进一步下降,以大肠杆菌和金黄色葡萄球菌下降明显.干预后14 d伤口面积缩小,干预后7d疼痛计分下降,干预28 d面积缩小和疼痛减轻明显.干预期内和随访期内愈合率分别为18.54％(33例)和87.08％(155例).结论 慢性伤口中存在高阳性率的病原菌,影响伤口愈合.含银敷料对不同细菌抑菌效果存在差异性,至少连续使用2～4周才能奏效.临床需结合伤口类型、细菌种类等综合分析,动态调整,合理使用含银敷料.
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含银敷料联合泡沫敷料在气管切开患者切口感染中的应用
目的 探讨含银敷料联合泡沫敷料在气管切开患者切口感染中的临床疗效.方法 回顾性分析我院2013年1月～2015年12月气管切开发生切口感染患者12例,采用含银敷料联合泡沫敷料处理切口,记录患者的换药次数、肉芽组织生长情况及切口愈合时间.结果 所有患者切口感染均痊愈,换药次数2～5次,平均(3.25±0.75)次,肉芽组织生长时间为3～7d,平均(3.75±1.14)d,切口愈合时间8～11d,平均(9.08±1.08)d.结论 采用含银敷料联合泡沫敷料处理气管切开患者切口感染,换药次数少,可促进肉芽组织生长,缩短切口愈合时间,值得临床推广应用.
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含银敷料联合优洁敷料用于压疮治疗中的效果观察
目的：观察含银敷料联合优洁敷料用于压疮治疗中的临床效果。方法将100例压疮患者按随机数字表法分为两组，每组50例。对照组采用传统敷料换药，观察组采用含银敷料联合优洁敷料治疗。结果两组治疗效果、继发感染率比较，差异有统计学意义（ P ＜0．01或 P ＜0．05）。结论含银敷料联合优洁敷料治疗压疮效果显著，伤口愈合时间短，换药次数减少。
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弹力绷带联合含银敷料在加速治疗乳腺癌根治术后切口愈合不良中的应用
目的 探讨运用弹力绷带联合含银敷料加速治疗乳腺癌根治术后切口愈合不良的病程及效果.方法 将2012年1月-2014年6月在伤口门诊及换药室治疗的18例术后切口愈合不良患者随机分为试验组和对照组,每组9例.试验组运用弹力绷带联合含银敷料疗法,对照组采用单纯湿性愈合疗法,比较两组的疗效和伤口治疗的医疗费用.结果 试验组平均愈合时间为(16.29±2.67)d,对照组平均愈合时间为(25.77±3.18)d.试验组第7、14天切口评分下降值明显优于对照组,总治疗费用也明显少于对照组.结论 弹力绷带联合含银敷料疗法对缩短乳腺癌根治术后切口愈合不良病程具有显著效果.
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含银敷料辅助治疗糖尿病足溃疡感染的效果观察
目的 观察评价含银敷料辅助治疗糖尿病足溃疡感染的有效性.方法 2012年5月-2014年4月对入选的105例糖尿病足溃疡患者随机分为A、B两组:患者在整体干预的基础上,A组使用进口的银离子藻酸盐敷料,B组使用国产纳米银敷料,在设定治疗时间内,通过观察创面细菌转阴率和伤口愈合计分评价含银敷料处理糖尿病足溃疡的效果.结果 两组创面细菌转阴率基本一致(P＞0.05),伤口愈合计分随着治疗时间的延长均呈下降趋势,但A组伤口愈合计分下降较B组明显(P＜0.01).结论 两种含银敷料辅助治疗糖尿病足溃疡创面感染均有效,但银离子藻酸盐抗菌敷料的促愈效果更佳;细菌转阴率和伤口愈合计分评价含银敷料的治疗效果是客观可行的观察指标.
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含银敷料在创面治疗中应用的全国专家共识(2018版)
近年来,新型含银敷料迅速发展为创面感染防治带来新的有力手段,推动了创面治疗技术的发展与进步.然而,含银敷料种类多,如何在不同创面或创面的不同时期合理选择含银敷料,尚存在认识不一甚或错误应用等问题.中国老年医学学会烧创伤分会以文献证据为基础,从含银敷料的种类与作用机制、含银敷料用于创面治疗的适应证与禁忌证、不同创面如何合理选择含银敷料及含银敷料应用的注意事项等方面,形成有操作指导价值的全国专家共识,希望为从事创面修复治疗的全国医护人员科学、规范使用含银敷料提供参考.
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含银敷料的表征和银的体外释放实验方法研究及其应用
目的:建立含银敷料的表征和银体外释放及鉴别释放液中纳米银和银离子的实验方法;探讨其在相关产品检测中的应用.方法:通过扫描电子显微镜(SEM)、X射线能量色散谱仪(EDS)、X射线光电子能谱仪(XPs)对含银敷料进行形貌及银颗粒价态分析表征;采用摇床法及往复支架法考察含银敷料在纯水和模拟体液(SBF)中的释放特性.通过体外细胞毒性研究,讨论材料表征与细胞毒性风险评价的相关性.结果:通过使用10 kD滤膜的超滤管实现了纳米银颗粒的有效分离,并通过调整释放液中氯离子/银离子的浓度比排除了SBF释放液中可能存在的氯化银颗粒物的干扰.利用所建立的规范性试验方法对实验所用的2种含银敷料进行了评价.其结果显示2种含银敷料均含纳米银,往复支架法体外释放试验显示含银烧烫伤贴24 h内在纯水和SBF中释放总银分别为5.24、12.41 μg·cm-2,表明在SBF中的总银释放量高于纯水中释放量(约2倍);且SBF中银颗粒的释放比例略高于纯水中的释放比例.细胞毒性评价(MTT、U)H)的结果显示含银烧烫伤贴细胞毒性大于含银创伤贴,与总银释放量呈正相关.结论:本课题建立的含银敷料表征和银释放特性的实验方法,能够有效地判定敷料中是否含有纳米银及是否有纳米银颗粒的释放,为正确地对含银敷料进行风险评估及合理有效的监管提供科学依据.
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含银抗菌敷料在创面治疗中应用的研究进展
具有广谱抗菌作用的含银敷料,已被广泛应用于各种创伤的治疗,其可充分降低创面感染率,维持创面湿性环境,促进创面愈合.该文阐述了含银敷料的抗菌机制、生物活性及含银敷料对湿性愈合的影响,并系统地介绍了市面上含银敷料的种类、临床上的使用情况及可能出现的不良反应.
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亲水性纤维含银敷料在PICC穿刺点渗液的应用及护理
目的 探讨亲水性纤维含银敷料对PICC穿刺点控制渗液的影响.方法 给予亲水性银离子敷料反折覆盖在PICC穿刺点正中,予外贴3M透明敷料固定银离子敷料,再予小方纱放置于穿刺点上方,后用弹力绷带加压包扎穿刺点局部.结果 应用亲水性纤维含银敷料加弹力绷带换药,PICC穿刺点均能控制渗液.结论 亲水性纤维含银敷料在PICC穿刺点渗液的应用中,可以预防PICC置管后感染,促进PICC穿刺伤口的愈合,贴合度好,舒适度高.
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含银敷料治疗慢性伤口生物膜的研究进展
2016年新伤口感染临床实践的国际共识解读中新增了细菌生物膜(Bacterial biofilm,BBF)的内容.本文现将慢性伤口BBF的的形成及其影响、银离子的抗菌机理、临床使用含银敷料的现况及其治疗BBF的新进展做一综述,以期为临床研究出针对慢性伤口BBF安全、有效、经济的治疗方案提供一些参考.
