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失效模式与影响分析在传染病疫情报告与管理中的应用研究
目的 探讨失效模式与影响分析(failure mode and effects analysis,FMEA)在医疗机构传染病报告管理工作中的应用,建立一套适合各级各类医疗机构传染病疫情报告和管理体系的FMEA模式.方法 利用FMEA原理制定分析表和调查表,选择杭州市上城区18家各级各类医院,进行传染病疫情报告与管理工作现状调查.结果 建立FMEA分析表,得出17个流程环节对传染病疫情报告和管理有较大影响,省市级医院的风险等级均要低于民营医院和区级医院,民营医院风险等级高,差异有统计学意义(H=14.332,P＜0.01).结论 FMEA模式运用于医疗机构传染病疫情报告与管理风险研究是有效的,值得在医疗风险研究中推广应用.根据FMEA分析表,可以作为判定影响传染病疫情报告和管理的重要环节依据,并制定相应措施及方案.
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质量风险管理在大容量注射液生产中的应用
通过分析大容量注射液的生产工艺流程,总结存在的质量风险因素,探讨质量风险管理在非PVC多层共挤膜软袋大容量注射液生产中物料管理和生产工艺管理中的应用,结合制剂信息管理系统,建立一套完整的质量风险管理制度,保障大容量注射液的生产安全.
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失效模式与影响分析在临床实践教学质量持续改进中的应用与思考
目的 探索行之有效的临床实践教学质量监控与分析手段,保障教学的持续改进.方法 引入失效模式与影响分析(failure model and effects analysis,FMEA)对天津医科大学总医院儿科学临床实践教学质量进行监控与分析,评估小组由参与教学的各相关科室人员组成,确定失效模型,制定失效模式等级标准,通过风险值计算和分析树判定进行影响分析,找出关键潜在风险因素并对其进行持续质量改进(plan do check action,PDCA).结果 针对FMEA得出的关键潜在风险因素进行处理后,对教学质量进行追踪评估.分析数据表明,教学质量得到明显提高(P＜0.05).结论 FMEA对临床实践教学质量有明显的改进和提高作用.
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fmea在更年期女性高血压患者中的应用效果及对焦虑状态的影响
目的 探讨失效模式与影响分析(fmea)在更年期女性高血压患者中的应用效果及对焦虑状态的影响.方法 选择2015年6月-2017年7月河北医科大学第二医院收治的女性更年期高血压患者50例,根据医疗失效模式与影响分析方法,从主题确定、成立fmea小组、绘制更年期女性高血压患者护理流程图、失效模式及潜在风险分析、制定有效的干预措施、分析总结为下阶段实施铺垫等角度实施,采用汉密尔顿抑郁量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)对患者实施fmea干预前、后心理波动进行评估.结果 更年期女性高血压患者fmea实施后SAS及SDS评分均低于fmea实施前,差异有统计学意义(P＜0.05);失效模式与影响分析实施后全体组员解决问题能力、沟通能力、合作能力、自信心、凝聚力及拓展思维能力均得到明显的提高.同时,医疗失效模式与影响分析的实施能改善患者焦虑状态.结论 将失效模式与影响分析用于更年期女性高血压患者中效果理想,有助于降低患者内心的焦虑、抑郁情绪.
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基于FMEA的C形臂X线机的使用风险分析与控制
目的 基于失效模式与效应分析(FMEA)方法分析控制C形臂X线机的使用风险.方法 成立FMEA5人小组,运用现场观察和访谈的方法,识别C形臂X线机使用的潜在失效模式,并对其发生的严重度、发生概率及检测的难易度进行评价打分,计算失效原因的风险优先指数.结果 FMEA小组找出了必须优先解决的C臂机使用的失效模式,制定并实施了改进措施,在不增加管理成本的基础上,取得了良好的管理效果.结论 FMEA可以评估医疗设备使用过程的失效,并能排序优先解决的问题,不增加管理成本就能预防问题的发生,是有效的过程管理工具.
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医院门诊退费环节的风险防控研究 ——基于失效模式与影响分析
失效模式与影响分析是一种用于分析工作流程中潜在失效风险及其原因的方法.门诊退费是医院收费管理中需要重点监控的环节之一,通过失效模式与影响分析,能查找其中的风险控制关键点,确定相应的改进对策,从而增强门诊退费环节的风险防控.
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HIV感染的实验室检测质量控制
目的 探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)检测的质量控制方法.方法 参考美国临床实验室标准化研究院(CLSI)M53-P指南及EP23-A指南的相关内容,利用风险管理原理,结合临床实验室实际情况,建立实验室特异的HIV质量控制计划(QCP).结果 风险管理的核心为风险评估,其基本过程包括风险因素识别、根本原因分析、风险估计和风险评价.特定工具失效模式与影响分析(FMEA)可用于HIV检测过程的风险评估,并明确降低风险的控制措施,综合这些控制措施得到QCP.实施QCP后,建立监控系统监测其有效性.结论 HIV感染的正确诊断对于限制HIV的传播及适当的临床治疗是至关重要的,利用风险管理的实验室质量控制有助于降低HIV感染检测的风险,为临床提供有效可靠的诊疗依据.
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失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨
目的 探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作.方法 用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果.结果和讨论 使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性.
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FMEA模式护理在老年股骨粗隆间骨折患者术后的应用效果
目的 分析失效模式与影响分析(FMEA)模式护理在老年股骨粗隆间骨折患者股骨近端防旋髓内钉(PFNA)手术后的应用效果.方法 选取2015年5月至2017年6月中国人民解放军第989医院平顶山院区收治的82例股骨粗隆间骨折患者为研究对象,按随机数表法分为对照组和观察组,各41例.患者均接受PFNA手术治疗,对照组接受常规术后护理,观察组在对照组基础上接受FMEA模式护理.比较两组住院时间、并发症(尿路感染、肺部感染、便秘、压疮、深静脉血栓)发生率、护理效果满意度.结果 观察组患者住院时间为(12.43±3.32)d,对照组为(18.38±2.57)d,观察组患者住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组并发症发生率为4.88％(2/41),对照组为21.95％(9/41),观察组并发症发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组护理效果满意度为97.56％(40/41),对照组为78.05％(32/41),观察组护理效果满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 FMEA模式护理可有效降低老年股骨粗隆间骨折患者PFNA术后并发症的发生,加快患者术后康复,提高护理效果满意度.
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基于FMEA原理的静脉用药调配中心安全管理模型
该文通过建立基于失效模式与影响分析(FMEA)原理的静脉用药调配中心(PIVAS)安全管理模式,以外送工作为例,成立FMEA管理小组,设计PIVAS开展FMEA的流程路线,建立基于FMEA原理的PIVAS安全管理应用模型,基于FMEA原理的PIVAS安全管理模式,能使安全管理工作前移,实现风险的标准化预警,使有限资源得到合理利用,促进工作质量的持续稳步提高,有效降低风险事件的发生.将FMEA原理应用于PIVAS安全管理,能集中有限的人力资源,以较低的成本实现对重点质量事件的改进,达到整体安全管理能力的提高.
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基于质量风险管理工具失效模式与影响分析法的固体制剂共线生产风险控制研究
目的: 通过以南京某制药有限公司为例分析和评估固体制剂共线生产过程中的各种失效模式,并提出对应的风险控制措施,以提高产品的质量水平.方法: 通过质量风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法得到共线生产不同环节各失效模式的质量风险等级评估表,并提出风险控制措施,对风险程度不可接受的失效模式进行控制和改进.结果: FMEA法有效地减小了固体制剂共线生产过程中的诸多风险.
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风险管理分析方法在医疗机构用药错误防范中的应用及实践
用药安全是患者安全的目标之一,防范用药错误是用药安全的主干内容.危害分析和关键控制点(HACCP)、失效模式与影响分析(FMEA)在医疗卫生领域有应用的先例,具备发展为用于用药错误防范的条件.经我院设计、实践,通过确定项目、建立小组、明确用药环节及用药错误类型、运用HACCP系统确立关键控制点、对HACCP进行FMEA、对评分较高环节进行防范方案改进、对改进方案进行实施及评估7步,进行用药错误防范的风险管理.结果表明该方法实施效果良好,且较为灵活实用,是适用于药品(尤其是高警示药品)风险管理的方法体系.
关键词： 用药错误 风险管理 用药安全实践 危害分析和关键控制点 失效模式与影响分析 -
应用FMEA降低精神疾病患者自杀自伤发生率
目的 探讨应用失效模式与影响分析(failure mode and effect analysis,FMEA)降低精神疾病患者自杀自伤发生率.方法 运用FMEA找出精神疾病患者发生自杀自伤事件的失效模式,估算失效发生时后果的严重性、发生概率、可探测度等因素,计算风险优先指数(RPN),制定预防措施,进行前瞻性的行为干预.未实施FMEA前(2014年)入住我院的精神疾病患者8148例,实施FMEA后(2015年)入住我院的精神疾病患者10436例,比较FMEA实施前后精神疾病患者自杀自伤发生率和主要影响因素的RPN值的差异.结果 实施FMEA后精神疾病患者自杀自伤发生率较实施前下降(P<0.05);运用FMEA后主要影响因素的RPN值较实施前降低804分.结论 运用FMEA能有效降低精神疾病患者自杀自伤发生率,实现对重要质量与安全事件的改进,提高系统整体可靠性.
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应用失效模式与影响分析方法降低PIVAS危害药品调配中的职业暴露风险
目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)危害药品调配中的职业暴露风险.方法:应用失效模式与影响分析(FMEA)方法对我院PIVAS危害药品调配流程中可能产生职业暴露风险的失效模式(FM)进行分析,对FM的严重度、发生率和可侦测度进行评分,并计算其风险优先值(RPN),以量化并确定应优先改善的FM,制定改进措施并实施.干预3个月后再次评估,比较干预前后的RPN值.结果:在我院PIVAS危害药品调配流程中共找出药品管理不到位(RPN值为24)、调配前准备不充分(RPN值为24)、混合调配方法不正确(RPN值为45)、废弃物处置不当(RPN值为36)、药品交接不规范(RPN值为32)等9项FM,制定并实施了完善相关制度、加强操作培训、规范操作流程、加强监督检查、提高防护意识等措施.经过3个月的干预,上述5项FM的RPN值分别降为8、8、10、8、8,均处于相对低风险区域中;合计RPN值由215降低为54,差异有统计学意义(P<0.05).结论:我院PIVAS应用FMEA方法,有效降低了危害药品调配中的职业暴露风险.
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应用FMEA降低住院患者消化内镜检查风险
目的 降低住院患者消化内镜检查风险.方法 成立FMEA小组,应用失效模式与影响分析对住院患者消化内镜检查中的潜在风险进行原因分析,找出失效模式并针对性改进.结果 住院患者消化内镜检查风险RPN值大于8的失效模式均得以改善.结论 FMEA的应用,降低了住院患者消化内镜检查风险,保障了患者检查治疗安全,提升了医疗护理质量.
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失效模式与影响分析在预防住院患者跌倒中的应用
目的探讨应用医疗失效模式与效应分析方法，预防和减少住院患者跌倒。方法针对我院2012年、2013年发生的护理不良事件中，位于前3位之一的跌倒进行失效模式与影响分析，通过组建团队、头脑风暴法找出潜在失效模式，根据风险值(RPN)的高低制定有效的预防措施。结果实施改进措施后住院患者的风险总值由4188下降到3079。结论失效模式与影响分析有助于预防住院患者跌倒，减少护理不良事件的发生，并具有较好的可行性。
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失效模式与影响分析在传染病疫情报告与管理中的应用
目的 研究传染病疫情报告与管理中失效模式与影响分析(FMEA)的应用效果.方法 选择本州各类各级医疗机构9家,基于FMEA原理制定调查表、分析表,调查上述9家医疗机构的传染病疫情报告、管理工作.结果 民营医院存在高等级的风险,其次为县级医院,风险等级低的为地市级医院,相应数据比较,组间差异统计学意义明显,即P<0.05.结论 在传染病疫情报告与管理中应用FMEA模式,不仅可以对工作的重要环节进行有效分析,同时还能提出有价值的参考依据,值得医疗风险研究中广泛运用.
关键词： 失效模式与影响分析 传染病疫情报告与管理 应用效果 -
基于失效模式与影响分析的MRI设备可靠性分析
目的 探讨失效模式与影响分析(FMEA)在评价MRI设备可靠性中的效果,为提高MRI设备可靠性提供依据.方法 成立FMEA管理团队,填写FMEA调查表,对MRI设备6个子系统32种故障类型的可靠性进行分析,计算风险指数(RPN).结果 (1)国内外MRI设备RPN值排名前6的风险因素相同,均为系统控制部分故障、数据重建模块故障、图像数据库故障、梯度放大器故障、射频放大器故障、计算机硬件故障.(2)场强为1.5T的国内外MRI设备的比较,29个失效模式的差异有统计学意义(P<0.05).场强为3.0T的国内外MRI设备的比较,22个失效模式的差异有统计学意义(P<0.05).结论 国产MRI设备的风险性高于进口,应针对高风险的系统控制部分故障、数据重建模块故障、图像数据库故障、梯度放大器故障、射频放大器故障、计算机硬件故障这6种失效模式制定相应措施,以达到提高设备可靠性的目的.
